NEOSTIGMINE 0,5 MG/ML IM/IV/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI

• Myasthenia gravis'te, • Paralitik ileus'ta, • Ameliyat sonrası idrar tutulmalarında, • Periferik damar bozukluğu ve tıkanıklığında, • Bağırsak atonisinde, • Hemipleji ve monoplejide, NEOSTİGMİN kullanılır.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Neostigmin metilsülfat intra venöz (IV) yoldan çok yavaş verilmelidir. Meydana gelebilecek ağır kolinerjik reaksiyonlara karşı her zaman bir şırınga a tropin sülfat hazır bulundurulmalıdır. Uygulanan doz, hastalığın türü, şiddeti ve alınan yanıta göre değişmekle birlikte, genellikle kullanılan günlük miktarlar şöyledir: Myasthenia Gravis: Gün boyunca aralıklarla, maksimum güce ihtiyaç duyulduğunda 1-2,5 mg intramüsküler veya subkutan enjeksiyon. Bir dozun olağan etki süresi 2- 4 saattir. Enjeksiyon yoluyla verilen toplam günlük doz gen ellikle 5-20 mg’dır, ancak bazı hastalarda daha yüksek dozlara ihtiyaç duyulabilir. […]

maksimum doz; yetişkinlerde 5 mg’dır. Atropin ve neostigmin eş zamanlı verilebilir, fakat bradikardisi olan hastalarda neostigmin verilmeden önce nabız atropin ile dakikada 80’e yükseltilmelidir. […]

NEOSTİGMİN şu durumlarda kullanılmamalıdır: • Neostigmin metilsülfata veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhan gi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, • Peritonitte, kangrende, • İntestinal kanalda veya idrar yollarındaki tıkanıklığın mekanik nedenli olduğu durumlarda bağırsak viyabiliteliği şüpheli olan hastalarda • Nöromüsküler blokajı artırabileceğinden, suksametonyum gibi depolarizan kas gevşeticilerle birlikte kullanılmamalıdır.

Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir. Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (> 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/l0.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik reaksiyonlar, anjiyoödem, anaflaktik reaksiyon Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Kolinerjik sendrom (özellikle yüksek dozda) , Miyastenia gravis hastalarında, kolinerjik kriz ile miyastenik krizin birbirinden ayırt edilmesi zor olabilir (bkz. Bölüm 4.9). […]

Özellikle neomisin, streptomisin, kanamisin gibi bazı aminoglikozit antibiyotiklerin az fakat belli depolarize olmayan blokaj etkileri vardır. Bu etkiler nöromüsküler blokajı şiddetlendirir. Aminoglikozit antibiyotikler kesinli kle endike oldukları zaman kullanılmalıdırlar ve dozajlarında dikkatli bir ayarlama yapılması gerektiği unutulmamalıdır. Lokal ve genel anestezikler, antiaritmik maddeler, nöromüsküler geçişte karışıklık doğuran diğer ilaçlar dikkatlice kullanılmalıdır. Myasthenia gravis'li hastalarda NEOSTİGMİN dozuna uygun şekilde ayarlanmalıdır. Nöromüsküler blokaj yapan ajanlar: NEOSTİGMİN non-depolarizan kas gevşeticilerin (tübokürarin, gallamin veya panküronyum gibi) etkilerini etkin biçimde antagonize eder ve bu etkileşim cerrahi sonrasında kas gevşemesini tersine çevirmek için terapötik bir avantaj olarak kullanılabilir. NEOSTİGMİN süksinilkolin gibi faz I depolarizan kas gevşeticileri antagonize etmez aksine etki süresini uzatabilir. Diğer ilaçlar: Atropin, NEOSTİGMİN'in muskarinik etkilerini antagonize eder, bu etkileşim de NEOSTİGMİN toksisitesinin muskarinik semptomlarının giderilmesinde kullanılır. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünde bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi: NEOSTİGMİN'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik, embriyonal gelişim, doğum ve doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir, insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe bir kadına verildiğinde fetal zarar yapıp yapmayacağı …

Laktasyon dönemi: İnsan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaçlar insan sütü ile salgılandığından ve anne sütü emen bebeklerde NEOSTİGMİN'e ait ciddi advers gücü fazla olduğundan; anne ile ilaç alınımının önemi göz önüne alınarak ya emzirmenin ya da ilaç alınımının kesilmesi gerektiğine karar verilmelidir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda neostigmin dozunun ayarlanması na ihtiyaç duyulabilir. Normal renal fonksiyo nlu hastalarda serum eliminasyon yarı ömrü 79 ,8 dakika olarak saptanmışken, anefrik hastalarda 181,1 dakikaya uzadığı tespit edilmiştir.

Karaciğer yetmezliği …