NASOVINE DUO 0,5 MG + 0,6 MG/ML BURUN SPREYI, COZELTI

NASOVİNE DUO; Soğuk algınlığı ile ilişkili burun tıkanıklığı ve rinorenin semptomatik tedavisinde endikedir.

Yetişkinler Günde 3 defa, her bir burun deliğine 1 defa püskürtülür. İki uygulama arasına 6 saat ara verilmedir. Günde 3 defadan faz la kullanılmamalıdır. Tedavi süresi 5 günden fazla olmamalıdır (bkz. bölüm 4.4.). Belirtilen dozu aşmayınız. Etkililiğe ulaşmak için gereken en d üşük doz, en kısa tedavi süresi için kullanılmalıdır. Hastalık belirtileri azaldığında, advers etkilerin görülme risk lerini en aza indirmek için, maksimum kullanım süresi olan 5 günlük tedaviden önce tedavinin durdurulması önerilir (bkz. bölüm 4.8.). Uygulama şekli: İlk uygulamadan önce sprey başlığı 4 kez havaya pompalanarak ku llanıma hazırlanır. […]

NASOVİNE DUO, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:  Ksilometazolin hidroklorüre, İpratropium bromüre veya NASOVİNE DUO içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda,  Atropin ya da benzeri maddelerden (hiyosiyamin ve skopolamin gi bi) herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda,  Diğer vazokonstriktörler gibi tr anssfenoidal hipofizektomi ya d a dura materin açığa çıkmasına neden olan ameliyat geçirmiş hastalar,  Glokom hastalarında,  Rinitis sicca veya atrofik rinit  18 yaşın altındaki çocuklar …

En sık bildirilen advers reaksiyonlar, hastaların % 14.8'inde meydana gelen burun kanaması ve % 11.3'ünde meydana gelen burun kuruluğudur. Bildirilen advers olayların çoğu aynı zamanda soğuk algınlığı belirtileridir. Aşağıdaki advers reaksiyonlar rapor edilmiştir: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/1 00, <1/10), yaygın olmayan (≥1/ 1.000, <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (e ldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Ksilometazolin ve ipratropium kombinasyonu için aşağıdaki advers reaksiyonlar, iki randomize klinik çalışmada ve ürünle yapıla n bir girişimsel olmayan pazar lama sonrası çalışmada ve ayrıca pazarlama sonrası sürveyansta bildirilmiştir. […]

Monoaminoksidaz inhibitörleri (MAO inhibitörleri) veya tri- ve tetra-siklik antidepresanlar Sempatomimetik preparatların birlikte kullanımı veya son 2 haftasında birlikte kulla nım ciddi şekilde yüksek kan basıncına neden olabilir ve bu nedenle önerilmez. Sempatomimetik preparatlar k atekolamin salgılar, bu da büyük bir noradrenalin salınımına neden olur ve bu da yüksek kan basıncına neden olan vazokonstriktif bir etkiye sahiptir. Kritik yüksek kan basıncı vakalarında, Nasovine Duo ile tedavi kesi lmeli ve yüksek kan basıncı tedavi edilmelidir. (bkz.bölüm 4.4 U yarılar ve Önlemler) Beta 2-agonistler İpratropium ile birlikte kullanım, açı kapanması glokomu öyküsü olan hastalarda akut g lokom riskinin artmasına neden olabilir. Aerosol haline getirilmiş ipratropium bromür tek başına veya bir adrenerjik beta 2- agonisti ile kombinasyon halinde gözlerle temas ettiğinde oküler komplikasyonların (yani midriyazis, artmış göz içi basıncı, dar açılı glokom ve göz ağrısı) izole edilmiş r aporları vardır. (Bkz. bölüm 4.4 U yarılar ve Önlemler) Diğer antikolinerjik ilaçların birlikte kullanılması antikolinerjik etkiyi artırabilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli buluna n kadınlar/Doğum kontrolü (Kont rasepsiyon) NASOVINE DUO’nun …

Laktasyon dönemi Bu ürünün anne sütüne geçip geçmediğini belirlemek için yeterli veri yoktur. Bu ürün sadece tıbbi tavsiye altında emzirirken kullanılmalıdır. Anneye beklenen fayda, bebek için olası riskten daha büyükse, en düşük etkili doz ve tedavi süresi dikkate alınmalıdır. Ksilometazolin Anne sütüyle beslenen bebek üzerinde herhangi bir olumsuz etki olduğuna dair bir kanıt yoktur. Ksilometazolinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İpratropium İpratropium bromürün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

karaciğer yetmezliği: NASOVİNE DUO’nun böbrek ya da karac iğer yetmezliği olan hastala rda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.