MYDFRIN %2.5 STERİL GOZ DAMLASI

MYDFRIN te şhiş veya tedavi amac ıyla pupil dilatasyonunu sa ğlamak üzere kullan ılır. Vazokonstriktör dekonjestan ve midriyatik olarak a şağıdaki endikasyonlara uygulan ır: üveyitlerde y ırtılma veya posterior sine şi olu şumunu önlemek veya geciktirmek amac ıyla, oftalmik cerrahi giri şimlerden önce veya post-operati f dönemlerde, siklopleji olmaks ızın refraksiyonda. MYDFRIN ayrıca, fundoskopilerde, diğer teşhis amaçlı girişimlerde midriyatik olarak kullanılabilir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Damlatmadan sonra nazolakrimal aç ıklıkların t ıkanması veya gözkapaklar ının hafifçe kapatılması önerilir. Bu, oküler yoldan uygulanan ilaçlar ın sistemik absorpsiyonunu azaltabilir ve sistemik yan etkilerde azalmaya neden olabilir. Vazokonstriksiyon ve Pupil Dilatasyonu: MYDFRIN ®, siklopleji olmaks ızın pupillan ın çabuk ve güçlü dilatasyonunda ve kapiller yatağın konjesyonunun azaltılmasında uygulanır. Bu uygulamada, öncelikle bir damla uygun bir topikal anestetik damlat ılabilir ve takiben birkaç daki ka içinde bir damla MYDFRIN üst limbusa damlat ılır. Anestetik lakrimasyon ile batmay ı ve sonucunda çözeltinin dilüsyonunu önler. […]

 Fenilefrin hidroklorür ve ilac ın içerdi ği di ğer maddelere a şırı duyarlı lığı oldu ğu bilinen vakalarda kontrendikedir.  Fenilefrin hidroklorürün oftalmik solüsyonlar ı anatomik olarak ön kamara aç ısının dar olduğu vakalarda veya dar açılı glokom vakalarında kontrendikedir.  Fenilefrin, ciddi arterosklerotik, kardi yovasküler ya da serebrovasküler hastal ıkları olan; yeni doğanlarda, düşük doğum ağırlıklı bebeklerde ve bazı yaşlılarda kontrendikedir.  Fenilefrin hidroklorür korneal epitelyal bariyerin bozulm uş olduğu intraoküler operatif girişimlerde de uygulanmamalıdır.  Koroner arter hastalığında kontrendikedir.

Sempatomimetik ilaçlar ın topikal uygulamas ıyla sistemik toksisite meydana gelebilir. Ba ş ağrısı, kan basıncının yükselmesi, ekstrasistoller, ta şikardi, senkop ve serebrovasküler olaylar raporlanmıştır. Advers etkilerin insidansı fenilefrin 100 mg/ml ile yüksektir fakat dü şük konsantrasyonlarda daha düşüktür. Aşağıdaki advers etkiler MYDFRI N uygulamas ını takiben raporlanm ıştır. Mevcut veri ile sıklıkları tespit edilememektedir. Her bir sistem organ s ınıfında istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur. Aşağıdaki advers reaksiyonlar şu kurala göre s ınıflandırılmıştır: çok yayg ın ( ≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10 arası ), yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ile <1/100 aras ı), seyrek ( ≥1/10.000 ile <1/1.000 aras ı), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (e ldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Diğer adrenerjik ilaçlarda olduğu gibi, MYDFRIN monoamin oksidaz (MAO) inhibitörlerinin uygulanması ile e ş zamanlı veya 21 gün sonraya kadar uyguland ığında artm ış adrenerjik etkiler görülebileceğinden dikkatli takip ve doz ayarlaması gereklidir. Presör yanıtı artıracağından trisiklik antidepresan ve belirli antihipertansif ajanlar (guanetidin, rezerpin ve propranolol gibi seçici olmaya n beta blokörler) kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). Fenilefrin’in atropinle eş zamanlı olarak kullan ımı presör etkileri art ırabilir ve özellikle yeni doğanlarda olmak üzere bazı hastalarda taşikardiye neden olabilir. Fenilefrin, inhalasyon yolu ile uygulanan güçlü anestezik ajanlar ın kardiyovasküler depresan (baskılayıcı) etkilerini artırabilir. Başka bir göz damlas ı veya merhemi kullan ıyorsanız, iki uygulama aras ında en az 5 dakika beklenm elidir. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.

Gebelik kategorisi: C Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal geli şim /ve- veya/doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bak ımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) MYDFRIN’in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Çocuk do ğurma potansiyeli olan kad ınlarda (herhangi bir do ğum kontrol yöntemi kullanmayan) ve gebelik esnasında MYDFRIN’nin kullanımı önerilmez. Gebelik dönemi MYDFRIN’in gebe kad ınlarda kullanı mına ili şkin yeterli veri mevcut de ğildir. Fenilefrin HCl ile hayvanlarda üreme çal ışmaları yap ılmamıştır. Fenilefrinin sistemik kullan ımında riskli oldu ğunu gösteren veriler bulunmaktad ır. […]

Laktasyon dönemi Fenilefrin HCl’in anne sütüyle at ılıp at ılmadığı bilinmemektedir. Ço ğu ilac ın anne sütüne geçtiği göz önüne al ınarak, bu ürünün uygulamas ı s ırasında da emzirenlerde gerekli dikkat gösterilmelidir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayaca ğına ya da tedaviden kaç ınılıp kaçınılm ayacağına ilişkin karar verirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve MYDFRIN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Özel bir kullanım şekli bulunmamaktadır.