MONOPRIL 20 MG 28 TABLET

Hipertansiyon: MONOPR İL hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek ba şına, ya da tiyazid diüretikler gibi ba şka bir antihipertansif ajan ile kombine kullanılabi lir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Kalp Yetersizli ği: MONOPR İL kalp yetersizli ği tedavisinde bir diüretikle kombine kullanılır (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Bu hastalarda fo sinopril, semptomları geçirir ve egzersiz toleransını artırır, kalp yetmezli ğinin ciddiyetini azaltır ve kalp yetersizli ğinden dolayı hastaneye kaldırılma oranını dü şürür.

şekli Pozoloji/ uygulama sıklı ğı ve süresi: Hipertansiyon: Tedaviden önce, hastanın daha önce kullandı ğı antihipertansif ilaçlar, kan basıncı düzeyi, tuz ve/veya sıvı kısıtlamaları ve di ğer klinik şartlar hakkında bilgi edinmek yararlıdır. Mümkünse, hasta MONOPR İL’e ba şlamadan bir kaç gün önce daha önce kullandı ğı antihipertansif ilacı kesmelidir. Doktor tarafından ba şka türlü tavsiye edilmedi ği takdirde, MONOPR İL’in ba şlangıç dozu günde bir defa 10 mg’dır. Tedavi kan basıncındaki d e ğişikliklere göre 4 hafta sonra ayarlanmalıdır. Genel doz günde bir defa 10-40 mg’d ır. Kan basıncı MONOPR İL ile yeterince kontrol altına alınamadı ğında, bir diüretik ilavesi yapılabilir (bkz. […]

• Fosinopril sodyum veya di ğer anjiotensin dönü ştürücü enzim (ADE) inhibitörlerine veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelere kar şı alerjisi olanlarda, • Anjiyonörotik ödem geçmi şi olan hastalarda, • Renal arter stenozu (bilateral ya da bir böbrekte tek taraflı), • Kardiyojenik şok, • Gebelikte, • MONOPR İL ile aliskiren içeren ilaçların birlikte kullanımı diyabetes mellitus veya böbrek yetmezli ği (GFR<60 ml/dak/1.73 m 2) olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.5 ve 5.1).

İstenmeyen etkiler MONOPR İL ile tedavi edilen hastalardan görülen advers etkiler genellikle hafif ve geçicidir. A şağıdaki sıklık grupları kullanılmı ştır: Çok yaygın ( ≥1/10); yaygın ( ≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1,000 ila <1/100); seyrek (≥1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek ( <1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu, farenjit, ri nit, viral enfeksiyonlar Bilinmiyor: Pnömoni, larenjit, sinüzit, trakeobron şit Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Eozinofili, lökopeni, lenfadenopati, n ötropeni Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: İş tah azalması, iştah bozuklu ğu, kilo de ğişimi, gut, hiperkalemi Psikiyatrik hastalıkları Yaygın: Duygu durum de ğişikli ği, uyku bozuklu ğu Bilinmiyor: Depresyon, anormal davranı şlar, konfüzyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: […]

Gebelik Kategorisi: D’dir. Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Do ğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kadınlarda uygun do ğum kontrolü uygulanmalıdır ve planlanmı ş bir gebelikten önce uygun bir alternatif tedaviye geçilmelidir. Gebelik dönemi ADE inhibitörlerinin gebeli ğin ilk trimesterinde kullanımı önerilmemektedir (bk z. Bölüm 4.4). ADE inhibitörlerinin ikinci ve üçüncü trimest erinde kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). Gebeli ğin ilk trimesterinde ADE inhibitörü kullanımından s onra teratojenite olu şma riskine ili şkin epidemiyolojik kanıtlar kesinle şmemi ştir. Fakat bu riskte küçük bir artı ş oldu ğu dı şlanmamalıdır. […]

Laktasyon dönemi Fosinoprilin emzirme döneminde kullanımı ile ilgili sınırlı veri mevcuttur. Emzirme döneminde fosinopril kullanımı önerilmemektedir ve (özellikle yenido ğan veya prematüre bebe ği emzirirken) daha yüksek güvenlilik profili olan alternatif tedaviler tercih edilmelidir. Üreme yetene ği / …