MONOPRIL 10 MG 28 TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Fosinopril
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 MONOPRIL 10 MG 28 TABLET | Tablet | DEVA HOLDİNG A.Ş. | 152.12 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 MONOPRIL 20 MG 28 TABLET | Tablet | DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ | 310.24 ₺ | +158.12 TL (%103) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 MONOPRIL 10 MG 28 TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Hipertansiyon: MONOPRIL hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek başına, ya da tiyazid diüretikler gibi başka bir antihipertansif ajan ile kombine kullanılabilir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Hipertansiyon: Tedaviden önce, hastanın daha önce kullandığı antihipertansif ilaçlar, kan basıncı düzeyi, tuz ve/veya sıvı kısıtlamaları ve diğer klinik şartlar hakkında bilgi edinmek yararlıdır. Mümkünse, hasta MONOPRIL’e başlamadan bir kaç gün önce daha önce kullandığı antihipertansif ilacı kesmelidir. Doktor tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde, MONOPRIL’in başlangıç dozu günde bir defa 10 mg’dır. Tedavi kan basıncındaki değişikliklere göre ayarlanmalıdır. Genel doz günde bir defa 10-40 mg’dır. Kan basıncı MONOPRIL ile yeterince kontrol altına alınamadığında, bir diüretik ilavesi yapılabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Fosinopril sodyum veya diğer anjiotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörlerine veya diğer bileşenlerine karşı alerjisi olanlarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
MONOPRIL’e bağlı yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir. Hipertansiyon: Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda (fosinopril ile tedavi edilen 633 hasta) tedavinin normal süresi 2-3 aydır. Fosinopril ile tedavi gören hastaların %3’ü ve plasebo ile tedavi gören hastaların %1.2’si, klinik veya laboratuar yan etkilere bağlı olarak tedaviyi bırakmışlardır. MONOPRIL ile klinik çalışmalar süresince yaşlı hastalarda (>65 yaş) görülen yan etki sıklığı gençlerdeki ile benzerdir. Plasebo kontrollü hipertansiyon çalışmalarındaki klinik yan etki deneyimleri aşağıda sıralanmıştır (Fosinopril/HCTZ ve plasebo tedavi grupları arasında anlamlı bir fark yoktur). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Antasitler: Antasitler (örn.alüminyum hidroksit, magnezyum hidroksit, ve simetikon) MONOPRIL emilimini bozabilir. Bu nedenle eğer bu ajanların eşzamanlı olarak uygulanması endike ise, dozlama arasında 2 saat süre olmalıdır. Lityum: Lityumla ile eşzamanlı ACE inhibitörleri alan hastalarda serum lityum düzeylerinde artış ve lityum toksisitesi riskinde artış bildirilmiştir. MONOPRIL ve lityum ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır ve serum lityum düzeylerinin sık sık izlenmesi önerilir. Endojen Prostaglandin Sentezi İnhibitörleri: İndometazinin özellikle düşük renin hipertansiyonu olan olgularda, başka ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisinin düşürebileceği bildirilmiştir. Başka non-steroidal antienflamatuar ilaçların (örn. aspirin) benzer etkileri olabilir. Diüretikler: Diüretik alan hastalar ve özellikle diüretik tedavisine yakın zamanda başlamış olanlar ve aynı zamanda tuz kısıtlaması veya diyaliz uygulananlarda bazen MONOPRIL’in başlangıç dozunun alınmasından sonra çoğunlukla ilk saat içinde presipite olan bir kan basıncı düşmesi meydana gelebilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: Birinci trimester için C, ikinci ve üçüncü trimester için D ’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda planlanmış bir gebelikten önce uygun bir alternatif tedaviye geçilmelidir. Gebelik dönemi Fosinoprilin gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Monopril gebelik döneminde kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3). Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde ACE inhibitörlerinin kullanımı fetal ve neonatal hasar ve ölümle birliktedir. Bu yan etkiler, ilk trimesterle sınırlı intrauterin ACE maruziyetiyle ilgili görünmemektedir. Gebelikte kullanımı fetusa zarar verebileceğinden, gebelik tespit edildiğinde MONOPRIL mümkün olduğu kadar çabuk bırakılmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Fosinopril anne sütü ile atılmaktadır. Bu nedenle, emziren kadınların Monopril kullanmamaları ya emzirmeyi bırakmaları ya da tedaviyi kesmeleri gerekmektedir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Fosinoprilat her iki yoldan da atıldığı için böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapmak genelde gereksizdir.
👤 Hasta İçin: MONOPRIL 10 MG 28 TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
3. Nasıl Kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MONOPR İL’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Bu kullanma talimatındaki yan etkiler a şağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sıralanmı ştır. Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanı n birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, Fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebili r. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edi lemiyor.
A şağıdakilerden biri olursa MONOPR İL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: Eğer; • Yüzün, dudakların, dilin ve/ bo ğazın şişmesi • Döküntü, kaşıntı, • Nefes darlı ğı • Yutma zorlu ğu (anjiyoödem). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MONOPR İL’e kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla) • Üst solunum yolu enfeksiyonu (a ğız, burun, bo ğaz veya gırtlak), bo ğaz a ğrısı, burun akıntısı, viral enfeksiyonlar, akci ğerde bakteriyel enfeksiyon (pnömoni), larenjit (gırtlak ve ses telleri iltihabı), sinüzit (sinüslerin iltihabı), trake ve bron şların iltihabı • Duygu durum de ğişikli ği, uyku bozuklukları • Baş dönmesi, baş a ğrısı, uyu şma • Göz bozuklu ğu ya da görme bozuklukları • Hızlı veya düzensiz kalp atı şı, göğüs a ğrısı, aya ğa kalkarken tansiyonun dü şmesi sebebiyle bayılma hissi, düşük kan basıncı • Öksürük, sinüs rahatsızlı ğı • Bulantı, kusma, ishal, mide a ğrısı, hazımsızlık, tat bozuklu ğu • Döküntü • Kaslarda, tendonlarda, eklemlerde ve kemiklerde ağrı • İdrar sorunları • Yorgunluk • Vücudun su tutması (vücutta şişli ğe neden olabilir) • Zayıflık ya da güç kaybı
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) • Bayılma • Şok
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) • Kan hücrelerinin türlerinde ve sayısında de ğişiklikler (bo ğaz a ğrısı, tekrarlayan enfeksiyonlar, burun kanamaları, artan morarmalar ya şayabilirsiniz) • İş tahsızlık, iştah bozuklukları, kilo de ğişimi, gut (damla hastalı ğı), kanda potasyum seviyesinin artması • Depresyon, anormal davranı şlar, zihin karı şıklı ğı, inme, titreme, hafıza ve denge sorunları, uyku hali ve uyu şukluk • Kulak a ğrısı, kulak çınlaması (tinnitus), vertigo (denge bozuklu ğundan kaynaklanan ba ş dönmesi), • Kalp krizi, kalp ritmi ya da kalp hızı ile ilgili sorunlar, al basması, yüksek kan basınç veya aşırı yüksek kan basıncı, kanama, bacaklardaki damarların daralması • Nefes alma zorlu ğu veya hırıltı, göğüs sıkı şması, ses bozuklu ğu (bo ğuk veya zayıf ses), burun kanaması, sinüs iltihabı, göğüs ağrısı (kalp ile ilgili olmayan) • Pankreas iltihabı, dilin şişmesi, yutma güçlü ğü, kabızlık, ağız kurulu ğu, gaz, • Karaci ğer enflamasyonu (cilt ya da gözlerde sararma, yorgu nluk veya karın, eklem ya da kas a ğrısına neden olur), • Aşırı terleme, morarma, ka şıntı, dermatit (cilt sorunları /deri iltihabı), ka şıntılı olabilen döküntü (alerjik reaksiyonun sebep oldu ğu, soluk veya kırmızı düzensiz plaklar (kurde şen)), • Kas güçsüzlü ğü, artrit (eklemlerde a ğrı ve şişme), • Böbrek yetmezli ği, • Cinsel fonksiyon bozuklukları, prostat bezi anormallikleri ya da hastalıkları • Yumu şak doku şişmesi, ağrılı ate ş, • Kilo artı şı, anormal karaci ğer fonksiyon testleri • Mide şişkinli ği, a ğız problemleri
Bunlar MONOPR İL’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şıla ştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamı ş olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. MONOPR İL’in saklanması MONOPR İL’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
MONOPR İL’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız.
Nemden korumak için kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MONOPR İL’i kullanmayınız.
E ğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MONOPR İL’i kullanmayınız. Ruhsat sahibi: DEVA HOLD İNG A. Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No: 1 34303 Küçükçekmece/ İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92 Fax: 0 212 697 00 24 e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Deva Holding A. Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaa ğaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK İRDA Ğ
Bu kullanma talimatı …/…/…… tarihinde onaylanmı ştır.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
Ba şlıkları yer almaktadır.
1. MONOPR İL nedir ve ne için kullanılır? • MONOPR İL Anjiyotensin Dönü ştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. • ADE inhibitörleri kan damarlarındaki daralmayı azaltarak daha rahat kan akı şını sa ğlarlar. • MONOPR İL 10 mg tabletlerin her biri etkin madde olarak 10 mg fosinopril sodyum içeren, yuvarlak, bir tarafı çentikli ve çentiksiz yüzünde DEVA M10 yazılı, beyaz ila beyazımsı tabletler şeklindedir. • MONOPR İL 10 mg tablet, 28 tabletlik formları ile kullanıma sunulmaktadır. • MONOPR İL, yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır.
2. MONOPR İL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MONOPR İL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: • Fosinopril sodyum veya MONOPR İL ile aynı gruptaki ilaçlara ya da MONOPR İL 10 mg tabletin di ğer bile şenlerine kar şı (yardımcı maddeler listesine bakınız) aşırı duyarlı (alerjik) iseniz, • Sizde veya ailenizin di ğer bireylerinde önceden ADE inhibitörü tedavisi ile veya ADE inhibitörü olmaksızın bacaklarda, kollarda, yüzde, mukoz membranlarda veya dilde ve/veya bo ğazda şişlik (anjiyoödem) görüldüyse, • Bir veya iki böbre ğinizdeki kan damarlarında daralma varsa, • Kalp probleminiz nedeniyle şok geçirdiyseniz (kardiyojenik şok), • 3 aydan daha uzun süredir hamile iseniz (hamileli ğin erken döneminde de MONOPR İL kullanımından kaçınmalısınız - “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakınız), • Şeker hastalı ğınız veya böbrek yetmezli ğiniz varsa aliskiren (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile beraber kullanmayınız.
MONOPR İL’i aşağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ: Eğer: • Böbrek problemleriniz varsa, • Karaci ğer problemleriniz varsa, • Diyalize giriyorsanız, • Arı veya e şekarısı alerjisine kar şı duyarsızla ştırma tedavisi alıyorsanız (hiposensitizasyon), • Bazı hastalıklarınız (skleroderma, lupus eritematoz us)nedeniyle ba ğışıklık sisteminizde problem varsa, beyaz kan hücre sayınız takip edilecektir. • Kanınızdaki şeker miktarınız yüksekse (diyabet), • Kalbinizdeki bazı kan damarlarında daralma veya kar diyomiyopatiniz (kalp kası büyümesi) varsa, • Son zamanlarda kusma veya ishal nedeniyle vücudunuz susuz kalmı şsa, • Dü şük sodyum diyetindeyseniz, • Afro-Karayip kökenliyseniz. Yüksek kan basıncı teda viniz için sadece MONOPR İL kullanıyorsanız, bu ilaca kar şı daha az cevap veriyor olabilirsiniz. Bu nedenle, önerilen dozdan daha yüksek miktarda doz kullanmanız gerekebilir. • Hamile oldu ğunuzu (veya olabilece ğinizi) dü şünüyorsanız. Hamileli ğin erken döneminde MONOPR İL kullanımı önerilmemektedir ve 3 aydan daha uzun s üredir hamileyseniz, bu dönemde bebe ğinize ciddi zarar verebilece ğinden MONOPR İL kullanmayınız (“Hamilelik” bölümüne bakınız). • Aşağıda listelenen yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, - Anjiyotensin II reseptör blokörü (ARB) (sartanlar o larak da adlandırılır- örne ğin valsartan, telmesartan, irbesartan), özellikle diya bet ile ili şkili böbrek problemleriniz varsa. - Aliskiren
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit miktarını (örn. potasyum) düzenli aralıklarla kontrol etmek isteyeb ilir. Ayrıca bilgi için “MONOPR İL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız. Anestezi sırasında kan basıncınızın çok fazla dü şme riski oldu ğundan, herhangi bir ameliyat veya di ş tedavisi öncesinde doktorunuza veya di ş hekiminize MONOPR İL ile tedavi edildi ğinizi söyleyiniz.
Kan testleri MONOPR İL bazı kan testlerinin sonucunu etkileyebilir. Dokt orunuza MONOPR İL kullandı ğınızı söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geç erliyse lütfen doktorunuza danı şınız.
MONOPR İL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: - MONOPR İL yiyeceklerden etkilenmemektedir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Hamile oldu ğunuzu (veya olabilece ğinizi) dü şünüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz siz hamile kalmadan önce veya hamile kal dı ğınızı ö ğrenir ö ğrenmez ilacı bırakmanızı söyleyecektir ve MONOPR İL yerine ba şka bir ilaç almanızı tavsiye edecektir. Hamileli ğin erken döneminde MONOPR İL’in kullanımı önerilmemektedir ve hamileli ğin 3. ayından sonra kullanıldı ğında bebe ğe ciddi zarar verebilece ğinden 3 aydan daha uzun süredir hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
E ğer emziriyorsanız veya emzirmeye ba şlayacaksanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Emziren kadınların MONOPR İL kullanmaları önerilmemektedir ve emzirmeyi dü şünüyorsanız (özellikle bebe ğiniz yeni do ğmu şsa veya erken do ğmu şsa) doktorunuz size ba şka bir tedavi önerecektir.
Araç ve makine kullanımı MONOPR İL ile tedavi sırasında ba ş dönmesi, dü şük kan basıncı, sersemlik veya vertigo (denge bozuklu ğundan kaynaklanan ba ş dönmesi) ya şarsanız, araç veya makine kullanmayınız.
MONOPR İL’in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler MONOPR İL 10 mg tablet, laktoz içerir. E ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere kar şı dayanıksızlı ğınız oldu ğu söylenmi şse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)’dan dah a az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı: Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zaman larda kullandıysanız veya kullanacaksanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. A şağıda verilen ilaçlarla tedavi edildi ğinizi bilmesi doktorunuz için önemlidir: - Kan basıncını dü şürücü etkisini arttırabilece ğinden metildopa, beta-blokerler (örn. atenolol), kalsiyum antagonistleri (örn. verapamil) veya
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ MONOPRIL 10 MG 28 TABLET Klinik Analizini Aç