MOMESALIC % 0,1 + %5 MERHEM (45 G)

MOMESALİC beyaz, homojen, hafi f balmumumsu kokulu bir merhem ol up, 30 gram veya 45 gram merhem içeren alüminyum tüplerde bulunmaktadır.

MOMESALİC’in içerisindeki momet azon furoat, kortizon-tipi bir h ormon ilacıdır ve güçlü kortikoid ilaç sınıfları arasında yer alır. Merhemdeki diğer bi leşen olan salisilik asit ise, kuru ve pul pul olmuş deri plaklarının yerlerinden çıkmasına yardım eder. İçeriğindeki beyaz balmumu bal arısından gelen bal mumundan elde edilmektedir.

MOMESALİC, orta ile ağır derecede şiddetli sedef hastalığının tedavisinde kullanılır.

MOMESALİC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Mometazon furoat, salisilik asit veya bu ilacın bileşimindeki m addelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz  Derinizde bakteriyel enfeksiyon varsa  Derinizde uçuk veya suçiçeği virüsü gibi virüs enfeksiyonları varsa  Derinizde mantar enfeksiyonu varsa  Aşı sonrası gelişen bir reaksiyon durumunda  Verem (tüberküloz)  Frengi (cinsel bir hastalık)  Rozasea veya ağız çevresindeki dermatit tedavisinde  Hamileliğin son üç ayında

MOMESALİC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Uzun süre ve büyük alanlarda, yaralı ya da hasarlı ciltte, kola ltı ya da kasıklarda kullanımından kaçınılmalıdır. Merhem bandajlanmış veya kapatılm ış deride kullanılmamalıdır.  Gözlerinize veya mukozalarınıza (örneğin ağzınızın, burnunuzun içini döşeyen ince tabakalara) temas etmemelidir.  Bandaj, çocuk bezi veya plastik külot altında, uzun süreler boy unca, geniş deri bölgelerinde, yüzünüzde, açık yarala rda ya da hasar görmüş deri de, birbirine sürtünen deri bölgelerinde (örneğin koltukaltı, kasık) dikkatli kullanılmalıdır. Bu uyarı, özellikle çocuklarda önemlidir.  Bu ilacın, 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.  Tedavinize birdenbire son vermeyiniz.  Belirtiler düzelmez veya daha da kötüleşirse, doktorunuzla birlikte kontrol ediniz.  Deriye uygulanan diğer kortikoste roid ilaçlar gibi bu ilacın ku llanımına da, derideki sorun ortadan kalktığında son verilmelidir.  Bu ilacı başka birine vermeyin ya da tedavisi için verildiği ha stalığın dışındaki hastalıklarda kullanmayınız.  Glukokortikoitler öteki cilt enfeks iyonlarını maskeleyebilir, b aşlatabilir ya da daha kötüleştirebilirler. K ullanım sırasında ciltte enfeksiyon geliş irse doktorunuz mantar ya da bakteriyel enfeksiyonuna karşı uygun tedaviyi uygulayacaktır.  Cildinizde aşırı kuruma dahil tahriş ile karşılaşırsanız doktor unuza başvurunuz. Tedavinin kesilmesi ve uygun tedaviye başlanması gerekebilir.  Salisilik asit, güneşten koruyucu etkinlik gösterir. Ultraviole (ışın) tedavisi alıyorsanız, bundan önce Momesalic Merhem’i tama men cildinizden temizleyip bu alanı yıkayınız. Böyle yaparsanız, merhem tarafından korunan bölgenin çevresini yanma riskine karşı koruyabilirsiniz. Işın tedavisi bittiğinde merhemi yeniden uygulayabilirsiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç i n g e ç e r l i y s e l ü t f e n doktorunuza danışınız. MOMESALİC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MOMESALİC gebeliğin son üç ayında kullanılmamalı ve gebeliğin i lk altı ayında kullanımdan kaçınılmalıdır.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MOMESALİC’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

MOMESALİC tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmeniz önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

MOMESALİC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Propilen glikol stearat içerdiğinden deride irritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı MOMESALİC’in diğer ilaçlar ile kullanımında bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: MOMESALİC’i hastalıklı deri bölgesine ince bir tabaka halinde g ünde bir veya iki defa veya doktorunuzun önerdiği şekilde uygulayınız.

MOMESALİC’i doktorunuz önermediği sürece, tedavi edilen deri bö lgesini sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız. Günde 15 gramdan fa zla kullanmayınız. Üç haftalık MOMESALİC kullanımı sonrasında iyileşme görülmeye başl adığında, günde bir kez MOMESALİC kullanınız ve daha sonra kademeli olarak sonlandırınız.

Uygulama yolu ve metodu: MOMESALİC, hastalıklı deri bölgesine ince bir tabaka şeklinde sürülerek kullanılır. Her kullanım sonrasında ellerinizi sabunla iyice yıkayınız.

“Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.”

Özel kullanım durumları Çocuklarda kullanım: Doktorunuz önermiyorsa 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.

Eğer MOMESAL İC’in etkisinin çok güçlü ya da çok zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MOMESALİC kullandıysanız Eğer MOMESALİC’i kazara ağız yoluyla alırsanız, derhal tıbbi yardım isteyiniz.

Eğer MOMESALİC Merhem’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MOMESALİC kullanmayı unutursanız MOMESALİC kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanını z, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MOMESALİC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedaviyi aniden bırakmayınız. Gü çlü steroid kullanımında tedavi a ş a m a l ı o l a r a k bırakılmalıdır.

Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, MOMESALİC’in içeriğinde bulunan maddelere duy arlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinde n az görülebilir, fakat 10.000 ha stanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın:

 Merhemin uygulandığı bölgede hafif ile orta derecede yanma hissi  Kaşıntı (pirürit)  Lokalize deri incelmesi (deri atrofisi)

Yaygın olmayan:

 Enfeksiyonlar  Deride çatlak oluşumu (strialar)  Deride morarma (ekimozlar)  Kıl köklerinde iltihaplanma (folikülit)  Rozasea benzeri inflamasyonlar

Seyrek:

 Aşırı duyarlılık  Böbreküstü bezlerinin salgıladığı hormonlarda baskılanma (adren al korteksin baskılanması)  Aşırı kıllanma (hipertrikoz)  Derinin renginde açılma (hipopigmentasyon)

Bilinmiyor:

 Cilt irritasyonu  Ciltte kuruluk  Akne  Dermatit  Kontakt dermatit  Deride pul pul dökülme (eksfoliasyon)  Kılcal damarların daha belirgin hale gelmesi  Ciltte yumuşama veya beyaz lekeler  Ter bezlerinin etkilenmesi

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bil dirim hattını arayarak Türk iye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOMESALİC’i kullanmayınız.

Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz MOMESALİC Merhem’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. GOSB 1900 Sokak No: 1904 41480 Gebze-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanm ıştır.