M-FURO MANT %0,1 + %1 KREM

M-furo MANT; beyaz, pürüzsüz krem olup, 20 g krem içeren plastik kapaklı alüminyum tüplerde bulunmaktadır. M-furo MANT; derinin yüzeysel mantar hastalıklarının tedavisinde etkili olan terbinafin hidroklorür ile, derinin iltihabi ve alerjik durumlarında görülen iltihap, kaşıntı, yanma, sızı Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

 Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.  Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. gibi şikayetleri giderici özellikteki güçlü bir kortikosteroid olan mometazon furoatı birlikte içerir. M-furo MANT; egzamalarla birlikte seyreden (örneğin eller, ayaklar, kasık, parmak araları) mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

M-furo MANT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Terbinafin hidroklorür, mometazon furoat veya M-furo MANT’ın içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı bir hassasiyetiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,  Ağız çevresindeki iltihaplı yaralarda,  Aşıdan sonra gelişen deri reaksiyonlarında,  Suçiçeğinde,  Uçukta,  Göz çevresindeki deri hastalıklarında,  Genel olarak iltihaplı deri hastalıklarında,  Rozaseada (yüzde görülen bir cilt hastalığı, gül hastalığı),  Aknede,  Ağız etrafındaki dermatitte,  Genital kaşıntıda,  Zonada (Herpes zoster virüsünün sebep olduğu ciddi bir deri hastalığı),  Diğer deri enfeksiyonlarında,  Yaygın plak tipi psöriyaziste,  Verem (tüberküloz) hastalığında,  Frengide (sifilis – cinsel yolla bulaşan bir hastalık), M-furo MANT’ı kullanmayınız.

M-furo MANT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  M-furo MANT, yalnızca deri üzerine uygulanarak kullanılır.  M-furo MANT’ı yüzünüze uygulamayınız.  Bu kremi, ağızdaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanmayınız ya da yutmayınız.  M-furo MANT, gözleri tahriş edebilir. Kremi g özlerinize yakın bölgelere uygulamaktan ya da kremli ellerinizin gözlerinizle temas etmesinden kaçınınız. Krem yanlışlıkla gözünüze geldiği takdirde, kremi siliniz, gözünüzü akan suyla iyice yıkayınız ve herhangi bir belirtinin sürmesi durumunda doktorunuza danışınız.  Bulanık görme veya diğer görsel bozukluklarla karşılaşırsanız doktorunuzla görüşünüz.  Tedavi sırasında tahriş v eya duyarlılık gelişirse, M -furo MANT kullanımını durdurunuz ve gerekli tedavilere başlanması için doktora başvurunuz.  Derinizde aynı zamanda bakteriyel bir enfeksiyon var ise doktorunuz bu enfe ksiyonu tedavi etmek için M-furo MANT’a ilave olarak başka bir ilaç reçete edecektir.  Topikal kortikosteroidlerin kapalı pansuman altında, uzun süreli, yüksek dozda veya geniş bir alana uygula nmaları, özellikle çocuklarda kullanımı sırasında kan dolaşımına geçiş ve yan etki riskini belirgin oranda arttırır. Bu yüzden, geniş alanlarda veya kapalı pansuman altında kullanmayınız. Koltuk altı veya kasıkta kullanılacaksa, bu bölgelerin yan etkiler a çısından daha duyarlı olduğunu dikkate alınız.  Çocuklar, topikal steroidlerin neden olduğu hipotalamik pituiter adrenal (HPA) (geribildirim mekanizmasına sahip hormon salgılayıcı organların oluşturduğu bir sistem) ekseni baskılanması ve Cushing sendromuna (kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya ve yüksek kan basıncına yol açan bir böbreküstü bezi hastalığı) karşı, erişkin hastalardan daha büyük bir duyarlılık gösterebilirler: çünkü deri yüzey alanının vücut ağırlığına oranı daha büyüktür. Çocuklarda deriye sü rülerek kullanılan kortikosteroidler, tedavinin etkili olmasını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir.  Güçlü topikal kortikosteroidlerin emilerek kana karışması, tedavi bırakıldığında ortadan kaybolan Cushing sendromu belirtilerine (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kem ik erimesi), kan şekerinin yükselmesine ve idrarda şeker bulunmasına yo l açabileceğinden şeker hastalığınız var ise dikkatli kullanınız.  Ağızdan ya da enjeksiyon yoluyla kortikosteroidlerin kullanımından sonra görülen yan etkiler, deri üzerine uygulanan kortikosteroidler ile de ortaya çıkabilir.  Diğer topikal veya oral kortik osteroidlere geçmişte alerjik türde tepkimeleriniz veya yan etkiler (örn. deride incelme) görüldü ise doktorunuzu bilgilendiriniz.  Ciddi y anık riski nedeniyle , ürünü kullanırken sigara iç ilmemeli veya çıplak a levle yaklaşılmamalıdır. M -furo MANT ile temas eden kumaşlar (giysi, nevresim, sargı bezi vb.) kolaylıkla alev alır ve ciddi bir yangın tehlikesine yol açar. Giysileri ve nevresimleri yıkamak, ürünün bu etkisini azaltabilir fakat tamamen ortadan kaldırmaz.  Mantar veya maya enfeksiyonları diğer kişile re geçebileceği için, kendinize ait havlu ve giysileri (tercihen pamuklu kumaştan) kullanmaya dikkat ediniz ve bunları başkalarıyla paylaşmayınız. Enfeksiyonun yeniden oluşmasını engellemek için, çamaşırlarınızın günlük olarak değiştirilmesi ve sıklıkla ço k sıcak su ile yıkanması gereklidir.

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

M-furo MANT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması M-furo MANT’ın uygulama yöntemi açısından besinlerle birli kte ya da aç kar nına kullanılmasında sakınca yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  M-furo MANT, kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseni z hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Terbinafin hidroklorür anne sütüne geçebileceğinden, emzirme döneminde M -furo MANT kullanılmamalıdır.  Ayrıca, bebekler, meme de dahil olma k üzere tedavi edilen herhangi bir deri bölgesi ile temas ettirilmemelidir.

Araç ve makine kullanımı M-furo MANT, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez. M-furo MANT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler M-furo MANT’ın içeriğinde bulunan;  Setostearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı M-furo MANT’ın diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: M-furo MANT’ı doktorunuz un önerdiği şekilde kullanmalısınız. Doktorunuz tarafından başka türlü önerilmediği takdirde; M-furo MANT’ı, hastalıklı deri bölgesine, günde 1 kez, ince bir tabaka halinde sürünüz. M-furo MANT tedavisi ile iltihabi veya egzamalı deride iyileşme birkaç gün içerisinde başlamalıdır. Tedavi süresi 10 günü geçmemelidir. Özellikle kasık ve genital bölgedeki lezyonların (doku hasarlarının) tedavisinde bu süreye dikkat edilmelidir. Büyük miktarlarda, vücudun büyük bölümünü kaplayacak kadar uzun süre (özellikle birbirine temas eden kasık, koltuk altı bölgesi gibi deri yüzeylerinde) kullanmaktan kaçınınız. M-furo MANT’ı gözlerinize temas ettirmeyiniz. Tedavinin başlamasından itibaren 10 gün içerisinde herhangi bir iyileşme belirtisi gözlemlemediğiniz takdirde, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İlaç hastalıklı bölgeye uygulandıktan sonra ellerinizi yıkayınız, aksi takdirde hastalığı kendi derinizin diğer bölgelerine ya da diğer kişilere bulaştırabilirsiniz. Tedavinin başarılı olmasını sağlamak için, sorunlu deri bölgesini temiz tutunuz. Hastalıklı bölgeyi kaşımayınız. Kaşımanız durumunda deriye daha fazla hasar verebilir ve iyileşme sürecini yavaşlatabilir ya da hastalığı yayabilirsiniz.

 Uygulama yolu ve metodu: M-furo MANT’ı etkilenmiş deri bölgesine ince bir tabaka halinde sürünüz. Yavaşça ovarak kremi yediriniz. Uygulama sonrası ellerinizi yıkayınız, aksi takdirde enfeksiyonu kendi derinizin diğer bölgelerine ya da diğer kişilere yayabilirsiniz.  Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Mometazon furoat ve t erbinafin hidroklorür bileşimi 16 yaşın altında ki çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: M-furo MANT’ın yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.

 Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Güçlü topikal kortikosteroidlerin uzun süre, geniş yüzey alanlarında, kapalı bandaj (pansuman) altında kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması ile kana geçişi ve bunu takiben geriye dönüşümlü Hipotalamik-pituiter-adrenal (HPA) eksen baskılanması meydana gelir.

Eğer M-furo MANT’ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla M-furo MANT kullandıysanız: M-furo MANT’ı doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. M-furo MANT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer M-furo MANT’ı kullanmayı unutursanız: Eğer M-furo MANT’ı kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

M-furo MANT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: M-furo MANT’ı uzun zamandı r kullanıyorsanız ve cilt rahatsızlığınız iyileşiyorsa, kremi kullanmayı aniden bırakmamalısınız. Tedaviyi aniden durdurmak, hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Birdenbire bırakırsanız cildinizin kızardığını fark edebilir ve yanma veya bat ma hissedebilirsiniz. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz. Doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar kremi kullanma sıklığınızı basamaklı olarak azaltacaktır.

Tüm ilaçlar gibi M-furo MANT da, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere yol açabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, M-furo MANT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Bilinmiyor;  Alerjik yanıt belirtileri (döküntü, nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin M-furo MANT’a karş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Yaygın:  Kaşıntı  Deride pullanma veya soyulma

Yaygın olmayan:  Uygulama bölgesinde ağrı  Uygulama bölgesinde tahriş  Deri lezyonu  Kabuklanma  Derinin renginde değişiklik (pigmentasyon bozukluğu)  Deride kızarıklık  Deride yanma hissi

Seyrek:  Kuru cilt  Kontakt dermat it (su-sabun gibi temizlik malzemeleri, kozmetikler, takılar vb. iritanlar ile temas sonucunda oluşan bir deri hastalığı)  Egzama (çeşitli etkenler sebebi ile gelişen kaşıntılı deri iltihabı)  Derinin durumunun kötüleşmesi  Gözde tahriş

Çok seyrek:  Yanma  Saç köklerinde inflamasyon (saçkıran)

Bilinmiyor:  Alerjik deri reaksiyonları  Enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık)  Çıban  His kaybı  Bulanık görme  Bakteri kaynaklı ve sekonder (ikincil) deri enfeksiyonları  Sivilce  Saç köklerinde enfeksiyon  Deri incelmesi  İsilik benzeri kırmızı noktalar  Batma hissi  Karıncalanma  Kıllanma artışı  Deride yumuşama ve çatlaklar Topikal kortikosteroidler ile tedaviler sırasında bildirilen diğer istenmeyen etkiler; deride kuruluk, deride tahriş, dermatit (bir tür deri hasta lığı), ağız çevresinde dermatit ve küçük genişlemiş kan damarları, deride yumuşama.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geç meyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Tal imatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. M-furo MANT’ı 25C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra M-furo MANT’ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş. Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir

Üretim yeri : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş. Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.