MICTONORM 15 MG KAPLI TABLET (56 DRAJE)

MICTONORM, gerek idiyopatik detrüsör a şırı aktivitesi (a şırı aktif mesane) gerekse omurilik yaralanmalar ına ba ğlı nörojenik detrüsör a şırı aktivitesi (detrüsör hiperrefleksi), örneğin transvers lezyon paraplejisi olan hastalarda ani idrar sıkışması ve sık idrara çı kma ve/veya idrar tutamama problemlerinin tedavisinde endikedir.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde tavsiye edilen günlük dozlar aşağıdaki gibidir: Yetişkinlerde: Günde iki defa bir standart draje dozu (=15 mg propiverin hidroklorür) tavsiye edilmektedir, bu doz günde üç defaya kadar çıkartılabilir. Bazı hastalar günlük 15 mg’lık bir doza da cevap verebilmektedir. Nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi için, günlük üç defa bir doz draje tavsiye edilir. Maksimum günlük doz 45 mg ‘dır. Uygulama sıklığı ve süresi: MICTONORM günde iki veya üç kere tercihen yemeklerden önce alınmalıdır. Mictonorm uzun süreli kullanıma uygundur. Uygulama şekli: MICTONORM’un yemeklerden önce alınması önerilir (Bkz. Bölüm 5.2). […]

Maksimum günlük doz 45 mg ‘dır. Uygulama sıklığı ve süresi: MICTONORM günde iki veya üç kere tercihen yemeklerden önce alınmalıdır. Mictonorm uzun süreli kullanıma uygundur.

MİCTONORM, — aktif maddeye ya da draje bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı bilinen kişilerde, — bağırsak obstrüksiyonu, — üriner retansiyonun meydana gelebileceği önemli dereceli mesane çıkışı obstrüksiyonu, — miyastenia gravis, — intestinal atoni, — ciddi ülseratif kolit, — toksik megakolon, — kontrol edilememiş kapalı açılı glokom, — orta şiddetli ya da şiddetli karaciğer yetmezliği, …

Propiverin ile ilintili olası istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık sıralamasına göre listelenmiştir: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Psikiyatrik hastalıkları Çok seyrek: Konfüzyon, huzursuzluk Bilinmiyor: Halüsinasyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Sersemlik, titreme Göz hastalıkları Yaygın: anormal akomodasyon, akomodasyon güçlükleri, görüş anormallikleri Kardiyak hastalıkları Çok seyrek: Palpitasyon Vasküler hastalıkları Yaygın olmayan: Flushing , uyuşuklukla beraber seyreden düşük tansiyon Gastrointestinal hastalıkları Çok yaygın: Ağız kuruluğu Yaygın: Karın ağrısı, konstipasyon, dispepsi Yaygın olmayan: Bulantı/kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek : idiyosenkraziye (propiverin hidroklorür) ya da […]

Trisiklik antidepresanlar (örn.: imipramin), trankilizanlar (örn.: benzodiazepinler), antikolinerjikler, amantadin, nöroleptikler (örn.: fenotiyazinler) ve beta-adrenoseptör agonistler (beta-sempatomimetikler) ile birlikte kullanımına bağlı olarak propiverinin etkisi artar. Kolinerjik ilaçlarla birlikte kullanımına bağlı olarak propiverinin etkisi azalır. İzoniyazid ile tedavi edilen hastalarda kan basıncını düşürür. Metoklopramid gibi prokinetiklerin etkisi azalabilir. Sitokrom P450 3A4 (CYP 3A4) tarafından metabolize edilen diğer ilaçlar ile farmakokinetik etkileşimler olasıdır. Ancak, klasik enzim inhibitörleri ile (ör: ketokonazol ya da greyfurt suyu) karşılaştırıldığında propiverinin etkileri az olduğundan bu tip ilaçların konsantrasyonlarda belirgin bir artış beklenmemektedir. Propiverin, zayıf bir sitokrom P450 3A4 inhibitörü olarak düşünülebilir. Eş zamanlı olarak, azol antifungalleri (ör: ketokonazol, itrakonazol) ya da makrolid antibiyotikler (örn.: eritromisin, klaritromisin) gibi güçlü CYP 3A4 inhibitörlerini alan hastalar üzerinde farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Propiverin’in oral kontraseptiflerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. MICTONORM, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Propiverinin anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar propiverinin anne sütü ile atıldığını göstermektedir. MICTONORM, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Bu hasta gruplarının tedavisinde dikkatli olunmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 30 ml/dak.) maksimum günlük doz 30 mg’dır.

Karaciğer yetmezliği: Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Bu hasta gruplarının tedavisinde dikkatli olunmalıdır. Orta şiddetli ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarla ilgili veri olmadığından kullanımı önerilmez. Çok yağlı yiyecekler, propiverinin biyoyararlanımını arttırmaktadır. Bu nedenle özellikle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar, MICTONORM u yemeklerden önce almalıdır (Bkz. Bölüm 5.2) .