MENOPUR 1200 IU MULTI DOZ ICIN SC ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU ICEREN FLAKON VE KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE COZUCU (1 ADET FLAKON + 2 ADET KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR)

MENOPUR kullan ılmadan önce bir s ıvı (çözücü) ile kar ıştırılması gereken toz formunda üretilmektedir. Deri altına enjeksiyon yoluyla kullanılır. MENOPUR, 1 adet çözelti toz flakonu ve suland ırma için çözücü içeren 2 adet kullan ıma hazır dolu enjektör, suland ırma için 1 adet i ğne, 18 adet alkollü ta mpon ve uygulama için FSH/LH birimi olarak i şaretlenmiş 18 adet tek kullan ımlık enjektör içeren ambalajlar halinde piyasaya sunulmaktadır.

09.07.2015 2/12 MENOPUR, iki farkl ı hormonal aktiviteye sahiptir; folikül uyar ıcı hormon (FSH) ve luteinizan hormon (LH). FSH ve LH, hem kad ınlarda hem de erke klerde üretilen do ğal hormonlardır. Üreme organlarının normal bir şekilde çalışmalarına yardımcı olurlar. MENOPUR içindeki FSH ve LH, menopoz dönemine girmi ş kad ınların idrar ından elde edilmekte, ileri derecede saflaştırıldıktan sonra oluşan bileşiğe menotropin adı verilmektedir. MENOPUR aşağıdaki iki durumda, kad ınlardaki k ısırlığın (infertilite) tedavisi için kullanılmaktadır:  Yumurtalık organlar ı yumurta üretemedi ği için hamile kalamayan kad ınlar (polikistik over hastalığı denilen çok say ıda yumurtalık kistinden olu şan tablo dahil). MENOPUR bu durumda, infertilite tedavisi için klomifen sitrat ad ındaki bir ilac ı kullanmış, ancak bu ilaçtan yarar görememiş kadınlarda kullanılır.  Yardımla üreme teknikleri uygulanan kad ınlarda; örneğin in vitro fertilizasyon/embriyo transferi (IVF), gamet intra-fallopian transfer (GIFT) ve sitoplazma içine sperm enjeksiyonu (ICSI).  MENOPUR kad ınların yumurtal ıklarında, içinde bir yumurtan ın büyüyebilece ği çok sayıda yumurta kesesinin gelişmesine yardımcı olur.

Menopur ile tedaviye ba şlam adan önce, doktorunuz, k ısırlık (fertilite) sor ununun nedenlerini bulmak ve hamileli ğe engel bir durum olup olmad ığını anlamak için sizi ve e şinizi ayr ıntılı olarak incelemelidir. Özellikle sizin aş ağıdaki durumlar yönüyle incelenmeniz gerekir; böylelikle, eğer gerekiyorsa bunların da tedavisi mümkün olabilecektir. - Tiroid ve böbreküstü bezlerinin yetersiz çal ışması; - Prolaktin ad ındaki hormon düzeylerinin yüksek olması (hiperprolaktinemi); - Hipofiz bezi tümörleri (bu beyin taban ında bulunan bir bezdir); - Hipotalamus tümörleri (beyinde talamus adl ı bölgenin altındaki bir bölge).

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, MENOPUR tedavisine ba şlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.

MENOPUR’u asağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Menotropine veya MENOPUR içindeki yard ımcı maddelerden herhangi birine kar şı alerjik (aşırı duyarlılık) durumunuz varsa; - Yumurtalık, rahim, meme kanseriniz varsa; - Beynin bölümlerinden biri olan hipofiz bezi gibi hipofiz bezi ya da hipotalamus tümörleri varsa; - Yumurtalıklarınızda sıvı kesesi olarak bilinen kistler (yumurtal ık kisti) kistler varsa veya yumurtalıklarınız büyümüş ise (polikistik over hastalığı dışındaki bir nedenden dolayı); - Cinsel organlarınızda gebelik ile bağdaşmayan şekilsel bozukluklar; - Nedeni bilinmeyen vajinal kanamanız varsa; - Rahimde gebelik ile bağdaşmayan miyom adı verilen tümörler; - Hamile iseniz; - Bebeğinizi emziriyorsanız; - Erken dönemde menopoza girme

MENOPUR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; - Karı n ağrısı başlar sa;

09.07.2015 3/12 - Karn ınızda şişlik olursa; - Bulantı, kusma ya da ishal oluşursa; - Kilo alırsanız; - Nefes darl ığı ortaya çıkarsa; - Ç ıkardığınız idrar miktarı azalırsa.

Bu belirtiler son enjeksiyondan birkaç gün sonra bile ortaya ç ıksa, hemen doktorunuza iletiniz. Bunlar yumurtal ıkların a şırı aktivite göstermesinin i şaretleri olabilir ve daha da kötüleşebilirler.

Eğer bu belirtiler daha da şiddetlenirse, infertilite tedavisinin durdurulması ve sizin hastanede tedaviye alınmanız gerekir.

OHSS (yumurtalığın aşırı uyarılması) hızla ilerleyebilir (24 saat il e birkaç gün içerisinde) ve ciddi bir t ıbbi olay haline gelebilir. Doktorunuz bu nedenle sizi, hCG (bir hormon) uygulamasından sonra en az iki hafta süreyle izlemeyi düşünebilir.

Size önerilen dozlara uyman ız ve tedavinizin dikkatle izlenmesi, bu tablonun olu şma olasılığını azaltacaktır.

Bu belirtiler MENOPUR kullanmay ı bıraktıktan sonra da ortaya ç ıkabilir; böyle bir durumda lütfen hemen doktorunuza başvurunuz.

Bu ilaç ile tedavi alt ında iken, vücudunuzun tedaviye verdi ği yan ıtı izlemek amac ıyla doktorunuz ultrason taramaları ve bazen de kan testleri uygulayacaktır.

MENOPUR gibi hormonl ar ile tedavi, a şağıdaki durumlar ın ortaya çı kma riskini artırmaktadır: - D ış gebelik (gebeliğin rahim dışında gerçekleşmesi) - Gebelik kaybı (düşük yapma) - Çoğul gebelik (ikizler, üçüzler vb.) - Bebekte do ğuştan var olan fiziksel kusurlar (konjenital malformasyonlar)

Birçok ilaçla infertilite tedavisi gören baz ı kad ınlarda, yumurtal ık veya ba şka üreme organlarında tümörler bildirilmiş tir. MENOPUR gibi hormonlar ile tedavinin, bu gibi tümörlerin riskini artırıp artırm ad ığı bilinmemektedir.

Hamile kadınların damarlarında kan p ıhtısı oluşumuna daha çok e ğilim görülebilir. Özellikle eğer a şırı şişmansanız veya bilinen kan p ıhtısı bozuklu ğunuz (trombofoli) varsa e ğer kendi veya aile geçmişinizde pıhtılaşma eğilimi varsa infertilite tedavisi damar içi p ıhtılaşma riskini artırabilir. Eğer sizin için böyle bir durum geçerliyse, doktorunuza söylemelisiniz.

Fertilite tedavisi, vüc udunuzun tedaviye verdiği yan ıtın düzenli olarak izlenmesi gereken bir tedavidir. Bu ise sık aralarla doktor ziyaretlerini gerektirecektir.

Bu uyar ılar, geçmiş teki herhangi bir dönemde dahi ol sa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MENOPUR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Geçerli değildir.

09.07.2015 4/12 Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MENOPUR hamilelik sırasında kesinlikle kullanılmamalıdır. Tedaviniz sı rasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MENOPUR emzirme döneminde kesinlikle kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma becerileri üzeri ndeki etkileri konusunda herhangi bir çal ışma yürütülmemiştir. MENOPUR’un araç ve makine kullanma becerileri etkilemesi beklenmez.

MENOPUR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler MENOPUR ayn ı zamanda flakon ba şına 1 mmol (23 m g)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

MENOPUR laktoz i çerir. Ancak kullan ım yolu nedeni ile herhangi bir uyar ı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı MENOPUR ile insanlarda ilaç etkileşim çalışmaları yürütülmemiştir.

Klomifen sitrat, k ısırlık tedavisinde kullan ılan ba şka bir ilaçt ır. E ğer MENOPUR klomifen sitrat ile birlikte kullanılırsa, yumurtalıklar üzerindeki etki artabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: MENOPUR’u her zaman için tam olarak doktorunuzun söyledi ği şekilde kullan ınız. E ğer emin değilseniz, doktorunuza sorunuz.

Yumurtalıkların d ışarıdan al ınan gonadotropin türü hor monlara verdikleri yan ıtta büyük ölçüde bireyler aras ı de ğişkenlik söz konusudur. Bu durumda, standart bir doz uygulama şeması olu şturmak olanaks ızdır. MENOPUR dozu bu nedenle, yumurtal ıkların verdi ği yan ıt temelinde bireysel olarak uyarlanmalıdır.

1- Yumurta üretemeyen kadınlar: Tedavi âdet döneminizin ilk 7 günü içinde ba şlatılmalıdır (kanaman ın ilk günü âdet döneminizin birinci günü olarak kabul edilir). Tedavi en az 7 gün için her gün uygulanmalıdır.

Başlangıçta önerilen MENOPUR dozu günlük 75 – 150 IU’dur ve bu doza en az 7 gün süreyle devam edilmelidir. Tedaviye verdi ğiniz yan ıta göre bu doz (günde en fazla 225 IU) artırılabilir. Belirli bir doz düzeyi, de ğiştirilmeden önce en az 7 gün süreyle uygulanmal ıdır. Önerilen doz art ışı, her uyarlama ba şına 37,5 IU’dur ve 75 IU’yu a şmamalıdır. Maksimum günlük doz 225 IU’dan daha yüksek olmamalıdır. Eğer 4 haftalık tedaviden sonra yeterli yanıt

09.07.2015 5/12 alınamıyorsa, o tedavi siklusundan vazgeçilir ve daha sonra, vazgeçilen siklusta oldu ğundan daha yüksek bir başlangıç dozuyla yeni bir tedaviye başlanır.

İyi bir yan ıt alındığında, son MENOPUR enjeksiyonundan 1 gün sonra bir kez 5,000 IU ile 10,000 IU dozunda, insan koryonik gonadotropini (hCG) ad ındaki baş ka bir hormon uygulanır. hCG enjeksiyonu gününde ve ertesi gün eşinizle cinsel birleşmeye girmeniz tavsiye edilmektedir. Buna alternatif olarak, yapay döllenme (intrauterin inse minasyon (IUI); erkek tohum hücrelerinin (spermlerin) do ğrudan rahim içine enjeksiyonu (ya da yayg ın isimlendirmeyle aşılama) yöntemi uygulanabilir.

Doktorunuz sizi hCG uygulamasından sonra en az 2 hafta yakından izleyecektir.

Doktorunuz MENOPUR teda visinin etkilerini s ıkı bir şekilde takip edecektir. Sizdeki gelişmelere göre, eğer yumurtal ıklarınızda a şırı bir uyarı lma varsa, doktorunuz MENOPUR tedavisine son verebilir ve hCG enjeks iyonunu uygulamayabilir. Doktorunuz böyle bir durumda sizden, bir sonraki âdet kanamas ı ba şlayana kadar bariyer do ğum kontrol yöntemi uygulamanızı (örn. kondom) veya cinsel birleşmeden uzak durmanızı isteyecektir.

2- Yardımla üreme teknikleri uygulanan kadınlar: Eğer size ayn ı zamanda GnRH agonisti grubunda yer alan bir ba şka bir hormon ile de tedavi uygulanıyorsa, MENOPUR tedavisi, GnRH agonisti tedavisi ba şladıktan yakla şık 2 hafta sonra başlatılacaktır.

Eğer GnRH agonisti yerine antagonisti uygulanıyorsa, MENOPUR tedavisi, âdet döneminin 2 ya da 3. günü başlatılır (kanamanın ilk günü âdet döneminizin ilk günüdür).

Tedaviye en az 5 gün süreyle devam edilir. MENOPUR baş langıç dozu, normal olarak günde 150 – 225 IU’dur . Bu doz, sizin tedaviye verdi ğiniz yanıta bağlı olarak, günde en fazla 450 IU’ya kadar yükselti lebilir. Doz art ışları, uyarlama baş ına 150 IU’dan daha yüksek olmamalıdır. Tedavi normal halde 20 günden fazla sürmemelidir.

Yeterli say ıda yumurta keseci ği uygun büyüklüklere ula ştığında, yumurtan ın/yumurtaların serbestlenmesini sa ğlamak amac ıyla, size en fazla 10,000 IU dozunda olmak üzere tek bir hCG enjeksiyonu uygulanacaktır (çatlatm a i ğnesi).

Doktorunuz sizi hCG uygulamasından sonra en az 2 hafta yakından izleyecektir.

Doktorunuz MENOPUR teda visinin etkilerini s ıkı bir şekilde takip edecektir. Sizdeki gelişmelere göre, eğer yumurtal ıklarınızda a şırı bir uyarı lma varsa, doktorunuz MENOPUR tedavisine son verebilir ve hCG enjeks iyonunu uygulamayabilir. Doktorunuz böyle bir durumda sizden, bir sonraki âdet kanamas ı ba şlayana kadar bariyer do ğum kontrol yöntemi uygulamanızı (örn. kondom) veya cinsel birleşmeden uzak durmanızı isteyecektir.

Uygulama yolu ve metodu: MENOPUR, sunulan çözücü ile suland ırılarak hazırlandıktan sonra deri alt ına (S.C.) enjekte edilerek uygulanır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı : MENOPUR’un çocuklar üzerinde kullanım ile ilgili deneyim yoktur. Yaşlılarda kullanımı : Yaşlılarda kullanmayınız.

09.07.2015 6/12 Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği: MENOPUR’un vücuttaki dağılım farmakokinetiği, böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir.

Eğer MENOPUR’un etkisinin çok güçlü ya da çok zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MENOPUR kullandıysanız: MENOPUR’dan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız, bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

MENOPUR kullanmayı unutursanız: Eğer ilacınızı enjekte etmeyi unutursanız, doktorunuzla konuşmalısınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

MENOPUR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Menopur k ısırlık tedavisinde kullan ılmaktadır. Tedavinin sonland ırma karar ını doktorunuz size bildirecektir.

Tüm ilaçlar gibi, MENOPUR’un içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Kısırlık tedavisinde kullan ılan örne ğin MENOPUR gibi hormon; özellikle polikistik yumurtalıklı kad ınlarda Ovaryan hiperstimülasyon sendromu (OHHS) ad ı verilen bir bozukluk olan yumurtal ıklarda a şırı aktivite art ışına neden olmaktad ır. Belirtiler; karında a ğrı ve şişkinlik, bulant ı, kusma, ishal ve kilo al ımıdır. Ciddi OHSS durumlarında; karın, le ğen kemi ği ve/veya gö ğüs bo şluğunda s ıvı toplanmas ı, nefes almada zorluk, idrar miktar ında azalma, damar içi p ıhtılaşma (tromboemb olism) ve yumurtalıklarda burkulma (torsiyon) nadir komplikasyonlar olarak rapor edilmiştir. MENOPUR kullan ımıyla alerjik (a şırı duyarl ılık) reaksiyonlar ı olu şabilir. Bu reaksiyonların belirtileri; kurdeşen, kaşıntı, boğazda şişlik ve nefes almada zorluktur. Bu belirtilerden biri ile karşılaşırsanız, doktorunuzla temasa geçiniz. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastan ın en az 1 inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanı n birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastan ın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastan ın birinden az görülebilir.

Yaygın:  Başağrısı  Karın ağrısı  Karında şişkinlik  Bulantı

09.07.2015 7/12  Yumurtalıkların aşırı uyarılması (yumurtalık aktivitesinde artış)  Karnın alt tarafında, leğen bölgesinde ağrı  Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlar ı (a ğrı, kı zarıklık, morarma, ş işme ve/veya kaş ıntı gibi)

Yaygın olmayan:  Başdönmesi  Sıcak basması  Kusma  Karında rahatsızlık  İshal  Yumurtalık kisti  Meme şikayetle ri (meme a ğrısı, meme hassasiyeti, meme rahatsızlığı, meme ucu ağrısı ve meme şişliğini içeren)  Bitkinlik

Seyrek:  Akne  Döküntü

Bilinmiyor:  Aşırı duyarlılık reaksiyonları  Görsel bozukluklar  Yumurtalığın a şırı uyar ılmasında artan yumurtal ık aktivitesi ile ili şkili olarak damar içi pıhtılaşma  Kaşıntı  Kurdeşen  Kas ve eklemlerde ağrı (sırt ve boyun ağrısı, kol ve bacaklarda ağrıyı içeren)  Yumurtalığın a şırı uyar ılmasında artan yumurtal ık aktivitesi ile ili şkili olarak yumurtalıklarda burkulma (torsiyon)  Ateş  Kırıklık  Kilo artışı

Eğer bu kullanma talimatı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

09.07.2015 8/12

MENOPUR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Sulandırılmadan önce 2 0C – 8 0C aras ında buzdolab ında saklay ınız. Sulandı rıldıktan sonra, çözelti 25 0C’nin alt ındaki oda s ıcaklığında maksimum 28 gün saklanabilir. Ürün ışıktan korunarak ambalajında saklanmalıdır ve dondurulmamalıdır.

Sulandırılmış çözelti eğer partikül içeriyorsa ve berrak değilse kullanılmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MENOPUR’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MENOPUR’u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Ferring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti. Büyükdere Cad. Nurol Plaza No. 255 Kat 13 Maslak 34398 Sarıyer İstanbul Tel : 0212 335 62 00 Faks : 0212 285 42 74 e-posta: [email protected]

Üretim Yeri: Ferring GmbH Kiel, Almanya Bu kullanma talimatı 06/07/2015 tarihinde onaylanmıştır.

09.07.2015 9/12 KULLANIM TALİMATLARI Deri altına enjekte edilerek uygulanır. Eğer gittiğiniz klinikte MENOPUR enjeksiyonlar ını kendinizin yapmas ı öngörüldüyse, klinikte verilen talimatları eksiksiz yerine getirmeniz gereklidir.

İlk MENOPUR enjeksiyonu bir doktorun veya hemşirenin gözetimi altında yapılmalıdır.

MENOPUR flakon içinde toz formunda bulunmaktad ır ve enjeksiyon öncesinde çözücü içeren iki enjektörle suland ırılması gerekir. MENOPUR’u suland ırmak için kullanaca ğınız çözücü kullanıma hazır enjektörde ambalajın içinde verilmiştir.

Kullanmadan önce; MENOPUR 1 200 IU çözücü içeren kullan ıma haz ır iki enjektörle sulandırılmalıdır.

Tozun verilen çözücü ile çözündürülmesinden sonra; bu flakon birkaç günlük tedavi için gerekli ilac ı içerdi ğinden, yaln ızca doktorunuzun reçete etti ği ilaç miktar ını çekti ğinizden emin olunuz.

Doktorunuz, MENOPUR dozunu IU olarak reçete etmi ştir. Do ğru d ozu elde etmek için FSH/LH birimi olarak işaretlenmiş 18 uygulama enjektöründen birini kullanmalısınız.

Aşağıdaki adımları izleyiniz:

1. Tozun bulundu ğu flakondan koruyucu kapa ğı ve çözücünün bulundu ğu kullan ıma hazı r enjektörden de kauçuk kapağı çıkarınız (Şekil 1). 2. Kalın i ğneyi (suland ırma iğnesi), çözücünün bulundu ğu kullan ıma haz ır enjektöre s ıkıca takınız ve iğnenin koruyucu kapağını çıkarınız (Şekil 2).

09.07.2015 10/12

3. İğneyi, tozun bulunduğu flakonun kauçuk tıpasınının ortasından içeri dikey olarak batırınız ve çözücünün tamam ını kabarcık oluşumunu önlemek için yavaş ça enjekte ediniz ( Şekil 3). 4. Çözücü eklendiğinde flakonda hafif bir bas ınç oluşur. Bundan dolay ı, enjektör pistonunun kendiliğinden yakla şık 10 saniyede yukar ı ç ıkmasına izin verilir. Bu flakondaki fazla basıncı ortadan kaldırır (Şekil 4). 5. İğne flakonda kalacak şekilde, enjektörü çevirerek yavaşça çıkartınız. İkinci çözücü içeren kullanıma haz ır enjektörden kauçuk kapa ğı ç ıkartınız ve enjektörü sabit duran i ğneye sıkıca t akınız. Çözücünün tamam ını kabarc ık olu şmaması için yava şça enjekte ediniz (Şekil 5).

6. Çözücü eklendiğinde flakonda hafif bir bas ınç oluşur. Bundan dolay ı, enjektör pistonunun kendiliğinden yakla şık 10 saniyede yukar ı ç ıkmasına izin verilir. Bu flakondaki fazla basıncı ortadan kaldırır (Şekil 6). Sulandırma işlemi için enjektörü ve iğneyi çıkartınız.

09.07.2015 11/12 7. Toz h ızla çözünmeli (2 dakika içinde) ve berrak bir çözelti olu şmalıdır. Sadece birkaç damla çözücü eklendiğinde normalde çözülmesine ra ğmen, çözücünün tamam ı eklenmelidir. Tozun çözünmesine yard ımcı olmak için, flakonu hafif hareketlerle döndürünüz (Şekil 7). Çalkalamayınız, çünkü hava kabarcıklarının oluşmasına yol açar. Çözelti berrak değilse ya da içinde parçacık şeklinde maddeler varsa kullanılmamalıdır.

Toz flakonu; iki çözücü içeren enjektörle çözülmüş ve kullanıma hazırdır.

8. Sabit i ğneli uygulama enjektörünü al ınız ve i ğneyi flakonun ortası ndan dikey olarak batırınız. Uygulama enjektörü az miktarda hava kabarc ığı içerir ve flakon s ıvının yukarısında enjekte edilm elidir. Flakonu ters çeviriniz ve enjeksiyon iç in, reçete edilen dozda MENOPUR’u uygulama enjektörüne çekiniz (Şekil 8).

HATIRLATMA: Bu flakon birkaç günlük tedavi için gerekli ilac ı içerdiğ inden, yalnızca doktorunuzun reçete ettiği ilaç miktarını çektiğinizden emin olunuz.

Eğe r s i z e M E N O P U R i l e a y nı zamanda Ferring’in ürofollitr opin içeren ürünü reçete edildiyse, MENOPUR’u sulandırarak ve reçete edilen dozda MENOPUR’u sulandırılmış Ferring’in ürofollitropi n çözeltisine enjekte ederek, bu iki ilac ı kar ıştırabilirsiniz. Karıştırdığınız çözeltiyi enjektöre çekiniz: her birini ayr ı ayr ı enjekte etmek yerine bir arada enjekte edebilirsiniz.

9. Flakondan enjektörü çıkarınız ve az miktarda havayı enjektör içine çekiniz (Şekil 9).

10. Uygulama enjektörüne hafif fiskeler le vurunuz, böylece tüm hava kabarc ıkları üstte birikecektir (Şekil 10). İğ neden ilk s ıvı damlası dışarı çıkana kadar tüm havayı dikkatlice dışarı çıkarınız ve itiniz. Doktor ya da hem şireniz enjeksiyonu nereden yapaca ğınızı size söyleyecektir (uylu ğun ön tarafı, kar ın bölgesi vb.). Enjeksiyon öncesinde enjeksiyon yapaca ğınız bölgeyi, verilen alkollü tamponlarla dezenfekte ediniz.

11. Enjeksiyonu uygulamak için deriyi parmaklar ınız aras ında sı kıştırarak bir k ıvrım oluşturunuz ve i ğneyi 90 derece aç ıyla (dik olarak) yumu şak, tek bir hareketle bat ırınız. Pistonu yava şça iterek çözeltiyi enjekte ediniz ( Şekil 11) ve daha sonra uygulama enjektörünü çekiniz.

09.07.2015 12/12 Uygulama enjektörünü ç ıkardıktan sonra, olas ı bir kanamay ı engellemek için i ğne yerine bastırınız. Enjeksiyon bölgesine hafifçe masaj yap ılması, çözeltinin deri alt ında yayılmasına yardımcı olacaktır. Kullandığınız enjeksiyon malzemelerini normal evsel at ıklar arasına koymayınız; bunların uygun bir şekilde atılması gereklidir.

12. Bir sonraki enjeksiyon için daha önced