MEKINIST 0,5 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

MEKİNİST bağırsakta BCRP substratlarının (örn. pitavastatin) geçici inhibisyonu ile sonuçlanabilir ki bu durum bu ajanların ve MEKİNİST dozlarının aşamalı olarak uygulanması (2 saatlik arayla) ile azaltılabilir. — KÜB 4.5

MEKİNİST, bağırsakta BCRP substratlarının (örn. Pitavastatin) geçici inhibisyonu na neden olabilir. — KÜB 4.5

Hepatik P -gp’nin güçlü inhibisyonunun MEKİNİST düzeyinde artışa yol açma olasılığı dışlanamadığı için, MEKİNİST, P-gp’nin güçlü inhibitörleri olan tıbbi ürünler ( örn. verapamil, siklosporin, ritonavir, kinidin, itrakonazol) ile bir arada uygulanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

MEKİNİST, efluks taşıyıcısı P-gp’nin in vitro substratıdır. — KÜB 4.5

(3) Bu fıkrada belirtilen ilaç grupları iç in bu maddede ilaca yönelik özel rapor süresi düzenlemesi yapılmamış ise en fazla bir yıl süreli sağlık kurulu raporlarında, tedavi protokolü ve teşhise esas teşkil eden radyoloji, patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası veya teşhise e sas teşkil eden bilgiler, evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kanser tedavi planı bulunmalıdır. a) (Değişik:RG-18/2/2015-29271)32 Trastuzumab; 1) HER -2 immünhistokimya ile +3 veya FISH/CISH/SISH (+) olan hastalarda, metastatik meme kanseri endikasyonunda, bu durumun belirtildiği tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilir. Trastuzumab kullanılırken progresyon gelişmesi halinde tedavi sonlandırılır. 2) (Değişik:RG-25/8/2022-31934 Mükerrer) (94) HER-2 immünhistokimya ile +3 veya FISH/CISH/SISH (+) olan hastalarda, erken evre meme kanseri endikasyonunda, tedavi süresi 9 haftadır. Sağlık Bakanlığı’nın ilaca ilişkin düzenlemesi esas alınarak tedavinin 52 haftaya tamamlanması düşünülen durumlarda, 9 haftalık tedaviden sonra en az bir tıbbi onkoloji uzman hekiminin bulunduğu ve ekokardiyografi değerlendirmesinin de yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporu ile bu hekimlerce reçete edilir. Toplam tedavi süresi 52 haftayı geçemez. 3) Metastatik mide veya özofagogastrik bileşke yerleşimli adenokanserli hastalardan daha önce kemoterapi uygulanmamış olup, Her -2 neu pozitifliği, hem immunhistokimyasal yöntemle +2/+3 hem de FISH/CISH/SISH ile pozitif olarak saptananlarda; platin v e kapesitabin ya da platin ve 5 -Fluorourasil içeren kemoterapi rejimleri ile kombine olarak kullanılabilir. Progresyon gelişmesi halinde tedavi sonlandırılır. Tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu ile tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilir. b) (Mülga:RG-9/5/2020-31122)(131) c) (Değişik:RG-4/2/2018-30322)(102) BCG canlı intravezikal; Tıbbi onkoloji veya üroloji uzman hekimlerinden birinin yer aldığı, tedavi protokolü ve teşhise esas teşkil eden radyoloji, patoloji veya sito loji raporu ile hastalığın evresi veya risk grubunu gösterir en fazla bir yıl süreli sağlık kurulu rapor

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.C · son değişiklik 29.06.2026

MEKİNİST, 30 tabletlik ambalajlarda takdim edilen, trametinib etken maddesini içeren bir film kaplı tablettir. MEKİNİST, d abrafenib içeren başka bir kanser ilacı ile birlikte, vücudun diğer kısımlarında yayılmış olan ve ya ameliyatla alınamayan, melanom adı verilen bir cilt kanseri tipinin tedavisinde kullanılır. MEKİNİST, dabrafenib ile birlikte, melanomun ameliyatla çıkarıldığı ileri evre hastalarda (Evre III- Evre IV) hastalığın geri dönmesini önlemek için kullanılır. MEKİNİST, ayrıca dabrafenib ile birlikte küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) adı verilen bir akciğer kanseri türünün tedavisinde de kullanılır. Her iki kanserde de BRAF adı verilen bir gende V600 pozisyonunda belirli bir değişiklik (mutasyon) olur. Gendeki bu mutasyon, kanserin gelişmesine sebep olmuş olabilir. İlacınız, değişime uğramış bu genden yapılan proteinleri hedef alır ve kanserin gelişimini yavaşlatır veya durdurur. MEKİNİST'in tek ilaç olarak kullanımı uygun değildir. Birlikte kullanılması gereken diğer ilaç olan dabrafenib ile birlikte kullanılırken, dabrafenib tedavisi doktorunuzun kararıyla kesilmesi gerekirse MEKİNİST tek başına kullanılabilir.

MEKİNİST, sadece BRAF mutasyonlu melanom ve KHDAK tedavisinde kullanılmalıdır. Bu nedenle doktorunuz, tedaviye başlamadan önce bu mutasyon için test yapacaktır. Eğer doktorunuz aynı anda MEKİNİST ve dabrafenib ile tedavi görmenize karar verirse hem bu kullanma talimatını hem de dabrafenibin kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz . Bu ilaçların kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız. MEKİNİST’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer trametinibe veya MEKİNİST içeriğindeki yardımcı maddelerden herhan gi birine karşı alerjiniz varsa (“Yardımcı maddeler” b aşlığı altında listelenmektedir). MEKİNİST’in size uygun olup olmadığını doktorunuzla birlikte kontrol ediniz. MEKİNİST’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ MEKİNİST almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuzun şunları bilmesi gerekir: • Karaciğer sorunlarınız varsa. Doktorunuz, bu ilacı kullanırken karaciğer fonksiyonlarınızı izlemek için bazı kan testleri de yapabilir. • Böbrek sorunlarınız varsa ya da önceden bu tür sorunlarınız olduysa. • Akciğer ya da solunum ile ilgili sorunlarınız varsa ya da önceden bu tür sorunlarınız olduysa. • Kalp yetmezliği (nefes darlığı, yatarken solunum güçlüğü, eller veya ayaklarda şiş liğe neden olabilir) gibi kalp sorunlarınız veya kalbinizin atış şekli ile ilgili sorunlarınız varsa. Doktorunuzun tedaviden önce ve tedavi sırasında kalp fonksiyonunuzu kontrol etmesi gerekir. • Kanı gözden toplayan damarda tıkanıklık (retinal ven oklüzyonu) ya da gözün retina tabakasında sıvı birikimi ile ödem meydana gelmesi (koryoretinopati) dahil göz sorunlarınız varsa. Dabrafenib tedavisi ile birlikte MEKİNİST almadan önce , doktorunuzun şunları bilmesi gerekir: • KHDAK ya da melanomdan başka bir kanser türü ne yakalandıysanız, çünkü MEKİNİST alırken cilt dışı kanserler geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir. Bunlardan herhangi birinin sizde olduğunuzu düşünüyorsanız , doktorunuza danışınız. Dikkat etmeniz gereken durumlar MEKİNİST kullanan bazı kişilerde ciddi olabilecek başka hastalıklar gelişebilir. Dikkat edilmesi gereken önemli semptomlar hakkında bilgi sahibi olmalısınız : Kanama MEKİNİST ile dabrafenibi birlikte kullanmak beyninizde, sindirim sisteminizde (mide, rektum veya bağırsak gibi), akciğerlerinizde ve diğer organlarınızda cidd i kanamaya neden olabilir ve ölüme neden olabilir. Belirtiler, şunları içerebilir: • Baş ağrıları, baş dönmesini içeren sersemlik hali veya güçsüz hissetme • Dışkıda kan ya da siyah renkli dışkı • İdrarda kan • Mide ağrısı • Öksürme/kan kusma Bu belirtilerden herhangi birinin sizde olduğunuzu düşünüyorsanız , en kısa sürede doktorunuza danışınız. Ateş MEKİNİST ile dabrafenibi birlikte kullanmak ateşe neden olabilir (bkz. B ölüm 4). Bazı durumlarda ateşi olan kişilerde düşük tansiyon, baş dönmesini içeren sersemlik hali veya diğer belirtiler ortaya çıkabilir. İlacınızı kullanırken, ateşiniz 38 °C’nin üstüne çıkarsa veya ateşinizin yükseleceğini hissederseniz, derhal doktorunuza söyleyiniz. Kalp rahatsızlığı MEKİNİST’i dabrafenib ile birlikte kullanan kişilerde MEKİNİST kalp sorunlarına neden olabilir veya mevcut kalp sorunlarını kötüleştirebilir (ayrıca bkz. Bölüm 4 ‘Kalp problemleri’) Bir kalp rahatsızlığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, bu ilaç ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında kalbinizin uygun şekilde çalışıp çalışmadığını kontrol etmek üzere testler yürütecektir. Kalbiniz sıkışıyorsa, hızlı atıyorsa veya düzensiz soluyorsanız veya baş dönmesi, yorgunluk, baş dönmesini içeren sersemlik hali , nefes darlığı ve ya bacaklarda şişlik hissediyorsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz , gerekirse tedavinize ara verebilir veya tedavinizi tamamen durdurabilir. Cildinizde, yeni deri kanserine işaret edebilecek değişiklikler Doktorunuz, t edaviye başlamadan önce ve daha sonra düzenli aralıklarla cildinizi kontrol edecektir. Bu ilacı kullanırken ya da tedaviden sonra cildinizde değişiklikler fark ederseniz , derhal doktorunuza söyleyiniz (ayrıca bkz. Bölüm 4). Göz problemleri İlacınızı kullanırken doktorunuz gözlerinizi muayene etmelidir. Tedaviniz süresince gözünüzde kızarıklık ve tahriş , bulanık görme, göz ağrısı veya görmeniz ile ilgili başka değişiklikler yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz (ayrıca bkz. Bölüm 4). MEKİNİST, körlüğü de içeren göz problemlerine neden olabilir. Eğer önceden herhangi bir zamanda kanı gözden toplayan damarda tıkanma (retinal ven oklüzyonu) yaşadıysanız , MEKİNİST kullanmanız önerilmez. Tedaviniz sırasında bulanık görme, görme kaybı veya diğer görme değişiklikleri, görme alanınızda renkli noktalar veya haleler (nesnelerin etrafını bulanık görme) gibi göz problemlerine ilişkin semptomlar yaşarsanız , derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz gerekiyorsa tedaviye ara vermeye ya da tedaviyi tamamen kesmeye karar verebilir. Karaciğer sorunları MEKİNİST dabrafenib ile birlikte kullanım halinde, karaciğerinizde, hepatit (karaciğer iltihabı) ve ölümle sonuçlanabilen karaciğer yetmezliği gibi ciddi hastalıklara ilerleyebilen sorunlara neden olabilir. Doktorunuz , sizi düzenli aralıklarla kontrol edecektir. Karaciğerinizin gerektiği gibi çalışmadığının belirtileri şunları içerebilir : • İştah kaybı • Bulantı • Kusma • Midenizde (karnınızda) ağrı • Cildinizin ve göz aklarınızın sararması (sarılık) • Koyu renkli idrar • Cildinizin kaşınması Bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa , mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz. Akciğer ya da solunum sorunları Sıklıkla kuru öksürüğün, nefes darlığının ve yorgunluğun eşlik ettiği nefes alıp verme güçlüğü dahil akciğer ya da solu num ile ilgili sorunlarınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, siz ilacınızı kullanmaya başlamadan önce akciğer fonksiyonunuza bakabilir. Kas ağrısı MEKİNİST, kas yıkımına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Eğer aşağıdaki belirtilerden biri sizde

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı daima doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Dabrafenib ile birlikte kullanıldığında veya dabrafenibin kesilmesi gereken durumda tek başına MEKİNİST kullanılması gerektiğinde, önerilen MEKİNİST dozu, günde bir kez 2 mg tablettir. MEKİNİST ile birlikte kullanıldığında önerilen dabrafenib dozu, günde iki kez 150 mg’dır. Doktorunuz, yan etkiler yaşarsanız daha düşük bir doz almanıza karar verebilir . Yan etkiler riskini arttırabileceği için doktorunuzun önerdiğinden daha fazla MEKİNİST almayınız. Uygulama yolu ve metodu: Tabletleri bir su bardağı dolusu su ile bütün olarak yutunuz. MEKİNİST’i günde bir defa aç karnına (yemekten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra) alınız, bu şu anlama gelmektedir: MEKİNİST aldıktan sonra, yemek yemeden önce en az 1 saat bekleyiniz. Veya yemek yedikten sonra, MEKİNİST almak için en az 2 saat bekleyiniz. MEKİNİST’i her gün yaklaşık olarak aynı saatte alınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: MEKİNİST, çocuklar ve ergenler için önerilmemektedir. 18 yaşından küçüklerde MEKİNİST’in etkileri bilinmemektedir. Yaşlılarda kullanım: 65 yaşında ve daha yaşlı hastalarda başlangıçta herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta düzeyde böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlanması gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz size bununla ilgili önerilerde bulunacaktır. Karaciğer yetmezliği: Hafif düzeyde karaciğer yetmezliğiniz varsa doz ayarlanması gerekli değildir. Orta ve şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz size bununla ilgili önerilerde bulunacaktır. Eğer MEKİNİST’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MEKİNİST kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla MEKİNİST ya da dabrafenib aldıysanız, derhal doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Mümkünse, onlara MEKİNİST ve dabrafenib ambalajını ve kullanma talimatını gösteriniz. MEKİNİST’i kullanmayı unutursanız: Eğer bir dozu unuttuğunuzu 12 saat geçmeden hatırlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Eğer unuttuğunuz dozun üzerinden 12 saatten fazla bir süre geçmiş ise, o dozu atlayarak bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Sonrasında, normalde yaptığınız gibi düzenli olarak tabletlerinizi almaya devam ediniz. Unutulan dozları denge lemek için çift doz almayınız. MEKİNİST ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler MEKİNİST’i doktorunuzun belirttiği sürece dabrafenib ile birlikte kullanınız. Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı kesmeyiniz. MEKİNİST’in kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. MEKİNİST’i dabrafenib ile birlikte nasıl kullanmanız gerekir? MEKİNİST’i dabrafenib ile birlikte tam olarak doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin size söylediği gibi alınız. Doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz, size söylemediği sürece dozunuzu değiştirmeyiniz ya da MEKİNİST’i veya dabrafenibi kullanmayı bırakmayınız. MEKİNİST’i günde 1 kez ve dabrafenibi günde 2 kez alınız. İki ilacı da her gün aynı saatlerde alma alışkanlığı edinmeniz yararınıza olabilir. MEKİNİST, dabrafenibin ya sabah dozu ya da dabrafenibin akşam dozu ile alınmalıdır. Dabrafenib dozları arasında yaklaşık 12 saat olmalıdır. MEKİNİST’i ve dabrafenibi aç karnına, bir öğünden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınız. Bir bardak su ile bütün halde alınız. Eğer MEKİNİST yada dabrafenibin bir dozunu atlarsanız hatırlar hatırlamaz alınız . Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız ve bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız: - Eğer bir sonraki günde bir kez alınan planlı MEKİNİST dozunuza 12 saatten az kalmışsa - Eğer bir sonraki günde iki kez alınan planlı dabrafenib dozunuza 6 saatten az kalmışsa Çok fazla MEKİNİST ya da dabrafenib kullanırsanız derhal doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile iletişime geçiniz. Mümkünse MEKİNİST tabletleri ve dabrafenib kapsülleri yanınıza alınız . Mümkünse doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize MEKİNİST ve dabrafenibin kutularını ve kullanma talimatlarını gösteriniz. Yan etkiler meydana gelirse, doktorunuz daha düşük MEKİNİST ve dabrafenib dozları almanız gerektiğine karar verebilir. MEKİNİST ve dabrafenib dozlarını tam olarak doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin size söylediği şekilde alınız. Eğer MEKİNİST’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi MEKİNİST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, MEKİNİST'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz : Kalp problemleri MEKİNİST, kalbinizin kan pompalama yetisini etkileyebilir. Kalp problemleri olan hastalarda yan etkilerin görülme ihtimali daha yüksektir. MEKİNİST alırken herhangi bir kalp problemi için kontrol edileceksiniz. Kalp problemleri nin belirtileri şu şekildedir: • Kalpte sıkışma, hızlı veya düzensiz kalp atımı hissi • Baş dönmesi içeren sersemlik hali • Yorgunluk • Sersemlik • Nefes darlığı • Bacaklarda şişlik Bu belirtileri ilk kez yaşadığınızda ya da bu belirtiler kötüleştiğinde, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildiriniz. Yüksek tansiyon MEKİNİST, yeni yüksek tansiyona (hipertansiyon) ya da var olan hipertansiyonun kötüleşmesine neden olabilir. MEKİNİST ile tedaviniz sırasında doktorunuz ya da hemşireniz, tansiyonunuzu kontrol etmelidir. Tansiyonunuz yükselirse, tansiyonunuz kötüleşirse ya da şiddetli baş ağrınız, baş dönmeniz veya baş dönmesini içeren sersemlik halini z olursa vakit geçirmeden doktorunuzu veya hemşirenizi arayınız. Kanama problemleri MEKİNİST, özellikle beyin veya midenizde ciddi kanama problemlerine neden olabilir. Aşağıdakileri de içeren olağandışı kanama belirtileri yaşarsanız, derhal doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz ve tıbbi yardıma başvurun uz: • Baş ağrıları, baş dönmesini içeren sersemlik hali veya güçsüzlük • Öksürmekle kan veya kan pıhtısı gelmesi • Kan içeren veya “öğütülmüş kahve” gibi görünen kusmuk • Katran gibi görünen kırmızı veya siyah dışkı Göz (Görme) Problemleri MEKİNİST, göz problemlerine neden olabilir. Kanı gözden toplayan damarda tıkanıklık (retinal ven oklüzyonu) yaşadıysanız, MEKİNİST kullanılması önerilmez. Doktorunuz , MEKİNİST kullanmadan önce ve MEKİNİST ile tedavi sırasında göz muayenesi yaptırmanızı isteyebilir. Doktorunuz, görme ile ilgili aşağıdaki belirtileri yaşamanız durumunda MEKİNİST kullanmayı bırakmanızı ya da bir uzmana görünmenizi isteyebilir: • Görme kaybı • Göz kızarıklığı ve tahrişi • Renkli benekler görme • Hale görme (nesnelerin çevresinde bulanık bir çizgi görmek) • Bulanık görme Cilt değişiklikleri Dabrafenib ile birlikte kullanılması halinde MEKİNİST kullanan kişilerde ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir (sıklık bilinmiyor). Aşağıdakilerden herhangi birisini fark ederseniz: • Gövdenizde, merkezinde kabarıklıklar olan, dairesel ya da hedef tahtası şekilli kırmızımsı lekeler, ciltte soyulma, ağız, boğaz, burun, cinsel organ ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntülerinin öncesinde ateş ve grip benzeri semptomlar olabilir (Stevens-Johnson sendromu). • Yaygın deri döküntüsü, ateş ve lenf nodlarında büyüme (DRESS -sendromu ya da ilaç aşırı duyarlılık sendromu). ➔ ilacı kullanmayı bırakınız ve acilen tıbbi yardım alınız. MEKİNİST’i dabrafenib ile birlikte kullanan 100 kişiden en fazla 3’ü nde kutanöz skuamöz hücreli karsinom (cuSCC) adı verilen farklı bir deri kanseri türü görülebilir. Başka hastalarda bazal hücreli karsinom (BCC) adı verilen farklı bir deri kanseri türü ortaya çıkabilir. Genellikle bu cilt değişiklikleri, lokal seyreder ve ameliyatla alınabilir ve MEKİNİST ve dabrafenib ile tedaviye ara verilmeden devam edilebilir. MEKİNİST’i dabrafenib ile birlikte kullanan bazı kişiler , ayrıca yeni melanomların da belirdiğini fark edebilirler. Bu melanomlar , genellikle ameliyatla alınır ve MEKİNİST ve dabrafenib ile tedaviye ara verilmeden devam edilebilir. Doktorunuz, siz dabrafenib kullanmaya başlamadan önce , sonrasında siz dabrafenib kullanırken her ay ve bıraktıktan sonra 6 ayda bir cildinizi tekrar muayene ede cektir. Bunda amaç, yeni deri kanserlerini kontrol etmektir. Doktorunuz ayrıca başınızı, boynunuzu, ağzınızı, lenf bezlerinizi kontrol edecektir ve düzenli olarak göğüs ve karın bölgelerinizin görüntüleri (BT taramamaları) alınacaktır. Ayrıca kan testlerinden de geçebilirsiniz. Bu testlerin amacı vücudunuzda skuamöz hücreli karsinom dahil başka herhangi bir kanserin gelişip gelişmediğini tespit etmektir. Tedaviniz öncesinde ve sonunda çatı (pelvik) muayeneleri (kadınlar için) ve makat muayeneleri de önerilir. MEKİNİST, dabrafenib ile birlikte kullanıldığında , döküntü ya da akne benzeri döküntüye neden olabilir. Döküntünün önlenmesine yardımcı olmak için ne yapılması gerektiği konusunda doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Eğer bu belirtiler sizde ilk kez ortaya çıkarsa ya da kötüye giderlerse mümkün olan en kıs a zaman içerisinde doktorunuza ya da hemşirenize söyleyiniz. Aşağıdaki belirtilerin herhangi birinin eşlik ettiği şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız derhal doktorunuzla iletişime geçiniz : Cildinizde kabarcıklar, ağzınızda kabarcıklar veya yaralar, cildinizde soyulma, ateş, kızarıklık ve yüzünüzde veya ayak tabanınızda şişlik. Eğer herhangi bir deri döküntüsü yaşarsanız ya da kötüye giden döküntünüz olursa , mümkün olan en kısa zaman içerisinde doktorunuza ya da hemşirenize söyleyiniz . Kas ağrısı MEKİNİST, kas yıkımına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Aşağıdakiler de dahil olmak üzere yeni veya kötüleşen semptomlarınız (şikayetleriniz) varsa, doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz: • Kas ağrısı • Böbrek hasarına bağlı koyu renkli idrar Akciğer ya da solunum sistemi sorunları MEKİNİST, akciğer iltihabına neden olabilir (pnömoni t ya da interstisel akciğer hastalığı). Aşağıdakiler dahil olmak üzere yeni ya da kötüleşen akciğer veya solunum sorunları belirtileriniz varsa doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz: • Nefes darlığı • Öksürük • Yorgunluk Bağışıklık sistemi bozuklukları Ateş, lenf bezlerinde şişlik, morarma veya deri döküntüsü gibi birden fazla semptomu aynı anda yaşarsanız, bunu derhal doktorunuza söyleyin iz. Bular, bağışıklık sisteminin histiyositler ve lenfositler adı verilen ve enfek

MEKİNİST’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. MEKİNİST’i 2º ila 8ºC’de buzdolabında muhafaza ediniz. Işıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Şişeyi sıkıca kapalı tutunuz. Nem çekici içermektedir, çıkarmayınız ya da yutmayınız. Şişeyi açıldıktan sonra 30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız ve 30 gün içinde kullanınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEKİNİST’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Barbaros Mahallesi, Mor Sümbül Sokak Nidakule, No:7/3f, İç Kapı No:27 Ataşehir / İstanbul Üretim yeri: Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse, 4332 Stein AG, İsviçre Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır. Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.