MEGAFLEX 50/8 MG MR KAPSUL (14 MR KAPSUL)

Güçlü CYP2C9 inhibitörleri: Diklofenak metabolizmasının inhibisyonu nedeniyle doruk plazma konsantrasyonunda ve diklofenak maruziyetinde önemli bir artışla sonuçlanabileceğinden diklofenak güçlü CYP2C9 inhibitörleri (sülfinpirazon ve vorikonazol gibi) ile birlikte reçete edildiğinde dikkat edilmesi önerilir. — KÜB 4.5

ı Her bir kapsül, 50 mg diklofenak sodyuma eşdeğer diklofeırak sodyuın %40 Pellet ve 8 ıng tiyokolşikosid içerir. . 74 adet kapsül blister aınbalajda sunulmaktadır. . MEGAFLEX MR'ın içeriğindeki diklofenak, ağtı ve iltihap tedavisiırde kullanılan "steroidal oiııayan iltihap giderici ilaçlar" (NSAIİ'ler) isiınli bir ilaç gıubuna dahildir. MEGAFLEX MR'ın içeriğiııdeki tiyokolşikosid, esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. L

MEGAFLEX MR, kireçleıııre (osteoaıtrit), onrurganın (vertebral koloıl) ağrılı hastalıklarının tedavilerinde, ekleıır dışı r'omatizına, ani ofiaya çıkan oııurilik kaynaklı ağrılı kas kasılınalaıının tedavisinde, travıııa soru'asl ve aıneliyat soru'ası ağrı tedavisinde kullaııılır. MEGAFLEX MR, ağrı ve şişlik gibi iltiliap belirtileriııi hafifletir, ayrlca ateşi düşürtır. iltihap ya da ateşiıı nedenleri üzeriırde herlıangi bir etkisi yoktur. MEGAFLEX ]\4R'ıır nasıl etki gösterdiği ya da size ıreden ı,erildiği konusuırda sorulaııırız Varsa lütfeıi doktoıuı'ıuza daııı şıııız. 2. MEGAFLEX MR'ı kullanınadan önce dikkat edilnıesi gerekenler Doktorunuzya da eczac|nIz tarafiırdan verilen tüm talimatiara dikkatle uyuıruz. Bu bilgiler bu kullannıa talimatında yer alaıı genel bilgilerden farklı olabilir. MEGAFLEX MR'ı aşağıdaki durumlaı'da KULLANMAYINIZ Eğer, . Diklofeııak'a, tiyokolşikosid'e ya da MEGAFLEX MR'ııı içeriğinde yer alan yardımcı ınaddeleriııdeıı herhaııgi birine karşı aleıj iniz vaıs a, . iltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçları (örneğin asetilsalisilik asit/aspirin, diklofenak ya da ibuprofen) aldıktan Son-ra bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Bu reaksiyonlar arasında astım, burun akırıtısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yer alabilir. Bu hastalarda "steroidal olmayaıı iltihap giderici ilaçlar"a QrlSAii'ler) şiddetli, ıradiren ölümcül olabilen, anafilaksi adı verilen dilde şişme, nefes darlığı, tansiyoıı düşüklüğü ve ciltte döküııtülerin eşlik edebildiği tablonuıı oluşabildiği bildirilmiştir. Alerjiniz olduğunu düşünüyoı'sanız doktoruıruza danışlırız. o Koroner arter ceırahisi (I(oroırer aıter by-pass gibi) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası Ve Soru'ası ağrıların tedavisiırde, o Mide ya da barsak ülseriııiz (yara) varsa' . Mide-barsak kanalında kanamanzya da deliırıneniz varsa, böyle durumlarda ortaya çıkan belirtiler arasında kanlı ya da siyah dışkılama da yer alabilir, ı Şiddetli böbı'ek ya da karaciğer hastalığınız Varsa, ı Ağır kalp yetmez|iğiniz Varsa, . Kalbin oksijenlerunesini ve kanlarunasını sağlayan damarın daralması (iskemik kalp hastalığı) Varsa, ı Atardamarların daralnıası ve buırrıır sonucunda daınarın beslediği bölgeye yeterince kan gidemeınesi durumu (periferik aı'ter lrastalığı) velveya beynin beslerunesini bozan lrastalığınız (serebı'ovasküler hastalık) ve/r,eya taırınılanmış kalp hastalığınız (ör. Kalp krizi geçirdiyseniz) Varsa, o Gebelik ve eınzirnıe döıreırıinde iseıriz, . Gebe kalma olasılığıııız Varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullarunıyolsan1z, o 18 yaşlndan küçükseıriz, . Kas veya kaslarııı göı'ev yapamalnası (kasılanraınası) durunıu Varsa.

Bu uyarılar, geçınişteki herhaı-ıgi bir dönenrde dalıi olsa sizin içiır geçerliyse lütfen doktoruıruza danışıırız. Doktoruıruz bu ilacıır siziıı için uygun olup olınadlğına karar veı'ecektir. N{EGAFLEX N{R'ı aşağıdaki durunrlarda DIKKATLI KULLANINIZ . Diklofeırak tedavisiıre, kalp daııar sisteııi lrastalıkları içiır öneıııli risk faktörleriııi (örneğin. yüksek kan basıııcı, kanıııızda yağ (kolesterol, trigliseritler) düzeyleriııde aırorn'ıal derecede yükseklik, şeker lrastalığı, anjiıra, sigara kul]anımı gibi) taşıyan hastalaı'da, aııcak dikkatli bir değerlendirnre soru'asında başlanınalıdıı'. Özellikle yüksek dozda kullanılırıırda (günlük 150 nıg) Ve uzuıl süreli tedavilerde bu ıiskin aıttığı görülı'ırüştür. Bu yüzden, diklofeııak tedavisinde müııküıl olaıl eır kısa tedavi süresi Ve en düşük etkili doz tercilı edilnıelidir. Sağlık mesleği mensupları hastaların diklofenak tedavisine devaın etnre gerekliliğini düzeııli olarak tela'ar değerlendirmelidir. . Biliıreıı bir kalp yada kan damarı lrastalığınlz Var'sa [ayrıca kontlol edilemeyen yüksek kaıı basıılcı, konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadar kan poınpalayanıanıası), bilineır iskemik kalp hastalığı (kalbin oksijenlenmesiııi ve kaıılanmasını sağlayan danrarın daralııası) veya periferik aıteriyel hastalık (atardamarlaı'ııi daralmasl Ve buırun sonucuırda damarın beslediği bölgeye yeterince kan gidemeııesi durumu) dahil kalp damar sisteıni hastalığı olarak tanıınlanır.] MEGAFLEX MR ile tedavi genellikle önerilmez (Bilinen kalp hastalığınız Varsa ya da kalp hastalığı riski taşıyolsantz ve özellikle 4 haftadan uzun süredir tedavi ediliyorsanız; MEGAFLEX MR ile tedavinizi sürdüımeniz gerekip gerekmediği doktorunuz taraflndan yeniden değeı'leııdiri1ecektir. ). . KalP daınar sisteınine yönelik yaıı etkiler açısından riskinizi nıümkün olan en düşük seviyede tutmak üzere ağrı ve/veya şişliğinizi lıafifleteıı en düşük MEGAFLEX MR dozunu, münrkün olan eıl kısa süre boyunca a|manız genellikle önemlidir. o MEGAFLEX MR'ı başka iltihap gideı'ici ilaçlarla (asetilsalisilik asit/aspirin, koıtikosternidleı' (kortizon ve lıenzeri i'laçlar), "kan sıılandırıcılaı'" Ve SSRi olarak sınıflandırılan depresyon ilaçları dahil) eş zamanlı olarak alıyorsanız (bkz. "Diğer ilaçlar ile biı'likte kullaırıını"), ı Astıınınruya da saınan nezleniz (ınevsiınsel alerjik nezle) Varsa, o Daha önce mide ülseri, mide kaıramast ya da siyah dışkı gibi ınide-bağırsak sorunları geçirdiyseniz ya da geçınişte iltihap giderici ilaçlar aldıktan Soffa mide ralıatsızlığı ya da mide yanınası olduysa, ı Koloıı iltihabı (ülseratif kolit) ya da barsak iltihabı (Crohn lıastalığı) Varsa, . Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorun|arınız Vaı'sa, o Vücudunuzuıl susuz kalnıış olma olasılığıılız varsa (örneğin hastalık, islıal, büyük bir aıneliyat öncesi ya da soııası), . Ayaklarıırızşişiyorsa, . Kanaııra bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka boz

MEGAFLEX MR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız' 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olaral< kullanınız. Ambalajdalçi son lcullanma tarihinden Sonra MEGAFLEX MR'ı kullatxmaymız Eğer ürüııde velveya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MEGAFLEX MR'ı kullanmayınız. Ruhsat SaIıİbİ :Neutec ilaç Saır. Tic. A.Ş. Yıldız'l'eknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloj i Geliştirme Bölgesi Esenler / ISTANBUL Tel : 0850 201 23 23 Faks :0212 48224 78 E-Mail :bilgi@neutec. com.tr Üretİnı Yerİ:Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1.oSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA Bu kullanma taliınatı ( ) tarilıiııde onaylanmıştır L1.