MEGAFLEX 50/8 MG MR KAPSUL (14 MR KAPSUL)

MEGAFLEX MR, osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma Soru'asl Ve postoperatif ağrı tedavisiııde endikedir. 4.2. Pozo|oji ve uygulama şekli Genel bir öııeri olarak, doz kişiye göre ayarlanınalı ve olası en kısa süreyle en düşük etkin doz verilmelidiı'. MEGAFLEX MR yetişkinlerde günde maksimum 2 kapsül kullanılnıaktadır. Uygulama sıklığı ve süresi: Hastalığın şiddetiıre bağlı olarak günlük doz yetişkinlerde günde 2 defa bir MEGAFLEX MR kapsüldür. Seııptoııılar gece Veya sabah en belirgin olduğunda, MEGAFLEX MR tercihen akşanr verilınelidir. Diklofenak sodyuınun giinlük dozu 150 nıg'ı aşııamalıdır. 'fiyokolşikosid için önerilen günlük ınaksiınuın doz 16 mg'dır. Tedavi süı'esi 5-7 güıldür Toplaııı tedavi süresi ardışık 7 güıı ile sınırlıdır. Öırerilen dozların aşılınasından Veya uzun süreli kullanımdan kaçınılıııalıdır (bkz. Bölüın 4.4) Uygulama şeldi: Sadece ağızdan kullanınr içindir. Kapsüller tok karnına su ile alıırmalıdıı'. Bölünnreııreli ya da çiğnenıııemelidir. Ağız yolu ile uygulaırıayı takibeıi diyare gerçekleşiı'se, dozlama uygul1 bir şekilde azaltılnralıdır. […]

i(linik çalışınalarda gözleınlenen diklofenak ve tiyokolşikosid'iıı ayrt ayil kullaırımına bağlı o1aı'ak rapol edileır advers etkileı' aşağıda listeleıımiştir: Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilıniştir: Çok yaygııl (>1/10); yaygın (>l/100 i|a <Il10); yaygın olmayaıı (>1/1000 ila <l/100); seyrek (>1/l0'000 ila <l/l000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerdeıı haı'eketle talrıırin edil eıniyor). Diklofenal< sodyum Kaır ve lenf sistemi Iıastalıkları Çok seyrek: Troınbositopeni, lökopeıri, aneııi (heınolitik Ve aplastik aıreııi dalıil), agranülositoz Bağışıklık sistemi hastalıkIarı Seyrek: Aşırı duyarlılık, anaflaktik ve anaflaktoid reaksiyonlar (hipotansiyon Ve şok dahil) Çok seyrek: Anjiyoödeın (yüz ödenıi dahil) Psikiyatrik hastalıklar Çok seyrek: Dezoryantasyon, depresyon, uykusuzluk, kabus görme, irritabilite, psikotik bozukluk Sinir siste […]

Diklofenak Sodyuırr Aşağıdaki etkileşiınler, diklofenak SR ve/veya diklofenakın diğer farırrasötik forınları ile göz1eınleıreııleri içerııektedir. ADE-iıılribitörleri: Mevcut raporlarda, NSAii'leriıı ADE-inlıibitörleriıriır antilıipeıtaıisif etkisiııi azaltabileceği beliıtilnrektedir. Bu etkileşim, NSAii'ieri ADE inhibitöıleriyie birlikte kullanaıı hastalaı'da dik]<ate alınınalıdlr. Lityuın: NSAii'ler plazına lityuın düzeyleriııde artlşa ve renal lityuın k]erensinde aza|maya yol açnıaktadır. oıtalaıııa miııiınum liti,uıır konsantrasyonu %15 aıtmış ve renal klerens yaklaşık %20 azalmıştır. Bu etkiler reııal prostaglaııdiıı senteziniıı NSAii tarafindan iüibite edilmesine bağlanınaktadır. Dolayıslyla, NSAiİ'ler ve lityum eş zamaıılı olarak verildiğinde hasta lityuın toksisitesi yöıründeıi dikkatle izlerunelidir. Birlikte kullanıldığında diklofenak, lityuınun plazma konsantrasyonlarıııı yükseltebilir. Serum lityuıı düzeyinin takibi önerilir. Diüretikler ve antihipertansif ajanlar: Diğer NSAi ilaçlar gibi, diklofenakın diüretikler ya da antilripertansif ajanlarla (öm. […]

Gebelik kategorisi X'tir. Çocuk doğurııra potansiyeli bulunan kadınlar/Doğunr kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurına potaıısiyeli olaır kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontı'olü uygulanıak zorundadırlar. Gebe kalınakta zorlanan ya da klsırlık açısından inceleıne altlı-ıda olaır kadınlarda MEGAFLEX MR tedavisine soıı verilınesi düşünülmelidir. Gebelİk dönemi Tiyokolşikosid ile hayvaıllar üzerinde yürütülen çalışmalarda teratojenik etkiler dahil olmak üzere üreıne toksisitesi görülıırüştür (bkz. bölüm 5.3.). Gebelik sırasında kullaırınr güvenilirliğini değerlendirebilmek aınacıyla yeterli klinik veri bulurunanıaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmeınektedir. Sonuç olarak, MEGAFLEX MR gebelik döııemiııde Ve çocuk doğurma potansiyeli olan Ve etkili koırtrasepsiyon kullannıayan kadınlarda kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3.). […]