MANNITOL %20 500 ML SOL SETSIZ SISE

%20 MANN İTOL SOLÜSYONU idrar söktürücü etkili mannitol adlı etkin maddeyi içerir ve damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir. Bir grup hastalı ğa ba ğlı azalmı ş idrar miktarını arttırır ya da hiç olmayan idrarın olu şmasını sa ğlar. Artmı ş kafa içi basıncı ve göz içi basıncını azaltmak ya da böbreklerden atılan maddelerle olan zehirlenme durumlarında bu maddelerin böbreklerd en atılımını te şvik etmek amacıyla da kullanılır. % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU, 500 ve 1000 ml’lik cam şişelerde sunulmu ştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılı ğıyla uygulanır.

2. % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Daha önce % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU, içerdi ği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldı ğınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, ka şıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler olu ştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz olup olmadı ğından emin de ğilseniz, doktorunuza danı şınız. Çözelti a şağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: - Kanınızın sıvı bölümünün yo ğunlu ğunun zaten normalden yüksek oldu ğu durumlar (hiperozmolarite). - Vücudunuz a ğır bir şekilde susuz kalmı şsa ( şiddetli dehidratasyon). - Uzun süredir hiç idrarınız yoksa. - Ağır bir kalp yetmezli ğiniz varsa. - Akci ğerlerinizde, kollarınızda, bacaklarınızda ya da tüm vücudunuzda bol mi ktarda sıvı birikimi olmu şsa ( şiddetli bir ödem durumu varsa). - Kafa içi kanama geçiriyorsanız. - Kan-beyin bariyeriniz bozulmu şsa.

% 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nu a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ Eğer sizde a şağıdaki hastalıklardan biri varsa: - Böbrek i şlevlerinde bozukluk, böbrek hastalı ğı ya da böbrek yetmezli ği; - Kalp hastalı ğı ya da kalp yetmezli ği; - Akci ğer hastalı ğı; - Şok durumu; ya da böbreklerinize hasar verebilecek bir ilaç kullanıyorsanız, dokt orunuz size % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nu kullanırken özel dikkat gösterecektir. Bu ilaç size elektronik bir pompa aracılı ğıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle bo şalmadan önce pompanın çalı şmasının durmu ş oldu ğuna dikkat edilecektir. Bu ilaç size yalnızca şişesi sa ğlamsa ve içindeki çözelti berraksa uygulanacaktır. Bu ilaç size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir de ğiştirilmesi önerilir. Ayrıca e ş zamanlı olarak size kan transfüzyonu da yapılması gerekirse, % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU için kullanılanla aynı setten uygulanmayacaktır. % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkile şimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danı şınız. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmedi ği takdirde, gebelik döneminde % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nu kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danı şınız. Bebe ğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafı ndan özellikle uygun görülmedi ği takdirde, emzirme döneminde % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nu kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nun araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bi r etkisi bulunmamaktadır. % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nun içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nun içeri ğinde bulunan yardımcı maddelere kar şı bir duyarlılı ğınız yoksa, bu maddelere ba ğlı olumsuz bir etki beklenmez. Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Reçetesiz alınan ilaçlar, a şılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere ba şka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz. % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz ol du ğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için ba şka çözeltiler tercih edilmelidir. Di ğer idrar söktürücülerle birlikte kullanılması durumunda bu ilacın etki si artabilir. Bu nedenle birlikte kullanım durumunda doz ayarlaması gerekebilir. % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU vücuttan idrarla atılan bazı ilaçların (örn. , lityum ve methotreksat) atılma hızlarını arttırabilir. Bu nedenle birl ikte kullanım durumunda bu ilaçlara yeterli yanıt alınamayabilir. Böbreklerde hasar olu şturabilecek nitelikteki bazı ilaçları kullanmakta olan hastalarda birlikte uygulanması, % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nun sıvı dengesinde olu şturabilece ği de ğişiklikler nedeniyle kullanılmakta olan ilacın zararlı etkisinde artı şa neden olabilir. Bu nedenle birlikte siklosporin adlı ba ğışıklık sistemini baskılayan bir ilaç kullanan hastalar bu zararlı etkiler açısından yakından izlenmelidir. Ayrıca insanlarda görüldü ğü konusunda kısıtlı bilgiler bulunmasına ra ğmen, % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU ile a şağıdaki ilaçların birarada kullanımı sırasında bu ilaçların etkileri dikkate alınmalıdır: - Aminoglikozid grubundan antibiyotiklerle olası etkile şimler: Bu ilaçların % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU ile birlikte kullanımında i şitme üzerindeki zararlı etkileri artabilir. - Bazı kas gev şetici ilaçlarla (depolarizan nöromusküler bloker ilaçlar) olası e tkile şimler: Bu ilaçların % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU ile birlikte kullanımında etkilerinde artı ş görülebilir. - Ağız yolundan kullanılan kanı sulandırıcı ilaçlarla (oral antikoagülanla r) olası etkile şimler: Birlikte kullanımda % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nun vücuttaki suyu azaltıcı etkisine ba ğlı olarak kanda bulunan pıhtıla şma faktörlerinin yo ğunlukları artarak bu ilaçların etkileri azalabilir. - Bir kalp ilacı olan digoksin ile olan etkile şimler: % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU ile tedaviden sonra kandaki potasyum düzeyleri azalırsa (hipokalemi) olursa bu ilaca ba ğlı zehirlenme riski bulunur. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız oldu ğuna ve size ne zaman uygulanaca ğına doktorunuz karar verecektir. Buna ya şınız, vücut a ğırlı ğınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiye de bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız. Uygulama yolu ve metodu: Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılı ğıyla kullanılır.

De ğişik ya ş grupları Çocuklarda kullanım: Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor ta rafından karar verilir. Ya şlılarda kullanım: Ya şlılarda böbrek i şlevleri bozulmaya ba şlamı ş olabilece ğinden, bu durum dozu belirlemeden önce dikkate alınır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezli ği: Şiddetli böbrek yetmezli ğiniz varsa size öncelikle bir test dozu uygulanacak ve ancak bu dozdan sonra yeterli idrara çıkarsanız uygulamaya ba şlanacaktır. Eğer % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla % 20 MANN İTOL SUDAK İ SOLÜSYONU kullandıysanız: % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nu kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz. % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nu kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nun içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktor unuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: Yaygın olmayan yan etkiler (her 100 ila 1.000 ki şiden birinde görülebilenler): − Vücudunuzun su ve iyon dengesindeki bozukluklar − Tansiyonunuzun dü şmesi (hipotansiyon) − Uygulamanın yapıldı ğı yerden ba şlayarak toplardamarlarınız boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik, morarma (tromboflebit) Seyrek görülenler (her 1.000 ila 10.000 ki şiden birinde görülebilenler): − Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme, solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, gö ğüste a ğrı, ba ş dönmesi, bayılma hissi, aniden tansiyonun dü şmesi gibi belirtilerle seyreden bir tür şok durumu (anafilaktik şok) − Havale geçirme − Kafa içi basınçta artı ş − Kalp atımlarınızın ritminin bozulması, kalbinizin normalden hı zlı ya da yava ş çalı şması − Akci ğerlerinizde su toplanması (akci ğer ödemi) − Kol ya da bacaklarınızda veya tüm vücudunuzda su toplanması (ödem) − Tansiyonunuzun yükselmesi (hipertansiyon) − Vücudun susuz kalması (dehidratasyon) − Aşırı idrara çıkma, buna ba ğlı böbrek hastalı ğı (ozmotik nefroz) − Alerjik reaksiyonlar − Derinizde yer yer kabarıklıklar (kurde şen) − Ba ş a ğrısı − Ba ş dönmesi / sersemlik hali − Görmede bulanıklık − Kaslarınızda kramplar − Ağızda kuruma, susama, bulantı, kusma − Gö ğüs a ğrısı − Titreme, ate ş, nezle hali − İlacın uygulandı ğı bölgedeki derinin canlılı ğını yitirmesi (deri nekrozu) Çok seyrek görülenler (her 10.000 ki şiden birinden azında görülebilenler): − Soluk alıp vermenizde zorla şma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede zorlanma (konjestif kalp yetmezli ği belirtileri) − İdrarın vücudunuzda birikimi, ani ba şlayan bir böbrek yetmezli ği.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

% 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nu çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altı sıcaklıkta saklayınız. Dondurmayınız. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmı ş şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldı ğı sa ğlık kurulu şunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmi şse size bu ilaç verilmeyecektir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra % 20 MANN İTOL SOLÜSYONU’nu kullanmayınız.

Ruhsat sahibi ve üretici: Eczacıba şı-Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A. Ş. Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi 34390 Ayaza ğa-İSTANBUL Tel: (0212) 329 62 00 Faks: (0212) 289 02 61 Bu kullanma talimatı 07/07/2011 tarihinde onaylanmı ştır.

AŞAĞIDAK İ B İLG İLER BU İLACI UYGULAYACAK SA ĞLIK PERSONEL İ İÇİND İR. Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir. Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlü ğü bozulmamı ş ürünler kullanılmalıdır. Uygulama seti ürüne ili ştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede ba şlanmalıdır. Şişede kalan havaya ba ğlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, ba şka infüzyon sıvılarıyla seri ba ğlantı yapılmamalıdır. Çözelti steril uygulama seti aracılı ğıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir. Ek ilaçlar, aseptik ko şullarda bir i ğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Olu şan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmi ş olmalıdır. Hastaya uygulamadan önce eklenmi ş ilacın çözeltiyle tümüyle karı şmı ş olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kull anılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır. Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlı ş uygulama tekni ği, ürüne pirojen kontaminasyonuna ba ğlı ate ş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi dur umunda infüzyona hemen son verilmelidir. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmı ş çözeltiler saklanmamalıdır. Kısmen kullanılmı ş şişeler yeniden hastaya uygulanan sistemlere ba ğlanmamalıdır. Ek ilaç ekleme: Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde oldu ğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karı şımında geçimlilik kontrol edilmelidir. Uygulama öncesi ilaç ekleme 1. Şişenin tıpası dezenfekte edilir. 2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlı ğındaki bir i ğnesi olan enjektörle şişe içine eklenir. 3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karı ştırılır. Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmı ş şişeler saklanmamalıdır. Uygulama sırasında ilaç ekleme 1. Setin klempi kapatılır. 2. Şişenin tıpası dezenfekte edilir. 3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlı ğındaki bir i ğnesi olan enjektörle şişenin içine uygulanır. 4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir. 5. Bu pozisyondayken şişeye hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karı şması sa ğlanır. 6. Şişe eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.