LUTINUS 100 MG VAJINAL TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Progesteron -vajinal
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (3 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 CRINONE %8 VAJINAL JEL | Jel | MERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. | 1175.66 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 CYCLOGEST 400 MG VAJINAL OVUL (PROGESTERON) | - | ASSOS | 1843.9 ₺ | +668.24 TL (%56) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 LUTINUS 100 MG VAJINAL TABLET | Tablet | FERRİNG İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LTD. ŞTİ. | 1307.82 ₺ | +132.16 TL (%11) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
🔬 Progesteron -vajinal Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 1 ifade
CYP3A4 indükleyiciler ile oral progesteronlar arasında serum progesteron seviyelerinin düşmesi ile sonuçlanan etkileşime ait bulgu olm asına rağmen CYP3A4 indükleyiciler ile tekrarlayan CRINONE vaginal jel uygulaması sonucunda progesteron seviyelerinde anlamlı değişiklik beklenmemektedir. — KÜB 4.5
📑 LUTINUS 100 MG VAJINAL TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
LUTINUS, infertil kadınlarda uygulanan yardımla üreme teknikleri (ART) tedavi programının bir parçası olarak, luteal destek için endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Yetişkinler LUTINUS, oosit in toplama işleminden itibaren toplam 10 haftaya kadar süreyle (ya da gebeliğin 12. haftasına kadar) vajinal yoldan günde iki veya üç defa 100 mg dozda uygulanır. 40 yaşın üzerindeki hastalar için günde üç defa uygulama tavsiye edilir. Uygulama şekli LUTINUS, kutusunda sunulan aplikatör kullanılarak doğrudan vajinaya yerleştirilmelidir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği Bozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyonlu hastalar üzerinde hiçbir deneyim mevcut değildir. Geriyatrik popülasyon 65 yaşın üzerindeki hastalara ilişkin hiçbir klinik veri mevcut değildir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
LUTINUS, aşağıda yer alan durumlardan herhangi birinin bulunduğu kişilerde kullanılmamalıdır: • Progesterona veya herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda • Tanı konulmamış vajinal kanamalar • Bilinen gecikmiş düşük veya ektopik gebelik • Ciddi hepatik disfonksiyon veya hastalık • Bilinen veya şüpheli meme veya genital sistem kanseri • Aktif arteriyel veya venöz tromboembolizm veya şiddetli tromboflebit ya da hastalık hikayesinde bunların bulunması • Porfiri …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
4/7 Klinik çalışmalar sırasında IVF hastalarında LUTINUS tedavisiyle bağlantılı olarak en sık bildirilen istenmeyen etkiler, sırasıyla hastaların %1,5’i, %1,5’i ve %1,4’ünde rapor edilen baş ağrısı, vulvovajinal hastalıklar ve uterus spazmıdır. Aşağıdaki tabloda, klinik çalışmalarda LUTINUS ile tedavi edilen kadınlarda rastlanan başlıca istenmeyen etkiler, sistem organ sınıfları ve sıklıklarına göre verilmektedir. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek ( <1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Hepatik sitokrom-P450-3A4 sistemini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin, karbamazepin ve ayrıca St. John’s W ort (Hypericum perforatum) içeren bitkisel ilaçlar gibi) progesteron eliminasyonunu artırabilir. Ketokonazol ve sitokrom P450- 3A4’ün diğer inhibitörleri progesteron biyoyararlanımını artırabilir. Eş zamanlı vajinal ürün kullanımının LUTINUS’dan progesteron yayılımı üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir. LUTINUS’un diğer vajinal ürünlerle (örneğin antifungal ürünler) birlikte kullanılması, vajinal tabletten progesteron salımında ve emiliminde değişimlere yol açabileceğinden dolayı tavsiye edilmez.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: A Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Geçerli değildir. Gebelik dönemi LUTINUS sadece yardımla üreme (ART) tedavisinin bir parçası olarak gebeliğin ilk trimesteri boyunca kullanılmak üzere endikedir. Hamilelik sırasında intrauterin maruziyeti takiben e rkek veya kız bebeklerde genital anormallikleri içeren doğuştan anomali riskinde sınırlı ve yetersiz veri mevcuttur. Yapılan pivot bir çalışmada, günde üç kez LUTİNUS 100 mg'a 10 haftalık maruziyet sonucu takip eden fetal anomalilerin oranı, LUTİNUS günde üç kez grubunda % 4,5 iken, 404 hastada toplam 7 fetal anomali vakası (örneğin özofagus fistülü, hipospadili az gelişmiş sağ kulak, küçük aort / kapak yetersizliği / septum eğriliği, el deformitesi, yarık damak / yarık dudak, hidrosefali ve holoprosensefali / burunda anomali / polidaktili) görüldü. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Anne sütünde belirgin miktarlarda progesteron bulunmuştur. Bundan dolayı, laktasyon döneminde LUTINUS kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek fonksiyonlu hastalar üzerinde hiçbir deneyim mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği Bozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyonlu hastalar üzerinde hiçbir deneyim mevcut değildir.
👤 Hasta İçin: LUTINUS 100 MG VAJINAL TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
LUTINUS, doğal kadın cinsiyet hormonu progesteron içeren vajinal tablet olarak kullanılmaktadır. Vajinal tablet, bir yüzünde “FPI” harfleri diğer yüzünde “100” rakamı baskılı, beyaz-beyazımsı, konveks ve dikdörtgen şeklindedir.
LUTINUS progesteron içerir. Yardımla üreme teknikleri (ART) tedavi programı alırken ek olarak progesterona gerek duyulan kadınlara LUTINUS uygulanır.
Kısırlık için tedavi edildiğinizde, progesteron rahimin iç tabakasına etkide bulunarak hamile kalmanıza ve hamileliğinizin devamına yardımcı olur.
LUTINUS, her bir kutuda 21 adet 100 mg vajinal tablet ve bir vajinal aplikatör içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır. LUTINUS sığır sütü kaynaklı laktoz monohidrat içermektedir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
LUTINUS sadece yardımla üreme teknikleri (ART) tedavi programı ile kısırlık tedavisi gören kadınlara uygulanabilir. Tedaviye yumurta toplama işleminin yapıldığı gün başlayın. Doktorunuz tedaviye başladığında size bilgi verecektir.
LUTINUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • LUTINUS’un içindeki progesteron ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, • Doktorunuz tarafından değerlendirilmemiş nedeni bilinmeyen vajinal kanamanız varsa, • Düşük yaptıysanız , doktorunuz rahim i çinde doku kalmasından veya dış gebelikten şüpheleniyorsa, • Halen veya daha önceden mevcut ciddi bir karaciğer probleminiz varsa, • Bilinen veya şüpheli meme veya üreme yolu kanseriniz varsa, • Eğer bacaklarınızda, akciğer, gözler veya vücudunuzun herhangi bir yerinde kan pıhtısı varsa, • Porfiri hastalığınız (bir grup kalıtımsal veya kazanılmış bazı enzim hastalıkları) varsa.
LUTINUS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer tedavi sırasında veya son dozun uygulanmasından birkaç gün içinde aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendirin; • Göğüste veya baldırınızda ağrı, nefesin aniden kesilmesi veya bacak, kalp veya akciğerde muhtemel bir pıhtıyı işaret eden kanlı öksürük, • Şiddetli baş ağrısı veya kusma , baş dönmesi , bayılma veya konuşmada veya görmede değişiklik, beyin veya gözde muhtemel bir pıhtıyı işaret eden bacak veya kolda uyuşma veya zayıflık, • Depresyon belirtilerinin kötüleşmesi.
Eğer aşağıdaki sağlık problemlerinden herhangi birine sahipseniz LUT INUS tedavisine başlamadan önce doktorunuzu bilgilendirin; • Epilepsi (sara hastalığı) • Migren (çoğunlukla ataklar halinde gelen bir baş ağrısı) • Astım (bronşların daralması sonucu ortaya çıkan nefes darlığı) • Kalp veya böbrek yetmezliği • Diyabet (şeker hastalığı) • Hafif-orta karaciğer yetmezliğiniz varsa, • 35 yaş üzerindeyseniz, sigara içiyorsanız ve damar tıkanıklığı/sertliği riskiniz varsa dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LUTINUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Geçerli değildir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LUTINUS, hamileliğin ilk üç aylık döneminde yardımla üreme teknikleri (ART) tedavi programı alırken ek olarak progesterona gerek duyulan kadınlara uygulanabilir.
Hamilelik sırasında bu şekilde dışardan progesteron adlı hormonun alınmasının, erkek veya kız çocukların cinsel organlarında anormallikleri de içeren doğumsal kusurlara neden olup olmayacağı tam olarak belirlenmemiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LUTINUS emzirme döneminde kadınlarda kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı LUTINUS araç ve makine kullanımı üzerinde hafif veya orta etkiye sahiptir. Uyuklama ve/veya baş dönmesine neden olabilir; bu nedenle sürücülerin ve makine kullanan kişilerin dikkatli olması tavsiye edilir.
LUTINUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Geçerli değildir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı LUTINUS ve diğer bazı ilaçlar birbirleriyle etkileşebilir. Şu anda almakta olduğunuz ya da yakın zamanda aldığınız reçeteli veya reçetesiz ilaçları , özellikle de aşağıdaki ilaçları alıyorsanız bunları doktorunuza söyleyiniz:
• Rifampisin (verem hastalığının tedavisinde kullanılır) • Karbamazepin (sara hastalığı hastalığının tedavisinde kullanılır) • St. John’s Wort içeren bitkisel ilaçlar (depresyon, uyku bozuklukları tedavisinde kullanılır) • Ketokonazol (mantar hastalığı tedavisinde kullanılır) ve diğer sitokrom P450-3A4 sistemi inhibitörleri • Diğer vajinal yoldan kullanılan kremler (mantar hastalığının tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: LUTINUS’u her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza sorunuz. Yumurtanın toplama işleminin yapıldığı günden başlayarak günde 2 veya 3 defa vajina içine 100 mg’lık tablet doğrudan yerleştirilir ve toplam 10 haftaya kadar devam edilir (veya gebeliğin 12.inci haftasına kadar).
40 yaşın üzerindeki hastalar için günde üç defa uygulama önerilir.
Uygulama yolu ve metodu: LUTINUS, ilaçla birlikte verilen aplikatör kullanılarak doğrudan vajinaya yerleştirilmelidir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: LUTINUS’un çocuklar ile ilgili bir kullanımı yoktur. Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üzerindeki hastalara ilişkin hiçbir klinik veri toplanmamıştır.
Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer fonksiyonları üzerinde hiçbir deneyim mevcut değildir.
Eğer LUTINUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla LUTINUS kullandıysanız: Yüksek doz LUTINUS uyku sersemliğine neden olabilir.
LUTINUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LUTINUS kullanmayı unutursanız: Hatırladığınızda gerekli dozu hemen alın ve önceki şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LUTINUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: LUTINUS kullanmayı durdurmak istediğinizde ya da durdurduysanız doktorunuza danışın. Progesteron dozunun aniden kesilmesi artan endişe, huzursuzluk ve artan kasılma nöbetlerine duyarlılığa neden olabilir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LUTINUS ’ un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LUTINUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik döküntü (deri döküntüsü) • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar) (deri döküntüsü veya ani ağrı, şişlik, nefes darlığı, halsiz hissetme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LUTINUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
En yaygın görülen yan etki baş ağrısı, vajinal bozukluklar ve rahim kasılmalarıdır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın: • Baş ağrısı • Karında şişkinlik • Karın ağrısı • Bulantı • Rahim kasılmaları
Yaygın olmayan: • Baş dönmesi • Uykusuzluk • İshal • Kabızlık • Alerjik döküntü • Döküntü • Vajinal hastalıklar (örn. vajinal huzursuzluk, yanma hissi, akıntı, kuruluk ve kanama) • Vajina mantar enfeksiyonu • Meme hastalıkları (örn. meme ağrısı, memede şişkinlik ve meme hassasiyeti) • Genital bölgede kaşıntı • Periferal ödem (sıvı birikimi nedeniyle şişkinlik)
Bilinmiyor: • Bitkinlik • Kusma • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
LUTINUS ’u çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutudaki son kullanma tarihinden sonra LUTINUS’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LUTINUS’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Ferring İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Büyükdere Cad. Nurol Plaza No:255 Kat 13 Maslak 34398 Sarıyer, İstanbul Tel : 0212 335 62 00 Faks : 0212 285 42 74 e-posta: [email protected]
Üretim Yeri: Ferring GmbH Wittland/Kiel/Almanya
Bu Kullanma Talimatı tarihinde onaylanmıştır. KULLANIM TALİMATLARI
LUTINUS, kutusunda sunulan aplikatör kullanılarak doğrudan vajinaya yerleştirilir.
1. Aplikatörü kabından çıkarın.
2. Aplikatörün ucundaki boşluğa bir tablet koyun. Tablet emniyetli bir şekilde yerine oturmalı ve dışarı çıkmamalıdır.
3. İçinde tablet bulunan aplikatörü, ayakta, oturur durumda ve sırtüstü yatarken dizleriniz bükük durumda vajinaya yerleştirin. Aplikatörün ince ucunu yumuşak ve tam olarak vajinaya yerleştirin.
4. Tableti serbest bırakmak için pistonu itin.
Aplikatörü çıkarın ve akan ılık suda iyice yıkayın; yumuşak bir kâğıt mendille silerek kurulayın ve bir sonraki kullanım için saklayın.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ LUTINUS 100 MG VAJINAL TABLET Klinik Analizini Aç