CYCLOGEST 400 MG VAJINAL OVUL (PROGESTERON)

CYCLOGEST, aşağıdakiler için endikedir: 1) Premenstrüel gerginlik ve depresyonun dahil olduğu premenstrüel sendrom 2) Kadınlarda Yardımcı Üreme Tekn ikleri (ART) tedavisinin bir parçası olarak luteal faz desteğinde.

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi: Günlük doz 200-800 mg arasındadır. Bu da doktorunuzun önerisi sonucu kullanılan uygun form ile günde tek seferde veya sabah akşam olmak üzere günde iki seferde vajinal veya rektal (makattan) uygulanarak kullanılır. Premenstürel Sendrom tedavisi için tedaviye menstural siklusun 14. günü başlanmalıdır. Eğer semptomlar ovülasyon sırasında da mevcutsa tedaviye siklusun 12. günü başlanmalıdır. Uygulama şekli: CYCLOGEST®, vajinal veya rektal yolla uygulanır. […]

Ürünün içeriklerinden herhangi birine karşı bilinen bir aşın hassasiyet durumunda kullanımı kontrendikedir. Bilinmeyen nedenli bir vajinal kanama durumunda, karaciğer yetmezliği ve hastalıklannda, genital organlarda ve memede şüphelenilen bir malignite varlığında, düşük gerçekleştikten sonra, aktif tromboflebit, tromboembolik hastalıklar mevcudiyetinde veya hormona bağlı tromboflebit veya tromboembolik bozukluk anamnezi varlığında kullanımı kontrendikedir. 4.4. Özel kullanım uyarılan ve önlemleri CYCLOGEST®, kontrasepsiyon bariyer yöntemiyle uygulanamaz ise rektal yol ile uygulanır. […]

Advers reaksiyonlann sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır: [Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerle tahmin edilemiyor)] Endokrin hastalıkları Çok yaygın: Göğüs büyümesi, göğüs ağnsı, libido azalması Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Uykuya meyilli olma (somnolans), baş ağnsı, sinirlilik, depresyon Yaygın: Ağn, baş dönmesi Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Kabızlık, kramp, karın ağnsı, bulantı Yaygm: Diyare, şişkinlik, kusma Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygm: Eklem ağrısı Üreme sistemi ve meme hastalıkları Çok yaygm: Kasık ağnsı, idrar sıklığı Yaygm: Vajinal akıntı, ağnlı cinsel ilişki(disparoni), genital pamukçuk, genital kaşıntı Seyrek: Menstrüasyon beklendiği zamandan daha önce oluşabilir Çok seyrek: Menstrüasyon geci […]

Hepatik sitokrom -P450-3A4 sistemini uyardığı bilinen ( örneğin; karbamazepin, fenitoin ve ya rifampisin) ilaçlar eliminasyon hızını arttırabilir ve dolayısıyla progesteronun biyoyararlanımını azaltabilir. Eş zamanlı kullanılan vajinal ürünlerin CYCLOGEST ®’ten kaynaklanan progesteron maruziyeti üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir ve bu nedenle tavsiye edilmemektedir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Gebelik Kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) CYCLOGEST®’in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrol yöntemleri üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Gebelik dönemi CYCLOGEST® için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir, İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. CYCLOGEST®’in endikasyonlanna göre, hamile kadınlarda uygulanması öngörülmemektedir. Progesteron, doğal bir hormon olduğundan hamile bir kadında yan etki oluşturması beklenmemektedir. Ancak, gebelikte kullanımına ilişkin yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Bu dönemde ilaç kullanımı yalnızca fayda/yarar ilişkisinin dikkatlice değerlendirildiği hekim karan iledir.

Laktasyon dönemi Progesteron vücutta doğal olarak bulunan bir hormon olduğu için süte geçmektedir. Ancak, laktasyon döneminde kullanımına ilişkin yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Laktasyon döneminde ilaç kullanımı yalnızca fayda/yarar ilişkisinin dikkatlice değerlendirildiği hekim karan iledir.

böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda CYCLOGEST ® kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği: Böbrek/Karaciğer yetmezliği durumunda doktora danışılarak kullanılmalıdır. Progesteron karaciğerde metabolize olduğu için karaciğer yetmezliği durumunda dikkatli kullanılmalıdır.