LUGESRO 500 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI

Hidroksiprogestron kaproat, redüksiyon, ba şlıca CYP3A4 ve CYP3A5 aracılı ğı ile hidroksilasyon ve sülfatlanmı ş, glukuronize ve asetilenmi ş metabolitleri içeren konjugasyon reaksiyonları ile geni ş ölçüde karaci ğerde metabolize edilir. — KÜB 4.5

Uygun endikasyonlarda gebelik dı şlanmalıdır. 4.5 Di ğer tıbbi ürünlerle etkile şimler ve diğer etkile şim şekilleri Hidroksiprogestron kaproat, redüksiyon, ba şlıca CYP3A4 ve CYP3A5 aracılı ğı ile hidroksilasyon ve sülfatlanmı ş, glukuronize ve asetilenmi ş metabolitleri içeren konjugasyon reaksiyonları ile geni ş ölçüde karaci ğerde metabolize edilir. — KÜB 4.4

 LUGESRO, bir ml çözelti içerisinde 250 mg hidroksiprogesteron kaproat içermektedir.  LUGESRO’nun etkin maddesi olan hidroksiprogeste ron kaproat, doğal hidroksiprogesteron esteridir. Kadınlarda rahim iç zarının gelişimini, rahim ağzından salgılanan sıvının kalınlaşmasını sağlar.  LUGESRO, 3 ml’lik amber renkli cam flakon içerisinde 2 ml berrak ve partikül içermeyen çözelti içeren 1 flakon olarak kullanıma sunulmuştur.  LUGESRO, tekrarlayan düşük (habituel düşük) ve düşük tehdidi, sarı cisim (corpus luteum) yetmezliğine bağlı kısırlık, adet görmeme (primer ve sekonder amenore) durumlarında kullanılır.

LUGESRO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  LUGESRO’nun içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa  Damarda kan pıhtısı (tromboziz) örneğin baca klarınızda (derin ven trombozu) akciğerlerinizde (pulmoner embolizm) (bkz. böl üm “ LUGESRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”)  Kalp krizi ya da inme gibi atardamarları etkileyen hastalığınız varsa (veya geçmişte olduysa)  Damarları da etkilemiş şeker hastalığınız varsa  Mevcut veya geçirilmiş şiddetli karaciğer hastalığınız (belirtileri cil tte sarılık ya da vücutta kaşıntı olabilir) varsa ve karaciğeriniz halen normal olarak çalışmıyorsa  İyi ya da kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa (veya geçmişte olduysa)  Seks hormonlarının etkisi ile ilerleyebilecek olan kanseriniz varsa ( örneğin meme veya genital organ) (veya geçmişte olduysa) Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışınız.

LUGESRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Risk faktörlerinin veya bu durumlardan herhangi birinin ilk kez ortaya çıkması, ya da olayların şiddetlenmesi, artması halinde hemen doktorunuza başvurunuz. Eğer yakından takip edilmeniz gerekiyorsa, doktorunuz LUGESRO kullanmaya başlamadan ya da devam etmeden önce kullanım ına ait yararları olası riskleri değerlendirecek ve tedaviye başlamadan önce sizinle tartışacaktır.

Eğer;  Damar tıkanıklığı öykünüz varsa  Damar tıkanıklığı için riskiniz varsa (aile öyküsü, ileri yaş, şişmanlık, uzun süre hareketsizlik, büyük ameliyat ya da travma)  Şeker hastalığınız varsa  Fazla kiloluysanız  Tromboz / embolizm varsa (veya geçmişte olduysa)  Yakın akrabalarınızda pıhtı oluşumu (kardeşte ya da ebeveynin erken yaşlarında venöz tromboembolizm) varsa  Yakın akrabalarınızda meme kanseri varsa veya geçmişte görüldüyse  Hamileliğe bağlı da ortaya çıkabilen yüzde sarı -kahverengi lekelenmeler (kloazma) varsa (Bu durumda doğrudan güneşe veya ultraviyole ışığa maruz kalmayınız)  Depresyon öykünüz varsa

Kan pıhtıları Epidemiyolojik araştırmalardan elde ed ilen bilgiler ışığında oral östrojen/progesteron içeren doğum kontrol hapı kullanımının bu hapları kullanan kadınlarda kullanmayanlara kıyasla venöz tromboz gelişme riskini artırdığı sonucuna varılmıştır. Venöz kan pıhtısı riski aşağıdaki faktörler ile artmaktadır:  Artan yaş,  Fazla kilo,  Yakın akrabalarınızda pıhtı oluşumu (kardeşte ya da ebeveynin erken yaşlarında venöz tromboembolizm) varsa  Eğer bir operasyon (cerrahi) geçirecekseniz, uzun süre hareketsiz kalacaksanız ya da ciddi bir kaza geçirdiyseniz. Eğer tedavi olarak LUGESRO kullanıyorsanız, hastaneye yatma veya ameliyat durumunuz varsa önceden doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz ilacı size bıraktırabilir ve tekrardan ne zaman başlamanız gerektiğini söyleyecektir. Tromboemboli riski doğumdan sonra kısa bir süreliğine artar. Kan pıhtıları da kalp kan damarlarında (kalp krizi neden olur) veya beyinde (inmeye neden olur) nadiren oluşabilir. Oldukça seyrek olarak tromboz ciddi kalıcı sakatlıklara yol açabilir; hatta ölümcül olabilir. Tromboza ilişkin olası bulgular fark ederseniz LUGESRO almayı bırakarak derhal doktorunuza başvurunuz (ayrıca bkz. “Aşağıdaki durumlarda doktorunuza başvurunuz”). Kanser Hidroksiprogesteron kaproatta bulunan benzer hormon içerikli maddeleri kullanan kişilerde nadir vakalarda iyi huylu karaciğer tümörleri ve çok daha da nadir vakalarda kötü huylu karaciğer tümörleri bildirilmiştir. Bu tümörler iç kanamaya yol açabilir. Karnınızda şiddetli bir ağrı hissederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuza başvurunuz: Düzenli kontroller  LUGESRO kullanıyorsanız doktorunuz sizden düzenli kontrollere gelmenizi isteyecektir.

Aşağıdaki durumlarda en kısa sürede doktorunuz başvurunuz: Sağlığınızla ilgili, özellikle bu kullanma talimatında belirtilen maddelerden herhangi birini içeren, bir de ğişiklik fark ederseniz (ayrıca bkz . “LUGESRO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve “ LUGESRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”; birinci dereceden akrabalarınızla ilgili maddeleri unutmayınız);  Memenizde bir kitle fark ederseniz  Başka ilaçlar kullanacaksanız (ayrıca bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”)  Uzun süre hareketsiz kalacaksanız veya ameliyat olacaksanız  Alışılmadık, yoğun vajinal kanamanız varsa.

Tromboza ilişkin aşağıdaki gibi olası belirtiler fark ettiğinizde LUGESRO’yu almayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz:  Belirgin bir nedeni olmayan öksürük  Göğüste, sol kola kadar uzanabilen, şiddetli ağrı ve sıkışma  Nefes alamama  Daha sık bir şekilde alı şılmadık, şiddetli veya uzun süren ba ş ağrıları veya ilk migren atağı  Kısmen veya tamamen görme kaybı veya çift görüş  Heceleri karıştırma veya konuşma bozukluğu  İşitme, koku veya tat alma duyularında ani değişiklikler  Baş dönmesi ve baygınlık  Vücudun herhangi bir bölümünde güçsüzlük veya hissizlik  Bacaklarda şiddetli ağrı veya şişkinlik Aşağıdaki belirtiler fark ettiğinizde LUGESRO’yu almayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz:  Sarılık (deride ve gözakında sararma; bu durum hepatit bulgusu olabilir.)  Yaygın şiddetli kaşıntı (pruritus) Yukarıda belirtilen durumlar ve belirtiler bu kullanma talimatının ba şka bölümlerinde tanımlanmış ve daha ayrıntılı olarak açıklanmıştır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LUGESRO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içecek ile birlikte kullanıldığında bir etkileşim beklenmez.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LUGESRO tekrarlayan düşük ya da düşük tehdidi dışında hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Çalışmalar gebelik öncesinde hidroksiprogesteron kaproata benzer maddeler (cinsiyet hormonu) kullanmış olan kadınların çocuklarında doğum kusurlarıyla ilgil

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Düşük (abortus) Mevcut bilimsel bilgiler ışığında, gebeliğin erken dönemlerinde ilaç tedavisi yalnızca mutlak gereksinim bulunan durumlarda uygulanmalıdır. Bu durum LUGESRO gibi gebeliğin devamına yönelik hormon preparatları için de geçerlidir. Sonuç olarak, LUGESRO tedavisi sadece çocuk sahibi olma isteğinin acil olduğu durumlarda (corpus luteum yetmezliği nedeniyle doğal yoldan çocuk sahibi olamayanlarda) veya daha önceden düşük gerçekleşmişse uygulanmalıdır. LUGESRO, hormon eksikliğini yerine koyup, pasif ve yete rince gelişmemiş rahimin gelişimini uyardığı için düşüğe yönelik korunma ve tedavide kullanılır. Bu amaca ulaşılması ve gebeliğin devamı, uygun dozda uzun süreli LUGESRO tedavisi gerektirmektedir. LUGESRO rahmin istirahat durumuna geçmesini sağladığından , ölü bir embriyonun muhafaza edilme olasılığı vardır. Bu nedenle uzun süreli tedavide doktorunuzun uygun muayene ve immünolojik testler kullanarak mevcut gebeliğin devamlılık durumunu kontrol etmesi gerekmektedir.

Habitüel düşük (tekrarlayan düşük) LUGESRO, tekrarlayan düşük durumunda hamilelik saptanır saptanmaz 250 -500 mg dozunda, hamileliğin ilk aylarında veya bazı durumlarda daha uzun süreyle haftada bir uygulanır.

Düşük tehdidi Tedaviye, kanama kesilinceye kadar haftada 2 -3 kez kas içine 500 mg LUGESRO enjeksiyonuyla başlanır ve derhal yatak istirahati tavsiye edilir. Harekete rağmen şikayetleri ve kanaması kayboluncaya kadar birkaç hafta süreyle, haftada 2 kez 250 mg LUGESRO ile tedaviye devam edilir. Bu noktadan sonra LUGESRO’nun korunma için kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir. LUGESRO’nun kademeli olarak azalan etkisi devam ettiğinden, bazı olgularda 8 ila 14 günlük düşük riski (abortus) tedavisinin başarısız olması ve bunu takip eden kürtajdan sonra geri çekilme kanaması görülebilir. Ancak bu durum herhangi bir önlem gerektirmemektedir.

Doğal yoldan gebe kalamama (Sarı cisim (corpus luteum) yetmezliğine bağlı infertilite Lüteal fazın kısa olduğu durumlarda (döngünün ikinci yarısında bazal vücut sıcaklığındaki artışın çok kısa süreli olmasıyla karakterize olan bir durum) LUGESRO dönüşümün uygun olmadığı rahim duvarının (endometrium) dönüşümünü düzeltmekte, böylece tutunma olasılığını arttırmaktadır. Bazal vücut sıcaklığının yükselmesinden yaklaşık 3 gün sonra 2 50 mg LUGESRO kas içine enjekte edilmelidir. Genellikle duruma östrojen eksikliği eşlik ettiğinden, LUGESRO tedavisine başlanmadan önce yaklaşık 14 gün süreyle östrojen verilerek rahim duvarının (endometrium) hazırlanması sağlanır. Böylece rahim duvarınd a fizyolojik dönüşüm olması sağlanabilir.

Adet görememe (primer ve sekonder amenore) Sekonder amenoreye yönelik hormon tedavisi ancak gebelik dışlandıktan sonra yapılabilir. Primer veya sekonder amenoreye yönelik tedaviye başlamadan önce doktorunuz belli bir benign (iyi huylu) tümörün (prolaktin üreten hipofiz tümörü) varlığını dışlamalıdır. Uzun süre boyunca yüksek dozda östrojene maruz kalındığında bu tip tümörlerin boyutu arttığından, bu olasılık göz ardı edilemez. LUGESRO tedavisine başlanmadan önce yaklaşık 14 gün süreyle östrojen verilerek rahim duvarının (endometrium) hazırlanması gerekmektedir. Daha sonra, intramüsküler (i.m.) yoldan uygulanan 250 mg LUGESRO tedavisine başlanır. Yeterli östrojen seviyelerinin sağlandığı durumlarda, döngünün 18 il e 20. günleri arasında östrojen tedavisini kesip adet kanamasını uyarmak için kas içine 250 mg LUGESRO uygulanabilir.

Not: Gebe kalmak istemiyorsanız, hormonal yöntemler dışındaki kontrasepsiyon (doğum kontrol) yöntemlerini (ritim ve vücut sıcaklığı yöntemleri hariç) kullanmalısınız. Tedavi edici program sırasında yaklaşık 28 günlük düzenli aralıklarla geri çekilme kanaması olmadığı takdirde, koruma yöntemlerine rağmen gebelik düşünülmelidir. Bu koşullarda doktorunuz durumu aydınlatıncaya kadar tedaviye ara verilmelidir. Öte yandan, çocuk sahibi olmak istiyorsanız ve gebe kalırsanız, LUGESRO tedavisi sadece düşük riski olduğunu düşündüren bir neden varsa devam ettirilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu: LUGESRO kas içine (tercihen kalça, alternatif olarak üst kol) derin olarak uygulanmalıdır. Uygulama son derece yavaş olmalıdır. Uygulamadan sonra, ilacın geri çıkmasını önlemek için enjeksiyon bölgesine bir bant yerleştirilmesi önerilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanılmaz.

Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer yetmezliği varlığı veya hikayesi durumunda kullanılmamalıdır. Eğer LUGESRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LUGESRO kullandıysanız: Hayvanlarda yapılan çalışmalarda elde edilen bulgular doğrultusunda, doz aşımına bağ lı yan etki riskinin düşük olduğu görülmektedir. LUGESRO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LUGESRO’yu kullanmayı unutursanız Bir sonraki enjeksiyonu yaptırmayı unutmanız halinde LUGESRO’nun etkililiği azalabilir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LUGESRO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler LUGESRO tedavisinin ne zaman kesileceğine doktorunuz karar verecektir. LUGESRO kullanımının erken sonlandırılması halinde tedaviyi gerektiren asıl sorun yeniden ortaya çıkabilir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, LUGESRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. “LUGESRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ” bölümünde bahsedilen yan etkilere ilave olarak LUGESRO kullanımıyla ilişkisi kesinleşmemiş olan aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın:  Alerjik cilt reaksiyonları (örn. alerjik döküntü, kurdeşen, şişme),  Uygulama yeri reaksiyonları (örn. uygulama yerinde kızarıklık, şişme ve ağrı gibi)

Çok seyrek:  Anafilaktoid reaksiyonlar (Eğer değişen belirtiler tüm vücutta kurdeşen ve kaşıntı, yüze ve boğazda şişme, nefes darlığı olarak ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz.)

Tecrübe, izole vakalarda yağlı solüsyonların enjeksiyonu sırasında ya da hemen sonrasında oluşan kısa süreli reaksiyonlardan (ani gelişen öksürük ihtiyacı, öksürük nöbetleri, solun um sıkıntısı) solüsyonun oldukça yavaş enjekte edilerek kaçınılabileceğini göstermiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağ lamış olacaksınız.

LUGESRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LUGESRO’yu kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LUGESRO’yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL

Üretim yeri: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38 Kapaklı / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 04/10/2021 tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR LUGESRO, tüm yağlı eriyikler gibi, kas içine enjekte edilmelidir. Nadir olgularda görülebilen kısa süreli reaksiyonlar (öksürme irritasyonu, öksürük nöbetleri, nefes darlı ğı) yavaş bir enjeksiyon tekniği ile önlenebilir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:  Düşük Bugünkü bilimsel verilere göre, erken gebelikte medikal tedavi ancak kesinlikle gerekli ise verilmelidir. Bu durum, LUGESRO gibi gebeli ğin idamesi için uygulanan hormon preparatları için de geçerlidir. Dolayısıyla, LUGESRO, ancak mutlak bir çocuk arzusu varsa, özellikle sarı cisim (corpus luteum) yetmezliği ya da düşük öyküsü varlığında uygulanmalıdır.

LUGESRO, hem dü şük tedavisinde hem de dü şük profilaksisinde endiked ir, çünkü hormon açığını karşılar, uterus hareketlerini azaltır ve az gelişmiş uterusun gelişimini uyarır.

Bu amaca ula şmak ve gebeli ği sürdürmek için, LUGESRO yeterli doz ile uzun süre uygulanmalıdır. LUGESRO, uterus hareketlerini azalttı ğı için, ölmüş bir embriyonun retansiyonu olasıdır. Bu nedenle, uzun süreli tedavi durumunda uygun muayene ve immunolojik testlerle, gebeliğin devam edip etmediğinin kontrol edilmesi gereklidir.

Habituel düşük Gebelik saptanır saptanmaz 250 -500 mg LUGESRO, gebeli ğin ilk ayları boyunca, (bazı vakalarda ise daha uzun süre) haftada bir i.m. olarak uygulanır.

Düşük tehdidi Kanama kesilinceye kadar tedaviye haftada 2 -3 kez 500 mg LUGESRO i.m. enjeksiyonu ile başlanır, yatak istirahati acilen tavsiye edilir. Daha sonra, hastanın mobilizasyonuna rağmen şikayetleri ve kanaması kayboluncaya kadar birkaç hafta süreyle, haftada iki kez LUGESRO 250 mg i.m. ile tedaviye devam edilir. LUGESRO’nun bundan sonra profilaktik olarak verilip verilmemesi gerektiği olgudan olguya değişir.

Başarısız bir dü şük tehdidi tedavisinden ve bunu takip eden kürtajdan 8-14 gün sonra, LUGESRO’nun ancak yavaşça gerileyen sürekli etkisine ba ğlı olarak, nadir olgularda geri çekilme kanaması oluşabilir. Ancak, bu durumda ek bir önlem gerekmemektedir.

 Sarı cisim (Corpus luteum) yetmezliğine bağlı infertilite Siklusun ikinci yarısında bazal vücut sıcaklı ğında çok kısa süreli bir artı ş ile karakterize bir durum olan luteal fazın kısa oldu ğu vakalarda LUGESRO, dönü şümü yetersiz olan endometriyumda sekretuvar faza neden olur, böylece nidasyon şansını arttırır.

Bazal vücut sıcaklı ğının yükselmesinden yakla şık 3 gün sonra, 250 mg LUGESRO i.m. enjeksiyon uygulanmalıdır. Genellikle e şlik eden estrogen açı ğı da var oldu ğundan LUGESRO ile tedaviye başlamadan önce estrogen ile endometriyal hazırlık yapılmalıdır (örn. 14 gün boyunca). Böylece endometriyumun fizyolojik durumu sağlanabilir.

 Primer ve sekonder amenore Sekonder amenorenin hormonal tedavisi, ancak gebeliğin dışlanmasından sonra yapılabilir. Primer ya da sekonder amenorenin tedavisine ba şlamadan önce, prolaktin salgılayan bir hipofiz tümörünün varlı ğı dı şlanmalıdır. Uzun süre boyunca yüksek doz östrojen maruz kaldığında makroadenomların boyutunda artış ihtimali yok sayılamaz. LUGESRO ile tedaviye başlamadan önce östrojen ile endometriyal hazırlık yapılmalıdır (örn. 14 gün boyunca). Daha sonra, LUGESRO ile i.m. olarak tedaviye başlanır.

Yeterli endojen östrojen seviyelerinin sa ğlandığı hastalarda, östrojen tedavisini sonlandırma ve siklusun 18. ve 2 0. günleri arasında i.m. 250 mg LUGESRO uygulayarak siklik kanamayı uyarma girişiminde bulunulabilir.

 Dikkat edilecek husus Eğer çocuk arzusu yoksa, kontrasepsiyon için hormonal olmayan kontrasepsiyon yöntemleri uygulanmalıdır (takvim ve vücut sıcaklı ğı yöntemi dışında). Tedavi şeması altında yakla şık 28 günlük düzenli aralıklarla bir çekilme kanaması olmazsa, koruyucu önlemlere ra ğmen bir gebeliğin olu şmuş olabileceği dü şünülmelidir. Ayırıcı tanı ile durum netle şinceye kadar tedavi kesilmelidir. Ancak, çocuk arzu ediliyorsa ve bir gebelik olu şmuşsa, LUGESRO’ya ancak bir düşük riski varsa devam edilmelidir.

Uygulama şekli: LUGESRO, her zaman derin i.m. enjeksiyon şeklinde, tercihen intragluteal, ya da üst kola uygulanmalıdır. Enjeksiyon son derece yava ş uygulanmalıdır. Enjeksiyondan sonra, LUGESRO solüsyonunun geri çıkmasını önlemek amacıyla enjeksiyon bölgesi üzerine bir bant yerleştirilmesi önerilmektedir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğinin ürünün farmakokinetiğini etkilemesi beklenmez.

Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer yetmezliği varlığı veya hikayesi durumunda kullanılmamalıdır.

Pediyatrik popülasyon: 12 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.

Geriyatrik popülasyon: Yaşlılarda kullanılmaz.