LUDIOMIL 25 MG 30 TABLET

Selektif serotonin geri-allm inhibitörleri : Fluoksetin, fluvoksamin (ayrıcaCYP3A4, cYP2c|g,CYP2C9 ve CYPIA2 inhibitörüdür), paroksetin, sertralin veya sitalopram gibi CYP2D6 inhibitörü olan selektif serotonin geri-allm inhibitörleri (SSRI), plazmadaki Maprotilin düzeylerinin ileri derecede yükselmesine ve buna bağlı yan etkilere neden olabilir. — KÜB 4.5

CYP2D6 inhibitorleriyle birlikte verilmesi (örn. debrizokin) geniş kapsamlı metabolizer fenotipini, yavaş metabolize eden fenotipe değiştirerek hastalardaki Maprotilin konsantrasyonlarının yaklaşık 3,5 kata varabilecek şekilde artmasına sebep olabilir. — KÜB 4.5

CYP2D6, indüklenebilen bir CYP izoformu değildir ancak Maprotilinin, CYPlA2 indüktörü olduğu bilinen maddelerle birlikte kullanılması, desmetilmaprotilin oluşumunu artırabilir ve bu da LIJDIOMIL@'in etkisini azaltabilir. — KÜB 4.5

MAo inhibitörleri: İn vivo güçlü CYP2D6 inhibitörleri olan, moklobemid gibi MAo (monoamin oksidaz) inhibitörlerinin LUDIoMIL@ ile birlikte kullanılması kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız). — KÜB 4.5

Kinidinin antikolinerjik etkileri LUDIOMIL@ iıe birıikte sinerjizme neden olabilir ("Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri" bölümüne bakınız). 5/t5 Antidiyabetik ajanlar: Birlikte oral sülfonilürelerin veya insülinin kullanılması, antidiyabetik ajanların hipoglisemik etkisini şiddetlendirebilir. — KÜB 4.5

Trisiklik antidepresanların antikolinerjik özelliklerine eşlik eden lakrimasyon azalması ve nispi mükoid salgı birikimi, kontakt lens kullanan hastalarda kornea epitelinin zarar görmesine sebep olabilir. — KÜB 4.4

Kinidinin antikolinerjik etkileri, LUDIOMIL ® ile doza-ba ğımlı sinerjizme neden olabilir (“Di ğer tıbbi ürünler ile etkile şimler ve di ğer etkile şim şekilleri” bölümüne bakınız). — KÜB 4.4

Kinidinin antikolinerjik etkileri LUDIOMIL ® ile birlikte sinerjizme neden olabilir (“Di ğer tıbbi ürünler ile etkile şimler ve di ğer etkile şim şekilleri” bölümüne bakınız). — KÜB 4.4

Selektif serotonin geri-allm inhibitörleri : Fluoksetin, fluvoksamin (ayrıcaCYP3A4, cYP2c|g,CYP2C9 ve CYPIA2 inhibitörüdür), paroksetin, sertralin veya sitalopram gibi CYP2D6 inhibitörü olan selektif serotonin geri-allm inhibitörleri (SSRI), plazmadaki Maprotilin düzeylerinin ileri derecede yükselmesine ve buna bağlı yan etkilere neden olabilir. — KÜB 4.5

Karaciğerdeki sitokrom P450 enzimlerini ve özellikle de trisiklik antidepresanlarln metabolizmasında rol oynayanları (örneğin CYP3A4, CYP2Cl9 ve/veyacYP142) indükleyen rifampisin, karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi ilaçlarla birlikte kullanllması durumunda LUDIoMIL@ dozajının ayarlanmasına ihtiyaç duyulabilir. — KÜB 4.5

Ventriküler ta şikardi, ventriküler fibrilasyon ve Torsade de Pointes; LUDIOMIL ® kullanan hastalarda çok ender bildirilmi ş ve bu vakaların bazıları ölümle sonuçlanmı ştır. — KÜB 4.4

Ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve Torsade de Pointes; LUDIOMIL@ kuılanan hastalarda çok ender bildirilmiş ve bu vakaların bazı|arı ölümle sonuçlanmıştır. — KÜB 4.4

Sitokrom P450 indüktörlerinin Maprotilin metabolizması üzerindeki etkileri: Maprotilin, öncelikle CYP2D6 ve bir miktar da CYP1A2 taraflndan metabolize edilir. — KÜB 4.5

Selektif serotonin geri-allm inhibitörleri : Fluoksetin, fluvoksamin (ayrıcaCYP3A4, cYP2c|g,CYP2C9 ve CYPIA2 inhibitörüdür), paroksetin, sertralin veya sitalopram gibi CYP2D6 inhibitörü olan selektif serotonin geri-allm inhibitörleri (SSRI), plazmadaki Maprotilin düzeylerinin ileri derecede yükselmesine ve buna bağlı yan etkilere neden olabilir. — KÜB 4.5

Karaciğerdeki sitokrom P450 enzimlerini ve özellikle de trisiklik antidepresanlarln metabolizmasında rol oynayanları (örneğin CYP3A4, CYP2Cl9 ve/veyacYP142) indükleyen rifampisin, karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi ilaçlarla birlikte kullanllması durumunda LUDIoMIL@ dozajının ayarlanmasına ihtiyaç duyulabilir. — KÜB 4.5

LUDIOMIL ® 25 mg Maprotilin hidroklorür içerir.

LUDIOMIL ® tetrasiklik antidepresanlar olarak isimlendiren ilaç grubuna aittir.

Depresyon ve ruhsal bozuklukların tedavisinde kull anılır.

LUDIOMIL ®, endi şe, üzüntü, ilginin kaybı, günlük i şleri yapmakta zorluklar, sinirlilik ve ba şarısız ya da suçluluk hissetme gibi depresyon belirtilerini hafifletmeye yardımcı olur. Ayrıca depresyona ba ğlı geli şen enerji eksikli ği, yorgunluk, uykusuzluk, ba ş dönmesi, ba ş ağrısı, hazımsızlık ve a ğrı gibi fiziksel belirtileri de iyile ştirir.

Bu ilacı kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TAL İMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekra r okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. • Bu ilaç ki şisel olarak sizin için reçete edilmi ştir, ba şkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastane ye gitti ğinizde doktorunuza bu ilacı kullandı ğınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı şında yüksek veya dü şük doz kullanmayınız.

Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 ya şına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar dü şünce ya da davranı şlarını artırma olasılı ğı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin ba şlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebilece ği huzursuzluk, a şırı hareketlilik gibi beklenmedik davranı ş de ğişiklikleri ya da intihar olasılı ğı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir.

LUDIOMIL ®’in çocuklarda ve ergenlerde (0-17 ya ş) güvenlilik ve etkinli ği saptanmamı ştır. Bu nedenle bu ya ş gruplarında kullanılması önerilmez.

LUDIOMIL ®’i a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ E ğer: • Maprotilin veya bu kullanma talimatının ba şında listelenen LUDIOMIL ®’in di ğer yardımcı maddelerinden herhangi birine kar şı a şırı duyarlılı ğınız (alerjiniz) var ise, • Depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlara (trisiklik antidepresanlar) kar şı alerjiniz var ise, • Sara krizleri geçirdiniz ise, • Ciddi kalp hastalı ğınız var ise ya da son zamanlarda bir kalp krizi geçirdiniz ise, • Ciddi karaci ğer ya da böbrek rahatsızlıklarınız var ise, • Yüksek göz basıncı şikayetiniz var ise (dar açılı glokom), • İdrar yapmada zorluklarınız var ise ( İdrarın retansiyonu), • Halen, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO engelleyicileri) olarak bilinen tipteki depresyona /ruhsal çöküntüye kar şı etkili ilaçları alıyorsanız, • Zihinsel durumunuzu etkileyen büyük miktarlarda alkol veya maddeler (örnek: hipnotik veya psikotropik ajanları) aldı ğınız zaman LUDIOMIL ® kullanmayınız.

LUDIOMIL ®’i a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ E ğer: • İntihar etme dü şünceniz varsa, • Düzensiz kalp ritimlerine kar şı ilaç alıyorsanız (örn: kinidin), • Kalp hastalı ğınız varsa ya da geçmi şte kalbiniz ile ilgili sorunlarınız oldu ise, • Kardiyovasküler hastalıklar geçirdiniz ise, • Şizofreni olarak adlandırılan hastalı ğınız ya da mani olarak adlandırılan ruhsal hastalı ğınızın oldu ğu doktorunuz tarafından size söylenmi ş ise, • Sık ve ciddi kabızlık çekiyorsanız (Tedaviniz sıras ında, kabızlık olursa doktorunuza bildiriniz.), • Aşırı aktif bir tiroidiniz var ise, ya da şu an tiroit hormon içeren ilaçlar kullanıyorsanız, • Kontak lens kullanıyorsanız, • Bugüne kadar, göz basıncı artı şınız oldu ise, • Bugüne kadar, idrar yapmada zorluklarınız oldu ise, • Tedaviniz sırasında, özellikle tedavinin ilk birkaç ayı boyunca ate ş ve/veya gırtlak iltihabınız olursa doktorunuza söyleyiniz. • Eğer ya şamınızın herhangi bir döneminde, ya şamın de ğerli olmadı ğını hissederseniz, hemen tıbbi yardım almalısınız. • Dozaj ayarlamalarınızı yapabilmek ve yan etkilerin azaltılmasını sa ğlamak için doktorunuzun düzenli olarak sizi kontrol etmesi önemlidir. Doktorunuz tedaviniz sırasında ve öncesinde karaci ğerinizin veya böbreklerinizin i şleyi şini kontrol etmek ve bazı kan örnekleri almak isteyebilir. • LUDIOMIL ®, di ş çürümesi riskini artıran a ğız kurulu ğuna neden olabilir. Uzun süreli tedavi sırasında di ş kontrolünüzü düzenli olarak yaptırmalısınız. • Di ş tedavisi ya da herhangi bir çe şit ameliyat olmadan önce, LUDIOMIL ® aldı ğınızı sorumlu doktora veya di ş hekimine söyleyiniz. • LUDIOMIL ®, cildinizin güne ş ı şığına kar şı daha hassas olmasına neden olabilir. Kısa süreli güne ş ı şığına maruz kalmak bile, ciltte döküntüye, ka şınmaya, kızarıklıklara ve/veya renk de ğişimine sebep olabilir. Direkt güneş ı şığında kalmayınız ve koruyucu kıyafet ve güne ş gözlü ğü kullanınız. • LUDIOMIL ®, hızlı, yava ş, ya da düzensiz kalp atı şına neden olabilir. Tedaviniz sırasında doktorunuz kan basıncınızı ve kalp fonksi yonunuzu ölçmek isteyebilir. • LUDIOMIL ®, şeker hastalı ğı tedavisi ile kombine olarak kullanıldı ğı zaman kan şekeri seviyesinin dü şmesine neden olabilir. E ğer şeker hastalı ğınız var ise, kan glikozunuzu yakından izlemelisiniz. • Depresyon geçiren yakınınızın/hastanızın a şırı heyecan, gerginlik, saldırganlık, düzensiz uyku, dikkat bozuklu ğu, endi şe, huzursuzluk, gerçekte orada olmayan bir şeyler duymak ya da görmek, sabit yanlı ş inançları sürdürmek, kötüye giden depresyon, intihar etme dü şüncesi gibi davranı ş de ğişikliklerini gösterip göstermedi ğini izlemelisiniz. Bu tür belirtilerin olması halinde, özellikle bunlar ciddi, ani ba şlangıçlı veya hastanın önceki belirtilerinin bir parçası de ğilse, bunu hastanın doktoruna bildirmelisiniz. Özellikle antidepresan tedavinin erken ba şlangıç döneminde ve dozun arttırıldı ğı veya azaltıldı ğı dönemde bu tür belirtileri, belirtiler ani olabilece ği için, her gün de ğerlendirmelisiniz. Bu tür bulgular, intihar etme düşüncesi ve intihar davranı şı riskinin artması ile ba ğlantılı olabilir. Hastaları çok yakından izleme ihtiyacı do ğabilir ve olanaklar dahilinde ilaçla tedavi de ğiştirilebilir. • Bugüne kadar bazı şekerlere (örnek: laktoz) kar şı tahammülsüzlü ğünüz oldu ğu, doktorunuz tarafından söylendi ise, LUDIOMIL ®’i dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danı şınız.

LUDIOMIL ®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması LUDIOMIL ®’in besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasınd a sakınca yoktur. LUDIOMIL ® alkolün etkisini arttırabilir. Bu nedenle LUDIOMIL ®’in alkol ile birlikte kullanımından kaçınınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız LUDIOMIL ® kullanmadan önce bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz tarafından özellikle size reçete edilmeden hamilelik sırasında LUDIOMIL ® kullanılmamalıdır. LUDIOMIL ® ile tedaviniz sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Doktorunuzun talimatlarını dikkatli bir şekilde takip ediniz. Önerilen dozun dı şına çıkmayınız.

Doktorunuzun sizin ya şınıza ve bulgularınızın ciddiyetine göre sizin için en uygun doza karar verecektir. Günlük doz normalde 75 mg ile 150 mg arasındadır. LUDIOMIL ®’i doktorunuz tarafından önerilen şekilde alınız. LUDIOMIL ®’i doktorunuzun size verdi ğinden daha fazla ya da reçetenizde belirtilenden daha sık, ya da daha uzun aralıklarda almayınız.

Film kaplı tabletleri yeterli miktarda sıvı ile birlikte yutunuz.

LUDIOMIL ®’i her zaman aynen doktorunuzun size verdi ği şekilde alınız. Emin de ğilseniz doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. LUDIOMIL ®’in etkisinin gere ğinden fazla ya da az oldu ğuna dair izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konu şunuz.

Hastalar genellikle, daha iyi hissetmeye ba şlamadan önce birkaç hafta boyunca LUDIOMIL ®'i almak zorundadırlar. Doktorunuza danı şmadan ilacı almayı durdurmayınız. Doktorunuz, tamamen kesmeden önce a şamalı olarak dozajı azaltmanızı isteyebilir. Bu, sizin durumunuzun olası kötüle şmesini engellemek ve ba ş a ğrısı, bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, uykusuzluk, sinirlilik ve endi şe gibi yoksunluk bulgularının riskini azaltmak amacıyla yapılır.

Uygulama yolu ve metodu: LUDIOMIL ® yalnızca a ğız yoluyla kullanılır. Tableti bir bardak su ile yutunuz.

De ğişik ya ş grupları: Çocuklarda kullanımı: Ergenlerde (18 ya ş altı) ve çocuklarda LUDIOMIL ® kullanılması önerilmemektedir.

Ya şlılarda kullanımı: Ya şlı insanların di ğer yeti şkinlerden daha dü şük doz kullanması gerekir. Ya şlı insanlarda yan etkiler daha fazla olu şabilir. Doktorunuz size doz için gerekli olan özel bilgilerin her birini sa ğlayacaktır ve yakından izleyecektir.

Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaci ğer yetmezli ği: Ağır karaci ğer veya böbrek yetmezli ği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir. Böbrek yetmezli ğinde ise doz ayarlamasına gerek yoktur

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu tal imatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında kullanmayı unutmayınız.

Doktorunuz LUDIOMIL ® ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz. Doktorunuzun doz ayarlaması yaparak istenmeyen etkilerin azaltılmasına yardımcı olabilmesi için durumunuzu düzenli olarak kontrol etmesi önemlidir. Bazı kan testleri yapmak ve kan basıncınızı ve kalp fonksiyonunuzu ölçmek isteyebilir.

Eğer LUDIOMIL ®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LUDIOMIL ® kullandıysanız:

Eğer çok fazla LUDIOMIL ® aldınız ise veya e ğer ba şka birisi kazara sizin ilacınızdan alırsa, hemen doktorunuza veya hastanenin acil durum ünitesine gidiniz. Paketi yanınıza alınız.

Aşırı dozu takip eden bulgular genellikle, birkaç saat içinde görülür: uyu şukluk, bilinçsizlik, nöbetler, dü şük kan basıncı (hipotansiyon), hızlı, yava ş ya da düzensiz kalp atı şı, a şırı hareketlilik, huzursuzluk, kas koordinasyonun ve kas sertli ğinin kaybı, sık nefes alıp verme, kusma, ate ş, şok, kalp yetmezli ği, cildin renginin maviye dönmesi, göz bebe ğinin geni şlemesi, terleme, az miktarda idrara çıkma veya hiç idrara çıkamama.

LUDIOMIL ®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

LUDIOMIL ®’i kullanmayı unutursanız Eğer LUDIOMIL ®'in bir dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz unuttu ğunuz dozu alınız. Sonra kendi düzenli dozaj programınıza dönünüz. E ğer, unuttu ğunuzu fark etti ğinizde sonraki doz saatine yakla ştıysanız, o zaman unuttu ğunuz dozu almayınız, programlanan zamanda sonraki dozu alınız. E ğer bu konu hakkında herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza danı şınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayını z.

LUDIOMIL ® ile tedavi sonlandırıldığındaki olu şabilecek etkiler LUDIOMIL ® tedavisini kesmek hastalı ğınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi LUDIOMIL ®’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

LUDIOMIL ®’in kullanılması sonucunda a şağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: • Aşırı heyecan (mani, hipomani); kötüle şen depresyon; psikotik bulgular, krizler • Kalp atı şının hızlanması; anormal kalp ritmi (yava ş, hızlı, düzensiz); kısmi ya da tamamen bilinç kaybı (senkop) • Cildin ve göz aklarının sarıya do ğru renk de ğiştirmesi (sarılık) ile birlikte olan veya olmayan karaci ğer iltihabı (hepatit) • Ola ğandı şı kanama gibi ya da cilt altında çürüme gibi alerjik cilt reaksiyonları; kırmızı noktalarla belirlenen ciddi cilt reaksiyonları, içi su dolu küçük kabarcıklar ya da diğer yaygın cilt reaksiyonları. • Akci ğer enflamasyonu (semptomlar öksürme, solunum güçlü ğü ve hırıltılı solunumu içerebilir).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi mü dahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın yan etkiler (100 hastanın 10’nunda ya da daha fazlasında görülen) • Uyu şukluk, ba ş dönmesi; ba ş a ğrısı • Titreme; Anormal kas kasılmaları • Ağız kurulu ğu • Yorgunluk

Yaygın yan etkiler (100 hastanın 10’nundan daha azında görülen) • İş tah artışı • Yerinde duramama; huzursuzluk; saldırganlık; endi şe; uyku bozuklukları; dikkat bozuklu ğu; cinsel içgüdünün bozuklu ğu • Sakinlik; hafıza bozuklukları; konu şma bozuklukları; uyu şukluk veya karıncalanma duyusunu hissetmek • Göz problemleri • Bulantı; kusma; karın a ğrısı; kabızlık • Işığa kar şı cildin duyarlılı ğının yükselmesi; terlemenin artması • İdrar yapmada güçlükler • Ereksiyon sorunları • Kilo artı şı • Kas zayıflı ğı • Oturma ya da yatma pozisyonundan kalkarken ba ş dönmesi; sıcak basması

Seyrek yan etkiler (Her 1,000 hastada 1'den daha azında görülen) • Zihin karı şıklı ğı: ani ciddi zihin karı şıklı ğı durumu; gerçekten orada olmayan şeyleri görmek, duymak veya hissetmek; sinirlilik • Koordinasyon eksikli ği ve kararsızlık

Çok seyrek yan etkiler (Her 10,000 hastadan 1'den daha azında görülen) • Kendi vücudundan veya zihinsel süreçlerinden ayrılma hissi (ki şili ğini kaybetme) • Anormal koordinasyonlar ve hareketler • Tat alma hissinin bozulması • Kulaklarda çınlama veya di ğer bitmeyen ısrarlı gürültüler (kulak çınlaması) • Nefes alma zorlu ğu; öksürük; burun tıkanıklı ğı • Ciltte morumsu benekler • İshal • Ağzın mukozasının iltihabı • Ka şınma • Gö ğüste şişkinlik, anne sütünün anormal salgısı • Fazla su birikmesinin sonucu olarak yumu şak dokuların şişli ği (Ödem) • Bayılma • Di ş çürükleri • Bu grup ilaçları kullanan 50 ya ş ve üzeri hastalarda kemik kırı ğı ile kar şıla şma riski artmaktadır. • Seyrek olarak da olsa doktorunuz, yüksek kan basıncı veya karaci ğer enzimlerinde artma fark edebilir. Ayrıca çok seyrek olarak doktorunuz kanınızda anormallikler fark edebilir.

Bunlar LUDIOMIL ®’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

LUDIOMIL ®’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30ºC’ın altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LUDIOMIL ®’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LUDIOMIL ®’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A. Ş. Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye İstanbul

Üretim Yeri: Novartis Ürünleri, 34912 Kurtköy – İstanbul

Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmı ştır.