LIPOFEN SR 250 MG 90 MIKROPELLET KAPSUL

Fenofibratlar ile dar bir terapöti k indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5

Fenofibrat ile dar bir terapötik indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5

Bunlar, terapöti k konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6’ nın zayıf: CYP2C9’ un hafif – orta derece inhibitörleridir. — KÜB 4.5

Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6'nın zayıf; CYP2C9'un hafif - orta derecede inhibitörleridir. — KÜB 4.5

Fenofibratlar ile dar bir terapöti k indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5

Fenofibrat ile dar bir terapötik indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5

Bunlar, terapöti k konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6’ nın zayıf: CYP2C9’ un hafif – orta derece inhibitörleridir. — KÜB 4.5

Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6'nın zayıf; CYP2C9'un hafif - orta derecede inhibitörleridir. — KÜB 4.5

Fenofibratlar ile dar bir terapöti k indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5

Fenofibrat ile dar bir terapötik indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5

Bunlar, terapöti k konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6’ nın zayıf: CYP2C9’ un hafif – orta derece inhibitörleridir. — KÜB 4.5

Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6'nın zayıf; CYP2C9'un hafif - orta derecede inhibitörleridir. — KÜB 4.5

Sitokrom P450 enzimleri: İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin, sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörleri olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5

Sitokrom P450 enzimleri: İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin, sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörleri olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5

Sitokrom P450 enzimleri: İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin, sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörleri olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5

Sitokrom P450 enzimleri: İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin, sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörleri olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5

4.2.28.B - Statin dışındaki lipid düşürücü ilaçlar (fenofibrat, gemfibrozil, (Mülga ibare:RG-10/5/2018-30417 Mükerrer)(110) (...)) (1) Statin dışındaki lipid düşürücü ilaçlar; a) Trigliserid düzeyinin 500 mg/dL’nin üstünde olduğu durumlarda veya b) Trigliserid düzeyinin 200 mg/dL üstünde olan; diabetes mellitus, akut koroner sendrom, geçirilmiş MI, geçirilmiş inme, koroner arter hastalığı, periferik arter hastalığı, abdominal aort anevrizması veya karotid arter hastalığı olanlarda, kardiyoloji, kalp ve damar cerrahisi, endokrinoloji, iç hastalıkları (Ek ibare:RG-4/5/2013- 28637)(3), nöroloji uzman hekimlerince düzen lenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilir. (Ek cümle:RG-10/5/2018-30417 Mükerrer)(110) Tedaviye 6 ay veya daha uzun süre ara veren hastalarda bu madde kapsamındaki başlangıç kriterleri yeniden aranır.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.28.B · son değişiklik 10.05.2018

LİPOFEN SR, aç ık turuncu opak kapak / turuncu transparan gövde No:1 sert je latin kapsüllerdir. Kapsül içeriği beyazımsı-krem renkli küresel mikropelletlerden oluşmuştur. Ambalajında 30 ve 90 kapsül içermektedir. LİPOFEN SR yaygın olarak 'fibratlar' olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar kandaki ya ğ (lipid) düzeylerini dü şürmek için kullan ılır. Trigliserid diye bilinen yağlar buna örnektir. LİPOFEN SR kandaki yağ seviyesini düşürmek için, düşük yağlı bir diyet ve egzersiz, kilo verme gibi tıbbi olmayan başka uygulamalar ile beraber kullanılır. LİPOFEN SR statin ad ı verilen ilaçlarla tek ba şına kan ya ğ düzeyinin kontrol edilemedi ği durumlarda bu ilaçlara ek olarak da kullanılabilir. LİPOFEN SR s ıklıkla HDL (yüksek yo ğunluklu lipoprotein) ad ı verilen ‘iyi’ kolesterol düzeyini de arttırır. LİPOFEN SR tedavisi sırasında düşük yağlı diyeti sürdürmek önemlidir.

2. LİPOFEN SR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler LİPOFEN SR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Fenofibrata veya ilac ın bile şiminde bulunan herhangi bir maddeye a şırı duyarl ı iseniz (dudak, dil, yüz veya bo ğazda şişlik, yutma veya solunum probl emleri, döküntü gibi alerjik reaksiyon belirtileri gösteriyorsanız), • Diğer fibratlar ve bir antienflamatuvar ilaç olan ketoprofen dahil olmak üzere ba şka ilaçlar alıyorken, alerjik reaksiyonunuz ya da güne ş ışığı veya UV ışığından deri harabiyetiniz olduysa, • Ciddi karaciğer (siroz dahil), böbrek veya safra kesesi problemleriniz varsa, • Pankreatit (pankreas ın kar ın a ğrısına yol açan iltihab ı) gibi pankreas ınız ile ilgili sorunlarınız mevcutsa. Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa LİPOFEN SR’ı kullanmayınız. Eğer emin değilseniz LİPOFEN SR’ı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

LİPOFEN SR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse, bu ilac ı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız: • Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa, • Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) varsa (hepatit belirtilerinin arasında cildinizin ve göz aklarının sararmas ı (sar ılık) ve karaci ğer enzimlerinizin art ışı (kan testleri ile gösterilir) vardır), • Tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidizm), • Diyabet; özellikle iyi kontrol edilmeyen tip 2 diyabet (şeker) hastalığınız varsa, • Kanınızdaki bazı proteinlerle ilgili sorun varsa, • Alkol sorununuz varsa, • Başka ilaçlar kullanıyorsanız, • Sizde ya da ailenizde kaslarla ilgili sorun olduysa, • Simvastatin, atorvastatin, pr avastatin, rosuvastatin veya fluvastatin gibi kolesterolü düşürücü statin adı verilen ilaçları alıyorsanız, • Statinler veya fibratlar (fenofibrat, bezafibrat veya gemfibrozil gibi) olarak bilinen ilaçlar ile tedavi sırasında kas problemleri yaşadıysanız, • Düşük albümin seviyelerine sahipseniz (hipoalbuminemi) • 70 yaşın üzerindeyseniz. (Yukarıdaki durumlardan baz ıları kan ya ğ düzeyini yükseltebilir ve fenofibrat tedavisine başlamadan önce düzeltilmesi gerekir).

Bunlardan herhangi biri si zde mevcutsa veya emin de ğilseniz LİPOFEN SR’ı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz L İPOFEN SR’ın etkisini, böbreklerinizin, kaslar ınızın ve karaci ğerinizin durumunu kontrol etmek için kan ya da idrar testi isteyebilir.

Kaslar üzerine etkisi Bu ilacı kullanma sürecinde açıklanamayan kramplar yaşıyor veya kaslarınızda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük duyuyorsan ız, L İPOFEN SR kullanmay ı b ırakınız ve derhal doktorunuza bildiriniz. • Bunun nedeni, bu ilaç kas problemlerine yol açabilir ve bu durum ciddi olabilir. • Bu problemler oldukça seyrek görülür, ancak kas iltihaplanması ve harabiyetini içerir. Bu da böbrek hasarına ve hatta ölüme yol açabilir.

Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve başladıktan sonra kaslarınızı kontrol etmek için bir kan testi yapt ırabilir. Kas harabiyeti riski baz ı hastalarda daha yüksektir. A şağıda belirtilen durumlar sizin için söz konusu ise doktorunuza bildiriniz: • 70 yaşın üzerindeyseniz, • Böbrek problemleriniz varsa, • Tiroid problemleriniz varsa, • Sizde veya yakın aile bireyinizde ailevi bir kas problemi varsa, • Aşırı miktarda alkol alıyorsanız, • Simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvast atin veya fluvastatin gibi kolesterolü düşürücü statin adı verilen ilaçları alıyorsanız, • Statinler veya fibratlar (fenofibrat, bezafibrat veya gemfibrozil gibi) olarak bilinen ilaçlar ile tedavi sırasında kas problemleri yaşadıysanız,

Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LİPOFEN SR’ın yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması LİPOFEN SR yiyeceklerle birlikte al ındığında daha iyi etki gösterdi ği için yemeklerle birlikte kullanmanız önemlidir. Mideniz boşken yeterince iyi etki göstermez. LİPOFEN SR kullan ırken dü şük ya ğ diyetinize devam e tmeniz önemlidir. L İPOFEN SR kullanırken fazla miktarda alkol almanız kas problemleri riskini arttırabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz veya hamile olabilece ğinizi dü şünüyorsanız ya da bebek sahibi olmay ı planlıyorsanız L İPOFEN SR’ı kullanmay ınız ve doktorunuza söyleyiniz. L İPOFEN SR’ın hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli deneyim olmadığından, sadece doktorunuzun kesinlikle gerekli gördüğü durumlarda LİPOFEN SR’ı kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı LİPOFEN SR kullan ırken baş dönmesi, uyu şukluk ya da yorgunluk hissedebilirsiniz. Böyle durumlarda hiçbir alet veya makine kullanmayınız.

LİPOFEN SR’ın içeri ğinde bulunan baz ı yard ımcı maddeler hakk ında önemli bilgiler LİPOFEN SR içeriğindeki sunset sarısı (gün batımı sarısı) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Şu an kulland ığınız veya bir süre önce kullanm ış olduğunuz ya da kullanma ihtimaliniz olan diğer bir ilacınız varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, LİPOFEN SR kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz: • Kanı sulandırmak için kullanılan anti-koagülanlar (varfarin gibi) • Kandaki ya ğ seviyelerini kontrol alt ına almak için kullan ılan di ğer ilaçlar (klofibrat, bezafibrat gibi fibratlar veya gemfibrozil ) • Hormon replasman tedavisi veya doğum kontrol ilaçları gibi östrojen içeren ilaçlar • Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan pioglitazon • Organ nakli sonrasında ve romatoid artrit tedavisinde kullanılan siklosporin

Bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya emin değilseniz LİPOFEN SR’ı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışı

Bu ilacı doktor ya da eczac ınızın size söyledi ği şekilde kullan ınız. Emin olmad ığınız durumlarda doktor ya da eczacınıza danışınız.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • LİPOFEN SR’ın erişkinler için ba şlangıç ve devam dozu günde bir defa 200 mg fenofibrat içeren bir kapsüldür. Ancak, dokt orunuz sizin günde bir adet L İPOFEN SR 250 mg mikropellet kapsül kullanmanızı isteyebilir. Bu daha yüksek bir dozdur. • Lipid bozukluğu uzun süreli bir tedavi gere ktirir. Doktorunuz bildirmedi ği sürece ilac ınızı kesmeyiniz.

 Uygulama yolu ve metodu: • LİPOFEN SR ağızdan kullanım içindir. • Mideniz bo ş iken ald ığınız takdirde etkisi daha az olaca ğı için yiyecekle birlikte al ınız. Kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. • Kapsülü açmayınız veya çiğnemeyiniz.  Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: LİPOFEN SR 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanım: Alışılmış erişkin dozu önerilir.

 Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: LİPOFEN SR kapsül böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek bozukluğu olan hastalarda dozun azaltılması gerekir. Bu durumda doktor veya eczacınıza danışınız.

Karaciğer yetmezliği: Klinik veri yetersizli ğinden dolay ı, L İPOFEN SR’ ın karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir.

Eğer L İPOFEN SR’ ın etkisinin çok güçlü veya çok zay ıf oldu ğu izlenimine sahipseniz, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LİPOFEN SR kullandıysanız: LİPOFEN SR’dan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız veya bir ba şkası sizin ilacınızı kullanmışsa derhal doktor veya eczac ınıza danışınız veya en yak ın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

LİPOFEN SR’ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. LİPOFEN SR almay ı unutursan ız bir sonraki ö ğününüzde ilac ınızı al ıp tedavinize ertesi gün doktorunuz tarafından başlangıçta önerildiği şekilde devam ediniz. Endişeniz varsa doktorunuza danışınız.

Kan Testleri Fenofibrat tedavisi s ırasında doktorunuz, karaci ğerinizin ve böbreklerinizin nas ıl çal ıştığını veya özellikle kas problemleri yaşama riskiniz olup olmadığını kontrol etmek için kan testleri yapabilir. Herhangi başka bir kan testi yapt ıracaksınız, testi yapan ki şiye fenofibrat kullandığınızı söylemeniz önemlidir. Bunun sebebi, fenofibratın bazı kan testlerinin sonucunu etkileyebilmesidir.

LİPOFEN SR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemedikçe ve kendinizi kötü hissetmedikçe L İPOFEN SR ile tedavinizi kesmeyiniz. Bunun nedeni, kandaki anormal yağ seviyelerinin tedavisi için uzun bir süre gerekmesidir. LİPOFEN SR almanın yanı sıra, aşağıdaki faktörlerin de önemli olduğunu unutmayın: • Düşük yağlı bir diyet uygulamak • Düzenli egzersiz yapmak İlacın kullanımına ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, doktor veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, LİPOFEN SR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastan ın birinden az, fakat 1.000 hastan ın birinden fazl a görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden biri olursa, L İPOFEN SR’ ı kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın olmayan: • Göğüs ağrısı veya nefessiz kalma hissi – bunlar, akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner embolizm) olabileceğine dair belirtiler olabilir. • Bacaklarda ağrı, kızarma veya şişme - bunlar bacakta kan pıhtılaşması (derin ven trombozu) belirtileri olabilir. • Mide ağrısı - pankreasınızın iltihaplandığına (pankreatit) dair bir belirti olabilir.

Seyrek: • Alerjik reaksiyon - belirtileri arasında, nefes almada güçlüğe neden olabilecek şekilde ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudaklar ın, dilin veya bo ğazın şişmesi bulunabilir. Ayr ıca cildinizde kaşıntı veya döküntü olabilir. • Kramplar veya kaslarda a ğrı, hassasiyet veya güçsüzlük - bunlar kas iltihaplanmas ı ve harabiyeti belirtileri olabilir. Bu problem ler oldukça seyrek görül mekle beraber böbrek hasarına veya ölüme yol açabilir. • Cildin ve göz aklarının sararması (sarılık), yorgunluk, ateş veya karaciğer enzimlerinde artış - bunlar karaciğerde iltihaplanmaya (hepatit) işaret eden belirtiler olabilir.

Bilinmiyor: • Şiddetli yanığa benzeyen, kızarıklık, soyulma ve şişme ile birlikte olan ciddi deri döküntüsü. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, LİPOFEN SR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yat ırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler: Yaygın: • İshal • Mide ağrısı veya sindirim güçlüğü • Gaz • Bulantı • Kusma • Kandaki karaciğer enzim düzeylerinin artışı - testler ile gösterilir. • Kan homosistein seviyesinde art ış (bu aminoasidin kandaki se viyesinin çok fazla olmas ı, nedensel bir ba ğlantı kurulmamas ına ra ğmen, daha yüksek koroner kalp hastal ığı, felç ve periferik vasküler hastalık riski ile ilişkilendirilmiştir)

Yaygın olmayan: • Baş ağrısı • Safra taşları • Cinsel istekte azalma • Ciltte döküntü, kaşıntı veya kırmızı lekeler • Böbrekler tarafından üretilen kreatininde artış - testler ile gösterilir • Kas ağrısı, kas iltihabı, kas krampları ve kas zayıflığı • Sağ omzunuzda veya kaburgalar ınızın alt ında sa ğ tarafta a ğrı, hasta hissetmek veya hasta olmak (özellikle yağlı bir yemek yedikten sonra). Bu durum, safra taşınız olduğunu anlamına gelebilir.

Seyrek: • Saç dökülmesi • Böbrekler tarafından üretilen ürede artış - testler ile gösterilir • Cildinizin gün ışığına, ultraviyole lambalarına ve solaryumlara olan hassasiyetinde artış. Bazı durumlarda, cildinizde küçük şişliklere veya çıbanlara yol açabilir. • Bitkin hissetme (yorgunluk), nefes darlığı, soluk cilt. Bunlar anemi belirtileri olabilir. • Hemoglobin (kanda oksijen taşıyan) ve beyaz kan hücrelerinde azalma - testler ile gösterilir. • Hepatit - cildin ve göz aklar ının sararması (sarılık) veya karaci ğer enzimlerinde art ış, karın ağrısı veya kaşınma - karaciğerde iltihaplanmaya (hepatit) işaret eden belirtiler olabilir. • Hipersensitivite (alerjik reaksiyon) • Her zamankinden kolay bir şekilde enfeksiyon kapma veya vücutta çürükler olu şması. Bu durum testlerle gösterilen bir kan probleminden (agranülositoz, nötropeni veya trombositopeni gibi) kaynaklanıyor olabilir.

Bilinmiyor: • Deride kızarıklık, soyulma ve şişlik ile seyreden şiddetli yanık görünümünde deri döküntüsü • Özellikle egzersiz sırasında veya sonrasında nefes darlığı hissi, kuru öksürük • Uzun süreli akciğer problemleri • Kas yıkımı • Sarılık ve safra taşına bağlı sorunlar (örn. safra kesesi iltihabı, safra kanalı iltihabı, karın sağ üst kısımda ağrı) • Denge problemleri, baş dönmesi (vertigo) • Tükenmişlik hissi (yorgunluk)

Alışılmadık şekilde nefes alma güçlüğü yaşıyorsanız, derhal doktorunuza danışınız. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimat ında yer alan veya almayan herha ngi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LİPOFEN SR’ı çocuklar ın göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için, ilacı orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihine uygun kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra L İPOFEN SR’ı kullanmay ınız. Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz LİPOFEN SR’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş. Ümraniye 34768 İSTANBUL

Üretim yeri: NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE

Bu kullanma talimatı ............... tarihinde onaylanmıştır.