LIPOFEN SR 250 MG 90 MIKROPELLET KAPSUL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Fenofibrat
🧭 İlaçAtlas Analizi — LIPOFEN SR 250 MG 90 MIKROPELLET KAPSUL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
LIPOFEN SR 250 MG 90 MIKROPELLET KAPSUL için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 14 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Fenofibrat, İlaçAtlas'ın yayımladığı 10 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Fenofibrat ve Siklosporin
- Fenofibrat ve Rosuvastatin
- Fenofibrat ve Rosuvastatin + Ezetimib
- Fenofibrat ve Fenofibrik Asit
- Fenofibrat ve Amlodipin + Rosuvastatin
- Fenofibrat ve Rosuvastatin + Asetilsalisilik Asit
- Fenofibrat ve Ezetimib
- Fenofibrat ve Atorvastatin + Ezetimib
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (16 İlaç)
📑 LIPOFEN SR 250 MG 90 MIKROPELLET KAPSUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
LİPOFEN SR aşağıda belirtilenler için diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo verme) ilaveten endikedir: Düşük HDL kolesterolü olan veya olmayan ciddi hipertrigliseridemi tedavisi …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Tedavi öncesi başlanan diyet önlemlerine devam edilmelidir. Serum lipid düzeyleri tayin edilerek tedaviye cevap izlenmelidir. Birkaç ay sonra (örn. 3 ay) yeterli yanıt alınmazsa tamamlayıcı veya farklı terapötik önlemler düşünülmelidir. Erişkinler: Önerilen doz, günde bir defa 200 mg LİPOFEN kapsüldür. Doz 250 mg LİPOFEN mikropellet kapsül olacak şekilde titrasyon yapılabilir. Uygulama şekli: Kapsül yiyeceklerle birlikte bir bütün olarak yutulmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun kreatinin klerensine göre azaltılması gerekebilir. Bu nedenle LİPOFEN SR böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Karaciğer yetmezliği (biliyer siroz ve açıklanamayan kalıcı karaciğer fonksiyonu anormalliği dahil), …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Fenofibrat genellikle iyi tolere edilir. Fenofibrat tedavisi sırasında en yaygın bildirilen istenmeyen etkiler sindirim ile ilgili, mide veya bağırsak bozukluklarıdır. Plasebo kontrollü klinik araştırmalar (n = 2344) sırasında aşağıda sıklıklarıyla belirtilen istenmeyen etkiler gözlemlenmiştir. Advers olaylar aşağıdaki sıralamaya göre belirtilmiştir: Çok Yaygın (≥1/10), Yaygın (≥1/100, <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000, <1/100), seyrek (≥1/10.000, <1/1.000), Çok Seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Oral antikoagülanlar: Fenofibrat oral antikoagülan etkiyi güçlendirir ve kanama riskini artırabilir. Tedavinin başlangıcında oral antikoagülan ilaç dozunun 1/3 oranında azaltılması ve daha sonra gerekirse INR (International Normalised Ratio) takibine göre kademeli olarak ayarlanması önerilir. Siklosporin: Fenofibrat ve siklosporinin birlikte kullanımı sırasında, bazı şiddetli geri dönüşümlü böbrek fonksiyon bozukluğu vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle, bu hastalarda böbrek fonksiyonu yakından izlenmeli ve laboratuvar parametrelerinde ciddi değişiklik olması durumunda, fenofibrat ile tedaviye son verilmelidir. HMG-CoA redüktaz inhibitörleri veya diğer fibratlar: Fibratlar HMG-CoA redüktaz inhibitörleri veya diğer fibratlarla birlikte kullanıldığı takdirde, ciddi kas toksisitesi riski artar. Bu kombinasyon ile tedavi sırasında dikkatli olunmalı ve hastalar kas toksisitesi belirtileri yönünden yakından izlenmelidir (4.4'e bakınız). Güncel olarak fenofibratın simvastatin farmakokinetiği etkilediğine ilişkin kanıt bulunmamaktadır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Herhangi bir veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Fenofibratın hamile kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. Hayvan deneylerinde herhangi bir teratojenik etkisi görülmemiştir. Anne için toksik olan doz aralığında embriyotoksik etkiler görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlar için muhtemel riski bilinmemektedir. Bu nedenle LİPOFEN SR gebelik döneminde ancak dikkatli bir fayda/risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Fenofıbratın anne sütüne geçişi ile ilgili bilgi mevcut değildir. Yenidoğanlar/bebekler üzerindeki risk göz ardı edilemez. Bu nedenle fenofibrat süt veren annelerde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun kreatinin klerensine göre azaltılması gerekebilir. Bu nedenle LİPOFEN SR böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Klinik veri yetersizliğinden dolayı, LİPOFEN SR'ın karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir.
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.28.B — Statin dışındaki lipid düşürücü ilaçlar (fenofibrat, gemfibrozil, (Mül
4.2.28.B - Statin dışındaki lipid düşürücü ilaçlar (fenofibrat, gemfibrozil, (Mülga ibare:RG-10/5/2018-30417 Mükerrer)(110) (...)) (1) Statin dışındaki lipid düşürücü ilaçlar; a) Trigliserid düzeyinin 500 mg/dL’nin üstünde olduğu durumlarda veya b) Trigliserid düzeyinin 200 mg/dL üstünde olan; diabetes mellitus, akut koroner sendrom, geçirilmiş MI, geçirilmiş inme, koroner arter hastalığı, periferik arter hastalığı, abdo minal aort anevrizması veya karotid arter hastalığı olanlarda, kardiyoloji, kalp ve damar cerrahisi, endokrinoloji, iç hastalıkları (Ek ibare:RG-4/5/2013- 28637)(3), nöroloji uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilir. (Ek cümle:RG-10/5/2018-30417 Mükerrer)(110) Tedaviye 6 ay veya daha uzun süre ara veren hastalarda bu madde kapsamındaki başlangıç kriterleri yeniden aranır.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.28.B · son değişiklik 10.05.2018
🔬 Fenofibrat Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2A6 — 4 ifade
Fenofibratlar ile dar bir terapöti k indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5
Fenofibrat ile dar bir terapötik indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5
Bunlar, terapöti k konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6’ nın zayıf: CYP2C9’ un hafif – orta derece inhibitörleridir. — KÜB 4.5
Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6'nın zayıf; CYP2C9'un hafif - orta derecede inhibitörleridir. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 4 ifade
Fenofibratlar ile dar bir terapöti k indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5
Fenofibrat ile dar bir terapötik indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5
Bunlar, terapöti k konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6’ nın zayıf: CYP2C9’ un hafif – orta derece inhibitörleridir. — KÜB 4.5
Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6'nın zayıf; CYP2C9'un hafif - orta derecede inhibitörleridir. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 4 ifade
Fenofibratlar ile dar bir terapöti k indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5
Fenofibrat ile dar bir terapötik indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5
Bunlar, terapöti k konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6’ nın zayıf: CYP2C9’ un hafif – orta derece inhibitörleridir. — KÜB 4.5
Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6'nın zayıf; CYP2C9'un hafif - orta derecede inhibitörleridir. — KÜB 4.5
CYP1A2 — 1 ifade
Sitokrom P450 enzimleri: İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin, sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörleri olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5
CYP2D6 — 1 ifade
Sitokrom P450 enzimleri: İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin, sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörleri olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5
CYP2E1 — 1 ifade
Sitokrom P450 enzimleri: İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin, sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörleri olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5
CYP3A — 1 ifade
Sitokrom P450 enzimleri: İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin, sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörleri olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: LIPOFEN SR 250 MG 90 MIKROPELLET KAPSUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
LİPOFEN SR, aç ık turuncu opak kapak / turuncu transparan gövde No:1 sert je latin kapsüllerdir. Kapsül içeriği beyazımsı-krem renkli küresel mikropelletlerden oluşmuştur. Ambalajında 30 ve 90 kapsül içermektedir. LİPOFEN SR yaygın olarak 'fibratlar' olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar kandaki ya ğ (lipid) düzeylerini dü şürmek için kullan ılır. Trigliserid diye bilinen yağlar buna örnektir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. LİPOFEN SR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler LİPOFEN SR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Fenofibrata veya ilac ın bile şiminde bulunan herhangi bir maddeye a şırı duyarl ı iseniz (dudak, dil, yüz veya bo ğazda şişlik, yutma veya solunum probl emleri, döküntü gibi alerjik reaksiyon belirtileri gösteriyorsanız), • Diğer fibratlar ve bir antienflamatuvar ilaç olan ketoprofen dahil olmak üzere ba şka ilaçlar alıyorken, alerjik reaksiyonunuz ya da güne ş ışığı veya UV ışığından deri harabiyetiniz olduysa, • Ciddi […]
3. Nasıl Kullanılır?
Bu ilacı doktor ya da eczac ınızın size söyledi ği şekilde kullan ınız. Emin olmad ığınız durumlarda doktor ya da eczacınıza danışınız. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • LİPOFEN SR’ın erişkinler için ba şlangıç ve devam dozu günde bir defa 200 mg fenofibrat içeren bir kapsüldür. Ancak, dokt orunuz sizin günde bir adet L İPOFEN SR 250 mg mikropellet kapsül kullanmanızı isteyebilir. Bu daha yüksek bir dozdur. • Lipid bozukluğu uzun süreli bir tedavi gere ktirir. Doktorunuz bildirmedi ği sürece ilac ınızı kesmeyiniz. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LİPOFEN SR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastan ın birinden az, fakat 1.000 hastan ın birinden fazl a görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
LİPOFEN SR’ı çocuklar ın göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için, ilacı orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihine uygun kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra L İPOFEN SR’ı kullanmay ınız. Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz LİPOFEN SR’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)