LIPOFEN SR 250 MG 30 KAPSÜL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Fenofibrat
🧭 İlaçAtlas Analizi — LIPOFEN SR 250 MG 30 KAPSÜL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
LIPOFEN SR 250 MG 30 KAPSÜL için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 14 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Fenofibrat, İlaçAtlas'ın yayımladığı 10 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Fenofibrat ve Siklosporin
- Fenofibrat ve Rosuvastatin
- Fenofibrat ve Rosuvastatin + Ezetimib
- Fenofibrat ve Fenofibrik Asit
- Fenofibrat ve Amlodipin + Rosuvastatin
- Fenofibrat ve Rosuvastatin + Asetilsalisilik Asit
- Fenofibrat ve Ezetimib
- Fenofibrat ve Atorvastatin + Ezetimib
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (16 İlaç)
📑 LIPOFEN SR 250 MG 30 KAPSÜL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
LİPOFEN SR 250 mg aşağıda belirtilenler için diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (öm. egzersiz, kilo verme) ilaveten endikedir: - Düşük HDL kolesterolü olan veya olmayan ciddi hipertrigliseridemi tedavisi - Statin intoleransı veya kontrendikasyonu bulunan kombine hiperlipidemi 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinler: LİPOFEN SR için önerilen günlük ve maksimum doz 1 kapsüldür. Serum lipid düzeyleri tayin edilerek tedaviye cevap izlenmelidir. Birkaç ay sonra (örn. 3 ay) yeterli yanıt alınamazsa tamamlayıcı veya farklı terapötik önlemler düşünülmelidir. Uygulama şekli: Kapsül yiyeceklerle birlikte bir bütün olarak alınmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi <6OmL/min) dozun azaltılması gerekmektedir. Bu nedenle LİPOFEN SR 250 mg böbrek yetmezliği olan hastalarda kullamimamalıdır. Karaciğer yetmezliği: Klinik veri yetersizliğinden dolayı, LİPOFEN SR 250 mg’in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir. Pediyatrik popülasyon: Çocuklar ve 18 yaş altı adolesanlarda fenofibratın güvenhiliği ve etkililiği gösterilmemiştir. […]
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
LİPOFEN içeriğindeki sunset sarısı (gün batımı sarısı) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Karaciğer yetmezliği (biliyer siroz ve açıklanamayan kalıcı karaciğer fonksiyonu anormalliği dahil), • Bilinen safra kesesi hastalığı • Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu • Şiddetli hipertrigliseridemiye bağlı akut pankreatit dışındaki kronik veya akut pankreatit • Fibratlar veya ketoprofen ile tedavi sırasında fototoksik reaksiyon veya bilinen fotosensitivite • Fenofibrata veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye aşırı duyarlık (6.1.’e bakınız) • Çocuklarda kullanımı …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Fenofibrat tedavisi sırasında en yaygın bildirilen istenmeyen etkiler sindirim ile ilgili, mide veya bağırsak bozukluklarıdır. Plasebo kontrollü klinik araştırmalar (n = 2344) sırasında aşağıda sıklıklarıyla belirtilen istenmeyen etkiler gözlemlenmiştir. Advers olayların sıklığı aşağıdaki sıralamaya göre belirtilmiştir: Çok yaygın (:1/1 0); yaygın ( 1/100, < 1/10); yaygın olmayan ( 1/1000, < 1/100); seyrek (?: 1/10.000 , < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000) bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). MeDRA sistemi Yaygm 1/100, < Yaygm olmayan? Seyrek? […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Oral antikoagülanlar: Fenofibrat oral antikoagülan etkiyi güçlendirir ve kanama riskini artırabilir. Tedavinin başlangıcında oral antikoagülan ilaç dozunun 1/3 oranında azaltılması ve daha sonra gerekirse 1NR (İnternational Normalised Ratio) takibine göre kademeli olarak ayarlanması önerilir. Siklosporin: Fenofibrat ve siklosporinin birlikte kullanımı sırasında, bazı şiddetli geri dönüşümlü böbrek fonksiyon bozukluğu vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle, bu hastalarda böbrek fonksiyonu yakmdan izlenmeli ve laboratuar parametrelerinde ciddi değişiklik olması durumunda, fenofibrat ile tedaviye son verilmelidir. HMG-CoA redüktaz inhibitörleri ve diğer fibratlar: Fibratlar, HMG-CoA redüktaz inhibitörleri veya diğer fibratlarla birlikte kullanıldığı takdirde, ciddi kas toksisitesi riski artar. Bu kombinasyon ile tedavi sırasında dikkatli olunmalı ve hastalar kas toksisitesi belirtileri yönünden yakından izlenmelidir (4.4’e bakınız). Giitazonlar: Fenofibrat ve giitazonların eşzamanlı kullammı sırasında, HDL kolesterolüne yönelik bazı geri dönüştürülebilir paradoksik düşüşler bildirilmiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Herhangi bir veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Fenofibratın hamile kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. Hayvan deneylerinde herhangi bir teratojenik etkisi görülmemiştir. Anne için toksik olan doz aralığında embriyotoksik etkiler görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlik verilen). İnsanlar için muhtemel riski bilinmemektedir. LIPOFEN SR 250 mg gebelik döneminde ancak dikkatli bir fayda/risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Fenofibratın anne sütüne geçişi ile ilgili bilgi mevcut değildir. Yenidoğanlar/bebekler üzerindeki risk gözardı edilemez. Bu nedenle fenofibrat süt veren annelerde kullamlmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek, safra kesesi hastalıkları …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
karaciğer, böbrek, safra kesesi hastalıkları …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.28.B — Statin dışındaki lipid düşürücü ilaçlar (fenofibrat, gemfibrozil, (Mül
4.2.28.B - Statin dışındaki lipid düşürücü ilaçlar (fenofibrat, gemfibrozil, (Mülga ibare:RG-10/5/2018-30417 Mükerrer)(110) (...)) (1) Statin dışındaki lipid düşürücü ilaçlar; a) Trigliserid düzeyinin 500 mg/dL’nin üstünde olduğu durumlarda veya b) Trigliserid düzeyinin 200 mg/dL üstünde olan; diabetes mellitus, akut koroner sendrom, geçirilmiş MI, geçirilmiş inme, koroner arter hastalığı, periferik arter hastalığı, abdo minal aort anevrizması veya karotid arter hastalığı olanlarda, kardiyoloji, kalp ve damar cerrahisi, endokrinoloji, iç hastalıkları (Ek ibare:RG-4/5/2013- 28637)(3), nöroloji uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilir. (Ek cümle:RG-10/5/2018-30417 Mükerrer)(110) Tedaviye 6 ay veya daha uzun süre ara veren hastalarda bu madde kapsamındaki başlangıç kriterleri yeniden aranır.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.28.B · son değişiklik 10.05.2018
🔬 Fenofibrat Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2A6 — 4 ifade
Fenofibratlar ile dar bir terapöti k indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5
Fenofibrat ile dar bir terapötik indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5
Bunlar, terapöti k konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6’ nın zayıf: CYP2C9’ un hafif – orta derece inhibitörleridir. — KÜB 4.5
Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6'nın zayıf; CYP2C9'un hafif - orta derecede inhibitörleridir. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 4 ifade
Fenofibratlar ile dar bir terapöti k indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5
Fenofibrat ile dar bir terapötik indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5
Bunlar, terapöti k konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6’ nın zayıf: CYP2C9’ un hafif – orta derece inhibitörleridir. — KÜB 4.5
Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6'nın zayıf; CYP2C9'un hafif - orta derecede inhibitörleridir. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 4 ifade
Fenofibratlar ile dar bir terapöti k indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5
Fenofibrat ile dar bir terapötik indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. — KÜB 4.5
Bunlar, terapöti k konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6’ nın zayıf: CYP2C9’ un hafif – orta derece inhibitörleridir. — KÜB 4.5
Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C19 ve CYP2A6'nın zayıf; CYP2C9'un hafif - orta derecede inhibitörleridir. — KÜB 4.5
CYP1A2 — 1 ifade
Sitokrom P450 enzimleri: İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin, sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörleri olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5
CYP2D6 — 1 ifade
Sitokrom P450 enzimleri: İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin, sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörleri olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5
CYP2E1 — 1 ifade
Sitokrom P450 enzimleri: İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin, sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörleri olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5
CYP3A — 1 ifade
Sitokrom P450 enzimleri: İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin, sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörleri olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: LIPOFEN SR 250 MG 30 KAPSÜL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
LİPOFEN SR, açık turuncu opak kapak / turuncu transparan gövde No: 1 sert jelatin kapsüllerdir. Kapsül içeriği beyazımsı-krem renkli küresel mikropelletlerden oluşmuştur. Ambalaj ında 30 ve 90 kapsül içermektedir. LİPOFEN SR yaygın olarak ‘fibratlar’ olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar kandaki yağ (lipid) düzeylerini düşürmek için kullanılır. Trigliserid diye bilinen yağlar buna örnektir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
LİPOFEN SR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ LIPOFEN SR sadece yetişkinler içindir, çocuklarda kullarımayırnz. Eğer; • Fenofibrata veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye aşırı duyarlı iseniz (alerjiniz varsa), • Diğer fibratlar ve bir antiinfiamatuvar ilaç olan ketoprofen dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorken, alerjik reaksiyonunuz ya da güneş ışığı veya UV ışığından deri harabiyetiniz olduysa, • Ciddi karaciğer, böbrek veya safra kesesi problemleriniz varsa • Kandaki yüksek yağ seviyelerinin sebep olmadığı pankreatit […]
3. Nasıl Kullanılır?
Bu ilacı doktor ya da eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor ya da eczacımza damşımz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar LİPOFEN SR’ın erişkinler için dozu günde bir adet LİPOFEN SR 250mg kapsüldür. • Lipid bozukluğu uzun süreli bir tedavi gerektirir. Doktorunuz bildirmediği sürece ilacınız kesmeyiniz. Uygulama yolu ve metodu • LİPOFEN SR ağızdan kullanım içindir. • Mideniz boş iken aldığınız takdirde etkisi daha az olacağı için yiyecekle birlikte alınız. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LİPOFEN SR’ın, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, LİPOFEN SR’ı, kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın olmayan (100’de l’den az kişide görülür): • Kramplar veya kaslarda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük — bunlar kas iltihaplanması ve harabiyeti belirtileri olabilir ve böbrek hasarına veya ölüme yol açabilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
LİPOFEN SR ‘ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C ‘nin altındaki oda sıcaklığında saklayımz. Son kullanma tarihine uygun kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİPOFEN SR ‘ı kullanmayınız. Üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, LİPOFEN SR’ı kullanmayınız. Ruhsat sahibi: NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş. Ümraniye 34768 İSTANBUL Uretim yeri: NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE Bu kullanma talimatı ******* ‘da onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)