LEVERETTE 0,15 MG/0,03 MG 21 FILM KAPLI TABLET

Klinik çalışmalarda etinilestradiol içeren hormonal kontraseptifin uygulanması CYP3A4 substratlarının (ör. midazolam) plazma konsantrasyonlarında herhangi bir artışa yol açmaz ya da sadece zayıf bir artışa yol açarken, CYP1A2 substratlarının plazma konsantrasyonları hafif (ör. teofilin) veya orta düzeyde (ör. melatonin ve tizanidin) artabilmektedir. — KÜB 4.5

İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5

Güçlü CYP3A4 inhibitörl erinin birlikte uygulanması, östrojen veya progestinin pl azma konsantrasyonlarını veya her ikisini de artırabilir. — KÜB 4.5

Klinik çalışmalarda etinilestradiol içeren hormonal kontraseptifin uygulanması CYP3A4 substratlarının (ör. midazolam) plazma konsantrasyonlarında herhangi bir artışa yol açmaz ya da sadece zayıf bir artışa yol açarken, CYP1A2 substratlarının plazma konsantrasyonları hafif (ör. teofilin) veya orta düzeyde (ör. melatonin ve tizanidin) artabilmektedir. — KÜB 4.5

İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5

İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5

İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5

İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5

İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5

LEVERETTE yuvarlak, düz, bikonveks sarı renkli tabletlerdir. Bir kutuda bir adet PVC/PVDC/Alu blister içerisinde 21 adet tablet bulunur. Her bir tablet etkin madde olarak 0,15 mg levonorgestrel ve 0,03 mg etinilestradiol içerir.

Östrojen ve progesteron hormonlarını içeren ve ağız yoluyla alınan doğum kontrol haplarına “Kombine Oral Kontraseptif (KOK)” denir. LEVERETTE de bu grupta yer alan bir ilaçtır.

• LEVERETTE’nin içindeki levonorgestrel ve etinilestradiol hormonları üç şekilde çalışarak hamile kalmanızı engeller. Yumurtalıklarınızdan yumurtanın bırakılmasını engeller, servikal mukusu (sıvıyı) koyulaştırır, bu sayede spermin ovuma ulaşması engellenir ve rahim iç zarını da incelterek döllenmiş bir yumurtanın yerleşmesini engeller. • LEVERETTE, gebeliği önlemek amacıyla kullanılır. • LEVERETTE 21 günlük haptır, 21 gün boyunca her gün bir tane alınır, sonraki 7 gün boyunca alınmaz.

LEVERETTE alımının faydaları aşağıdakileri içermektedir: • Doğru şekilde kullanıldığında en güvenilir geri dönüşümlü doğum kontrol yöntemlerinden biridir. • Cinsel aktiviteye engel olmaz. • Adetlerinizi genellikle düzenli, daha hafif ve daha ağrısız hale getirir. • Adet öncesi belirtilerinize yardımcı olabilir.

LEVERETTE sizi klamidya veya HIV gibi cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı korumaz. Sadece kondomlar (prezervatif) bunu yapmakta yardımcı olabilir.

Hamileliği engellemek için LEVERETTE anlatıldığı gibi kullanılmalıdır.

2. LEVERETTE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Genel notlar LEVERETTE kullanmaya başlamadan önce, bu bölümdeki kan pıhtıları ile ilgili bilgileri okumanız gerekir. Kan pıhtısı belirtilerini okumanız özellikle önemlidir bkz. Bölüm 2 “Kan pıhtıları”).

Doğum kontrol hapı kullanmaya başlamadan önce veya almaya devam edip etmeme konusunda karar verirken, hapı almanın faydalarını ve risklerini anlamanız önemlidir. Doğum kontrol hapı çoğu sağlıklı kadın için uygun olsa da herkes için uygun değildir. Bu kullanma talimatında belirtilen hastalıklardan veya risk faktörlerinden herhangi biri sizde mevcutsa doktorunuza söyleyiniz.

Doğum kontrol hapı almaya başlamadan önce Doktorunuz sizin ve yakın akrabalarınızın sağlık geçmişi hakkında bazı sorular soracaktır, kan basıncınızı ölçecektir ve hamile olma olasılığını eleyecektir. Ayrıca meme muayenesi gibi başka kontrollere de ihtiyacınız olabilir, ancak bu muayeneler sizin için gerekliyse veya herhangi bir endişeleriniz varsa yapılacaktır.

Doğum kontrol hapı alırken • Genelde başka bir reçeteye ihtiyaç duyduğunuzda, doktorunuza düzenli olarak muayene yaptırmanız gerekecektir.

• Düzenli olarak servikal (rahim ağzı) smear testleri için doktora gitmelisiniz. • Memelerinizde ve meme uçlarınızda değişiklik olup olmadığını her ay kontrol ediniz - deride çukurlaşma veya yumru gibi bir değişiklik görür ya da hissederseniz doktorunuza söyleyiniz. • Kan testi yaptıracağınız zaman doktorunuza doğum kontrol hapı aldığınızı söyleyiniz, çünkü haplar bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir. • Ameliyat olacaksanız, doktorunuzun bunu bildiğinden emin olunuz. Operasyondan en az 4 hafta önce doğum kontrol hapını almayı bırakmanız gerekebilir. Bu, kan pıhtılaşma riskini azaltmak içindir (Bkz. Bölüm 2 “Kan pıhtıları”). Doktorunuz size ne zaman tekrar hap almaya başlayabileceğinizi söyleyecektir.

LEVERETTE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Aşağıdaki durumlardan herhangi biri geçerli ise LEVERETTE’yi kullanmayınız. Bunlardan herhangi biri size uyuyorsa, LEVERETTE’yi kullanmadan önce doktorunuza danışın. Doktorunuz doğum kontrol yöntemlerinden hangisinin daha uygun olduğunu sizinle tartışacaktır.

Eğer; • Derin ven trombozu (DVT; bacak toplardamarında tıkanma), pulmoner embolizm (PE; akciğer atardamarlarının kan pıhtısı ile tıkanması), ya da vücudunuzun başka yerinde pıhtı ya da pıhtı hikayesi (önceden geçirilmiş/oluşmuş) varsa, • Kan pıhtılaşmasını etkileyen bir hastalığınız varsa (Örneğin protein C yetersizliği, protein S yetersizliği, antitrombin-III-yetersizliği Faktör V Leiden ya da antifosfolipid antikorlar), • Uzun süreli hareketsizliğe neden olan ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa (bkz. bölüm ‘Kan pıhtıları’), • Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz, • Kalbi besleyen damarlarda oksijen eksikliğine bağlı kalp kası kasılması sonucu oluşan ve sol kola da yayılabilecek şiddetli göğüs ağrısına sebep olan ve kalp krizinin ilk belirtisi olabilecek anjina pektoris varsa veya geçici iskemik atak denilen kalıcı etkisi olmayan hafif bir inme varsa (veya geçmişte olduysa), • Atardamarlarınızda pıhtı riskini artırabilecek aşağıdaki hastalıklardan birine sahipseniz: • Damarları etkilemiş şeker hastalığınız varsa, • Çok yüksek kan basıncı, • Çok yüksek kan yağ düzeyi (kolesterol ya da trigliseritler), • Hiperhomosisteinemi (hem atardamar hem de toplardamarda kan pıhtısına neden olabildiği gösterilmiş tek kalıtsal risk faktörü) olarak bilinen durum • Görme bozuklukları, konuşma bozukluğu, vücudun herhangi bir yerinde güçsüzlük veya his kaybı gibi belirtilerin eşlik ettiği migreniniz varsa (veya geçmişte olduysa),

• Mevcut veya geçirilmiş karaciğer hastalığınız (belirtileri ciltte sarılık ya da vücutta kaşıntı olabilir) varsa ve karaciğeriniz halen normal olarak çalışmıyorsa, • Ombitasvir, paritaprevir veya dasabuvir ve bunların kombinasyonlarını içeren herhangi bir antiviral ilaç alıyorsanız. Bu antiviral ilaçlar kronik (uzun süreli) hepatit C hastalığının (hepatit C virüsünün neden olduğu, karaciğeri etkileyen bir enfeksiyon hastalığı) tedavisinde kullanılmaktadır. • Meme kanseri varlığı ya da daha önce geçirdiyseniz, • 'Auralı migren' adı verilen bir tür migreniniz varsa (veya daha önce geçirdiyseniz), • Şiddetli bir karaciğer hastalığınız olduysa ve doktorunuz size karaciğer fonksiyon testi sonuçlarınızın henüz normale dönmediğini söylediyse, • İyi veya kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa (veya geçmişte olduysa),

• Tanı konulm

Kan pıhtısı belirtileri (bkz. bölüm “Kan pıhtıları”) Aşağıdaki anjiyoödem belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız, hemen bir doktora başvurunuz: Yüzde, dilde ve/veya boğazda şişme ve/veya yutma güçlüğü veya potansiyel olarak nefes almada güçlük çekmeye eşlik eden kurdeşen (ayrıca “LEVERETTE’ yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız).

• Şiddetli alerjik reaksiyon veya kalıtsal anjiyoödemin kötüleşmesine yönelik belirtiler:  El, yüz, dudak, ağız, dil veya boğazda şişme. Dilde / boğazda şişme, yutma ve nefes almada güçlük yaşanmasına yol açabilir  Kırmızı pürüzlü döküntü (kurdeşen) ve kaşıntı.

• Meme kanseri belirtileri:  Ciltte çukurlanma/gamze oluşumu  Meme ucunda değişiklik  Görülen veya elle hissedilebilen her türlü yumru.

• Serviks kanseri belirtileri:  Kötü kokulu ve/veya kanlı vajinal akıntı  Olağan dışı vajinal kanama  Pelvik ağrı  Ağrılı cinsel ilişki.

• Şiddetli karaciğer sorunlarına ilişkin belirtiler arasında aşağıdakiler yer almaktadır:  Batının üst kısmında şiddetli ağrı  Gözlerin veya cildin sarı renk alması (sarılık)  Karaciğer iltihabı (hepatit)  Tüm vücutta kaşıntı başlaması.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVERETTE’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yaygın • Bulantı • Karında ağrı • Kiloda artış • Baş ağrısı • Depresif duygu durumu • Duygu durum değişiklikleri • Meme ağrısı • Meme hassasiyeti

Yaygın olmayan • Kusma • İshal • Sıvı tutulumu • Migren • Cinsel istekte azalma • Memede büyüme • Döküntü • Kaşıntı

Seyrek • Kontakt lense toleranssızlık • Aşırı duyarlılık • Kiloda azalma • Cinsel istekte artış • Vajinal akıntı • Memede akıntı • Bacak ve kollarda oluşan ağrılı şişliklerle seyreden döküntülü hastalık (eritema nodozum)

• Ağızda ve tüm vücutta derinin su toplaması ile kendini gösteren bir hastalık (eritema multiforme) • Venöz ve arteriyel tromboembolik bozukluklar (toplardamarlarda ve atardamarlarda kan pıhtısı oluşumu sonucu tıkanma)*

Bildirilen diğer yan etkiler  İlk birkaç ay boyunca zaman zaman adet dönemleriniz arasında kanama ve lekelenme gerçekleşebilir ancak vücudunuz LEVERETTE'ye alı ştıktan sonra bu şikâyetler genellikle geçer. Devam ederse, ş iddeti artarsa veya yeniden baş larsa doktorunuza danı şın ( Bkz. Bölüm 2 “LEVERETTE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”).  Kloazma (yüzde ve di ğer bölgelerde koyu kahverengi lekelerin varlı ğı). Bu durum, LEVERETTE'yi birkaç aydır kullanıyor olsanız bile geli şebilir. Çok fazla güne ş ışığı ve/veya UV lambalara maruz kalmaktan kaçınarak kloazma azaltılabilir.  Kore adı verilen hareket bozukluğunun gelişimi veya kötüleşmesi  Crohn hastalığı (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) veya ülseratif kolit (kalın barsağın iltihaplı bir hastalığı),  Hipertrigliseridemili kadınlar (KOK’ları kullanırken pankreas iltihabı (pankreatit) riski artışına neden olan kan yağları artışı)  Yüksek tansiyon (hipertansiyon)  KOK’larla bağlantısı kesin olmayan koşulların oluşumu veya kötüleşmesi: Safra yolları tıkanıklığına bağlı sarılık ve kaşıntı; safra taşı oluşumu; demir birikimi görülen porfiri; eklem ağrıları ve deri döküntülerine neden olan sistemik lupus eritematozus; böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtıla şma bozukluğu olan hemolitik üremik sendrom; beyine bağlı bir hastalık olan Sydenham koresi; herpes gestasyonis (hamilelik sırasında meydana gelen bir deri koşulu); otosklerozla (orta kulakta ve iç kulakta anormal kemik yapımı sonucu ortaya çıkan bir hastalık) ilgili duyma kaybı  Karaciğer fonksiyon bozuklukları  Gebelik veya daha önceki hap kullanımı sırasında kötüleşebilecek durumlar: o Ciltte sararma (sarılık) o Sürekli kaşıntı (prurit) o Karaciğer sorunları o Safrataşı o Sistemik lupus eritematozus gibi seyrek görülen bazı tıbbi durumlar o Gebelik sırasında su toplaması benzeri döküntü (herpes gestasyonis) o Kalıtsal işitme kaybı (otoskleroz) o Bir tür orak hücre hastalığı ile ilgili kişisel öykü veya aile öyküsü o Kalıtımsal olarak alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (herediter anjiyoödem) o Porfiri adı verilen kalıtsal bir hastalık o Serviks kanseri

LEVERETTE'den kaynaklanabileceğini düşündüğünüz herhangi bir yan etkiden şüpheleniyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Ayrıca, önceden var olup LEVERETTE’yi alırken kötüleşen herhangi bir rahatsızlığınız varsa da söyleyiniz.

Adetler arasında kanama uzun sürmemelidir. Bazı kadınlarda özellikle ilk birkaç ay boyunca, LEVERETTE’yi alırken beklenmedik bir kanama veya lekelenme görülmektedir. Normalde, bu kanama endişelenilmesi gereken bir problem değildir ve bir veya iki gün sonra durmaktadır. Her zamanki gibi LEVERETTE almaya devam ediniz. İlk birkaç paketten sonra problem ortadan kalkmalıdır.

Ayrıca, haplarınızı düzenli olarak kullanmıyorsanız, beklenmeyen bir kanama görülebilir, bu yüzden hapınızı her gün aynı saatte almaya çalışınız. Ayrıca, beklenmeyen kanama bazen diğer ilaçlardan da kaynaklanabilir.

Eğer; • İlk birkaç aydan daha fazla süren, • LEVERETTE’yi bir süredir kullanırken sonradan başlayan, • LEVERETTE almayı bıraktıktan sonra bile devam eden, kanama ya da lekelenme yaşarsanız, doktorunuzla görüşünüz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan h erhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edini

Hamileliği önlemek için, LEVERETTE’yi her zaman aşağıda açıklandığı gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuzla kontrol ediniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: LEVERETTE 21 hap içeren bir pakette, her biri haftanın bir günüyle işaretlenmiş olarak sunulur. • Tableti her gün yaklaşık aynı saatte alınız. • Tableti almaya paket üzerinde gösterilen haftanın uygun gününde başlayınız. • Paketin üstünde gösterilen okları takip ediniz. 21 tableti bitirene kadar her gün 1 tablet alınız. • Tabletleri yeterli miktarda su ile bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.

Ardından, tablet kullanımına yedi gün ara veriniz. Blisterdeki 21 hapı bitirdikten sonra yedi gün boyunca hap kullanmayın ız. Buna göre, bir paketteki son hapı Cuma günü alırsanız, bir sonraki paketin ilk hapını bir sonraki haftanın Cumartesi günü almanız gerekir.

Şeritteki son hapı aldıktan sonraki birkaç gün içinde adet kanamasına benzer bir çekilme kanaması gerçekleşmelidir. Bir sonraki şeritteki hapları almaya başlama zamanı geldiğinde bu kanama devam ediyor olabilir.

Haplarınızı doğru şekilde aldığınız ve bir sonraki şeride zamanında baş ladığınız sürece, yedi günlük bu ara sırasında ekstra doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmez.

Ardından, bir sonraki şeride başlayın Kanamanız devam ediyor olsa bile, hap kullanmadığınız yedi günlük ara bittiğinde bir sonraki LEVERETTE şeridini kullanmaya başlayınız. Her zaman, yeni şeride zamanında başlayınız.

LEVERETTE'yi doğru şekilde kullandı ğınız sürece, her yeni şeride haftanın aynı günü başlarsınız.

Yeni kullanıcılar veya ara verdikten sonra hap kullanımına tekrar başlayanlar: İlk LEVERETTE hapınızı bir sonraki adet döneminizin ilk gününde almanız uygun olacaktır. Bu şekilde başlayarak, ilk hapınızla beraber hamilelikten korunmaya başlamış olacaksınız.

Bir başka doğum kontrol hapından LEVERETTE’ye geçiş Halihazırda 21 günlük hap kullanıyorsanız: LEVERETTE'ye, bir önceki ş erit bittikten sonraki gün ba şlayınız. İlk haptan itibaren gebeli ği önleyici koruma sa ğlarsınız. İlk LEVERETTE şeridi bitene kadar kanamanız olmayacaktır.

28 günlük hap kullanıyorsanız: LEVERETTE'ye, son aktif haptan bir sonraki gün başlayınız. İlk haptan itibaren gebeli ği önleyici koruma sa ğlarsınız. İlk LEVERETTE şeridi bitene kadar kanamanız olmayacaktır.

Sadece progesteron içeren hap kullanıyorsanız (POP ya da minipil) : Sadece progesteron içeren hapı o gün almış olsanız bile, kanamanızın ilk günü LEVERETTE almaya başlayınız. Hamilelikten korunmaya derhal başlamış olacaksınız.

Düşük veya kürtajdan sonra LEVERETTE'ye başlama Gebeliğin ilk üç ayında düşük veya kürtaj gerçekleşirse, doktorunuz LEVERETTE'yi hemen almaya baş lamanızı söyleyebilir. Bu, ilk haptan itibaren gebeli ği önleyici koruma sağlayacağınız anlamına gelir.

Gebeliğin üçüncü ayından sonra düşük veya kürtaj gerçekleşirse doktorunuza danışınız. Kısa bir süre için kondom gibi ek doğum kontrol yöntemleri kullanmanız gerekebilir.

Doğumdan sonra gebeliği önleme Yeni doğum yaptıysanız, doktorunuz tamamen aya ğa kalkmanız kaydıyla, LEVERETTE'ye doğumdan 21 gün sonra başlamanızı tavsiye edebilir. Adet dönemini beklemeniz gerekmez. LEVERETTE'ye başlayana kadar ve hap aldı ğınız ilk 7 gün boyunca kondom gibi ba şka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekecektir.

Uygulama yolu ve metodu: LEVERETTE tabletler bütün olarak yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır. Doktorunuz LEVERETTE ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: İlk adet görmeden sonra kullanılmaktadır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı yoktur. Menopozdan sonra kullanılmamaktadır.

Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: LEVERETTE şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliği : LEVERETTE böbrek yetmezliği olan hastalarda özel olarak araştırılmamıştır. Mevcut veriler bu hastaların tedavisinde bir değişiklik yapılmasını ileri sürmemektedir.

Eğer LEVERETTE’nin etkisinin çok güç lü veya z ayıf olduğuna dair bir iz leniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVERETTE kullandıysanız: Birden fazla hap almanın size zarar vermesi muhtemel değildir, ancak mide bulantısı, kusma veya vajinal kanamaya sebep olabilir. Henüz adet görmeye başlamamış ancak yanlışlıkla bu ilacı almış kızlar bile böyle bir kanama yaşayabilir. Eğer sizde bu belirtiler varsa doktorunuza başvurunuz.

LEVERETTE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LEVERETTE kullanmayı unutursanız:

Hap kullanmayı unuttuysanız, aşağıdaki talimatlara uyunuz:

Şeritteki herhangi bir tableti almayı unuttuğunuz ve hap kullanmadığınız ilk arada kanama gerçekleşmediği takdirde gebe olabilirsiniz. Doktorunuza veya aile hekiminize başvurunuz veya kendiniz gebelik testi yapınız.

Yeni hap şeridine geç başlarsanız veya “bir haftalık ara ”yı yedi günden uzun tutarsanız gebelikten korunmamış olabilirsiniz. Son yedi gün içinde cinsel ilişki yaşadıysanız doktorunuza, aile hekiminize veya eczacınıza danışınız. Acil doğum kontrol yöntemi kullanmayı düşünmeniz gerekebilir. Ayrıca yedi gün boyunca kondom gibi ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Eğer bir hapı kaybederseniz ne yapmalısınız? Kaybolan hapın yerine paketteki son hapı alınız. Sonrasındaki diğer tüm hapları uygun günlerinde alınız. Adet döngünüz normalden bir gün daha kısa olacaktır, ancak hamilelikten korunmanız etkilenmeyecektir. Hap kullanmadığınız yedi günden sonra, öncekinden bir gün daha erken olan yeni bir başlangıç gününüz olacaktır.

Ya da adet döngünüzün başlangıç gününü değiştirmek istemiyorsanız, varsa yedek paketten bir hap alınız. Sonrasındaki diğer tüm hapları mevcut paketinizden her zamanki gibi alınız. Daha fazla hap kaybetmeniz durumunda kullanmak üzere açılan yedek şeridi saklayabilirsiniz.

Ku

Tüm ilaçlar gibi, LEVERETTE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Özellikle şiddetli ve kalıcı herhangi bir yan etki yaşarsanız veya sağlığınızda LEVERETTE'ye bağlı olabileceğini düşündüğünüz herhangi bir değişiklik varsa, lütfen doktorunuzla konuşunuz.

Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (VTE) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı (ATE) riski KHK alan tüm kadınlar için mevcuttur. KHK’lerin alınmasından kaynaklı farklı riskler hakkında daha ayrıntılı bilgi için “2. LEVERETTE kullanmadan önce dikkat edilm esi gerekenler" bölümüne bakınız. Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.

LEVERETTE’ye bağlı olabileceğini düşündüğünüz herhangi bir yan etkiden şüpheleniyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Aşağıdakilerden biri olursa LEVERETTE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek: • Bir toplardamarda veya atardamarda zararlı kan pıhtıları, örneğin: o bacakta veya ayakta (örn DVT) o akciğerde (örn. PE) o kalp krizi o inme o geçici iskemik ataklar olarak bilinen mini inme veya geçici inme benzer belirtiler (TIA) o karaciğer, mide/bağırsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları.

Kan pıhtısı oluşma olasılığı, riski artıran başka durumlara sahipseniz daha yüksek olabilir (kan pıhtısı riskini artıran durumlar ve kan pıhtısı belirtileri hakkında daha fazla bilgi için bkz. bölüm

LEVERETTE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVERETTE’yi kullanmayınız.

“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVERETTE’yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Exeltis İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kültür Mah. Nisbetiye Cad. No: 56, Akmerkez B Blok Kat: 6 D: 574 Etiler, Beşiktaş / İstanbul

Üretim yeri: Laboratorios Leon Farma S.A. La Vallina s/n. Polígono Industrial Navatejera 24008 İspanya

Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.