LAFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER SOLUSYONU 1000 ML (SETLI)

İzotonik konsantrasyondaki elektrolitlerin yetersiz olduğu, ekstraselüler sıvı tedavisinde ya da ekstraselüler sıvı ve elektrolit dengesinin restorasyonu amacıyla. - Hipovolemi ya da hipotansiyon durumlarında kısa süreli hacim replasman tedavisi amacıyla (tek başına ya da bir kolloidle birlikte).

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi: Uygulanacak doz ve infüzyon hızı hastanm yaşma, ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna (asit-baz dengesine) ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır. Kan hacmini restore etmek için kaybedilen miktarın 3-5 katı LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU gerekir. Erişkinler: 500 - 3000 ml /gün Bebek ve çocuklar: - 0 - 10 kg: 100 ml/kg/gün - 10-20 kg: 1000 ml + 10 kg üzeri her kilo için 50 ml/gün - > 20 kg: 1500 ml + 20 kg üzeri her kilo için 20 ml/gün Ameliyatlarda ve gereksinim durumunda infüzyon hızı ve uygulanan toplam hacim arttırılabilir. Uygulama şekli: Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır. […]

Çözeltinin içerdiği laktatla (bikarbonata metabolize olur) ilişkili etkileşimler: • Laktat metabolizması sonucu oluşan bikarbonat idrarı alkali hale getirdiğinden salisilatlar, barbitüratlar ve lityum gibi asidik ilaçların böbreklerden atılımları artar.

Uygulama tekniğine bağlı görülebilen advers etkiler arasında febril reaksiyonlar, enjeksiyon yerinde enfeksiyon, enjeksiyon yerinde başlayarak yayılan venöz tromboz ya da flebit, ekstravazasyon ve hipervolemi bulunur. LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU kullanımı sırasında görülen advers ilaç reaksiyonlarının sıklık ve şiddeti sınıflandırması şu şekildedir: Çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek, izole raporlar dahil (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Çözeltinin içerdiği sodyumla ilişkili etkileşimler: • Sodyum ve su retansiyonuyla ilişkili (ödem ve hipertansiyonla birlikte) kortikoidler/steroidler ve karbenoksolon. Çözeltinin içerdiği potasyumla ilişkili etkileşimler: • Potasyum tutucu diüretikler (tek başına ya da kombine olarak amilorid, spironolakton, triamteren). • Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve muhtemelen anjiotensin II reseptör antagonistleri. • Takrolimus, siklosporin (plazmadaki potasyum konsantrasyonunu arttırırlar ve hiperkalemik etkilerin artacağı böbrek yetmezliği durumlarında potansiyel olarak fatal hiperkalemiye neden olabilirler). Çözeltinin içerdiği kalsiyumla ilişkili etkileşimler: • Etkileri kalsiyum varlığında artan ve ciddi ya da fatal kardiyak aritmilere neden olabilen dijitalis grubundan glikozitler. • Kalsiyumla birlikte uygulandıklarında hiperkalsemiye yol açabilecek tiyazid grubu diüretikler ya da D vitamini. • Kalsiyumla birlikte uygulandıklarında emilimleri azalan bifosfonatlar, florür, bazı florokinolonlar ve tetrasiklinler.

Gebelik kategorisi: C. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik dönemi LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU ile hayvan üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nun gebe kadınlara uygulandığında fetusta hasara ya da …

Laktasyon dönemi Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilacın anne sütüne geçtiği bilindiğinden emzirmekte olan annelerde LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU dikkatle kullanılmalıdır. Kalsiyumun süte dağıldığı gözönünde tutulmalıdır. Çözeltiye herhangi bir ilaç katılacaksa, kullanılan ilacın özelliği ve bu ilacın gebelik ve laktasyondaki kullanımı ayrıca değerlendirilmelidir.

böbrek yetmezliği (oligüri/anürinin eşlik ettiği) • Dekompanse kalp yetmezliği • Hiperkalemi. • Hipernatremi. • Hiperkalsemi. • Hiperkloremi. • Metabolik alkaloz • Ağır metabolik asidoz • Laktik asidoz • Ağır hepatoselüler yetmezlik ya da laktat metabolizmasının bozulduğu durumlar • Genel ödem ve asitle seyreden siroz. Çözelti ayrıca dekompanse diyabette, diğer glukoz tolerans bozukluklarında (metabolik stres durumu gibi), hiperozmolar komada, hiperglisemide ve hiperlaktatemi durumlannda kontrendikedir. […]

Karaciğer yetmezliği: Bu popülasyona özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığından, bu hasta grubu için özel bir dozaj önerisi bulunmamaktadır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda laktat metabolizması bozulabileceğinden LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU alkalileştirici etkisini gösteremeyebilir.