KAPTORIL 25 MG 50 TABLET

1. KAPTOR İL nedir ve ne için kullanılır?

2. KAPTOR İL’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KAPTOR İL nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. KAPTOR İL’ in saklanması Ba şlıkları yer almaktadır.

1. KAPTOR İL nedir ve ne için kullanılır? KAPTOR İL, 10 tablet içeren blister ambalajlarda bulunur. H er bir karton kutu 50 tablet içermektedir. KAPTOR İL, kaptopril etkin maddesini içermektedir. KAPTOR İL, “ADE inhibitörleri” adı verilen (Anjiyotensin Dönü ştürücü Enzim İnhibitörleri) bir ilaç grubuna dahildir. KAPTOR İL kan damarlarını geni şleterek etki gösterir. Bu etki kan basıncınızı dü şürmeye yardımcı olur. Ayrıca kalbin vücudunuza kan pompalamasını kolayla ştırır. KAPTOR İL; • Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) • Kalp yetmezli ği- kalbin vücuda kan pompalamada güçlük çekti ği durum • Kalp krizi (miyokard enfarktüsü)- kalbin vücuda kan pompalamada güçlük çekti ği durumlarda kullanılır.

2. KAPTOR İL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler KAPTOR İL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız, • KAPTOR İL, di ğer ADE inhibitörü ilaçlar veya bu tabletlerin içeri ğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine kar şı alerjiniz (a şırı duyarlılı ğınız) varsa, • El, dudaklar, yüz ve dilde şişme ile görülen ve nedeni bilinmeyen bir rahatsızlı ğınız olduysa, • Herhangi bir oto-immün hastalı ğınız varsa (örn. eklemlerde a ğrı ve şekil bozuklu ğuna neden olan devamlı bir hastalık olan romatoid artri t, ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık olan sistemik lupus eritematöz veya skleroderma).

KAPTOR İL' i aşağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ Eğer, • Doktorunuz sizi izlemek ve ilacınızın dozunu azaltm ak isteyece ğinden böbrek sorunlarınız varsa. • Böbrek rahatsızlı ğınız varsa, • Karaci ğer hastalı ğınız varsa, • Diyalize giriyorsanız, • Kalp kapakçıkları ile ilgili bir hastalı ğınız varsa, • Doktorunuz düzenli aralıklarla kan sayımı yapmak is teyece ğinden kolajen vasküler hastalı ğınız varsa (örn. eklemlerde a ğrı ve şekil bozuklu ğuna neden olan devamlı bir hastalık olan romatoid artrit veya ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık olan sistemik lupus eritematöz), • Yakın geçmi şte çok fazla kusma veya şiddetli ishal geçirdiyseniz, • Diyabetiniz varsa, • Ba ğışıklı ğınızı baskılayan bir tedavi aldıysanız, • Ate ş veya bo ğaz a ğrısı gibi bir enfeksiyonunuz varsa.

Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danı şınız.

KAPTOR İL' in yiyecek ve içecek ile kullanılması KAPTOR İL’ i aç veya tok karnına alabilirsiniz. KAPTOR İL ile birlikte alkol alırsanız sersemlik hissi, ba ş dönmesi veya baygınlık hissi ya şayabilirsiniz. Aldı ğınız alkol miktarına dikkat ediniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Hamileyseniz (veya hamile olabilece ğini dü şünüyorsanız) doktorunuza bu durumu bildiriniz. Doktorunuz normalde hamile kalmadan önce veya hamil e oldu ğunuzu anlar anlamaz KAPTOR İL almayı kesmenizi ve KAPTOR İL yerine ba şka bir ilaç kullanmanızı önerecektir. KAPTOR İL bebe ğinize ciddi zarar verebilece ğinden bu ilacı kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Bebe ğinizi emziriyorsanız veya emzirmeye ba şlayacaksanız doktorunuza bunu bildiriniz. Emziriyorsanız KAPTOR İL kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı KAPTOR İL yorgunluk veya sersemlik hissine neden olabilir. Böyle bir etki ya şarsanız araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.

KAPTOR İL' in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Her bir KAPTOR İL 25 mg tablet, 51,25 mg laktoz monohidrat içermekt edir. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere kar şı dayanıksızlı ğınız oldu ğu söylenmi şse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız, KAPTOR İL’i kullanmadan önce doktorunuza danı şınız.

• Spironolakton, triamteren veya amilorid gibi idrar söktürücü tabletler (diüretikler) KAPTOR İL kanınızdaki potasyum miktarını artırabilir. • Tiyazidler, furosemid gibi idrar söktürücüler (diür etikler) veya kan basıncını dü şüren di ğer ilaçlar, gö ğüs a ğrısına yönelik ilaçlar (angina). Bu ilaçlarla KAPTO R İL’ in aynı anda alınması kan basıncında dü şüşe neden olabilir. • Lityum (bazı ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır) • Vazodilatatörler (kan damarlarını gev şeten ilaçlar), örn. minoksidil • Ağrı veya iltihaplanma için non-steroidal anti-enflam atuvar ilaçlar (NSA İİ ’ler); örne ğin indometasin veya diklofenak. Bu ilaçlar KAPTOR İL’ in etkisini zayıflatabilir. • Potasyum katkıları veya potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler. • Allopurinol (gut ve böbrek ta şlarının tedavisinde kullanılır), prokainamid (kalp ritmi sorunlarının tedavisinde kullanılır), ba ğışıklık sisteminin baskılanmasında kullanılan ilaçlar (nakil cerrahisinden sonra ve eklemlerde a ğrı ve şekil bozuklu ğuna neden olan devamlı bir hastalık olan romatoid artrit tedavisinde kullanılan Siklosporin). • Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar. • Kalp krizi sırasında ve sonrasında kullanılan ilaçlar.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. KAPTOR İL nasıl kullanılır? • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Doktorunuzun tavsiyesine göre tayin edilir. Tableti her gün aynı saatte alınız. Blister ambalajda do ğru gün için belirtilmi ş KAPTOR İL’i alınız. Bu size ilacı kullanıp kullanmadı ğınızı hatırlamanızda yardımcı olacaktır.

Aldı ğınız ilk KAPTOR İL tablet sersemlik hissi veya ba ş dönmesine yol açabilir. Bunun nedeni ilk dozun, sonraki dozlara kıyasla kan basın cında daha fazla

4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi KAPTOR İL’ in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. A şağıdakilerden biri olursa KAPTOR İL’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: • İlacın uygulandı ğı bölgede kızarıklık, ka şıntı, yanma hissi, • Nefes darlı ğı, • Solunum sıkıntısı, • Bo ğaz/gırtlak bölgesinde şişkinlik hissi ve duyu kaybı, • Gö ğüste sıkı şma hissi, • Vücutta a şırı sıcaklık/so ğukluk hissi, • Bo ğulma hissi, • Ba ş dönmesi, • Bayılma hissi, • Kalpte çarpıntı, hızlı ve düzensiz kalp atı şı • Ciddi mide a ğrısı • Cildin ve /veya gözlerin sararması Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KAPTOR İL’e kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale ye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Kaptopril kullanımına ba ğlı gözlenen di ğer yan etkiler; Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) • Ba ş dönmesi, • Ka şıntı, • Döküntü, • Saç dökülmesi • Tat alma duyusunda de ğişiklik, • Ağızda kuruluk • Uyku sorunları • İshal veya kabızlık • Kuru, tahri ş edici öksürük • Mide a ğrısı. • Nefes darlı ğı ve karın a ğrısı

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.0 00 hastanın birinden fazla görülebilir) • Hızlı ve düzensiz kalp atı şı • Gö ğüs a ğrısı • Dü şük kan basıncı • Ellere ve ayaklara kan akı şının yava şlaması (Raynaud sendromu) • Yorgunluk, • Genel olarak kötü hissetme • Soluk bakma • Göz ve dudaklarda şişkinlik (anjiyoödem) • Sıcak basması

Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir) • İş tahsızlık • Uyu şukluk • Ba ş a ğrısı • İğ nelenme, uyu şma veya karıncalanma • Ağız ülserleri • Böbrek bozuklu ğu veya yetersizli ği • İdrar sıklı ğında de ğişiklikler

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir) • Bozulmu ş karaci ğer fonksiyonu ve artmı ş karaci ğer enzimleri • Kafa karı şıklı ğı, depresyon, bayılma • Hafif şiddette inme • Bulanık görme • Kalp krizi gibi kalp sorunları • Pankreas iltihabı • Burun akıntısı, • İktidarsızlık • Stevens-Johnson sendromu (deride, a ğızda ve gözde şişlik şeklinde görülen ciddi bir hastalık) • Karaci ğer hasarı, karaci ğer iltihabı veya sarılık • Mide ülseri, • Kas a ğrısı • Eklem a ğrısı • Hırıltı veya nefes almada zorluk ve gö ğüs enfeksiyonları, • Döküntü veya deri reaksiyonları • Erkeklerde meme dokusunun şişmesi • Ate ş • Derinin ı şığa hassasiyeti • Kan veya lenfatik sistemde bulunan kimyasal (potasy um, şeker gibi) düzeylerinde de ğişiklikler

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şıla ştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamış olacaksınız.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. KAPTOR İL' in saklanması KAPTOR İL 'i çocukların göremeyece ği, eri şmeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 oC’nin altındaki oda sıcaklı ğında nemden koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KAPTOR İL'i kullanmayınız. Eğer ambalajda herhangi bir hasar fark ederseniz KAPTOR İL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Deva Holding A. Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece- İSTANBUL

İmal Yeri: Deva Holding A. Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaa ğaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK İRDA Ğ

Bu kullanma talimatı …………… tarihinde onaylanmı ştır