K-FENIDEX %1.5 + %1.5 + %5 JEL

K-FENİDEX, 30 gramlık alüminyum tüplerde sunulan bir jeldir. K-FENİDEX, etkin madde olarak mepiramin maleat , lidokain hidroklorür ve dekspantenol içerir. K-FENİDEX deriye uygulandığında lokal olarak antialerjik (alerjiyi giderici), antienflamatuar (iltihabı giderici), antipruritik (kaşıntıyı giderici) ve anestezik etki gösterir. K-FENİDEX güne ş yan ıkları, böcek sokmalar ı, ürtiker (kurde şen), ka şıntı ve birinci derece (hafif) yanıklarda kullanılır.

K-FENİDEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ! Eğer;  K-FENİDEX’in bileşenlerine karşı alerjiniz var ise,  İltihaplı deri hastalıkları ile enfekte yaralar, iltihaplı deri enfeksiyonları ve bulaşıcı hastalıklar var ise ilacı kullanmayınız.

K-FENİDEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ! K-FENİDEX Jel, gözlere ve ıslak dokulara (mukoza) temas et tirilmemelidir. Gözler ile temas durumunda, gözlerin bol su ile yıkanması önerilir. K-FENİDEX Jel, geniş vücut yüzeylerine uygulanmamalıdır. K-FENİDEX Jel’in 7 gün süre ile kullanımına rağmen, mevcut yakınmaların sürmesi veya artması durumunda bir doktora danışılmalıdır. Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız. K-FENİDEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması K-FENİDEX Jel, cilde sürüldüğünden aç veya tok uygulanabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. K-FENİDEX’in bile şiminde bulunan mepiramin, lidokain ve dekspantenol ile hayvanlar üzerinde yapılmış çalışma da mevcut değildir. K-FENİDEX, gerekli değilse gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışın ız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. K-FENİDEX’in bileşiminde bulunan mepiramin, lidokain ve dekspantenolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Söz konusu maddelerin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde de araştırılmamıştır. Emzirme döneminde K-FENİDEX Jel kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı K-FENİDEX’in araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi yoktur.

K-FENİDEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçeriğinde benzalkonyum klorür ve propilen glikol olduğundan tahrişe ve deri reaksiyonlarına sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Herhangi bir ilaç ile etkileşimi bildirilmemiştir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacı nıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: K-FENİDEX, günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür. K-FENİDEX, 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: K-FENİDEX, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullan ımı: 2 ya şın alt ındaki çocuklarda, hekim onay ı olmaks ızın kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Bildirilmemiştir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Bildirilmemiştir.

Eğer K-FEN İDEX’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla K-FENİDEX kullandıysanız K-FENİDEX’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

K-FENİDEX’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

K-FENİDEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler K-FENİDEX Jel tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, K-FEN İDEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, K-FEN İDEX’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciltte yayg ın ve şiddetli k ızarıklık ve ka şıntı, soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin K-FEN İDEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciltte yaygın ama şiddetli olmayan kızarıklık ve kaşıntı, yüksek ateş, kusma, çarpıntı.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Deride hafif kızarıklık ve kaşıntı, iştah kaybı, halsizlik, yorgunluk, uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, ishal.

Bunlar K-FENİDEX’in hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘‘İlaç Yan Etki Bildirimi’’ ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi( TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana ge len yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilac ın güvenlili ği hakk ında daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğlamış olacaksınız.

K-FENİDEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız 25˚C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra K-FENİDEX’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız!.Çevre ve Şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Kurtsan İlaçları A.Ş. İstoç Otomarket A-2 Blok Burak Plaza 7 34218 Bağcılar / İstanbul Tel: 0212 481 30 50 Fax: 0212 481 59 19

Üretim Yeri: Recordati İlaç San.ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No: 36 Kapaklı / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı ...../......../…..... tarihinde onaylanmıştır