ISORDIL 5 MG SUBLINGUAL 50 TABLET

İSORDİL ® 5 mg Dilaltı Tablet; • Anjina pektorisin akut tedavisinde, • Akut sol kalp yetersizliğinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Dilaltı tabletler, anjina tedavisinde 5-10 dakikada bir 2,5- 5 mg dozlarda, 15- 30 dakika içinde maksimum 3 kez alınacak şekilde kullanılabilir. Hasta, yapacağı aktivitenin bir anjina atağına neden olabileceğini seziyorsa, aktiviteye başlamadan 15 dakika önce 2.5-5 mg izosorbid dinitrat sublingual tablet almalıdır. İzosorbid dinitrat ve diğer nitratların plazmada 24 saat süre boyunca bulunması , inatçı tolerans gelişmesine neden olur. Tolerans gelişimini m inimuma indirmek için ardışık herhangi iki doz arasında 14 saat zaman (08.00, 14.00 ve 18.00 gibi) bırakılmalıdır. Sublingual tabletler için bu süre 14 saatten uzun olmalıdır. […]

• İzosorbit dinitrata veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalar • Organik nitratlara aşırı duyarlılığı bulunan hastalar • Fosfodiesteraz inhibitörlerinin (örn. sildenafil, tadalafil, vardenafil) nitratların hipotansif etkilerini artırdığı gösterilmiştir. Bu nedenle bunların nitratlar veya nitrik oksit donörleri ile birlikte kullanılması kontrendikedir. • Dar açılı glokom (göz içi basınç artabilir) • Kafa travması veya serebral hemoraji (kafa içi basıncı artabilir; venodilatasyon, artmış kafa içi basıncını daha da artırabilir) • Şiddetli anemi • Aşırı düşük kan basıncı (Sistolik kan basıncının 90 mmHg’nin altında olması) veya düşük dolum basıncı (izosorbit dinitrat venöz geri dönüşü azaltarak senkopu hızlandırabilir; hemorajisi veya hacim düşüklüğü olan hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.) • Dolma basıncı düşük akut miyokard infarktüsü • Sol ven […]

İzosorbid dinitrata bağlı istenmeyen etkiler genellik le doza bağımlıdır ve vazodila tör etkisinden kaynaklanmaktadır. En sık bildirilen ve ciddi olabilen yan etki baş ağrısıdır. Çok yaygın (≥1/10); yaygın ≥1/100, <1/10); Yaygın olmayan (≥1/1000, ≤1/100); Seyrek (≥1/10.000, <1/1000); Çok seyrek (<1/10.000), izole bildirimler dahil, bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Methemoglobinemi (genelde yüksek dozlarda görülür), tanısı konmamış pituiter tümörleri olan hastalarda pituiter apopleksi. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Kan basıncında düşmeye bağlı sersemlik, geçici baş dönmesi ve halsizlik, huzursuzluk Çok yaygın: Baş ağrısı (“Nitrat baş ağrısı”) ; tedavinin başlangıcında görülen baş ağrısı, devam eden tedavinin ardından hastaların birçoğunda düzelir veya geriler. […]

İzosorbid dinitratın vazodilatör etkisi diğer vazodilatörle aditif etkileşebilir. İzosorbid dinitrat doğrudan damar düz kasını etkiler bu nedenle son ortak yolu damar düz kası olan diğer ajanların etkisi azalır ya da artar. İzosorbid dinitrat, mikrozomal enzimlerden CYP3A4’ün majör substratıdır. Bu nedenle CYP3A4 inhibitörleri, iz osorbid dinitrat düzeylerini ve etkisini artırabilirler (Örneğin , azol grubu antifungaller, İSORDİL 5 mg Dilaltı Tablet klaritromisin, diklofenak, doksisiklin, eritromisin, imatinib, izoniyazid, nefazodon, nikardipin, propofol, proteaz inhibitörleri, kinidin, telitromisin ve verapamil) CYP3A4 indükleyicileri i se izosorbid dinitrat düzeylerini ve etkisini azaltabilirler (örneğin aminoglutetimid, karbamazepin, nafsilin, nevirapin, fenobarbital, fenitoin ve rifamisinler) İzosorbid dinitrat noradrenalin (norepinefrin), asetilkolin, histamin veya diğer maddelere karşı bir fizyolojik antagonist olarak etki edebilir. Nitratların hipotansif etkileri fosfodiesteraz inhibitörlerinin (örn. sildenafil, tadalafil ve vardenafil) birlikte uygulanması ile kuvvetlendirilir. […]

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Bu konuda veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve- veya embriyonal/fetal gelişim/ve -veya/ doğum/ve - veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bakınız bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir İSORDİL ®, anne için çok gerekli olduğu durumlar dışında gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi İzosorbid dinitratın insan ya da hayvan sütü ile atılmasına ilişkin yetersiz bilgi mevcuttur. Memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da İSORDİL ® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve İSORDİL ® tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. İSORDİL 5 mg Dilaltı Tablet …

böbrek yetmezliğinde hastalar dikkatle izlenmelidir. Sirozlu hastalarda izosorbid dinitrat konsantrasyonları yükselebilir. İSORDİL 5 mg Dilaltı Tablet …

Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer ve …