ISORDIL 10 MG 50 TABLET

İSORDİL 10 mg tablet, • Koroner arter hastalığında anjina ataklarının önlenmesinde, • Kalp yetersizliğinin semptomatik tedavisinde glikozit, diüretik ve arteryel vazodilatörlerle kombine halinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Kronik stabil anjina tedavisinde ; Başlangıç dozu 5- 20 mg’lık oral uygulamadır. İdame tedavisinde 6 saatte bir (günde 4 kez) 10-40 mg oral uygulama önerilir. Kalp yetmezliği tedavisinde ; Başlangıç dozu günde 3- 4 kez 20 mg’dır. Hedeflenen toplam günlük doz 120- 160 mg’dır. Hidralazin ile kombine kullanılması önerilir. Uygulama şekli: Ağızdan bir bardak su ile yutularak kullanılır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/ Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde hastalar dikkatle izlenmelidir. Sirozlu hastalarda izosorbid dinitrat konsantrasyonları yükselebilir. […]

• İzosorbit dinitrata veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalar • Organik nitratlara aşırı duyarlılığı bulunan hastalar • Fosfodiesteraz inhibitörlerinin (örn. sildenafil, tadalafil, vardenafil) nitratların hipotansif etkilerini artırdığı gösterilmiştir. Bu nedenle bunları n nitratlar veya nitrik oksit d onörleri ile birlikte kullanılması kontrendikedir. • Dar açılı glokom (göz içi basınç artabilir) • Kafa travması veya serebral hemoraji (kafa içi basıncı artabilir ; venodilatasyon, artmış kafa içi basıncını daha da artırabilir) • Şiddetli anemi • Aşırı düşük kan basıncı (Sistolik kan basıncının 90 mmHg’nin altında olması) veya düşük dolum basıncı (izosorbit dinitrat venöz geri dönüşü azaltarak senkopu hızlandırabilir; hemorajisi veya hacim düşüklüğü olan hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.) • Dolma basıncı düşük akut miyokard infarktüsü • Sol […]

İzosorbid dinitrata bağlı istenmeyen etkiler genellikle doza bağımlıdır ve vazodilatör etkisinden kaynaklanmaktadır. En sık bildirilen ve ciddi olabilen yan etki baş ağrısıdır. Klinik çalışmalarda izosorbid ninitrat ile ilgili bildirilen istenmeyen reaksiyonlar aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın ≥1/100, <1/10); Yaygın olmayan (≥1/1000, ≤1/100); Seyrek (≥1/10.000, <1/1000); Çok seyrek (<1/10.000), izole bildirimler dahil, bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Methemoglobinemi (genelde yüksek dozlarda görülür), tanısı konmamış pituiter tümörleri olan hastalarda pituiter apopleksi. […]

İzosorbid dinitratın vazodilatör etkisi diğer vazodilatörle aditif etkileşebilir. İzosorbid dinitrat doğrudan damar düz kasını etkiler. Bu nedenle son ortak yolu damar düz kası olan diğer ajanların etkisi azalır ya da artar. İSORDİL 10 mg tablet İzosorbid dinitrat, mikrozomal enzimlerden CYP3A4’ün majör substratıdır. Bu nedenle CYP3A4 inhibitörleri, isosorbid dinitrat düzeylerini ve etkisini artırabilirler (Örneğin azol grubu antifungaller, klaritromisin, diklofenak, doksisiklin, eritromisin, imatinib, izoniyazid, nefazodon, nikardipin, propofol, proteaz inhibitörleri, kinidin, telitromisin ve verapamil). CYP3A4 indükleyicileri, isosorbid dinitrat düzeylerini ve etkisini azaltabilirler (örneğin aminoglutetimid, karbamazepin, nafsilin, nevirapin, fenobarbital, fenitoin ve rifamisinler) İzosorbid dinitrat noradrenalin (norepinefrin), asetilkolin, histamin veya diğer maddelere karşı bir fizyolojik antagonist olarak etki edebilir. Nitratların hipotansif etkileri fosfodiesteraz inhibitörlerinin (örn. sildenafil, tadalafil ve vardenafil) birlikte uygulanması ile kuvvetlendirilir. […]

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Bu konuda veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve- veya embriyonal/fetal gelişim/ve -veya/ doğum/ve - veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bakınız bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir İSORDİL, anne için çok gerekli olduğu durumlar dışında gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi İzosorbid dinitratın insan ya da hayvan sütü ile atılmasına ilişkin yetersiz bilgi mevcuttur. Memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da İSORDİL 10 mg tablet İSORDİL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına / tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve İSORDİL tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

böbrek yetmezliğinde hastalar dikkatle izlenmelidir. Sirozlu hastalarda izosorbid dinitrat konsantrasyonları yükselebilir.

Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer ve …