ISOHES %6 (SETSIZ)500 ML SOLUSYON

Volüm eksikliği ile seyreden yanık, kanama, cerrahi girişimler, sepsis veya travma sonucu oluşan hipovolemik şokun tedavi ve profilaksisinde plazma genişletici olarak. - Ekstrakorporeal perfüzyon sıvılarına ilave çözelti olarak.

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi Hipovolemi ve şok durumları Günlük doz: Ortalama günlük uygulama dozu 250-1000 ml’dir. Maksimum günlük doz: 2 g HES/kg vücut ağırlığı = 33 ml/kg vücut ağırlığı (75 kg ağırlığında bir hasta için 2500 ml’dir) İnfüzyon hızı: Özel bir durum söz konusu değilse, 30 dakikada 500 ml’den fazla ISOHES verilmemelidir. Maksimum infüzyon hızı: 1.2 g/kg/saat HES = 20 ml/kg/saat (75 kg ağırlığında bir hasta için 1500 ml/saat’dir) Uygulama süresi: ISOHES’in uygulama süresi hipovoleminin şiddetine ve süresine bağlıdır. Klinik ve farmakolojik açıdan tekrarlanan kullanımların bir sakıncası bulunmamaktadır. […]

Maksimum günlük doz: 2 g HES/kg vücut ağırlığı = 33 ml/kg vücut ağırlığı (75 kg ağırlığında bir hasta için 2500 ml’dir) İnfüzyon hızı: Özel bir durum söz konusu değilse, 30 dakikada 500 ml’den fazla ISOHES verilmemelidir. […]

ISOHES aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: - Hidroksietil nişasta ya da mısıra karşı allerjisi olduğu bilinen kişiler - Hipervolemi ve hiperhidrasyon durumları - Ağır konjestif kalp yetmezliği ve dekompanse kalp yetmezliği - Oligüri ya da anüri ile seyreden böbrek yetmezliği ya da serum kreatininin 2 mg/dl’nin üzerinde olduğu durumlar - Diyaliz hastaları (HES molekülleri glomerüller yolu ile filtre edildiğinden) - Trombositopeni veya ağır pıhtılaşma bozukluğu durumları (afibrinojenemi, ağır hemorajik diyatez gibi) - İntrakraniyal kanamalar …

Advers ilaç reaksiyonlarının sıklık sınıflandırması şu şekildedir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyon ve enfestasyonlar Seyrek: Submaksiler ve parotis tükürük bezlerinde büyüme, baş ağrısı, kas ağrısı ve alt ekstremitelerde ödem gibi grip benzeri belirtiler (aşırı duyarlılık belirtisi olarak) Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Kaşıntı, ürtiker (aşırı duyarlılık belirtisi olarak) Kardiyak hastalıklar Çok seyrek: Kalp durması (aşırı duyarlılık belirtisi olarak) Vasküler hastalıklar Çok seyrek: Şok (aşırı duyarlılık belirtisi olarak) Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Çok seyrek: Solunum durması (aşırı duyarlılık belirtisi olarak) Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Kusma (aşırı duyarlılık […]

Heparin ya da oral antikoagülanlarla beraber kullanıldığında kanama zamanını uzatabilir. Beta bloker ve vazodilatör tedavisi alan hastalarda sistemik kan basıncı ve kalp hızı bakımından dikkatli olmalıdır. ISOHES bazı klinik ve biyokimyasal ölçümlerin etkilenmesi mümkündür (ör. glukoz, protein, sedimantasyon hızı, yağ asitleri, kolesterol, isosorbit-dehidrogenaz, idrar dansitesi). Diğer infüzyon çözeltileri, infüzyonun hazırlanmasında kullanılan konsantre sıvılar ve toz halindeki enjektabl ilaçlara katılması gerektiğinde, birbiriyle karışıp karışmadığı, duyarlı yöntemlerle, olanaklar elvermiyorsa, en azından çıplak gözle kontrol edilmelidir (ancak, gözle görülemeyen kimyasal, dolayısıyla, terapötik geçimsizlikler de olabilir).

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Bilinen olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır. Gebelik dönemi ISOHES’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Bugüne kadar, herhangi bir embriyotoksik etki bildirilmemiştir. Gebelerdeki etkisiyle ilgili bir deneyim olmadığından, kullanılıp kullanılmamasına, ISOHES’in yararları ve olası sakıncaları göz önüne alınarak karar verilmelidir. Erken gebelik dönemlerinde sadece hayati tehlike gösteren endikasyonlarda kullanılabilir. […]

Laktasyon dönemi Hidroksietil nişastanın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Böbrek fonksiyonlarının azalmış olduğu hastalarda doz azaltılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Bu popülasyona özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığından, bu hasta grubu için özel bir dozaj önerisi bulunmamaktadır. Ancak afibrinojenemi gibi karaciğer işlev bozukluğundan kaynaklanabilen durumlarda kontrendike olduğundan kronik karaciğer hastalığı olan hastalar özellikle gözlem altında tutulmalıdırlar.