IMJUDO 300 MG/15 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE (1 FLAKON)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Tremelimumab
🧭 İlaçAtlas Analizi — IMJUDO 300 MG/15 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE (1 FLAKON)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
IMJUDO 300 MG/15 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE (1 FLAKON) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Tremelimumab, İlaçAtlas'ın yayımladığı 1 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) | Flakon | Astrazeneca | 45193.09 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 IMJUDO 300 MG/15 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE (1 FLAKON) | İnfüzyonluk Çözelti̇ | Astrazeneca | 540686.25 ₺ | +495493.16 TL (%1096) | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 IMJUDO 300 MG/15 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE (1 FLAKON) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
IMJUDO, durvalumab ile kombinasyon halinde, HCV etiyolojisine bağlı hastalar hariç rezeke edilemeyen hepatosellüler karsinomlu (uHCC) yetişkinlerin tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Tedavi, kanser tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: IMJUDO’nun önerilen dozu Tablo 1’de sunulmaktadır. IMJUDO, 1 saatlik intravenöz infüzyon şeklinde uygulanır. Tablo 1: IMJUDO’nun önerilen dozu Endikasyon Önerilen IMJUDO dozajı Tedavi Süresi Rezeke edilemeyen hepatosellüler karsinom (uHCC) IMJUDO 300 mg tek doz olarak durvalumab ile kombinasyon halinde: Siklus 1/Gün 1'de 1500 mga durvalumab ile kombinasyon halinde tek bir başlangıç dozu olarak 300 mga, ardından 4 haftada bir durvalumab monoterapisi Klinik yarar gözlendiği sürece veya kabul edilemez toksisiteye kadar a Vücut ağırlığı 30 kg veya daha az olan hastala […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
IMJUDO, tremelimumaba veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Tremelimumab 300 mg’ın durvalumab ile kombinasyon halinde tek doz olarak güvenliliği, HIMALAYA çalışmasındaki 462 HCC hastasından (HCC havuzu) ve HCC hastalarında yapılan başka bir çalışma olan Çalışma 22’den elde edilen havuzlanmış verilere dayanmaktadır. En sık görülen (>%10) advers reaksiyonlar döküntü (%32,5), kaşıntı (%25,5), diyare (%25,3), karın ağrısı (%19,7), aspartat aminotransferaz artışı/alanin aminotransferaz artışı (%18), ateş (%13,9), hipotiroidizm (%13), öksürük/prodüktif öksürük (%10,8) ve periferik ödem (%10,4) olmuştur (bkz. Tablo 3). En yaygın (>%3) şiddetli advers reaksiyonlar (NCI CTCAE Derecesi ≥3) aspartat aminotransferaz artışı/alanin aminotransferaz artışı (%8,9), lipaz artışı (%7,1), amilaz artışı (%4,3) ve diyaredir (%3,9). En yaygın (>%2) ciddi advers reaksiyonlar kolit (%2,6), diyare (%2,4) ve pnömoni (%2,2) olmuştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Fizyolojik dozda sistemik kortikosteroidler (≤ 10 mg/gün prednizon veya eşdeğeri) hariç, tremelimumab başlatılmadan önce sistemik kortikosteroidlerin veya immünosupresanların kullanımı, tremelimumabın farmakodinamik aktivitesi ve etkililiği ile potansiyel etkileşimleri nedeniyle tavsiye edilmemektedir. Bununla birlikte, tremelimumab başlatıldıktan sonra immün ilişkili advers reaksiyonları tedavi etmek için sistemik kortikosteroidler veya diğer immünosupresanlar kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.4). Tremelimumab ile hiçbir formal farmakokinetik ilaç -ilaç etkileşim çalışması yürütülmemiştir. Tremelimumabın birincil eliminasyon yolakları, retiküloendotelyal sistem yoluyla protein katabolizması veya hedef aracılı dispozisyon olduğundan, metabolik ilaç -ilaç etkileşimleri beklenmemektedir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar tremelimumab tedavisi sırasında ve son tremelimumab dozundan sonra en az 3 ay süreyle etkili kontrasepsiyon kullanmalıdır. Gebelik Dönemi Tremelimumabın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Tremelimumabın gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Etki mekanizmasına ve insan IgG2 ’sinin plasental transferine dayanılarak, tremelimumab gebeliğin sürdürülmesini etkileme potansiyeline sahiptir ve gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi açısından doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi İnsanlarda tremelimumabın anne sütündeki varlığı, emzirilen bebekteki emilimi ve etkileri veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında bilgi yoktur. İnsan IgG2’si anne sütü ile atıl maktadır. Emzirilen çocuğa yönelik risk göz ardı edilemez. Tremelimumab tedavisi sırasında ve son dozdan sonra en az 3 ay süreyle emzirmeye ara verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta …
👤 Hasta İçin: IMJUDO 300 MG/15 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE (1 FLAKON) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
IMJUDO, bir kutu içinde infüzyonluk çözelti hazırlamak için yoğunlaştırılmış çözelti içeren bir flakon olarak sunulmaktadır. Flakon içindeki yoğunlaştırılmış çözelti, partikül içermez ve berrak ila hafif opalesan (opali taklit eden renk ışıması), renksiz ila hafif sarı renklidir. Her bir flakonda bulunan 15 ml yoğunlaştırılmış çözelti 300 mg tremelimumab içermektedir. IMJUDO, bir antikanser ilaçtır. Monoklonal antikor adı verilen bir ilaç tipi olan tremelimumab etkin maddesini içerir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
IMJUDO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Tremelimumaba veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Bunun size uyduğunu düşünüyorsanız, tedaviden önce doktorunuzla konuşunuz. IMJUDO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse IMJUDO almadan önce doktorunuzla konuşunuz: • Otoimmün hastalığınız (vücudun bağışıklık sisteminin kendi hücrelerine saldırdığı bir hastalık) varsa, • Organ nakli olduysanız, • Akciğer veya solunum problemleriniz […]
3. Nasıl Kullanılır?
IMJUDO size bir hastanede veya klinikte, deneyimli bir doktorun gözetim i altında uygulanacaktır. İlaç durvalumab ile birlikte verilir. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • Vücut ağırlığı 30 kg veya üzeri nde olan yetişkinler için doz, tek seferlik tek doz olarak 300 mg’dır. • Vücut ağırlığınız 30 kg’ın altındaysa, doz kg başına 4 mg olacaktır. Uygulama yolu ve metodu: Doktorunuz IMJUDO’yu yaklaşık bir saat süreyle damarınıza (IV) infüzyon yoluyla uygulayacaktır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi IMJUDO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. İltihabın önemli belirtilerinin bilincinde olunuz. IMJUDO, bağışıklık sisteminize etki eder ve vücudunuzun bazı bölgelerinde iltihaba neden olabilir. İltihap vücudunuzda ciddi hasarlara neden olabilir, bazı iltihabi durumlar hayati tehlike oluşturabilir ve tedavi uygulanmasını veya IMJUDO’nun durdurulmasını gerektirebilir. Bu ilaç ile aşağıda yer alan yan etkiler görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
IMJUDO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. IMJUDO, size hastane veya klinikte uygulanacaktır ve ürünün saklama sıcaklığından sağlık çalışanı sorumludur. Saklama koşulu detayları aşağıdaki gibidir: Flakonun ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra IMJUDO’yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir. 2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Çalkalamayınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)