IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Tremelimumab
🧭 İlaçAtlas Analizi — IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Tremelimumab, İlaçAtlas'ın yayımladığı 1 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) | Flakon | Astrazeneca | 45193.09 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 IMJUDO 300 MG/15 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE (1 FLAKON) | İnfüzyonluk Çözelti̇ | Astrazeneca | 540686.25 ₺ | +495493.16 TL (%1096) | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
IMJUDO, durvalumab ve platin bazlı kemoterapi ile kombinasyon halinde, duyarlılaştırıcı epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) mutasyonu veya anaplastik lenfoma kinaz (ALK) translokasyonu olmayan ECOG 0-1 metastatik nonskuamöz küçük hücreli dışı akciğer kanserli (KHDAK) yetişkinlerin ilk basamak tedavisinde endikedir. Erken evre hastalarda adjuvan kemoterapi veya lokal ileri hastalarda kemoradyoterapi tamamlandıktan sonra en az 12 ay geçmelidir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Tedavi, kanser tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir. Erken evre hastalarda adjuvan kemoterapi veya lokal ileri hastalarda kemoradyoterapi tamamlandıktan sonra en az 12 ay geçmelidir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: IMJUDO’nun önerilen dozu Tablo 1’de sunulmaktadır. IMJUDO, 1 saatlik intravenöz infüzyon şeklinde uygulanır. IMJUDO'nun diğer terapötik ajanlarla birlikte uygulanması durumunda, daha fazla bilgi için terapötik ajanların Kısa Ürün Bilgileri (KÜB)’ne bakınız. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
IMJUDO, tremelimumaba veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Durvalumab ve kemoterapi ile kombinasyon halinde IMJUDO Durvalumab ve kemoterapi ile kombinasyon halinde verilen tremelimumabın güvenliliği, metastatik KHDAK tanısı olan 330 hastanın verilerine dayanmaktadır. En yaygın (>%10) advers reaksiyonlar anemi (%49,7), bulantı (%41,5), nötropeni (%41 ,2), yorgunluk (%36,1), azalmış iştah (%28,2), döküntü (%2 5,8), trombositopeni (%24,5), diyare (%21,5), lökopeni (%19,4), konstipasyon (%19,1), kusma (%18,2), aspartat aminotransferaz artışı /alanin aminotransferaz artışı (%17,6), pireksi (%16,1), üst solunum yolu enfeksiyonları (%15,5), pnömoni (%14,8), hipotiroidizm (%13,3), artralji (%12,4), öksürük/ prodüktif öksürük (%12,1) ve prurit (%10,9) olmuştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Fizyolojik dozda sistemik kortikosteroidler (≤ 10 mg/gün prednizon veya eşdeğeri) hariç, tremelimumab başlatılmadan önce sistemik kortikosteroidlerin veya immünosupresanların kullanımı, tremelimumabın farmakodinamik aktivitesi ve etkililiği ile potansiyel etkileşimleri nedeniyle tavsiye edilmemektedir. Bununla birlikte, tremelimumab başlatıldıktan sonra immün aracılı advers reaksiyonları tedavi etmek için sistemik kortikosteroidler veya diğer immünosupresanlar kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.4). Tremelimumab ile hiçbir formal farmakokinetik ilaç -ilaç etkileşim çalışması yürütülmemiştir. Tremelimumabın birincil eliminasyon yolakları, retiküloendotelyal sistem yoluyla protein katabolizması veya hedef aracılı dispozisyon olduğundan, metabolik ilaç -ilaç etkileşimleri beklenmemektedir. Durvalumab ile kombinasyon halinde tremelimumab ve platin bazlı kemoterapi arasındaki farmakokinetik ilaç -ilaç etkileşim leri, POSEIDON çalışmasında değerlendirilmiştir ve eş zamanlı tedavide tremelimumab, durvalumab, nab -paklitaksel, gemsitabin, pemetrekset, karboplatin veya sisplatin arasında klinik olarak anlamlı farmakokinetik etkileşimleri gösterilmemiştir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar tremelimumab tedavisi sırasında ve son tremelimumab dozundan sonra en az 3 ay süreyle etkili kontrasepsiyon kullanmalıdır. Gebelik Dönemi Tremelimumabın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Tremelimumabın gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Etki mekanizmasına ve insan IgG2’sinin plasental transferine dayanılarak, tremelimumab gebeliğin sürdürülmesini etkileme potansiyeline sahiptir ve gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi açısından doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi İnsanlarda tremelimumabın anne sütündeki varlığı, emzirilen bebekteki emilimi ve etkileri veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında bilgi yoktur. İnsan IgG2’si nin anne sütü ile atıldığı bilinmektedir. Emzirilen çocuğa yönelik risk göz ardı edilemez. IMJUDO ile tedavi sırasında ve sonuncu dozdan sonra en az 3 ay boyunca emzirilmemelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta …
👤 Hasta İçin: IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
IMJUDO, bir kutu içinde infüzyonluk çözelti hazırlamak için yoğunlaştırılmış çözelti içeren bir flakon olarak sunulmaktadır. Flakon içindeki yoğunlaştırılmış çözelti, partikül içermez ve berrak ila hafif opalesan (opali taklit eden renk ışıması), renksiz ila hafif sarı renklidir. Her bir flakonda bulunan 1.25 ml yoğunlaştırılmış çözelti 25 mg tremelimumab içermektedir. IMJUDO, bir antikanser ilaçtır. Monoklonal antikor adı verilen bir ilaç tipi olan tremelimumab etkin maddesini içerir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
IMJUDO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Tremelimumaba veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz. IMJUDO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse IMJUDO almadan önce doktorunuzla konuşunuz: • Otoimmün hastalığınız (vücudun bağışıklık sisteminin kendi hücrelerine saldırdığı bir hastalık) varsa, • Organ nakli olduysanız, • Akciğer veya solunum problemleriniz varsa, • Karaciğer problemleriniz […]
3. Nasıl Kullanılır?
IMJUDO size bir hastanede veya klinikte, deneyimli bir doktorun gözetim i altında uygulanacaktır. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: IMJUDO, akciğer kanserinde durvalumab ve kemoterapi ile birlikte verilir. Önerilen doz: • Eğer vücut ağırlığınız 34 kg veya daha fazlaysa, doz her 3 haftada bir 75 mg’dır. • Eğer vücut ağırlığınız 34 kg’ın altındaysa, doz her 3 haftada bir vücut ağırlığınızın kilogramı başına 1 mg’dır. Genellikle toplam 5 doz IMJUDO alırsınız. İlk 4 doz 1, 4, 7 ve 10. haftalarda verilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi IMJUDO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. IMJUDO aldığınızda bazı ciddi yan etkiler yaşayabilirsiniz, bu yan etkilerin detaylı listesi için bkz. Bölüm 2. Durvalumab ve kemoterapi ile kombinasyon halinde IMJUDO alan hastalarda yapılan bir klinik çalışmada bildirilen aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzla konuşunuz: Bu ilaç ile aşağıda yer alan yan etkiler görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
IMJUDO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. IMJUDO, size hastane veya klinikte uygulanacaktır ve ürünün saklama sıcaklığından sağlık çalışanı sorumludur. Flakonun ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra IMJUDO’yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir. 2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)