IGNIS 10 MG 28 TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Aripiprazol
🧭 İlaçAtlas Analizi — IGNIS 10 MG 28 TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
IGNIS 10 MG 28 TABLET için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 47 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Aripiprazol, İlaçAtlas'ın yayımladığı 20 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 3 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Aripiprazol ve Karbamazepin
- Aripiprazol ve Fenobarbital
- Aripiprazol ve Lamotrijin
- Aripiprazol ve Lityum Karbonat
- Aripiprazol ve Fluoksetin Hcl
- Aripiprazol ve Paroksetin
- Aripiprazol ve Famotidin
- Aripiprazol ve Ketokonazol
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (48 İlaç)
📑 IGNIS 10 MG 28 TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
İGNİS yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde (akut şizofreni epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik dü zelmenin devamlılığında) endikedir. İGNİS yetişkinlerde Bipolar I B ozuklukla ilişkili akut manik ep izodların tedavisinde ve son epizodu manik ya da karma ola n bipolar I hastalarında stabi litenin sağlanması ve reküransın önlenmesinde endikedir. İGNİS, antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında antidepresan tedaviyi güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir. İGNİS pediyatrik hastalarda (6- 17 yaş) başkalarına karşı agresy on, kendini kasıtlı olarak yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi semptom ları da dahil olmak üzere, otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinlerde Şizofrenide İGNİS’in önerilen başlangıç doz u öğünlerin zamanı dikkate alınm aksızın günde tek doz verilen 10 veya 15 mg/gün’dür. İ GNİS’in idame dozu günde 15 mg’ dır. Klinik çalışmalarda İGNİS’in 10-30 mg/gün doz aralığında etkili olduğu gösterilmiştir. Günlük maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır. Bipolar Manide İGNİS, öğünlerin zamanı dikkate a lınmaksızın günde tek doz olar ak verilmelidir, başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg’dır. Eğer gerekli yse, doz ayarlaması 24 saatten daha kısa sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği ( 3-12 hafta) 15-30 mg/gün doz aralığı için klinik çalışma larla ispatlanmıştır. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır. Bipolar Manide İGNİS, öğünlerin zamanı dikkate a lınmaksızın günde tek doz olar ak verilmelidir, başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg’dır. Eğer gerekli yse, doz ayarlaması 24 saatten daha kısa sürede yapılmamalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Aripiprazole veya diğer bileşenl erine karşı alerjisi olanlarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti Plasebo-kontrollü çalışmalarda ya ygın olarak raporlanan advers reaksiyonlar; akatizi ve bulantıdır: Her biri oral aripi prazol ile tedavi gören hastalar ın %3’ünden daha fazlasında ortaya çıkmıştır. Advers Reaksiyon Tablosu Aripiprazol tedavisi ile ilişkili advers ilaç reaksiyonları sık lıkları aşağıdaki tabloda verilmektedir. Tabloda verilen advers reaksiyonları klinik çalı şmalar ve/veya pazarlama sonrası raporlanmıştır. Çok yaygın ( 1/10); yaygın ( 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( 1/1.000 ila <1/100); seyrek ( 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eld eki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her sıklık grubunda istenmeyen et kiler daha ciddi istenmeyen etkilerle başlanıp istenmeyen olayın ciddiyeti azala cak şekilde devam edilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Aripiprazolün santral sinir sistemi üzerindeki sedasyon gibi is tenmeyen etkilere sebep olan (bkz; bölüm 4.8) birincil etkileri göz önüne alı ndığında, aripiprazol santral et ki gösteren diğer ilaçlarla veya alkolle birlikte alındığı zaman d ikkatli olunmalıdır. Aripiprazol, 1-adrenerjik reseptör antagonist a ktivitesi nedeniyle bazı antih ipertansif bileşiklerin etkisini artırma potansiyeline sahiptir. Eğer aripiprazol QT uzaması ya d a elektrolit dengesinin bozulma sına sebep olduğu bilinen ilaçlarla birlikte kullanılırsa, dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Başka ilaçların aripiprazol üzerindeki etkisi: Gastrik asit blokörü ve H 2 antagonisti olan famotidin, aripiprazolün emilim hızını düşürmektedir fakat bu etkinin klinik bağlantılı olduğu kabul edilmemektedir. Aripiprazol, CYP1A enziminden ba ğımsız ancak CYP2D6 ve CYP3A4 e nzimleri sorumluluğunda birden fazla yol ile metabolize edilir. Bu sebep le, sigara kullananlar için dozaj ayarlaması gerekmemektedir. Kinidin ve diğer güçlü CYP2D6 inhibitörleri: Sağlıklı gönüllülerde gerçekle ştirilen klinik çalışmada, kuvvet li CYP2D6 inhibitörü (kinidin), C maks değişmeden kalırken aripiprazo l EAA’sını %107 oranında arttırm ıştır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Hastalar aripiprazol tedavisi sırasında hamile kalırlarsa ya d a hamile kalmayı planlıyorlarsa doktorları na haber vermelidirler. Gebelik dönemi: Aripiprazolün gebe kadınlarda kul lanımına ilişkin yeterli ve iy i kontrollü çalışmalar mevcut değildir. Konjenital anomaliler rapor edilmiştir, ancak aripiprazol ile ilgili nedensel ilişkisi saptanamamıştı r. Hayvan çalışmaları, potansiy el gelişimsel toksisiteyi hariç bırakamadı (bkz; bölüm 5.3) . Hastalar aripiprazol te davisi sırasında hamile kalırlarsa ya da hamile kalmayı planlıyorlarsa doktorlarına hab er vermelidirler. İnsanlarda sınırlı deneyim olduğu için, İGNİS hamilelikte yalnı zca eğer beklenen yarar fetusa olan potansiyel zarardan daha fazlaysa kullanılmalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi: Aripiprazol ve metabolitleri insan sütüne geçmektedir. İlacın a nne için önemi veya emzirmenin bebek için önemi dikkate alınarak emzirmenin veya ilacın kesilmesi yönünde bir karar verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta şiddette karaci ğer bozukluğu olan hastalar için doz ayarlaması önerilmemektedir. Ci ddi karaciğer bozukluğu olan has talarda mevcut veriler, tavsiyede bulunmak için yetersiz dir. Bu hastalarda, dozlama dik katli bir şekilde düzenlenmelidir. Buna ek olarak, 30 mg’lık maksimum günlük doz, c i d d i k a r a c i ğ e r bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz; bölüm 5.2).
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.2 — Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri
(3) Yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin parenteral formları psikiyatri uzman hekimi veya bu uzman hekim tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. Bu grup antipsikotiklerden risperidon (Ek ibare:RG-7/10/2016-29850)(71) , aripiprazol ve paliperidonun parenteral formları ise EK-4/F hükümlerine göre reçete edilebilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025
🔬 Aripiprazol Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2D6 — 11 ifade
CYP2D6 inhibitörü kombine tedaviden çıkartıldığında aripiprazol dozu arttırılabilir. (Bakınız bölüm 4.2) Karbamazepin ve diğer CYP3A4 indükleyicileri: Güçlü bir CYP3A4 indükleyici olan karbamazepinin (günde 2 defa 200 mg) aripiprazol (30 mg/gün) ile verilmesi durumunda, aripiprazolün ve aktif metaboliti dehidro-aripiprazolün Cmaks ve EAA değerleri yaklaşık %70 oranında azalmıştır. — KÜB 4.5
Aripiprazol tarafından etkilenme potansiyeli bulunan ilaçlar: Klinik çalışmalarda, 10-30 mg/gün dozlarında aripiprazol , CYP2D6 (dekstromethorfan/3 -methoksimorfinan oranı), 2C9 (warfarin), 2C19 (omecurexol ) ve 3A4 (dekstromethorfan) substratlarının metabolizması üzerinde anlamlı bir etki göstermemiştir. — KÜB 4.5
Aripiprazolün başka ilaçlar üzerindeki etkisi: Klinik çalı şmalarda, 10 mg/gün-30 mg/gün dozlarında aripiprazol, CYP2D6 (dekstrometorfan), CYP2C9 (varfarin), CYP2C19 (omeprazol, varfarin) ve CYP3A4 (dekstrometorfan) substratlarının metabolizması üzerinde hiçbir önemli etki göstermemiştir. — KÜB 4.5
ARİPA®’nın başka ilaçlar üzerindeki etkisi: Klinik çalışmalarda, 10 mg/gün-30 mg/gün dozlarında aripiprazol, CYP2D6 (dekstrometorfan), CYP2C9 (varfarin), CYP2C19 (omeprazol, varfarin), ve CYP3A4 (dekstrometorfan) substratlarının metabolizması üzerinde hiç bir önemli etki göstermemiştir. — KÜB 4.5
CYP3A — 11 ifade
CYP2D6 inhibitörü kombine tedaviden çıkartıldığında aripiprazol dozu arttırılabilir. (Bakınız bölüm 4.2) Karbamazepin ve diğer CYP3A4 indükleyicileri: Güçlü bir CYP3A4 indükleyici olan karbamazepinin (günde 2 defa 200 mg) aripiprazol (30 mg/gün) ile verilmesi durumunda, aripiprazolün ve aktif metaboliti dehidro-aripiprazolün Cmaks ve EAA değerleri yaklaşık %70 oranında azalmıştır. — KÜB 4.5
Aripiprazolün başka ilaçlar üzerindeki etkisi: Klinik çalı şmalarda, 10 mg/gün-30 mg/gün dozlarında aripiprazol, CYP2D6 (dekstrometorfan), CYP2C9 (varfarin), CYP2C19 (omeprazol, varfarin) ve CYP3A4 (dekstrometorfan) substratlarının metabolizması üzerinde hiçbir önemli etki göstermemiştir. — KÜB 4.5
ARİPA®’nın başka ilaçlar üzerindeki etkisi: Klinik çalışmalarda, 10 mg/gün-30 mg/gün dozlarında aripiprazol, CYP2D6 (dekstrometorfan), CYP2C9 (varfarin), CYP2C19 (omeprazol, varfarin), ve CYP3A4 (dekstrometorfan) substratlarının metabolizması üzerinde hiç bir önemli etki göstermemiştir. — KÜB 4.5
Karbamazepin ve diğer CYP3A4 indükleyiciler: Kuvvetli bir CYP3A4 indükleyicisi olan karbamazepin ile birlikte kullanılmasını takiben, aripiprazolün tek ba şına (30 mg) uygulanmasına kıyasla aripiprazolün C maks ve EAA’sının geometrik ortası sırasıyla %68 ve %73 daha dü şüktür. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 5 ifade
Aripiprazolün başka ilaçlar üzerindeki etkisi: Klinik çalı şmalarda, 10 mg/gün-30 mg/gün dozlarında aripiprazol, CYP2D6 (dekstrometorfan), CYP2C9 (varfarin), CYP2C19 (omeprazol, varfarin) ve CYP3A4 (dekstrometorfan) substratlarının metabolizması üzerinde hiçbir önemli etki göstermemiştir. — KÜB 4.5
ARİPA®’nın başka ilaçlar üzerindeki etkisi: Klinik çalışmalarda, 10 mg/gün-30 mg/gün dozlarında aripiprazol, CYP2D6 (dekstrometorfan), CYP2C9 (varfarin), CYP2C19 (omeprazol, varfarin), ve CYP3A4 (dekstrometorfan) substratlarının metabolizması üzerinde hiç bir önemli etki göstermemiştir. — KÜB 4.5
Aripiprazolü etkileme potansiyeli olan diğer ilaçlar: Aripiprazol in vitro olarak CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ya da CYP2E1 enzimlerinin bir substratı değildir. — KÜB 4.5
Omecurexol : Sağlıklı gönüllülerde 10 mg/gün aripiprazolün 15 gün boyunca uygulanması, CYP2C19 substratı olan omecurexol ün 20 mg dozunun farmakokinetiğini etkilememiştir. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 3 ifade
Aripiprazolün başka ilaçlar üzerindeki etkisi: Klinik çalı şmalarda, 10 mg/gün-30 mg/gün dozlarında aripiprazol, CYP2D6 (dekstrometorfan), CYP2C9 (varfarin), CYP2C19 (omeprazol, varfarin) ve CYP3A4 (dekstrometorfan) substratlarının metabolizması üzerinde hiçbir önemli etki göstermemiştir. — KÜB 4.5
ARİPA®’nın başka ilaçlar üzerindeki etkisi: Klinik çalışmalarda, 10 mg/gün-30 mg/gün dozlarında aripiprazol, CYP2D6 (dekstrometorfan), CYP2C9 (varfarin), CYP2C19 (omeprazol, varfarin), ve CYP3A4 (dekstrometorfan) substratlarının metabolizması üzerinde hiç bir önemli etki göstermemiştir. — KÜB 4.5
Aripiprazolü etkileme potansiyeli olan diğer ilaçlar: Aripiprazol in vitro olarak CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ya da CYP2E1 enzimlerinin bir substratı değildir. — KÜB 4.5
CYP1A2 — 2 ifade
Aripiprazolü etkileme potansiyeli olan diğer ilaçlar: Aripiprazol in vitro olarak CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ya da CYP2E1 enzimlerinin bir substratı değildir. — KÜB 4.5
Ayrıca, aripiprazol ve dehidro-aripiprazol, CYP 1A2’nin aracılığındaki metabolizmayı in vitro olarak değiştirebilecek bir potansiyel göstermemiştir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 2 ifade
Eğer aripiprazol QT uzaması ya da elektrolit dengesinin bozulmasına sebep olduğu bilinen ilaçlarla birlikte kullanılırsa, dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. — KÜB 4.5
Eğer aripiprazol QT uzaması ya da elektrolit dengesinin bozulmasına sebe p olduğu bilinen ilaçlarla birlikte kullanırsa, dikkatli bir şekilde kullanmalıdır. — KÜB 4.5
CYP1A1 — 1 ifade
Aripiprazolü etkileme potansiyeli olan diğer ilaçlar: Aripiprazol in vitro olarak CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ya da CYP2E1 enzimlerinin bir substratı değildir. — KÜB 4.5
CYP2A6 — 1 ifade
Aripiprazolü etkileme potansiyeli olan diğer ilaçlar: Aripiprazol in vitro olarak CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ya da CYP2E1 enzimlerinin bir substratı değildir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: IGNIS 10 MG 28 TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
İGNİS antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. İGNİS, pembe renkte, bir yüzü çentikli, oblong tablet şeklinded ir ve 28 ve 90 tabletlik formları ile blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. İGNİS, yetişkin ve ergenlerde (1 3-17 yaş) olmayan şeyleri duyma , görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tu tarsız konuşmalar, davranışlar ve duygusal durumda durgunluk gibi belirtiler ile karakterize b ir hastalığın tedavisi için ku llanılır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Aripiprazol doğrudan antidepresan tedavi amaçlı kullanılmamalıdır. İGNİS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Aripiprazole veya İGNİS’in içerdiklerinden herhangi birine karş ı alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise kullanmayınız. İGNİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aripiprazol tedavisi sırasında intihar düşünceleri ve davranışl arı bildirilmiştir. Kendinize zarar vermekle ilgili herhangi bir düşünceniz veya duygunuz var ise hemen doktorunuza söyleyiniz. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İGNİS’i her zaman doktorunuzun söyl ediği şekilde kullanınız. Eğ er emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız. İGNİS’in yetişkinler için olan normal dozu günde bir kez 15 mg’ dır. Ancak doktorunuz size günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bi r doz verebilir. Diğer duygudurum belirtileri için size ek bir tedavi reçete edilebilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, İGNİS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa İGNİS’i kullanmayı durdurunuz ve DE RHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyonlar (ağız, dil, yüz ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü) Kalp krizi İntihar düşüncesi İntihar girişimi ve intihar Ketoasidoz (kan ve idrarda ket on bulunması) (ketoasidoz durumun da; bulantı, kusma, karın ağrısı, halsizlik/yorgunluk, hızlı ve derin nefes alma, nefes d […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
İGNİS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. İGNİS’i 30C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Blister ve kartondaki son kullanma tarihinden sonra İGNİS’i kullanmayınız. “Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, İGNİS’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)