IEKAIN 40 MG/0.025MG 2 ML 20 AMPUL

İEKAİN, • İnfiltrasyon teknikleri ile (örneğin perkutan enjeksiyon ile) rejyonel ve lokal anestezi oluşturmada, • Periferal sinir blokları teknikleri ile (örneğin brakiyal pleksus), interkostal ve santral nöral teknikleri ile (örneğin lumbar ve kaudal epidural blok ile) intravenöz rejyonel anestezi oluşturmada, endikedir.

Pozoloji: Yetişkinlerde (Lidokain HCl) Terminal anestezilerde : 1 ml ampul çözeltisi (20 mg) Rejyonel anestezilerde Cerrahi müdahalelerde Çocuklarda (6-12 yaş) 1.5 ila 2 ml ampul çözeltisi (30-40 mg) (60-100 mg) 3 ila 5 ml ampul çözeltisi Yetişkin dozunun yarısı Total Maksimum Doz Vücut ağırlığı üzerinden 3 mg/kg etken madde (lidokain hidroklorür) Önerilen bu dozlar birçok rutin süreçler için gerekli anestezik miktara birer örnek oluşturur. Uygulama sıklığı ve süresi Kullanılacak olan ampul çözeltisi mililitre hacmi; cerrahi sürecin türü ve alanı, istenen anestezinin derinliği ve süresi, gereken kas gevşemesinin derecesi ile hastanın fiziksel durumu gibi bir çok etkene bağlıdır. […]

Maksimum Doz Vücut ağırlığı üzerinden 3 mg/kg etken madde (lidokain hidroklorür) Önerilen bu dozlar birçok rutin süreçler için gerekli anestezik miktara birer örnek oluşturur. […]

Lidokain içerdiğinden; • Amid türü lokal anesteziklere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda, Epinefrin içerdiğinden ; • Vazokonstriksiyon ve dokunun soyulma riskini artırabileceğinden, el ve ayak parmakları, burun, kulak ve penis anestezisinde, • Kardiyak dilatasyon ve koroner yetmezlikte, • Aritmik etkili sempatomimetik ilaçlara karşı kalbi duyarlı hale getirebileceğinden siklopropan veya halojenize hidrokarbon anestezikleri ile birlikte, • İkinci fazı geciktirebileceğinden, doğumda, • Organik beyin hasarında, kullanılmamalıdır.

İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflama kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır. Çok yaygın ( > 1/10); yaygın ( > 1/100, < 1/10); yaygın olmayan ( > 1/1.000, < 1/100); seyrek ( > 1/10.000, < 1/1.000) ; çok seyrek ( < 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Sistemik reaksiyonlar diğer amid türü lokal anesteziklerde olduğu gibi, genellikle dozun aşırı olmasından dolayı plazma düzeyinin yükselmesinden, hızlı absorpsiyondan, aşırı duyarlılıktan veya hastanın o bölgesinin azalan toleransından ileri gelebilir. Ciddi advers reaksiyonlar genellikle sistemik yapıdadır ve santral sinir sistemi ve/veya kardiyovasküler sistemle ilgilidir. […]

Lidokain, diğer lokal anestezikleri ya da amid tipi lokal anestezikler ile yapısal ilişkisi olan ajanları (örneğin; meksiletin gibi antiaritmikler sistemik toksik etkilerde artışa neden olmaktadır) alan kişilerde dikkatle kullanılmalıdır. Lidokain ve sınıf III antiaritmikler (ör; amiodaron) arasında spesifik bir etkileşim olduğu gösterilmemiştir, ancak dikkatli olunmalıdır. Lidokain klerensini azaltan ilaçlar (ör; simetidin ya da beta blokerler), lidokainin tekrarlayan yüksek dozlarda uzun süre verilmesi durumunda, toksik plazma konsantrasyonları meydana getirmektedir. Lidokain ile önerilen dozlarda, kısa dönem tedavilerin takibinde bu tür etkileşimlerin klinik önemi bulunmamaktadır. İEKAİN, epinefrin içerdiğinden, trisiklik antidepresan, MAOI (izokarboksazid, linezolid, fenelzin, tranilsipromin gibi), potent genel anestezik ajan alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli ve uzun süren hipertansiyona neden olabilir. Ek olarak, epinefrin içeren solüsyonların ergot tipi oksitosik ilaçlarla (ör. dihidroergotamin) birlikte kullanımı şiddetli, persistan hipertansiyon ve muhtemel serebrovasküler ve kardiyak hasara neden olabilir, bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır. […]

Gebelik Kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda İEKAİN kullanımıyla ilgili herhangi bir veri yoktur. Gebelik dönemi İEKAİN için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, fetüs üzerinde zararlı bir etki olduğuna dair bulgu vermese de, İEKAİN erken gebelik döneminde kullanılmadan önce, tüm ilaçlarda olduğu gibi beklenen yararın, potansiyel riskten fazla olup olmadığı değerlendirilmelidir. Lokal anestezikler plasentadan çabuk geçerler. […]

Laktasyon dönemi Lidokain HCl az miktarda da olsa anne sütü ile atılmaktadır. Epinefrinin anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da İEKAİN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına / tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve İEKAİN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Böbrek rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır. Lidokain büyük miktarda karaciğerde metabolize olduğu için karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.