HYPERIUM 1 MG 30 TABLET

Hipertansiyon …

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen doz sabah alınmak üzere günde 1 tablet’tir. Bir ay zarfında yeterli yanıt alınamazsa, günlük doz bir sabah, bir akşam alınmak üzere (yemeklerin başında) 2 mg’a çıkarılabilir. Uygulama şekli: Oral kullanım içindir. Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler Geriyatrik popülasyon: HYPERIUM’un k linik ve biyolojik kabul edilebilirliği iyi olduğundan yaşlı ve diyabetik hastalarda kullanılabilir. Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği olan hastalarda, kreatinin klirensi 15 ml/dak’dan yüksekse prensip olarak doz ayarlaması gerekli değildir. Tedavi sürekli olarak devam ettirilmelidir. […]

Tablet içeriğindeki etkin madde veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık, - Şiddetli depresyon, - Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi < 15 ml/dak).

Kontrollü çalışmalar sırasında 1 mg’lık doz verildiğinde plasebo ile gözlenen yan etki insidansı mukayese edilebilir durumdadır. Günde 2 mg HYPERIUM dozu ile kontrollü komparatif çalışmalar klonidin (0.15-0.30 mg/gün), veya alfa metil dopa (500-1000 mg/gün) ile kıyaslandığında HYPERIUM’un yan etkilerinin bariz şekilde daha az olduğu görülmüştür. Aşağıdaki istenmeyen etkiler şu frekansa göre sıralanmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000). Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Anksiyete, depresyon, uykusuzluk. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Somnolans, baş ağrısı, baş dönmesi. Kardiyak hastalıklar Yaygın: Çarpıntı. Bilinmiyor: Bradikardi. Vasküler hastalıklar Yaygın: Ekstremitelerin soğuk olması. […]

Birlikte kullanımı önerilmeyenler: + Alkol (içecek veya yardımcı madde) : Alkol bu maddelerin sedatif etkilerini artırır. Dikkat bozukluğu araç ve makine kullanmayı tehlikeli kılabilir. Alkollü içecekler ve alkol içeren ilaçlar kullanılmamalıdır. + Kalp yetmezliğinde kullanılan beta-blokörler: Sempatik tonusun santral olarak baskılanması ve santral etkili antihipertansif ajanların va zodilatör etkisi beta- blokörve vazodilatörlerle tedavi gören kalp yetmezliği olan hastalarda tehlikeli olabilir. + Sodyum (oksibat): Artmış merkezi depresyon. Dikkat bozukluğu, araç sürüşünün ve makine kullanımının tehlikeli olmasına neden olabilir. Özel dikkat gerektiren birlikte kullanım: + Beta-blokörler (esmolol hariç): Santral etkili antihipertansif ilaçlarla tedavide ilacın aniden kesilmesi kan basıncında artışa neden olabilir. Santral etkili antihipertansif kullanılıyorsa ilacı ani bir şekild e kesmekten kaçınınız. Klinik izlem gereklidir. Dikkate alınması gereken birlikte kullanımlar: + Ürolojik kullanım için alfa-blokörler (alfuzosin, doksazosin, prazosin, silodosin, tamsulosin, terazosin) : Hipotansif etkide artış . Ortostatik hipotansiyon riskindea rtış. […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Kontrasepsiyon üzerine bilinen bir etkisi yoktur. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda rilmenidin kullanımından elde edilmiş veri bulunmamaktadır veya sınırlı sayıda veri bulunmaktadır (300’den az gebelik sonucu). Hayvan çalışmaları, üreme toksisitesi açısından doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3). Önleyici tedbir olarak, hamilelik süresince HYPERIUM kullanımından kaçınılması tercih edilir.

Laktasyon dönemi Rilmenidin ve/veya metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlardaki mevcut farmakodinamik/toksikolojik veriler rilmenidin ve/veya metabolitlerinin süte geçtiğini göstermektedir. Yenidoğan ve infantlardaki risk gözardı edilemez. HYPERIUM emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda, kreatinin klirensi 15 ml/dak’dan yüksekse prensip olarak doz ayarlaması gerekli değildir. Tedavi sürekli olarak devam ettirilmelidir.

Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.