HYDREA 500 MG 100 KAPSÜL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Hidroksiüre
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 HYDMOXIA 500 MG SERT KAPSUL (100 KAPSUL) | - | Saba | 1524.19 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 HYDREA 500 MG 100 KAPSÜL | Kapsül | DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ | 1650.9 ₺ | +126.71 TL (%8) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.14.A — Tedavi protokolünü gösteren uzman hekim raporuna dayanılarak endikasyo
(1) Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan, (Ek i bare:RG-19/10/2023-32344)(100) treosulfan, dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin, etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre, karboplatin, (Mülga ibare:RG -26/11/2016- 29900)(73) (...) klorambusil, lomustin, methot rexat, melfalan, merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin, siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, tamoksifen, vinblastin, vinkristin.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.A · son değişiklik 19.10.2023
SUT 4.2.14.C — Özel düzenleme yapılan ilaçlar;
(52) 1) Cerrahi, radyoterapi ve diğer lokal tedaviler sonrası progresyon göstermiş ve tekrar bu tedavilerin uygulanamadığının veya başlangıçta bu tedavilerin uygun olmadığının tespit edildiği progresif, semptomatik lokal ileri veya metastatik cildin bazal hücreli kanserind e; monoterapi olarak progresyona kadar kullanılır. (Ek cümle:RG-25/3/2025-32852)(125) Daha öncesinde başka bir hedgehog yolu inhibitörü kullanılmamış olması gerekmektedir. 2) Bu durumların belirtildiği, bir tıbbi onkoloji, bir dermatoloji, bir radyasyon on kolojisi ve lokalizasyonuna göre ilgili bir cerrahi branş uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanılır. 3) Tedaviye tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden devam edilebilir. 4) Bu sağlık kurulu raporlarına dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince en fazla birer aylık dozlarda reçete edilir. 5) Progresyon sonrası monoterapi veya başka tedavilerle kombinasyon şeklinde kullanılamaz. 6) (Ek:RG-25/3/2025-32852)(125) Vismodegib ve sonidegib ardışık olarak kullanılmaz. çç) Ruksolitinib; (Ek:RG-18/6/2016-29746) (52) (Değişik:RG-19/10/2023-32344)(100) 1) Primer miyelofibrosis, post poliste mik miyelofibrosis veya esansiyel trombositemi sonrası ikincil miyelofibrosis tanılı hastalarda splenomegaliye bağlı semptomların tedavisinde aşağıdaki koşulların tümünü taşıyan hastalarda ilaca başlanır. a) Semptomatik masif splenomegalisi bulunan, b) DIPPS plus skorlama sistemine göre orta veya yüksek risk grubu olan, c) En az bir seri tedavi almış ve uluslararası çalışma grubu uzlaşı kriterlerine göre 8 haftadan fazla süren kot kavsi altında fizik muayene ile ölçülen dalak boyutunda başlangıca göre ≥%50 (USG ile ölçülen dalak hacminde ≥%35) azalma elde edilemeyen veya elde edilen yanıtı kaybolan, ç) Güncel kan sayım değerlerinde trombosit sayısının ≥100.000/mm3, hemoglobin düzeyinin ≥8 g/dl, nötrofil sayısının ≥1000/mm3 ve çevresel kan blast oranı <%10 olan, d) Kemik iliği nakline uygun olmayan. 2) Tedaviye başlandıktan 6 ay sonra yapılan yanıt değerlendirmesinde dalak boyutunda bir azalma yoksa veya konstitusyonel semptomlarda (ateş, gece terleme
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.C · son değişiklik 29.06.2026
📑 HYDREA 500 MG 100 KAPSÜL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Neoplastik Hastalıklar: HYDREA melanom ve dirençli kronik miyelositik lösem i tedavisinde endikedir. Radyoterapi ile birlikte serviks kanseri ve ba ş ve boyun bölgesindeki (dudaklar hariç) primer skuamöz hücre kanserlerinin tedavisinde kullanılır. Orak Hücreli Anemi: HYDREA eri şkinlerde orak hücreli aneminin tedavisinde endikedi r. A ğrılı vazo-oklüzif krizlerin sayısını ve şiddetini azaltır. Hastaneye yatı ş, kan transfüzyonu gereksinimi ve gö ğüs sendromu sıklı ğını azaltır. İlk ve ikinci vazo-oklüzif kriz arasındaki süreyi an lamlı olarak uzatır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklı ğı ve süresi: HYDREA'nın tedavi dozu hastanın ideal veya gerçek vücut a ğırlı ğından hangisi daha dü şükse ona göre ayarlanır. Neoplastik Hastalıklar - Solid Tümörler Aralıklı tedavi: Her üç günde bir tek doz olarak oral yoldan 80 mg/kg uygulanır. Devamlı tedavi Her gün tek doz olarak oral yoldan 20 - 30 mg/kg uygulanır. Aralıklı tedavinin avantajı ilacın toksisitesinde (örn. kemik ili ği depresyonu) azalma sa ğlamasıdır. Radyoterapi ile kombine tedavi (Ba ş, boyun ve serviks kanserlerinde) Her üç günde bir tek doz olarak oral yoldan 80 mg/kg uygulanır. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
maksimum doza (24 hafta süreyle toksik kan sayımı** yapmayan en yüksek doz) ya da 35 mg/kg/gün’lük maksimum doza ula şılabilir. * kabul edilebilir de ğerler: nötrofiller ≥ 2500 hücre/mm 3, trombositler ≥ 95.000/mm 2, hemoglobin > 5,3 g/dL ya da e ğer hemoglobin konsantrasyonu < 9g/dL ise retikülosit […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Hidroksiüreye veya di ğer bile şenlerine kar şı alerjisi olanlarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkiler Fatal ve nonfatal pankreatit ve hepatotoksisite ve ciddi periferal nöropati, özellikle didanosin artı stavudin olmak üzere, antiretroviral ajanlarla kombine olarak hidroksiüre alan HIV enfeksiyonlu hastalarda bildirilmi ştir. ACTG 5025 çalı şmasında didanosin, stavudin ve indinavir ile kombine olarak hidroksiüre ile tedavi edilen hastaların CD4 hücrelerinde yakla şık 100/mm 3’lük ortalama bir dü şüş görülmü ştür ( bkz. bölüm 4.4 ). Hidroksiüre ile tedavi sırasında miyeloproliferatif bozuklu ğu olan hastalarda vaskülitik ülserasyonlar ve gangren dahil olmak üzere kutanöz vaskülitik toksisiteler ortaya çıkmı ştır. Bu vaskülitik toksisiteler daha sık olarak interfer on tedavisi hikayesi olan veya tedavi görmekte olan hastalarda bildirilmi ştir (bkz. bölüm 4.4 ). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: D Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Do ğum kontrolü Hidroksiürenin pek çok hayvan türünde güçlü bir ter atojenik etkiye sahip oldu ğu bilinmektedir. Prenatal hidroksiüre alımını takiben görülen etkilere, embriyo-fötal ölüm, iç organlar ve iskelette pek çok fötal malformasyonlar , büyümede gecikme ve fonksiyonel kusurlar dahildir. HYDREA gebe kadına uygulandı ğı zaman fötüse zarar verebilir. Hidroksiürenin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalı şmalar mevcut de ğildir. E ğer HYDREA gebelik sırasında kullanıldıysa ya da e ğer hasta HYDREA tedavisi görmekteyken gebe kalırsa, hasta fötüse gelebilecek olan potansi yel zarar hakkında bilgilendirilmelidir. Çocuk do ğurma potansiyeli olan kadınlar HYDREA alırken gebe kalmaktan kaçınmaları konusunda uyarılmalıdır. Gebelik dönemi HYDREA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hidroksiüre süte geçmektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayaca ğına ya da HYDREA tedavisinin durdurulup durdurulmayaca ğına ili şkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HYDREA tedavisinin emziren ann e açısından faydası dikkate alınmalıdır. Üreme yetene ği ( …
👤 Hasta İçin: HYDREA 500 MG 100 KAPSÜL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
HYDREA kapsül, ye şil kapak ve pembe opak gövdeli iki parçadan olu şan sert jelatin kapsüller içinde beyaz toz halindedir.
HYDREA 500 mg Kapsül, 100 kapsüllük blister ambalaj larda ve kullanma talimatının da yer aldı ğı karton kutuda takdim edilmektedir.
HYDREA, antineoplastikler olarak adlandırılan ve ka nser tedavisinde kullanılan bir ilaç grubundandır.
HYDREA rahim a ğzı kanseri gibi bazı kanser hastalıklarının tedavisinde, kronik miyelositik lösemi adı verilen bir çe şit kan hücrelerinin kanser tedavisinde ve orak hücr eli anemi (bir tür kansızlık) tedavisinde kullanılır.
HYDREA kullanmanızın nedenini daha açık olarak ö ğrenmek için doktorunuza danı şınız.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
HYDREA’yı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Hidroksiüre’ye veya ilacın di ğer bile şenlerine kar şı alerjiniz var ise kullanmayınız. Hamile iseniz veya hamile kalmayı ya da emzirmeyi planlıyorsanız kullanmayınız.
HYDREA’yı a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ Eğer, • Herhangi bir kan hastalı ğı geçirdiyseniz, • Böbre ğinizle ilgili bir probleminiz varsa, • Gut (damla hastalı ğı) hastalı ğınız varsa, • HIV (insan immün yetmezlik virüsü)’ne kar şı bir ilaç kullanmaktaysanız, • Halen kanser tedavisi için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, özellikle interferon tedavisi alıyorsanız Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geç erliyse lütfen doktorunuza danı şınız.
HYDREA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması HYDREA’nın yiyecek ve içeceklerle etkile şimi yoktur. HYDREA ile tedavi görürken böbreklerinizin iyi çalı şması için bol miktarda sıvı tüketiniz. Tedavi altın dayken alkol kullanımı hakkında doktorunuza danı şınız.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. • Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, a ncak doktorunuz kesin gereklilik oldu ğuna karar verirse HYDREA kullanabilirsiniz. • HYDREA ile tedavi sırasında hamile kalmaktan kaçını nız ve etkili bir do ğum kontrol yöntemi uygulayınız. Aksi takdirde bebe ğiniz ilaçtan zarar görebilir. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. HYDREA anne sütüne geçti ğinden tedavi gördü ğünüz sırada bebe ğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı HYDREA uykulu hissetmenize neden olabilir. Doktorun uza danı şmadan herhangi bir araç ve makineyi kullanmayınız.
HYDREA’nın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçeri ğinde bulunan laktoz nedeniyle, e ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere kar şı dayanıksızlı ğınız (intoleransınız) oldu ğu söylenmi şse, HYDREA’yı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı: HYDREA ile birlikte bazı ilaçların alınması doz ayarlaması gerektirebilir. Eğer, • Kan ürik asit seviyesini dü şüren (ürikozürik) ilaçlar kullanıyorsanız • Kemik ili ğini baskılayan ilaçlar veya ışın tedavisi alıyorsanız • Sitarabin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: HYDREA’yı her zaman doktorunuzun söyledi ği şekilde kullanınız. E ğer emin de ğilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danı şınız.
Önerilen doz, günde bir kere vücut a ğırlı ğınızın her bir kilogramı için 20-30 miligram veya üç günde bir vücut a ğırlı ğınızın her bir kilogramı için 80 miligram olarak hesaplanmalıdır.
Orak Hücreli Anemi: Önerilen doz günde bir kere vücut a ğırlı ğınızın her bir kilogramı için 15 miligramdır.
Doktorunuz vücut a ğırlı ğınıza ve kan de ğerlerinize ba ğlı olarak HYDREA’nın ba şlangıç dozuna karar verecektir. Daha sonra doz, ilacın etk isine dayanıklılık gösterdi ğiniz en yüksek doza (kan de ğerlerinizde ciddi bir dü şüşe neden olmayan en yüksek doz) kadar artırılabilir.
HYDREA tedavisine ba şlandıktan sonra doktorunuz belli aralıklarla kan değerlerinizi kontrol edecektir. Sonuçlara göre dozunuz de ğiştirilebilir veya HYDREA tedavisine bir süre için ar a verilebilir.
E ğer ı şın tedavisi görüyorsanız HYDREA’yı ı şın tedavisi uygulanmadan 7 gün önce almalısınız.
Uygulama yolu ve metodu: Kapsülleri yeterli miktarda su ile alınız. E ğer kapsülleri yutamıyorsanız, kapsül içeri ğini bir bardak suya bo şaltılıp derhal içerek de alabilirsiniz. Kapsülün içindeki bazı dolgu maddeleri suda çözünmeyerek yüzeyde kalabilir, bu konuda endişelenmeyiniz. Kapsül içeri ğini solumayınız. E ğer toz cildinize temas ederse, derhal siliniz.
De ğişik ya ş grupları Çocuklarda kullanım: HYDREA’nın 18 ya ş altındaki hastalarda güvenlili ği ve etkilili ği belirlenmemi ştir.
Ya şlılarda kullanım: Ya şlı hastalar HYDREA’nın etkilerine daha duyarlı olab ilirler ve daha dü şük dozda kullanmaları gerekebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaci ğer yetmezli ği: Böbrek veya karaci ğer yetmezli ğiniz varsa doktorunuz HYDREA’nın ba şlangıç dozunu azaltabilir ve kan de ğerleriniz yakından izlenmelidir.
E ğer HYDREA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HYDREA kullandıysanız: Gere ğinden fazla HYDREA kullandı ğınızda derhal doktorunuz ile temas kurmalı ya da en yakın hastaneye ba şvurmalısınız. İlacınızın kutusunu gösteriniz.
HYDREA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.
HYDREA’yı kullanmayı unutursanız HYDREA’yı kullanmayı unutursanız, unuttu ğunuz dozu atlayınız ve normal zamanında dozlarınızı almaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HYDREA ile tedavi sonlandı ğındaki olu şabilecek etkiler: HYDREA genellikle kullanmaya ba şladıktan altı hafta sonra etki eder. Doktorunuz tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz b ile doktorunuza danı şmadan tedaviyi erken kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili ba şka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, HYDREA’nın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.
A şağıdakilerden biri olursa HYDREA’yı kullanmayı durdur unuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:
- Havale (nöbet) - Deri kanseri - Nefes almada beklenmedik güçlük veya ate şle birlikte seyreden öksürük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müda haleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen do ktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:
- Bel veya bö ğürde a ğrı - Siyah, koyu renkli dı şkı veya dı şkıda kan - Normal dı şı kanama veya ezikler - Açıklanamayan ate ş, ü şüme veya bo ğaz a ğrısı - El veya ayaklarda hissizlik veya karıncalanma - Deri ülseri, özellikle ciddi iltihap ile birlikte - Kansızlık - Halüsinasyon (olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- İş tahsızlık - Kuvvetsizlik veya enerji kaybı - Bulantı, kusma, ishal - Kabızlık, hazımsızlık, sindirim bozuklu ğu - Ba ş ağrısı - Uyku hali, uyu şukluk - Sersemlik - Dudak veya a ğızda yaralar - Geçici saç dökülmesi - Döküntü - Derinin renginde koyula şma - Deri ve tırnak kaybı - Deride mor yaralanmalar veya soyulma - Karın a ğrısı - Çevreye uyum sorunu (dezoryantasyon) - Titreme - Işın tedavisi sonrasında derinin kızarması - Zor ya da a ğrılı idrar
Bunlar HYDREA’nın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şıla ştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta o ldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamış olacaksınız.
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
HYDREA’yı çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız. Hamileler veya hamile kalmayı planlayanlar ilaçla temas etmemelidir. Kapsüller a şırı ısınmamalı ve nemlenmemelidir. Bu nedenle ilacınızı radyatör gibi ısıtıcıların yanında, pencere önünde veya banyoda bırakmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra HYDREA’yı kullanmayınız.
“Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür.
E ğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HYDREA’yı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Deva Holding A. Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece/ İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92 Faks: 0 212 697 00 24
İmal Yeri:
Deva Holding A. Ş Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaa ğaç Mah. Fatih Bulvarı No:26 Kapaklı/TEK İRDA Ğ
Bu kullanma talimatı …………………….. tarihinde onaylanmı ştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ HYDREA 500 MG 100 KAPSÜL Klinik Analizini Aç