HYDREA 500 MG 100 KAPSÜL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Hidroksiüre
🧭 İlaçAtlas Analizi — HYDREA 500 MG 100 KAPSÜL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
HYDREA 500 MG 100 KAPSÜL için incelenen resmî belgede 4 başlık ele alınmış, 3 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Hidroksiüre, İlaçAtlas'ın yayımladığı 1 etkileşim çiftinde yer alıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 HYDMOXIA 500 MG SERT KAPSUL (100 KAPSUL) | - | Saba | 1524.19 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 HYDREA 500 MG 100 KAPSÜL | Kapsül | DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ | 1650.9 ₺ | +126.71 TL (%8) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 HYDREA 500 MG 100 KAPSÜL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Neoplastik Hastalıklar: HYDREA melanom ve dirençli kronik miyelositik lösem i tedavisinde endikedir. Radyoterapi ile birlikte serviks kanseri ve ba ş ve boyun bölgesindeki (dudaklar hariç) primer skuamöz hücre kanserlerinin tedavisinde kullanılır. Orak Hücreli Anemi: HYDREA eri şkinlerde orak hücreli aneminin tedavisinde endikedi r. A ğrılı vazo-oklüzif krizlerin sayısını ve şiddetini azaltır. Hastaneye yatı ş, kan transfüzyonu gereksinimi ve gö ğüs sendromu sıklı ğını azaltır. İlk ve ikinci vazo-oklüzif kriz arasındaki süreyi an lamlı olarak uzatır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklı ğı ve süresi: HYDREA'nın tedavi dozu hastanın ideal veya gerçek vücut a ğırlı ğından hangisi daha dü şükse ona göre ayarlanır. Neoplastik Hastalıklar - Solid Tümörler Aralıklı tedavi: Her üç günde bir tek doz olarak oral yoldan 80 mg/kg uygulanır. Devamlı tedavi Her gün tek doz olarak oral yoldan 20 - 30 mg/kg uygulanır. Aralıklı tedavinin avantajı ilacın toksisitesinde (örn. kemik ili ği depresyonu) azalma sa ğlamasıdır. Radyoterapi ile kombine tedavi (Ba ş, boyun ve serviks kanserlerinde) Her üç günde bir tek doz olarak oral yoldan 80 mg/kg uygulanır. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
maksimum doza (24 hafta süreyle toksik kan sayımı** yapmayan en yüksek doz) ya da 35 mg/kg/gün’lük maksimum doza ula şılabilir. * kabul edilebilir de ğerler: nötrofiller ≥ 2500 hücre/mm 3, trombositler ≥ 95.000/mm 2, hemoglobin > 5,3 g/dL ya da e ğer hemoglobin konsantrasyonu < 9g/dL ise retikülosit […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Hidroksiüreye veya di ğer bile şenlerine kar şı alerjisi olanlarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkiler Fatal ve nonfatal pankreatit ve hepatotoksisite ve ciddi periferal nöropati, özellikle didanosin artı stavudin olmak üzere, antiretroviral ajanlarla kombine olarak hidroksiüre alan HIV enfeksiyonlu hastalarda bildirilmi ştir. ACTG 5025 çalı şmasında didanosin, stavudin ve indinavir ile kombine olarak hidroksiüre ile tedavi edilen hastaların CD4 hücrelerinde yakla şık 100/mm 3’lük ortalama bir dü şüş görülmü ştür ( bkz. bölüm 4.4 ). Hidroksiüre ile tedavi sırasında miyeloproliferatif bozuklu ğu olan hastalarda vaskülitik ülserasyonlar ve gangren dahil olmak üzere kutanöz vaskülitik toksisiteler ortaya çıkmı ştır. Bu vaskülitik toksisiteler daha sık olarak interfer on tedavisi hikayesi olan veya tedavi görmekte olan hastalarda bildirilmi ştir (bkz. bölüm 4.4 ). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: D Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Do ğum kontrolü Hidroksiürenin pek çok hayvan türünde güçlü bir ter atojenik etkiye sahip oldu ğu bilinmektedir. Prenatal hidroksiüre alımını takiben görülen etkilere, embriyo-fötal ölüm, iç organlar ve iskelette pek çok fötal malformasyonlar , büyümede gecikme ve fonksiyonel kusurlar dahildir. HYDREA gebe kadına uygulandı ğı zaman fötüse zarar verebilir. Hidroksiürenin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalı şmalar mevcut de ğildir. E ğer HYDREA gebelik sırasında kullanıldıysa ya da e ğer hasta HYDREA tedavisi görmekteyken gebe kalırsa, hasta fötüse gelebilecek olan potansi yel zarar hakkında bilgilendirilmelidir. Çocuk do ğurma potansiyeli olan kadınlar HYDREA alırken gebe kalmaktan kaçınmaları konusunda uyarılmalıdır. Gebelik dönemi HYDREA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hidroksiüre süte geçmektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayaca ğına ya da HYDREA tedavisinin durdurulup durdurulmayaca ğına ili şkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HYDREA tedavisinin emziren ann e açısından faydası dikkate alınmalıdır. Üreme yetene ği ( …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.14.A — Tedavi protokolünü gösteren uzman hekim raporuna dayanılarak endikasyo
(1) Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan, (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100) treosulfan, dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin, et oposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre, karboplatin, (Mülga ibare:RG -26/11/2016- 29900)(73) (...) klorambusil, lomustin, methotrexat, melfalan, merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin, siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, tamoksifen, vinblastin, vinkristin.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.A · son değişiklik 19.10.2023
SUT 4.2.14.C — Özel düzenleme yapılan ilaçlar;
(52) 1) Cerrahi, radyoterapi ve diğer lokal tedaviler sonrası progresyon göstermiş ve tekrar bu tedavilerin uygulanamadığının veya başlangıçta bu tedavilerin uygun olmadığının tespit edildiği progresif, semptomatik lokal ileri veya metastatik cildin bazal hücreli kanserinde; monoterapi olarak progresyona kadar kullanılır. (Ek cümle:RG-25/3/2025-32852)(125) Daha öncesinde başka bir hedgehog yolu inhibitörü kullanılmamış olması gerekmektedir. 2) Bu durumların belirtildiği, bir tıbbi onkoloji, bir dermatoloji, bir radyasyon onkolojisi ve lokalizasyonuna göre ilgili bir cerrahi branş uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay sü reli sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanılır. 3) Tedaviye tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden devam edilebilir. 4) Bu sağlık kurulu raporlarına dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince en fazla birer aylık dozlarda reçete edilir. 5) Progresyon sonrası monoterapi veya başka tedavilerle kombinasyon şeklinde kullanılamaz. 6) (Ek:RG-25/3/2025-32852)(125) Vismodegib ve sonidegib ardışık olarak kullanılmaz. çç) Ruksolitinib; (Ek:RG-18/6/2016-29746) (52) (Değişik:RG-19/10/2023-32344)(100) 1) Primer miyelofibrosis, post polistemik miyelofibrosis veya esansiyel trombositemi sonrası ikincil miyelofibrosis tanılı hastalarda splen omegaliye bağlı semptomların tedavisinde aşağıdaki koşulların tümünü taşıyan hastalarda ilaca başlanır. a) Semptomatik masif splenomegalisi bulunan, b) DIPPS plus skorlama sistemine göre orta veya yüksek risk grubu olan, c) En az bir seri tedavi almış ve uluslararası çalışma grubu uzlaşı kriterlerine göre 8 haftadan fazla süren kot kavsi altında fizik muayene ile ölçülen dalak boyutunda başlangıca göre ≥%50 (USG ile ölçülen dalak hacminde ≥%35) azalma elde edilemeyen veya elde edilen yanıtı kaybolan, ç) Güncel kan sayım değerlerinde trombosit sayısının ≥100. 000/mm3, hemoglobin düzeyinin ≥8 g/dl, nötrofil sayısının ≥1000/mm3 ve çevresel kan blast oranı <%10 olan, d) Kemik iliği nakline uygun olmayan. 2) Tedaviye başlandıktan 6 ay sonra yapılan yanıt değerlendirmesinde dalak boyutunda bir azalma yoksa veya konstitusyonel semptomlarda (ateş, gece terleme
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.C · son değişiklik 02.10.2026
👤 Hasta İçin: HYDREA 500 MG 100 KAPSÜL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
HYDREA kapsül, ye şil kapak ve pembe opak gövdeli iki parçadan olu şan sert jelatin kapsüller içinde beyaz toz halindedir. HYDREA 500 mg Kapsül, 100 kapsüllük blister ambalaj larda ve kullanma talimatının da yer aldı ğı karton kutuda takdim edilmektedir. HYDREA, antineoplastikler olarak adlandırılan ve ka nser tedavisinde kullanılan bir ilaç grubundandır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
HYDREA’yı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Hidroksiüre’ye veya ilacın di ğer bile şenlerine kar şı alerjiniz var ise kullanmayınız. Hamile iseniz veya hamile kalmayı ya da emzirmeyi planlıyorsanız kullanmayınız. HYDREA’yı a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ Eğer, • Herhangi bir kan hastalı ğı geçirdiyseniz, • Böbre ğinizle ilgili bir probleminiz varsa, • Gut (damla hastalı ğı) hastalı ğınız varsa, • HIV (insan immün yetmezlik virüsü)’ne kar şı bir ilaç kullanmaktaysanız, • Halen kanser tedavisi için herhangi bir ilaç […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: HYDREA’yı her zaman doktorunuzun söyledi ği şekilde kullanınız. E ğer emin de ğilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danı şınız. Önerilen doz, günde bir kere vücut a ğırlı ğınızın her bir kilogramı için 20-30 miligram veya üç günde bir vücut a ğırlı ğınızın her bir kilogramı için 80 miligram olarak hesaplanmalıdır. Orak Hücreli Anemi: Önerilen doz günde bir kere vücut a ğırlı ğınızın her bir kilogramı için 15 miligramdır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, HYDREA’nın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. A şağıdakilerden biri olursa HYDREA’yı kullanmayı durdur unuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: - Havale (nöbet) - Deri kanseri - Nefes almada beklenmedik güçlük veya ate şle birlikte seyreden öksürük Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müda haleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
HYDREA’yı çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız. Hamileler veya hamile kalmayı planlayanlar ilaçla temas etmemelidir. Kapsüller a şırı ısınmamalı ve nemlenmemelidir. Bu nedenle ilacınızı radyatör gibi ısıtıcıların yanında, pencere önünde veya banyoda bırakmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra HYDREA’yı kullanmayınız. “Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)