HEPAZEC 550 MG FILM TABLET (56 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Rifaksimin
🧭 İlaçAtlas Analizi — HEPAZEC 550 MG FILM TABLET (56 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
HEPAZEC 550 MG FILM TABLET (56 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 3 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Rifaksimin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 2 etkileşim çiftinde yer alıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (4 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 COLIDUR 200 MG 12 FILM TABLET | Film Tablet | DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. | 229.92 ₺ | +10.16 TL (%4) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 COLIDUR FORT 550MG FILM KAPLI TABLET (42 TABLET) | Film Kapli Tablet | DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. | 2475.2 ₺ | +2255.44 TL (%1026) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 HEPAZEC 200 MG FILM TABLET (12 TABLET) | Film Tablet | İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 219.76 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 HEPAZEC 550 MG FILM TABLET (56 TABLET) | Film Tablet | İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 3269.95 ₺ | +3050.19 TL (%1387) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 HEPAZEC 550 MG FILM TABLET (56 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi: Dok1orun önerisine bağlı olarak dozların miktarı ve sıklığı değiştirilebilir. Önerilen doz: HEPAZEC 550 mg tablet günde iki kez kullanılır. Klinik yarar ilaçla 6 ay boyunca tedavi sonucunda oluşur. 6 ayhk tedavinin dışındaki tedavide hepatik disfonksiyonun ilerlemesi ile ilgili bireysel yarar Ve risklerin dengesi düşünülmelidir. HEPAZEC 550 mg tablet diyare ağırlıklı irritabl bağırsak sendromunda l4 gün boyunca günde üç kez kullanılır. Semptomları tekrarlayan hastalarda iki kez aynı doz rejimi ile tekrar tedavi edilebilir. Uygulama şekli: oral kullanım içindir' Yiyeceklerle Veya aç kamına alınabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Rifaksimine, diğer rifamisinlere Veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarl ılık durumunda kullanılmamalıdır. Kısmi de olsa intestinal obstrüksiyon Veya ağır intestinal ülserasyon lezyonları olan hastalarda IIEP AZEC kullanılmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Klinik çalışmalar Rifaksiminin remisyon gösteren hepatik ensefalopati hastalarındaki güvenliği iki çalışmada incelenmiştir. Bu çalışmalardan bir tanesi; randomize, çift kör, plasebo kontrollü faz 3 çalışması olan RFHE300l çalışması ve diğeri de uzun süreli, açlk etiketli bir çalışma oIan RFHE3002 çalışmasldır. RFHE300l çalışmasında6ay boyuncagünde2kez550 mgrifaksiminkullanan l40hasta ile plasebo alan l59 hasta karşılaştlrılırken; RFHE3002 çalışmasında 322 hastanın (|52 hasta RFHE3001 çalışlnasından) Yo 66'sı l2 ay boyunca,Yo39'uise24 ay boyunca günde 2kez 550 mg rifaksimin ile tedavi edilmiştir (ortalama marıziyet 5l2.5 gündür). Ek olarak, üç destekleyici çahşmada toplam l52 hepatik ensefalopati hastası, 14 gün kadar süreyle günde 600 ila 2400 mg arasında değişen dozlarda rifaksimin tedavisi almıştlr. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Sistemik bakteriyel enfeksiyon tedavisini başka bir rifampisin türeviyle alan deneklerde rifaksimin kullanımına ilişkin bir deneyim yoktur. In vitro veriler, rifaksiminin majör sitokrom P- 450 (CYP) ilaç metabolizma enzimlerini (CYPslA2, 2A6, 2B,6, 2C8, 2C9, 2C|9, 2D6. zBl Ve 3A4) inhibe etmediğini göstermektedir. In vilız indüksiyon çalışmalarında rifaksimin CYP1A2 ve CYP2B6'yı indüklememiş fakat CYP3A'4'ü zayıf bir şekilde indüklemiştir. Sağlıklı deneklerde yapılan klinik ilaç etkileşim çalışmalarında, rifaksiminin CYP3A4 substratlarının farmakokinetiğini anlamlı derecede etkilemediği gözlenmiştir. Fakat hepatik yetmezliği olan hastalarda rifaksimin kullanımında sağlıklı gönüllülere göre daha yüksek sistemik maruziyet görülmektedir. Bu nedenle hepatik yetmezliği olan hastalarda rifaksimin ile eşzamanlı kullanılan CYP3A4 substratlarının (örn. varfarin, antiepileptikler, antiaritmikler, oral kontraseptifler) maruziyeti azalabilir. Uluslararası normalize oranlarındaki artış ve azalış varfarinden korunan ve rifaksimin reçete edilen hastalarda bildirilmiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik dönemi Gebelerde rifaksimin kullanımına ilişkin klinik veri mevcut değildir ya da çok kısıtlıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyona| l feİal gelişim / doğum ya da doğum sonrasl gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. kıslm 5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. HEPAZEC'in risk/yarar oranl doktor tarafından ayrıntılı bir şekilde değerlendirilmeli ve bunun Sonucuna göre kullanlmına karar verilmelidir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Rifaksiminin ya da metabolitlerinin anne sütline geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirilen çocuklardaki potansiyel risk göz ardı edilemez. Emzirmenin ya da HEPAZEC tedavisinin kesilmesine ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından zaraflveHEPAZEC tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate allnmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek Yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer Yetmezliği …
🔬 Rifaksimin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 12 ifade
Ancak, karaciğer yetmezliği olan hastalarda rifaksiminin sistemik maruziyete bağlı olarak eşzamanlı uygulanan CYP3A4 substratlarının (örn., varfarin, antiepileptikler, antiaritmikler, oral kontraseptifler) etkinliğini, sağlıklı bireylere göre daha fazla azalttığı göz ardı edilemez. — KÜB 4.5
Bu nedenle hepatik yetmezliği olan hastalarda rifaksimin ile eşzamanlı kullanılan CYP3A4 substratlarının (örn. varfarin, antiepileptikler, antiaritmikler, oral kontraseptifler) maruziyeti azalabilir. — KÜB 4.5
İn vitro veriler, rifaksiminin CYP1A2 ve CYP 2B6' yı indüklemediğini, fakat P450 sitokromunun CYP3A4 izoenziminin zayıf bir indükleyicisini olduğunu göstermektedir. — KÜB 4.5
Sağlıklı deneklerde yapılan klinik ilaç etkileşim çalışmalarında, rifaksiminin CYP3A4 substratlarının farmakokinetiğini anlamlı derecede etkilemediği gözlenmiştir. — KÜB 4.5
P-gp — 8 ifade
Sistemik maruziyeffeki artışın klinik önemi bilinmemektedir. 4lt2 İn vitro çalışmalarda taşıma sistemleri seviyelerinde meydana gelen potansiyel ilaç-ilaç etkileşimleri incelenmiştir ve bu çalışmalar rifaksimin ile p-gp ve diğer taşıma proteinleri ile atılan diğer biIeşikler arasında klinik etkileşiınin beklenmediğini ortaya koymaktadlr. — KÜB 4.5
Sağlıklı kişilerde, tek doz rifaksimin (550 mg) ile güçlü bir p-glikoprotein önleyici olan siklosporin (600 mg) eş zamanlı uygulanmasl, rifaksimin Cmaks ve AUCm değerlerinde ortalama 83 kat ve 124 kat artış iIe sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5
Bu çalışmalar, rifaksimin ve diğer bileşikler arasındaki klinik etkileşim, P-gp ve diğer taşıyıcı proteinlerin (MRP2, MRP4, BCRP ve BSEP) aracılığı ile akışa maruz kalması olası değildir. — KÜB 4.5
Bir in-vitro çalışma, rifaksiminin P-glikoproteinin (P-gp) orta düzeyde bir substratı olduğunu ve CYP3A4 ile metabolize olduğunu ileri sürmüştür. — KÜB 4.5
CYP1A2 — 3 ifade
İn vitro veriler, rifaksiminin CYP1A2 ve CYP 2B6' yı indüklemediğini, fakat P450 sitokromunun CYP3A4 izoenziminin zayıf bir indükleyicisini olduğunu göstermektedir. — KÜB 4.5
In vilız indüksiyon çalışmalarında rifaksimin CYP1A2 ve CYP2B6'yı indüklememiş fakat CYP3A'4'ü zayıf bir şekilde indüklemiştir. — KÜB 4.5
İn vitro indüksiyon çalışmalarında rifaksimin CYP1A2 ve CYP2B6'yı indüklememiş fakat CYP3A4'ü zayıf bir şekilde indüklemiştir. — KÜB 4.5
CYP2B6 — 3 ifade
İn vitro veriler, rifaksiminin CYP1A2 ve CYP 2B6' yı indüklemediğini, fakat P450 sitokromunun CYP3A4 izoenziminin zayıf bir indükleyicisini olduğunu göstermektedir. — KÜB 4.5
In vilız indüksiyon çalışmalarında rifaksimin CYP1A2 ve CYP2B6'yı indüklememiş fakat CYP3A'4'ü zayıf bir şekilde indüklemiştir. — KÜB 4.5
İn vitro indüksiyon çalışmalarında rifaksimin CYP1A2 ve CYP2B6'yı indüklememiş fakat CYP3A4'ü zayıf bir şekilde indüklemiştir. — KÜB 4.5
BCRP — 1 ifade
Bu çalışmalar, rifaksimin ve diğer bileşikler arasındaki klinik etkileşim, P-gp ve diğer taşıyıcı proteinlerin (MRP2, MRP4, BCRP ve BSEP) aracılığı ile akışa maruz kalması olası değildir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: HEPAZEC 550 MG FILM TABLET (56 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
HEPAZEC, 56 adet pembe renkli, oval, çentiksiz film kaplı tablet içeren blister ambalaj da sunulmakİadır. HEPAZEC her bir tablette 550 mg rifaksimin içerir. HEPAZEC etken madde olarak rifaksimin içerir. HEPAZEC' bağırsağa yerleşen ve hepatik ensefalopati hastahğına neden olan bakterileri ortadan kaldıran bir antibiyotiktir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
3. HEPAZEC nosıI kullanıIır? 4. olası yan etkiler nelerdir? 5. HEPAZEC'1n saklanmosı Başlıkları yer almaktadır.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: HEPAZEC'| her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuz v eya eczac|nız ile kontrol ediniz. Önerilen doz: HEPAZEC 550 mg film tablet için önerilen doz günde iki tablettir. 6 ayhk kullanım sonrasında doktorunuz tedaviye devam edip etmemeniz için sizi değerlendirecektir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi HEPAZEC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategoride gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: l0 hastanın en aZ l'inde görülebilir. Yaygın: l0 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın l'inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: l00 hastanln birinden dZ, fakat l000 hastanın l'inden fazla görülebilir. Seyrek: l.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın l'inden fazla görülebilir. Çok seyrek: l0.000 hastanın l'inden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
HEPAZEC'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve anıbolğındo saklayınız. Ambalajı içinde, 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Anıb ol aj daki s o n kull anma t ar ihin de n S onr a H E P AZ E C' i kul l anm ay ı n ız. Eğer üründe ve/veya ambalaj ın da bozukluklar fark edersen iz HEP AZEC'i ku l lanm ay lr:.lz' Ruhsat sahibi: ilko İlaç San. ve Tic. A.Ş. Veysel KaraniMah. Çolakoğlu Sok. No: I0 /34885 Sancaktepe / istanbul Üretimyeri: ilko İlaç San. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)