GONAPEPTYL 0,1 MG/ML 7 ENJEKSIYONLUK COZELTI

Erkeklerde: • Tedavi amaçlı: Hormon bağımlı lokal olarak ilerlemiş veya metastatik prostat kanserinin tedavisinde. • Tam amaçlı: Prostat kanserinin hormon duyarlılığı değerlendirmesinde. Kadınlarda : • Yardımla üreme teknolojileri (ART) için kontrollü över hiperstimülasyonu yapılan kadınlarda prematüre luteinize edici hormonun (LH) downregülasyonu ve artışının önlenmesi. • Semptomatik uterus miyomlan olan kadınlarda kanama ve ağn semptomlarını azaltmak için miyom boyutunun preoperatif olarak küçültülmesi. • Primer olarak cerrahi tedavi gerektirmeyen şekilde över hormonogenezinin baskılanmasınm endike olduğu zaman laparoskopi ile doğrulanan semptomatik …

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Erkeklerde - Prostat kanseri 7 gün boyunca günlük 0.5 mg başlangıç dozu subkütan olarak uygulanır. 8. günden itibaren günde bir kez 0.1 mg uygulanır. Tedavi genellikle uzun sürelidir. Her zaman problem olmadan GnRH analoglanmn diğer uygulama şekillerine geçilebilir. Kadınlarda - Prematüre LH ’ ın ani yükselmelerinin aşağı doğru düzenlenmesi (regülasyonu) ve önlenmesi GONAPEPTYL ile tedavi infertilite tedavisinde deneyimli olan bir hekimin gözetiminde başlatılmalıdır. Tedavi, erken foliküler fazda (menstrüel siklusun 2. veya 3. günü) veya luteal fazın ortasında (menstrüel siklusun 21-23. […]

Genel - Triptorelin asetat veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılık - Gonadotropin serbestleştirici hormon (GnRH) veya diğer GnRH analoglanna karşı aşın duyarlılık Erkeklerde - Hormona bağlı olmayan prostat kanseri - Spinal kord basısı veya spinal metastaz bulgusu olan prostat kanserli hastalarda tek tedavi olarak - Orşiektomiden sonra (Cerrahi kastrasyon durumunda GONAPEPTYL serum testosteron düzeyinde ilave bir azalmaya neden olmaz) Kadınlarda - Gebelik veya laktasyon …

aşağıdaki sınıflama kullanılarak sıklık gruplanna aynlmıştır: Çok yaygm (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygm: Üst solunum yollan enfeksiyonu, farenjit Bağışıklık sistemi bozuklukları Bilinmiyor: Aleıjik reaksiyon Sinir sistemi bozuklukları Çok yaygın: Baş ağnsı Yaygın: Baş dönmesi Vasküler bozuktular Yaygın: Sıcak basması Gastrointestinal bozukluklar Çok yaygın: Kann ağnsı, bulantı Yaygın: Kusma, abdominal şişkinlik Kas ve iskelet ile bağdokusu bozukluklan Yaygın: Sırt ağnsı Gebelik, pueperiyum ve perinatal durumları Yaygm: Düşük Üreme sistemi ve göğüs bozuklukları Çok yaygın: Vajinal kanama / lekelenme Yaygın: Pelvik ağn, över hiperstimülasyon sendromu, dismenore, över kistleri Genel bozukluklar ve […]

Gebelikte kategorisi: X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince yardımlı üreme teknolojisinin (ART) uygulandığı durumlar hariç etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi GONAPEPTYL gebelik döneminde kontrendikedir. Gebelik süresince triptorelin kullanımına dair çok kısıtlı sayıda veri artmış bir konjenital malformasyon riskine işaret etmemektedir. Ancak geliştirme üzerine olan uzun dönem izleme çalışmaları oldukça kısıtlıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebeliğe veya fetal gelişime ilişkin doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir, ancak fetal toksisite ve gecikmiş doğuma dair belirtiler bulunmaktadır. […]

Laktasyon dönemi Triptorelinin anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirilen infantlarda triptorelinin olası advers reaksiyonlarından dolayı uygulamadan evvel ve uygulama süresince emzirmeye ara verilmelidir.

böbrek yetmezliği olan kişilere belirli bir doz önerilmemektedir. Klinik bir çalışma ağır karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda triptorelin birikme riskinin düşük olduğunu göstermiştir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer veya …