GONAL-F 900IU/1,44 ML KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKSIYON KALEMINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI

GONAL-f, kullanıma hazır dolu enjeksiyon kaleminde berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti olarak takdim edilir. 1 adet kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi ve uygulama için 20 adet iğnelik bir ambalajda sağlanır.

GONAL-f "follitropin alfa" isminde bir ilaç içermektedir. Follitropin alfa "gonadotropinler" olarak adlandırılan hormon ailesine ait bir tür "Folikül Uyarıcı Hormon"dur (FSH). Gonadotropinler üreme ve fertilite ile ilişkilidir.

Yetişkin kadınlarda, GONAL-f: • Yumurtlaması olmayan ve klomifen sitratla tedaviye cevap vermemiş kadınlarda yumurtlamayı sağlamak üzere kullanılabilir. • "in vitro fertilizasyon", "gamet intra fallopian transfer" veya "zigot intra fallopian transfer" dölleme gibi yardımla üreme teknolojileri prosedürlerine (hamile kalmanıza yardımcı olabilecek prosedürler) tabi tutulan kadınlarda bir çok folikülün (her biri bir yumurta içeren) gelişmesini sağlamada kullanılır. • Vücutlarının çok düşük düzeyde gonadotropin (FSH ve LH) üretmesine bağlı olarak yumurtlaması olmayan kadınlarda, lutropin alfa (rekombinant insan luteinizan hormonu) adı verilen bir başka hormonla birlikte yumurtlamayı sağlamak üzere kullanılır.

Yetişkin erkeklerde, GONAL-f: • Bir başka ilaç olan insan koryonik gonadotropini (hCG) ile birarada, hormon yetersizliği nedeniyle kısır olan erkeklerde sperm oluşturmak için kullanılır.

Fertilite hastalıklarının tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından tedavi başlamadan önce, sizin ve eşinizin üreme yeteneği değerlendirilmelidir.

GONAL-f’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer, folikül uyarıcı hormon veya GONAL-f’in diğer içeriklerinden birine karşı alerjik (aşırı hassas) iseniz (KT’nin başındaki yardımcı maddelere bakınız.) • Hipotalamus veya hipofiz bezinizde tümör varsa (her ikisi de beynin bölümleridir) • Eğer kadınsanız: - Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız - Polikistik over hastalığına bağlı olmayan ve nedeni bilinmeyen yumurtalık büyümesi veya kist - Nedeni bilinmeyen jinekolojik kanamanız varsa - Yumurtalık, rahim veya meme kanseri iseniz • İlaç, normal bir hamileliğin imkansız olduğu, yumurtalığın çalışmaması (erken adetten kesilme) veya cinsel organlarda yapısal bozukluk gibi durumların varlığında kullanılmamalıdır. • Eğer erkekseniz: - Tedavi edilemeyen bir testis hasarı varsa

Yukarıdakiler sizin için geçerliyse, GONAL -f kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

GONAL-f’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Porfiri

Eğer porfiriniz var ya da ailenizde porfiri öyküsü varsa (aileden çocuklara geçebilen, porfirinleri kıramama durumu), tedavinize başlamadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. • Eğer cildiniz kolay zedelenir hale gelirse (özellikle güneş ışığına maruz olan bölgelerde) ve/veya • Karın, kol ya da bacak ağrısı farkederseniz

doktorunuzu bilgilendirmelisiniz, tedavinin kesilmesi gerekebilir.

Yumurtalık hiperstimülasyon sendromu (OHSS)

Eğer kadınsanız , bu tedavi yumurtalık hiperstimülasyon sendromu (OHSS -Yumurtalıkların aşırı uyarılması) gelişmesi riskinizi artırabilir. Bu, foliküllerinizin çok fazla gelişmesi ve büyük kistlere dönüşmesi durumudur. Eğer karnınızın alt bölümünde ağrı varsa, hızlı kilo aldıysanız, mideniz bulanıyor veya kusuyorsanız veya nefes almakta zorlanıyorsanız, derhal doktorunuzla konuşunuz, bu ilacı kullanmayı durdurmanızı isteyebilir (bakınız Bölüm 4). Ancak normalde yumurtlamanız gerçekleşmiyor ve tedavide önerilen doz ve uygulama takvimine bağlı kalıyorsanız, OHSS oluşumu sık değildir. Nihai foliküler olgunlaşmayı uyarmada kullanılan bir ilaç (insan koryonik gonadotropini içeren -hCG) uygulanmadıkça, GONAL -f tedavisi nadiren belirgin OHSS oluşumuna neden olur. Bu nedenle OHSS’nin gelişmekte olduğu olgularda hCG uygulamasını yapmamak ve en az dört gün süreyle cinsel ilişkide bulunmamak veya bariye r kontraseptif yöntemi kullanmak gereklidir.

Çoğul gebelik

GONAL-f kullanırken, aynı anda birden fazla çocuğa gebe kalma ("çoğul gebelik", çoğunlukla ikiz olasılığı) riskiniz normal gebeliğe göre daha yüksektir. Çoğul gebelik siz ve bebekleriniz için tıbbi komplikasyonlara yol açabilir. Çoğul gebelik riskini doğru zamanlarda doğru dozda GONAL-f kullanarak azaltabilirsiniz. Yardımla üreme teknolojileri tedavisindeyken çoğul gebelik yaşama riski yaşınıza, rahminize yerleştirilen döllenmiş yumurtaların veya embriyoların sayısına ve kalitesine bağlıdır.

Düşük

Yardımla üreme teknolojileri kullandığınızda veya yumurta üretmek için yumurtalıklarınızın uyarılması sırasında, ortalama bir kadına göre düşük ihtimaliniz daha yüksektir.

Kan pıhtılaşması sorunları (tromboembolik durumlar)

Eğer, geçmişte veya yakın zamanda bacakta veya akciğerde kan pıhtıları oluştuysa, kalp krizi veya inme yaşadıysanız veya bunlar ailenizden herhangi bir kişide meydana geldiyse GONAL- f tedavisi ile bu sorunların meydana gelme veya kötüleşme riski daha yüksektir.

Kanında fazla FSH olan erkekler

Erkekseniz, kanda folikül uyarıcı hormon seviyelerinin yükselmiş olması testis hasarına işaret eder. GONAL-f bu tür olgularda genellikle etkili değildir. Doktorunuz tedaviyi izlemek üzere, tedavi başladıktan sonra her 4 ile 6 ayda bir semen analizi yapılmasını isteyebilir.

Çocuklar

GONAL-f 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iseniz, GONAL-f kulanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme esnasında GONAL-f kullanılması önerilmez.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez.

GONAL-f’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GONAL-f her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• GONAL-f yumurtlamayı uyarıcı diğer ilaçlarla (Ör. hCG, klomifen sitrat) birlikte kullanıldığında foliküler cevapta artış gözlenebilir, • Bunun yanında, bir "gonadotropin salgılatıcı hormon" ( GnRH) agonisti ya da antagonisti ile birlikte kullanılması, yeterli derecede yumurtalık cevabı almak için ihtiyaç duyula n GONAL-f dozajını artırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

GONAL-f’i her zaman aynen doktorunuzun size öğrettiği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

Uygun kullanım ve doz • GONAL-f enjeksiyonla derinin hemen altına (cilt altı) uygulanmak üzere hazırlanmıştır. Kullanıma hazır kalem birden çok enjeksiyon için kullanılabilir. • GONAL-f'in ilk enjeksiyonu doktorunuzun gözetiminde yapılmalıdır. • Doktorunuz veya eczacınız ilacı enjekte etmek için GONAL-f kullanıma hazır kalemi nasıl kullanacağınızı size gösterecektir. • Eğer GONAL -f'i kendinize uyguluyorsanız, lütfen "Uygulama Talimatını" dikkatlice okuyunuz ve izleyiniz.

Uygulama sıklığı için talimatlar Doktorunuz ilacı ne kadar ve ne sıklıkla alacağınıza karar verecektir. Aşağıda belirtilen dozlar Uluslararası Birim (IU) olarak ifade edilmiştir.

Kadınlar

Yumurtlaması olmayan ve düzensiz adetleri olan veya hiç adet görmeyen kadınlar için: • GONAL-f genellikle her gün uygulanır. • Eğer adetleriniz düzensiz ise, tedavi adet döneminin ilk 7 günü içinde başlamalıdır. Eğer adet görmüyorsanız, size uygun olan herhangi bir günde ilacı kullanmaya başlayabilirsiniz. • GONAL-f'in başlangıç dozu genellikle kişiye özeldir ve aşamalı olarak ayarlanabilir. • GONAL-f'in günlük dozu 225 IU'dan fazla olmamalıdır. • İstenilen yanıt elde edildiğinde, son GONAL -f enjeksiyonu ndan 24- 48 saat sonra, 250 mikrogramlık "rekombinant hCG" (r-hCG, özel DNA tekniği ile laboratuarda üretilen hCG) veya 5.000 ila 10.000 IU hCG enjeksiyonu yapılacaktır . Cinsel ilişki için en uygun zaman bu hCG enjeksiyonunun yapıldığı gün veya ertesi gündür.

Eğer doktorunuz istenilen yanıtı göremezse, GONAL -f ile o tedavi döngüsünün devamı değerlendirilmeli ve standart klinik uygulamaya göre yönetilmelidir

Vücudunuz çok güçlü yanıt verirse, tedaviniz durdurulacak ve size herhangi bir hCG verilmeyecektir (bkz. Bölüm 2, "Yumurtalık hiper -stimülasyon sendromu (OHSS)"). Bir sonraki döngü için doktorunuz size öncekinden daha düşük dozda GONAL-f verecektir.

Yardımla üreme teknolojileri öncesinde, çoğul folikül gelişimi için yumur talık uyarısı yapılan kadınlar: • GONAL-f’in başlangıç dozu genellikle kişiye özeldir ve günlük 450 IU'dan daha yüksek olmayacak şekilde kademeli olarak ayarlanabilir. • Tedavi, yumurtalarınız istenen düzeyde gelişene kadar sürdürülür. Doktorunuz bunun ne zaman olduğunu kontrol etmek için kan testleri ve/veya ultrason makinesi kullanacaktır. • Yumurtalarınız hazır olduğunda, son GONAL -f enjeksiyonundan 24- 48 saat sonra, 250 mikrogram "rekombinant hCG" (r- hCG, özel bir rekombinant DNA tekniği ile laboratuvarda yapılan bir hCG) ya da 5 .000 IU -10.000 IU’ye kadar insan koryonik gonadotropini (hCG) içeren tek bir ilaç enjekte edilir. Böylelikle yumurtalarınız toplanmak üzere hazır hale gelecektir.

FSH ve LH yetersizliği tanısı konmuş olan kadınlar için:

• Sıklıkla kullanılan doz 75-150 IU GONAL-f ve beraberinde 75 IU lutropin alfa ile başlar. • Bu iki ilacı beş haftaya kadar her gün kullanacaksınız. • İstenen yanıt elde edilene kadar GONAL -f dozu her 7 veya her 14 günde 37,5- 75 IU arttırılabilir. • İstenen yanıt elde edildiğinde, GONAL-f ve lutropin alfanın son enjeksiyonlarından 24-48 saat sonra, 250 mikrogram r -hCG ya da 5.000 IU -10.000 IU’ye kadar tek bir hCG enjeksiyonu yapılacaktır. Cinsel ilişki için en uygun zaman bu hCG enjeksiyonunun yapıldığı gün veya ertesi gündür. Alternatif olarak doktorunuzun kararına göre rahim içi döllenme veya başka bir tıbbi destekli üreme prosedürü uygulanabilir. 5 haftanın sonunda doktorunuz bir yanıt gözlemlemiyorsa, GONAL -f ile olan bu tedavi döngüsü durdurulmalıdır Bir sonraki döngüde doktorunuz, durdurulan döngüye göre GONAL- f’i daha yüksek bir başlangıç dozunda reçete edecektir. Eğer vücudunuz aşırı yanıt verirse , tedavi durdurulmalı ve hCG uygulanmamalıdır (bakınız Bölüm 2, “Yumurtalık hiper -stimülasyon sendromu ( OHSS)”). Bir sonraki döngüde doktorunuz, önceki döngüden daha düşük bir GONAL-f dozu reçete edecektir.

Erkekler

• GONAL-f'in olağan dozu hCG ile birlikte 150 IU'dur. • Bu iki ilacı en az 4 ay boyunca haftada üç kez kullanacaksınız. • Eğer 4 ay sonunda tedaviye yanıt vermediyseniz doktorunuz bu iki ilacı en az 18 ay boyunca kullanmaya devam etmenizi önerebilir.

Eğer GONAL -f’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Değişik yaş grupları: Yaşlılarda kullanımı: GONAL-f'in yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır. GONAL -f'in yaşlı hastalardaki güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Özel kullanım durumları: Böbrek veya karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda GONAL -f'in güvenliliği ,etkililiği ve farmakokinetiği belirlenmemiştir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GONAL-f kullandıysanız

GONAL-f’in aşırı doz kullanımının etkileri bilinmemektedir ancak “Olası yan etkiler nelerdir” bölümünde detaylı olarak açıklanan yumurtalık hiperstimülasyon sendromunun (OHSS) oluşması beklenebilir. Ancak OHSS durumu yalnızca hCG ile uygulandığında oluşacaktır (bakınız Bölüm 2, OHSS).

GONAL-f’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GONAL-f kullanmayı unutursanız Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayınız.

GONAL-f’i kullanmayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez hemen doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, GONAL-f’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. İstenmeyen etkiler her bir sıklık grubu içinde, azalan ciddiyetine göre sunulmaktadır.

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Kadınlarda ciddi yan etkileri • Alt karın bölgesinde ağrı ile birlikte bulantı veya kusma Ovaryen Hiperstimülasyon Sendromu (OHSS) semptomlarından olabilir. Bu durum yumurtalıkların tedaviye aşırı tepki gösterdiği ve büyük yumurtalık kistlerinin geliştiğine işaret edebilir (bakınız Bölüm 2, “Yumurtalık hiper- stimülasyon sendromu (OHSS)” bölümüne bakınız). Bu yan etki yaygındır. • OHSS, belirgin olarak büyümüş yumurtalıklar, azalmış idrar üretimi, kilo artışı, nefes almada zorlanma ve/veya mideniz veya göğsünüzde olası sıvı birikimi ile daha şiddetli hale gelebilir. Bu yan etki yaygın değildir. • OHSS'nin yumurtalıkların burulması veya kan pıhtılaşması gibi komplikasyonları seyrek olarak meydana gelebilir. • Çok seyrek olarak, OHSS'den bazen bağımsız da gelişen ciddi kan pıhtılaşması komplikasyonları (tromboembolik olaylar) görülebilir. Bu durum göğüs ağrısı, nefes alamama, inme veya kalp krizine neden olabilir ( bakınız Bölüm 2, “Kan pıhtılaşması sorunları (tromboembolik durumlar)”bölümüne bakınız). Kadınlar ve erkeklerde ciddi yan etkileri • Döküntü, deride kızarıklık, kabartı, yüzde şişlik ve nefes almada zorlanma gibi alerjik reaksiyonlar bazen ciddi olabilir. Bu yan etki çok seyrektir. Eğer yukarıda listelenen yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz, doktorunuz GONAL-f kullanmayı kesmenizi isteyebilir.

Kadınlarda diğer yan etkileri Çok yaygın: • Yumurtalıklarda sıvı keseleri (yumurtalık kistleri) • Baş ağrısı • Enjeksiyon yerinde, ağrı, kızarıklık, morarma, şişme ve/veya iritasyon gibi yerel reaksiyonlar Yaygın: • Karın ağrısı • Mide bulantısı, kusma, ishal, karında kramp ve şişkinlik Çok seyrek: • Döküntü, deride kızarıklık, kabartı, yüzünüzde şişlik ve nefes almada zorlanma gibi alerjik reaksiyonlar bazen ciddi olabilir. Bu yan etki çok seyrektir. • Astımınız kötüleşebilir. Erkeklerde diğer yan etkileri Çok yaygın: • Enjeksiyon yerinde, ağrı, kızarıklık, morarma, şişme ve/veya iritasyon gibi yerel reaksiyonlar Yaygın: • Testislerin üstünde ve arkasında damarların şişmesi (varikosel) • Göğüslerin gelişmesi, akne veya kilo artışı Çok seyrek: • Döküntü, deride kızarıklık, kabartı, yüzünüzde şişlik ve nefes almada zorlanma gibi alerjik reaksiyonlar bazen ciddi olabilir. Bu yan etki çok seyrektir. • Astımınız kötüleşebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GONAL-f’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

GONAL-f’i 2°C-8°C arasındabuzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.

Açılmadan önce ve raf ömrü içerisinde, buzdolabı dışında, maksimum 25°C’ye kadar sıcaklıklarda, 3 aya kadar tek bir süre boyunca saklanabilir ve bu 3 ay içinde kullanılmazsa atılmalıdır.

Lütfen GONAL-f kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi üzerine enjeksiyonluk çözeltinin ilk kullanım gününü yazınız. Ancak bir kere açılınca, ürün 2°C ila 25°C aralığında en fazla 28 gün saklanabilir. İlk açıldıktan 28 gün sonra kullanılmamış çözelti atılmalıdır.

Işıktan korumak için kalemin kapağını kapalı tutunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GONAL-f’i kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.

Eğer gözle görülür herhangi bir bozulma belirtisi fark ederseniz, çözelti partikül içeriyorsa ya da berrak değilse GONAL-f’i kullanmayınız. Lütfen GONAL-f kullanıma hazır kalemi ilk kullandığınız günü üzerine yazınız. Bu amaçla “Uygulama Talimatı” ile birlikte bir çıkartma verilmektedir.

o Kalem açıldıktan sonra 2°C ile 25°C arasında maksimum 28 gün saklanmalıdır. o Kullanıma hazır kaleminizde 28 gün sonunda kalan ilacı kullanmayınız.

Tedavinin sonunda kullanılmayan çözelti atılmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Merck İlaç Ecza ve Kimya Tic.A.Ş. Ataşehir/İstanbul

Üretim Yeri: Merck Serono S.p.A. Modugno/Bari/İtalya

Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır. GONAL-f 900 IU/1,44 mL kullanıma hazır dolu enjeksiyon kaleminde enjeksiyonluk çözelti

Uygulama Talimatı

İÇİNDEKİLER GONAL-f kullanıma hazır kalem hakkında önemli bilgiler GONAL-f kullanıma hazır kalem tedavi günlüğünüzü nasıl kullanacaksınız? GONAL-f kullanıma hazır kaleminizi tanıyınız Adım 1 Malzemelerinizi toplayınız Adım 2 Enjeksiyonunuza hazırlanınız Adım 3 İğnenizi takınız Adım 4 Dozunuzu ayarlayınız Adım 5 Dozunuzu enjekte ediniz Adım 6 Her enjeksiyondan sonra iğneyi çıkarınız Adım 7 Enjeksiyondan sonra yapılacaklar Adım 8 GONAL-f kullanıma hazır kalemi saklayınız GONAL-f kullanıma hazır kalem tedavi günlüğü

GONAL-f kullanıma hazır kalem hakkında önemli bilgiler • GONAL-f kullanıma hazır kaleminizi kullanmadan önce lütfen bu talimatta yazılanları okuyunuz. • Bu Uygulama Talimatı'ndaki ve sağlık personeli tarafından sağlanan eğitimdeki tüm talimatlara her zaman uyunuz çünkü bunlar geçmiş deneyimlerinizden farklı olabilir. Bu bilgi yanlış tedaviyi veya iğne batması veya kırık cam yaralanmasından kaynaklanan enfeksiyonu önlemeye olanak sağlayacaktır. • GONAL-f kullanıma hazır kalem yalnızca deri altı enjeksiyon içindir. • GONAL-f kullanıma hazır kalemi yalnızca sağlık uzmanınız sizi nasıl doğru kullanacağınız konusunda eğittiğinde kullanınız. • Sağlık uzmanınız, tedavinizi tamamlamak için kaç adet GONAL -f kullanıma hazır kaleme ihtiyacınız olduğunu size söyleyecektir. • Enjeksiyonu kendinize her gün aynı saatte yapınız. • Doz Bildirim Penceresindeki sayılar Uluslararası Birimlerin veya IU'ların sayısını temsil eder ve follitropin alfa dozunu gösterir. Sağlık personeli size her gün kaç IU follitropin alfa enjekte etmeniz gerektiğini söyleyecektir. • Doz Bildirim Penceresi üzerinde görülen sayılar aşağıdaki konularda size yardımcı olacaktır;

a- Reçete edilen dozunuzu çeviriniz (Şekil 1).

b- Tamamlanmış enjeksiyonun doğrulanmasını yapınız (Şekil 2). c- İkinci kalem ile enjekte edilebilecek kalan dozu okuyunuz (Şekil 3).

• Her enjeksiyondan hemen sonra iğneyi kalemden çıkarınız.

İğneleri tekrar kullanmayınız. Kalemi ve/veya iğneleri başka biriyle paylaşmayınız. GONAL-f kullanıma hazır kalemi düşmüşse veya kalem çatlamış veya hasar görmüşse kullanmayınız; bu yaralanmaya neden olabilir.

GONAL-f kullanıma hazır kalem tedavi günlüğünüzü nasıl kullanacaksınız? Son sayfada bir tedavi günlüğü yer almaktadır. Enjekte edilen miktarı kayıt etmek için her zaman tedavi günlüğünüzü kullanınız. Yanlış miktarda ilacın enjekte edilmesi tedavinizi etkileyebilir. • Tedavi gününüzün sayısını (1), enjeksiyon tarihini (2), saatini (3) ve kaleminizin dozunu (4) tedavi günlüğünüze kayıt ediniz. • Reçete edilmiş doz bölümüne (5) size reçete edilen dozu kayıt ediniz. • Enjekte etmeden önce doğru doza ulaştığınızdan emin olunuz (6). • Enjeksiyon sonrası Doz Bildirim Penceresinde görünen sayıyı okuyunuz. • Tüm enjeksiyonu aldığınızdan emin olunuz (7), eğer Doz Bildirim Penceresinde ‘‘0’’ dan başka bir sayı var ise bu sayıyı tedavi günlüğünüze kaydediniz (8). • İhtiyaç duyulması halinde, Doz Bildirim Penceresinde görülen kalan dozu ikinci bir kalem kullanarak enjekte ediniz (8). • Kalan doz bir sonraki satıra ‘‘Enjekte edilecek miktar’’ bölümüne kayıt edilmelidir (6).

Tedavi günlüğünüzü kullanarak günlük enjeksiyonlarınızı kayıt etmek her gün için size reçete edilmiş günlük dozu tam almanıza yardımcı olacaktır.

Tedavi günlüğünün örneği; Tedavi gününün sayısı Tarih Saat Kalem hacmi

900 IU/1,44 mL Reçete edilen doz 6 7 8

Doz Bildirim Penceresi

Enjekte edilecek miktar Enjeksiyon sonrası görünen miktar

≠ 1 10/06 07:00 900 IU 350 350 Eğer ‘ ‘0’’ ise, enjeksiyon tamamlanmıştır.  Eğer ‘‘0’’ değil ise ikinci enjeksiyon gereklidir. Bu miktarı --------- yeni kalem kullanarak enjekte ediniz. ≠ 2 11/06 07:00 900 IU 350 350  Eğer ‘ ‘0’’ ise, enjeksiyon tamamlanmıştır.  Eğer ‘‘0’’ değil ise ikinci enjeksiyon gereklidir. Bu miktarı ------- yeni kalem kullanarak enjekte ediniz. ≠ 3 12/06 07:00 900 IU 350 350  Eğer ‘ ‘0’’ ise, enjeksiyon tamamlanmıştır. Eğer ‘‘0’’ değil ise ik