GISMOTAL 24MG/5ML ORAL SUSPANYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL 250 ML
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Trimebutin maleat
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (16 İlaç)
📑 GISMOTAL 24MG/5ML ORAL SUSPANYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL 250 ML — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
İrritabl bağırsak sendromunun (spastik kolon) semptomatik tedavisinde, - Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde, - Gastrointestinal polimorf semptomların ve ağrının semptomatik tedavisinde kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Şişe üzerindeki işarete kadar su doldur up karıştırılarak oral süspansiyon hazırlanır. Ürün sulandırıldıktan sonra turuncu renkli homojen süspansiyon haline gelir. Yetişkinler: Günde 3 kez 15 mL’lik birer ölçek. İstisnai vakalarda, günde 6 kez 15 mL’lik birer ölçeğe kadar doz yükseltilebilir. Çocuklar: Çocuklar için önerilen doz, yaklaşık olarak günlük, vücut ağırlığının her 5 kg’ı için 5 m L’lik bir ölçektir: • 2 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 5 mL’lik birer ölçek • 5 yaş üzerindeki çocuklarda: Günde 3 kez 10 mL’lik birer ölçek Uygulama şekli: Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte içilebilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde ya da Bölüm 6.1’de belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılık, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Aşağıdaki advers etkilerin listesi, yetişkinlerde ve pazarlama sonrası deneyimdeki klinik araştırmalardan edinilen deneyime dayanmaktadır. Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık (pruritus, ürt iker, Quincke ödemi ve nadiren anafilaktik şok) Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Döküntü Bilinmiyor: Yaygın makülopapüler deri döküntüsü, eritem, egzamatöz reaksiyonlar ve akut jeneralize ekzantematöz püstülozis, eritema multiforme, ateşli toksik deri döküntüsü gibi şiddetli cilt reaksiyonları Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporl […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik Popülasyon: Etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Veri yoktur. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalış malarda, herhangi bir teratojenik etkiye rastlanmamıştır. Bu çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). GİSMOTAL gebe lik sırasında kullanıldığında malformasyona veya fototoksik etkilere yol açıp açmadığına dair klinik deneyimler yetersizdir. Bir önlem olarak, GİSMOTAL’in gebeliğin ilk trimesteri içinde kullanılması önerilmez. 2. ve 3. trimesterlerde bebeğe ya da anneye zararlı olacağı düşünülmemekle birlikte, sadece gerekli durumlarda kullanılmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Trimebutinin süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Önlem olarak GİSMOTAL emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.
👤 Hasta İçin: GISMOTAL 24MG/5ML ORAL SUSPANYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL 250 ML Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
GİSMOTAL kutuda, PP kapak ile kapatılmış, 250 ml işaretli bal renkli cam şişede 5 ml’lik kaşık ile kullanıma sunulan krem-turuncu renkli, homojen görünüşlü tozdur. Sulandırıldıktan sonra turuncu renkli homojen süspansiyon haline gelir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara ay nen uy unuz. İlaç h akkında size önerilen doz un dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. GİSMOTAL’in etkin maddesi trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen bir ajandır. Sindirim kas hareketlerinde azalma vars a sindirim kaslarını uyarıcı; sindirim kas hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etki gösterir. Bu düzenleyici etkinlik tüm sindirim kanalı boyunca görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler. GİSMOTAL; − Karında rahatsızlık, şişlik, kabızlık veya ishal gibi belirtilerle kendini gösteren huzursuz bağırsak sendromu (spastik kolon) tedavisinde, − Fonksiyonel sindirim bozukluklarında ve − Mide ve bağırsaklarla ilgili çeşitli belirtilerin ve ağrının tedavisinde kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
GİSMOTAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer trimebutin veya GİSMOTAL’in içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız. 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GİSMOTAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Herhangi bir özel kullanım uyarısı bulunmamaktadır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız. GİSMOTAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içecek etkileşimi ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yeterli çalışma bulunmadığından; gebeliğin ilk 3 ayı içinde kullanılması önerilmez. 2. ve 3. dönemlerde ancak gerekli ise doktorunuzun kararı ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GİSMOTAL’i emzirme döneminde kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.
GİSMOTAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün günbatımı sarısı (FD&C Sarı 6) (E110) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Bu ürün her 5 m L’lik ölçekte 2 ,98 g sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayan ıksızlığınız (nadir kalıtsal hastalıklar olan fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu vey a sukroz/ izomaltaz yetmezliği) olduğu söylenmişse bu ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Çocuklarda: 10 mL’lik süspansiyon 5,96 g sukroz içerdiğinden bu durum şeker hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
Yetişkinlerde: 15 ml’lik süspansiyon 8 ,94 g sukroz içerdiğinden bu durum şeker hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Herhangi bir ilaçla etkileşim bilinmemektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Şişe üzerindeki işarete kadar su doldurularak oral süspansiyon hazırlanır. Kullanmadan önce çalkalayınız.
Yetişkinler: Günde 3 kez 15 mL’lik birer ölçek. İstisnai vakalarda, günde 6 kez 15 mL’lik birer ölçeğe kadar doz yükseltilebilir.
• Uygulama yolu ve metodu: Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte içilebilir. Her kullanımdan sonra ölçek iyice temizlenmelidir.
• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 2 yaş altı çocuklarda kullanımı kontrendikedir. Çocuklar için önerilen doz, yaklaşık olarak günlük, vücut ağırlığının her 5 kg’ı için 5 mL’lik bir ölçektir: • 2 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 5 mL’lik birer ölçek • 5 yaş üzerindeki çocuklarda: Günde 3 kez 10 mL’lik birer ölçek
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı hakkında herhangi bir kısıtlama bildirilmemiştir.
• Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Özel kullanımı bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı bulunmamaktadır.
Eğer GİSMOTAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GİSMOTAL kullandıysanız: Kalp rahatsızlıkları, uyku hali, bilinç kaybı (koma) gibi belirtilerle karşılaşabilirsiniz. Özel bir alanda izlem gerekebilir ve bu belirtilere yönelik tedavi uygulanacaktır.
GİSMOTAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GİSMOTAL’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GİSMOTAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır. Doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GİSMOTAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, GİSMOTAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğ azın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde • Deri döküntüsü • Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GİSMOTAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın olmayan: • Döküntü
Bilinmiyor: • Kaşıntı • Ürtiker (kurdeşen) • Yüz ödemi (Quincke ödemi) • Anafilaktik şok (solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, yüzde şişme, kaşıntılı deri döküntüleri gibi belirtilerin olabildiği hayatı tehdit eden bir durum) • Yayılan döküntü • Eritem (deride kızarıklık) • Deride oluşan kaşıntı, şişme, kızarıklık gibi cilt sorunları (egzama) • İçi iltihaplı küçük kabart ılar ile birlikte vücutta kızarıklık (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis) • Ateşli toksik deri döküntüsü gibi şiddetli cilt reaksiyonları • Vücutta halkalardan oluşan ve tipik hedef tahtası görünümünde olan döküntüler (eritema multiforme)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
GİSMOTAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında ki oda sıcaklığında saklayınız. Seyreltildikten sonra , oral süspansiyonun 4 haftadan fazla saklanmaması gerekir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra GİSMOTAL®’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz GİSMOTAL®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156 Sancaktepe / İSTANBUL Telefon : (0216) 398 10 63 Faks : (0216) 398 10 20 Üretim Yeri: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156 Sancaktepe / İSTANBUL Telefon : (0216) 398 10 63 Faks : (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ GISMOTAL 24MG/5ML ORAL SUSPANYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL 250 ML Klinik Analizini Aç