FLUANXOL 3 MG 50 FILM KAPLI TABLET

Şizofreni ve özellikle apati, enerji yoksunluğu, duygu durumunda çökme, içine kapanma ile giden halüsinasyonlar, hezeyanlar ve düşünce bozuklukları gibi semptomlarla seyreden psikozların tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler: Doz, hastanın koşullarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Genel olarak, ilk başta küçük dozlarla başlanmalı ve terapötik cevaba göre mümkün olan en kısa sürede optimal etkili seviyeye yükseltilmelidir. İdame dozu genellikle tek doz olarak sabah verilir. Başlangıçta; günde iki veya üçe bölünmüş şekilde 3- 15 mg verilip, gerekir ise günde 39 mg’a çıkarılabilir. İdame dozu genellikle günde 6-21 mg’dır. Uygulama şekli: Tabletler suyla beraber yutulur. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Flupentiksol, böbrek işlevi azalmış hastalara olağan dozlarda verilebilir. […]

Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık (6.1’e bakınız). Elektrokonvülsif tedavi ( EKT) veya hastanede yatmayı gerektiren şiddetli depresyon, coşkulu aşırı aktif veya manik dönemlerin olması. Dolaşım yetersizliğinin sebep olduğu kollaps, herhangi bir sebepten (mesela alkol, barbitürat veya opiat zehirlenmesi) bilincin baskılanması, koma durumları. Uyarılabilir durumdaki veya ajite olmuş hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.

Flupentiksol ile tedavi sırasında veya tedavinin kesilmesinden hemen sonra, intihar düşüncesi ve intihar davranışı sergileyen vakalar bildirilmiştir. İstenmeyen etkilerin çoğu doza bağımlıdır. Bu etkilerin sıklığı ve şiddeti tedavinin erken evresinde daha çok görülür ve tedavinin devamında azalır. Tedavinin özellikle erken evresinde ekstrapiramidal reaksiyonlar meydana gelebilir . Çoğu durumda bu yan etkiler, dozun azaltılması ve/veya antiparkinson i laçların kullanılmasıyla tatmin edici derecede kontrol alt ına alınabilir. Antiparkinson ilaçların rutin olarak profilaktik kullanımı önerilmez. Antiparkinson ilaçlar tardif diskineziyi azaltmaz, hatta alevlendirebilir. Dozun azaltılması veya mümkünse, flupentiksol tedavisinin sonlandırılması önerilir. İnatçı akatizide, bir benzodiazepin veya propranolol uygulanması yararlı olabilir. Sıklıklar literatür ve spontan bildirimlerden alınmıştır. […]

Kullanımda önlem gerektiren kombinasyonlar: Flupentiksol, alkolün sedatif etkisini ve barbitürat larla diğer merkezi sinir sistemi ilaçlarının etkilerini artırabilir. Flupentiksol, genel anestezikler ve antikoagülanların etkisini artırabilir ve nöromuskuler bloke edici ajanların etkisini uzatabilir. Nöroleptikler antihipertansif ilaçların etkilerini artırabilir veya azaltabilir. Guanetidin ve benzer etkili maddelerin antihipertansif etkisini azaltır. Nöroleptiklerin lityum veya sibutramin ile beraber kullanımı nörotoksisite riskini artırır. Trisiklik antidepresanlar ve nöroleptikler karşılıklı ola rak birbirlerinin metabolizmasını inhibe ederler. Flupentiksol, levodopa ve adrenerjik ilaçların etkilerini azaltabilir, antikolvülsanların etkisini değiştirebilir. Antikolinerjik özellikli atropin veya diğer ilaçların antikolinerjik etkilerini artırabilir. Metoklopramid ve piperazinin beraber kullanımı ekstrapiramidal bozukluk riskini artırır. Antipsikotikler, kinidinin kardiyak depresan etkilerini; kortikosteroidler in ve digoksinin emilimini artırabilir. Hidralazin ve alfa -blokörler (örn. […]

Gebelik kategorisi ‘C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hastalar flupentiksol tedavisi sırasında hamile kalırlarsa veya hamile kalmayı planlıyorlarsa doktorlarına haber vermelidirler. Güvenlilik verilerine dayanarak, flupentiksol ve oral kontraseptif kullanımı arasında bir etkileşim olduğuna ilişkin bir gösterge yoktur. Kontraseptifler ile flupentiksol arasındaki olası etkileşim için bir araştırma yapılmamıştır. Mevcut bilgiye göre, flupentiksol ve oral kontraseptif kullanımı arasında bir etkileşim olduğu söylenemez. Gebelik dönemi FLUANXOL’ün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve -veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). […]

Laktasyon dönemi Flupentiksol anne sütünde düşük konsantrasyonlarda bulunduğundan, terapötik dozla rda kullanıldığında bebeği etkilemesi beklenmese de önerilmez . Bebek tarafından alınan doz, vücut ağırlığına bağlı anne dozunun (mg/kg) % 0.5’inden daha azdır. Klinik açıdan önemli ise flupentiksol tedavisi sırasında emzirmeye devam edilebilir, ancak özellikle doğumdan sonraki ilk 4 hafta bebeğin gözlemlenmesi önerilir.

Böbrek yetmezliği: Flupentiksol, böbrek işlevi azalmış hastalara olağan dozlarda verilebilir.

Karaciğer yetmezliği: Doz dikkatle belirlenmeli ve mümkünse serum seviyesi izlenmelidir.