FERRO SANOL DUODENAL 100 MG KAPSUL

Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstündeki (vücut ağırlığı 20 kg. ve üstü olan) çocuklarda;  Anemi ile birlikte olan veya olmayan gizli veya açık-belirgin demir eksikliğinde  Özellikle çocuklukta, gebelik ve laktasyon döneminde, diyetle dü şük demir alımı olan kişilerde, akut ve kronik kan kaybında görülen demir eksikliği anemisinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi : Tüm yaş grupları, vücut ağırlığı ve dozlama gruplar ında pozoloji hastanın ihtiyacına ve klinik değişkenlerine (örne ğin hemoglobin, ferritin ve tr ansferrin) göre ayarlanmal ı ve takip edilmelidir. Günlük 5 mg Fe +2/ kg vücut ağırlığı aşılmamalıdır (Bakınız Bölüm 4.9). . Yetişkinler ve 6 ya ş ve üzerindeki çocuklar (20 kg veya daha yüksek vücut a ğırlığından itibaren) Vücut ağırlığı (kg) Bir defada al ınan kapsül sayısı Alınma sıklığı Toplam Fe +2 miktarı (mg) ≥20 1 Günde 1 defa 100 Yetişkinlerde ve 15 yaşından büyük gençlerde (vücut ağırlığı 50 kg' ın üzerinde olanlarda) Tedavinin ba şında belirgin demir eksikli ği olmas ı durumunda, yeti şkinler ve 15 […]

aşılmamalıdır (Bakınız Bölüm 4.9). . Yetişkinler ve 6 ya ş ve üzerindeki çocuklar (20 kg veya daha yüksek vücut a ğırlığından itibaren) Vücut ağırlığı (kg) Bir defada al ınan kapsül sayısı Alınma sıklığı Toplam Fe +2 miktarı (mg) ≥20 1 Günde 1 defa 100 Yetişkinlerde ve 15 yaşından büyük gençlerde (v […]

 Etkin maddeye veya ilac ın içerdi ği yard ımcı maddelere kar şı hassasiyeti olan kişilerde,  Özefagal striktür,  Herediter hemokromatoz (tip 1-4),  Sekonder hemosideroz (demir birikimi bulgular ı olan kronik hemoliz, talasemi ve diğer hemoglobinopatiler),  Demir kullanım bozuklukları (ör. sideroblastik anemiler, kurşun anemisi),  Tekrarlayan ya da kronik kan nakillerinde,  6 yaşın altındaki çocuklarda,  6 ya ş ve üzerinde olup 20 kg vücut a ğırlığı nın alt ında olan çocuklarda kullanılmamalıdır. .

Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir. İstenmeyen etkiler s ıklıklarına göre; çok yayg ın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yayg ın olmayan ( ≥1/1000, ila <1/100); seyrek ( ≥1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) şeklinde tanımlanmıştır. Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Karın bölgesinde rahatsızlık, diyare, konstipasyon, midede yanma, bulantı, kusma. Bu yan etkilerin sıklığ ı dozla birlikte artar. Tedavi s ırasında demirden kaynaklanan gaita renginde koyula şma görülebilir, bu durum zararsızdır. Seyrek: Diş renginde değişim. (Bkz. Bölüm 4.4) Bilinmiyor: Karın ağrısı, üst kar ın ağrısı, gastrointestinal kanama, dilde geri dönü şümlü renk değişikliği, oral mukozada geri dönüşümlü renk değişikliği. […]

İntravenöz demir İntravenöz demir kullan ımı, oral yolla demir kullan ımı ile e ş zamanl ı olursa hipotansiyona, hatta transferin doygunlu ğuna bağlı olan demirin h ızlı salımı nedeniyle bayılmaya bile neden olabilir. Bu nedenle kombinasyon önerilmez. Aşağıdaki kombinasyonlar doz ayarlaması gerektirebilir: Demir, şelatlama ile pek çok ilac ın absorpsiyonunu inhibe eder. Bu nedenle a şağıda bahsedilen ilaçlarla FERRO SANOL DUODENAL al ımı arasında mümkün oldu ğunca uzun bir aralık bırakılmalıdır. Uygulamalar arasındaki minimum aralık en az 2 saattir. Bitkisel kaynaklı yiyecekler ve içecekler Kahve, çay, süt ve kola gibi içece kler gibi, demirle kompleks olu şturan bitkisel kaynakl ı yiyecekler (örn. tahıl ve sebze) içinde bulunan maddeler (ör n. fitatlar, okzalatlar ve fosfatlar), demirin kana emilimini inhibe eder. Kalsiyum içeren yiyecekler ve içeceklerle birlikte e ş zamanl ı kullan ımı demirin emilimini azaltacağından, FERRO SANOL DUODENAL kalsiyum içeren yiyecek ve içeceklerden ayr ı alınmalıdır. Antiinflamatuar ilaçlar Gastrointestinal mukozan ın iritasyonu nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar ın oral uygulamas ı ile şiddetlenebilir (örneğin salisilatlar ve fenilbutazon). […]

Gebelik Kategorisi: A  Bu gebelik kategorisine ra ğmen hekim, gebenin ilac ı kullan ıp kullanmamas ı konusundaki nihai karar ını; gebelik haftas ına, gebenin var olan/tespit edilen hastalığına ve di ğer özelliklerine göre ayr ıntılı yarar-risk de ğerlendirmesi yaparak vermelidir.  Risk kategorileri ilac ın gebelikteki potansi yel riski konusunda sa ğlık personeline yardımcı olmakla birlikte, hekimin değerlendirmesi esastır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) FERRO SANOL DUODENAL ‘in çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kad ınlar ve do ğum kontrolü üzerine olumsuz bir etkisi yoktur. . Gebelik dönemi: FERRO SANOL DUODENAL gebelik döneminde kullanım içindir.

Laktasyon dönemi: FERRO SANOL DUODENAL emzirme döneminde kullanım içindir.

böbrek fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda doz de ğişikliğini gerektiren herhangi bir klinik veri bulunmamaktadır (Bakınız Bölüm 4.4). FERRO SANOL DUODENAL hepatik fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda ve alkol bağımlılığı bulunanlarda dikkatli kullanılmalıdır (Bakınız Bölüm 4.4). Eritropoietine ihtiyaç duyan kronik renal hastalığı bulunan hastalara demir intravenöz yoldan uygulanmalıdır (Bakınız Bölüm 4.4).

Karaciğer yetmezliği Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda doz de ğişikliğini gerektiren herhangi bir klinik veri bulunmamaktadır (Bakınız Bölüm 4.4). FERRO SANOL DUODENAL hepatik fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda ve alkol bağımlılığı bulunanlarda dikkatli kullanılmalıdır (Bakınız Bölüm 4.4). Eritropoietine ihtiyaç duyan kronik renal hastalığı bulunan hastalara demir intravenöz yoldan uygulanmalıdır (Bakınız Bölüm 4.4).