ERDOBIL 175 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (200 ML)

ERDOBİL, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein içerir.

E R D O B İ L , 5 m L ’ l i k ö l ç ü k a ş ı ğ ı i l e b i r l i k t e , p l a s t i k k a p a k l ı , 1 00 mL ve 200 mL’lik işaret çizgisi bulunan amber renkli cam şişe içerisinde, sulandırıldığ ında 100 mL ve 200 mL süspansiyon (katı-sıvı karşımı) verebilecek, 50 g ve 100 g kara kteristik kokusu ve tadı olan, kolay akan, kuru, beyaz-beyazımsı toz içermektedir.

ERDOBİL, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:  Farenjit (yutak iltihabı), larenj it (gırtlak iltihabı), trakeit (soluk borusu iltih abı), bronşit ve bronkopnömoni (akciğer ile nefes bor ularının iltihabı) gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla  Özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı nda (KOAH) solunum yollarında biriken yoğun kıvamlı balgamın atılması amacıyla

ERDOBİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  ERDOBİL’in içerdiği maddelerden h erhangi birine karşı bilinen a şırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,  Ciddi karaciğer bozukluğunuz varsa,  Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa,  Ülser hastası iseniz.

ERDOBİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,  Hafif şiddette karaciğer yetmezliğinden şikayetçiyseniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç i n g e ç e r l i y s e l ü t f e n doktorunuza danışınız.

ERDOBİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Diğer yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik dönemlerinde ERDOBİL kullanımı ile ilgili yeterli çal ışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemlerinde ERDOBİL kullanımı ile ilgili yeterli çalış ma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı ERDOBİL’in araç ve makine kullananlar üzerinde önemli bir etkisi yoktur.

ERDOBİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün sukroz içermekte dir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum iht iva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.

Bu tıbbi ürün fenilalanin için bir kaynak (aspartam) içermekted ir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı İstenmeyen bir etkileşim bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; Yetişkinlerde sabah/akşam 10 mL (2 ölçek)

2 yaşın üzerindeki çocuklarda; 15-19 kg çocuklarda; günde iki kez 5 mL (bir ölçek) 20-30 kg çocuklarda; günde üç kez 5 mL (bir ölçek) 30 kg’dan fazla çocuklarda; günde iki kez 10 mL (iki ölçek) kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu: Süspansiyonu hazırlamak için şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış, soğutulmuş içme suyu koyarak iyice çalkalayınız. Homojen bir da ğılım için 5 dakika bekleyiniz. Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar kaynatılmış, soğutulmuş içme suyu ekleyerek tekrar çalkalayınız.

Kendi ölçeğini kullanarak ağızdan alınız.

Hazır süspansiyon buzdolabında 10 gün süre ile saklanabilir. He r kullanımdan önce şişe kuvvetlice çalkalanmalıdır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez. Yaşlılarda kullanımı: Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez.

Eğer ERDOB İL’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ERDOBİL kullandıysanız Doz aşımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir. Aşırı dozda alındığında hastanın en yakın sağlık kuruluşuna nak ledilip, bir an önce kusturulması veya midesinin yıkanması gerekir.

ERDOBİL’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

ERDOBİL’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ERDOBİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuzun size söylediği şekilde ilacınızı alınız.

Tüm ilaçlar gibi, ERDOBİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ERDOBİL’i kullanmayı durdurunuz ve D E R H A L doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Döküntü, kızarıklık, kaşıntı, el, ayak, yüz ve dudakların şişme s i y a d a ö z e l l i k l e b o ğ a z d a nefes darlığına yol açacak şekilde şişme (anafilaktik şok)

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise , sizin ERDOBİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastan eye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Yaygın yan etkiler  Mide ağrısı (mide ekşimesi)

Yaygın olmayan yan etkiler  Baş ağrısı  Soğuk algınlığı, soluk alıp vermede güçlük  Tat değişiklikleri, bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı (epigastrik ağrı)  Deri altındaki kan damarlarında ve mukozal dokularda alerjik re aksiyona bağlı şişme (anjiyoödem), kaşıntı ve cilt kızarıklığı, ödem ve egzama gibi diğer alerjik deri reaksiyonları

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bil dirim hattını arayarak Türk iye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ERDOBİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Kuru toz halinde iken, 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Süspansiyon hazırlandıktan sonra , buzdolabında (2ºC-8ºC) 10 gün saklanabilir. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERDOBİL’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ERDOBİL’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. GOSB 1900 Sokak No: 1904 41480 Gebze-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 18.02.2022 tarihinde onaylanmıştır.