ENFURYL 200MG/5ML SUSPANSIYON (60ML)

ENFURYL, nifuroksazid etkin maddesini içerir. A ğızdan alınacak süspansiyon formundad ır. 1 ölçek (5 ml) içinde 200 mg etkin madde bulunur. 60 ml sar ı renkli solüsyon içeren şişede kullanıma sunulmuştur.

ENFURYL bölgesel (lokal) etkili bir barsak antisepti ğidir. Genel durum bozuklu ğu, ate ş, enfeksiyon veya zehirlenm e belirtilerinin görülmedi ği bakteriyel kökenli oldu ğu dü şünülen akut ishal tedavisinde, su kaybının giderilmesine ek olarak kullanılır

Su kayb ının derecesi ve uygulama yolu (a ğızdan veya damardan), ishalin şiddetine ve yaşınıza ile durumunuza (eşlik eden hastalıklar vs.) bağlı olarak değişir.

ENFURYL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Nitrofuran türevlerine veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa  Erken do ğan ve yeni do ğanlarda (0-1 ay) ve 2 ya şın alt ındaki çocuklarda kontrendikedir.

ENFURYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Çocuklarda görülen akut is halin tedavisinde, su kayb ının giderilmesi (rehidratasyon) çok önemli bir faktördür ve her zaman göz önünde bulundurulmalıdır.  İki günlük uygulamadan sonra ishal devam ederse  Günde 6 defadan fazla sulu d ışkılamayla seyreden veya 24 saatten uzun süren veya kilo kaybına yol açan ishal durumunda, ya da ate ş ve kusma ba şlarsa (derhal doktora başvurunuz).  Uzun süren şiddetli ishal, şiddetli kusma veya yemeği reddetme durumunda  Dışkıda kan veya mukus bulunursa

Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

ENFURYL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması  Su kayb ının giderilmesi: İshalin neden oldu ğu s ıvı kayb ını yerine koymak için, çocuğunuza bol miktarda şekerli veya şekersiz içecekler içirilmelidir. Çocu ğa sık sık, örneğin 15 dakikada bir, sıvı verilmesi gereklidir. Bir kural olarak, uygulanmas ı önerilen a ğızdan al ınan su kayb ını gidermek için kullan ılan çözelti miktarı, çocuğun kilo kaybına eşit olmalıdır; örneğin, vücut ağırlığının %5-10’u kadar kilo kaybı bulunan bir çocuğa uygulanması gereken çözelti miktarı, 50-100 ml/kg olmalıdır.

 Beslenmenin sürdürülmesi: İshal sırasında beslenme sürdürülmelidir, ancak; - Çiğ sebzeler, meyve, yeşil sebzeler, baharatlı yiyecekler, buzlu içecek veya yiyecekler verilememelidir. - Izgara etler ve pirince ağırlık verilmelidir. - Süt ve süt ürünlerinin kesilip kesilmemesi, her hasta için ayrıca değerlendirilmelidir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu tıbbi ürün çocuklarda kullanıma yöneliktir. Hamilelik s ırasında kullan ımıyla ilgili yeterli bilgi bulunmamaktad ır, bu nedenle hamilelik sırasında kullanımından mümkün olduğunca kaçınılmalıdır.

Tedaviniz s ıras ında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu tıbbi ürün çocuklarda kullanıma yöneliktir. Kısa süreli ENFURYL kullanımı sırasında bebek emzirmeyi sürdürebilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı ENFURYL’in araç ve makine kullanımı üstünde bilinen bir etkisi yoktur.

ENFURYL içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu t ıbbi ürün sukroz içerir. E ğer daha önceden doktorunuz taraf ından baz ı şekerlere kar şı intoleransınız (dayan ıksızlığınız) oldu ğu söylenmi şse bu t ıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün metil paraben (E218) içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Bu tıbbi ürün az miktarda her “doz” da 100 mg’dan az etanol (alkol) içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Alkol bağımlılığı için disülfiram gibi bir ilaç alıyorsanız veya merkezi sinir sistemi baskılayan ilaçlar alıyorsanız ENFURYL ’i bu ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: 2 yaşından büyük çocuklar: Günde 3 defa 1 ölçek. Tedavi 7 günden fazla sürdürülmemelidir. Doktorun tavsiye ettiği doz aşılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: Ağızdan alınır. Kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Yukarıda belirtilmektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Klinik olarak genç hastalarda kullanımından farkı gösteren yeterli çalışma yapılmamıştır. Doktorunuz sizin için uygun dozu ve tedavi şeklini belirleyecektir. Özel kullanım durumları: Böbrek/ Karaciğer yetmezliği: Klinik olarak, normal böbrek/karaci ğer fonksiyonlar ı olan hastalardan fark ı gösteren yeterli çalışma bulunmamaktadır. Doktorunuz sizin için uygun dozu ve tedavi şeklini belirleyecektir.

Eğer ENFURYL ’in etkisi nin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ENFURYL kullandıysanız ENFURYL’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız, bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

ENFURYL’i kullanmayı unutursanız Bir dozu atlarsan ız ve sonraki dozun saati çok yak ın değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ENFURYL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler ENFURYL tedavisini doktorunuzun onay ı olmadan b ırakırsanız, hastal ığınızla ilgili şikâyetleriniz tekrar ortaya çıkabilir.

Tüm ilaçlar gibi ENFURYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, ENFURYL’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:  Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudaklar ın şişmesi ya da özellikle a ğız veya bo ğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak kadar şişmesi  Ani aşırı duyarlılık tepkisi

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENFURYL’e kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Döküntü  Kurdeşen

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimat ında yer alan veya almayan herha ngi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ENFURYL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak saklayınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENFURYL’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe/İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20

Üretim Yeri: Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe/İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanm ıştır.