EKIPERTA 1 G IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ (5 FLAKON)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Ertapenem
🧭 İlaçAtlas Analizi — EKIPERTA 1 G IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ (5 FLAKON)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %149 daha pahalı. Bu ürün 2265.71 TL/birim; aynı doz gücündeki 1 üründe birim fiyat 908.70 TL ile 908.70 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
EKIPERTA 1 G IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ (5 FLAKON) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 4 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (4 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 EKIPERTA 1 G IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ (5 FLAKON) | Toz | TÜM - EKİP İLAÇ A.Ş | 11328.57 ₺ | +10419.87 TL (%1146) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 EKIPERTA 1G IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ | Toz | TÜM - EKİP İLAÇ A.Ş | 1233.89 ₺ | +325.19 TL (%35) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 EKIPERTA 1G IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON | Toz | TÜM - EKİP İLAÇ A.Ş | Mevcut değil | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 INVANZ IV/IM 1 GR 1 FLAKON | Flakon | MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. | 908.7 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 EKIPERTA 1 G IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ (5 FLAKON) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Tedavi EKİPERTA, ertapeneme duyarlı olduğu bilinen veya olma olasılığı yüksek olan bakterilerin neden olduğu ve parenteral tedavinin gere kli olduğu durumlarda, pediyatrik hastalarda (3 ay ila 17 yaş arası) ve yetişkinlerde aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1): • İntra-abdominal enfeksiyonlar • Toplumdan edinilen pnömoni • Akut jinekolojik enfeksiyonlar • Deri ve yumuşak dokunun diyabetik ayak enfeksiyonları (Bkz. Bölüm 4.4) Profilaksi EKİPERTA erişkinlerde elektif kolorektal cerrahiden sonra operasyon bölgesinde enfeksiyonun önlenmesi (profilaksi) için endikedir (Bkz. Bölüm 4.4).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji Tedavi Yetişkinler ve ergenlerde (13 ila 17 yaş) : EKİPERTA dozu intravenöz yolla günde bir kez 1 gramdır (g) (bkz. Bölüm 6.6). Bebekler ve çocuklar (3 ay ila 12 yaş): EKİPERTA dozu intravenöz yolla günde iki kez 15 mg/kg’dır (günde 1 g’ı geçmemelidir) (bkz. bölüm 6.6). Profilaksi Yetişkinler: Elektif kolorektal cerrahi sonrası enfeksiyonu önlemek için operasyondan 1 saat önce intravenöz yolla 1 g (tek doz) ertapenem verilir. Böbrek yetmezliği EKİPERTA, hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan yetişkin hastalardak i enfeksiyonların tedavisi için kullanılabilir. Kreatinin klerensi > 30 mL/dk/1,73 m2 olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Etkin maddeye veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerin herhangi birine aşırı duyarlılık • Diğer karbapenem antibakteriyel ajanlardan herhangi birine aşırı duyarlılık • Beta-laktam antibakteriyel ajanın (örn. penisilinler veya sefalosporinler) diğer herhangi bir türüne şiddetli aşırı duyarlılık (örn. anafilaktik reaksiyon, şiddetli deri reaksiyonu) • Seyreltici olarak lidokain HCl’nin kullanımı nedeniyle, intram usküler yoldan uygulanan EKİPERTA, amid türündeki lokal anestetiklere bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Erişkinler Klinik çalışmalara ertapenem ile tedavi edilen toplam hasta sayısı 2.200’ün üzerindedir; bu hastaların 2.150’sinden fazlası 1 g ertapenem dozu almıştır. Ertapenem ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %20’sinde advers reaksiyonlar (yani, araştırıcı tarafından büyük olasılıkla, muhtemelen veya kesinlikle tıbbi ürünle ilişkili olduğu kabul edilen) rapor edilmiştir. Tedavi, hastaların %1,3’ünde advers reaksiyonlar nedeniyle kesilmiştir. 476 hasta daha, kolorektal cerrahi sonrası cerrahi bölge enfeksiyonlarının profilaksisi için klinik çalışmada cerrahi öncesi 1 g tek doz halinde ertapenem almıştır. Yalnızca ertapenem alan hastalarda tedavi sırasında ve tedavi durdurulduktan sonra 14 günlük takip sırasında en sık bildirilen advers reaksiyonlar diyare (%4 ,8), infüze edilen damarda komplikasyon (%4,5) ve bulantıdır (%2,8). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Tıbbi ürünlerin CYP aracılı klerensinin veya P -glikoprotein aracılı klerensinin inhibisyonundan kaynaklanan etkileşim olasılığı çok düşüktür (bkz. Bölüm 5.2). Valproik asit düzeylerinde terapötik aralığın altına düşebilecek azalmalar, valproik asit karbape nem ajanlarıyla birlikte uygulandığında rapor edilmiştir. Düşük valproik asit düzeyi, nöbet kontrolünün yetersiz olmasına yol açabilir; bu nedenle, ertapenem ile valproik asit/sodyum valproatın eşzamanlı kullanımı önerilmemektedir ve alternatif antibakteri yel veya antikonvülzan tedaviler düşünülmelidir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi B. Ertapenemin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar gerçekleştirilmemiştir. Hayvanlarda yapılan çalışmalarda gebelik, embriyofetal gelişim, doğum sırasında veya sonrasında gelişim açısından doğrudan veya dolaylı zararlı etkileri görülmemektedi r. Bununla birlikte, potansiyel yarar fetüse yönelik olası riske ağır basmadığı sürece, ertapenem gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Ertapenem anne sütüne geçer. Bebeğe yönelik advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, anneler ertapenem alırken bebek emzirmemelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği EKİPERTA, hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan yetişkin hastalardak i enfeksiyonların tedavisi için kullanılabilir. Kreatinin klerensi > 30 mL/dk/1,73 m2 olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ertapenemin güvenliliği ve etkililiği ile ilgili bir doz önerisini destekleyecek yeterli veri yoktur. Bu nedenle ertapenem bu hastalarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.2). Böbrek yetmezliği olan çocuk ve ergenlere ilişkin veri bulunmamaktadır. Hemodiyaliz Ertapenem’in hemodiyaliz hastalarındaki güvenliliği ve etkililiğine ilişkin bir doz önerisini desteklemek için yeterli veri yoktur. […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir (bkz. Bölüm 5.2).
🔬 Ertapenem Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
P-gp — 2 ifade
Tıbbi ürünlerin CYP aracılı klirensinin veya P-glikoprotein aracılı klerensinin inhibisyonundan kaynaklanan etkileşim olasılığı çok düşüktür (bkz. bölüm 5.2). — KÜB 4.5
Tıbbi ürünlerin CYP aracılı klerensinin veya P-glikoprotein aracılı klerensinin inhibisyonundan kaynaklanan etkileşim olasılığı çok düşüktür (bkz. Bölüm 5.2). — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: EKIPERTA 1 G IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ (5 FLAKON) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
EKİPERTA, beta -laktam grubu bir antibiyotik olan ertapenem etkin maddesini içerir. EKİPERTA vücudun çeşitli bölgelerinde enfeksiyonlara yol açan bakterilerin (mikroplar) geniş bir yelpazesini öldürme becerisine sahiptir. EKİPERTA 3 aylık ve daha büyük kişilere verilebilir. Tedavi: Sizde veya çocuğunuzda aşağıdaki enfeksiyon türlerinden biri (veya daha fazlası) bulunduğu için doktorunuz EKİPERTA’yı size reçete etmiştir: • Karın içi enfeksiyonlar, • Akciğerleri etkileyen enfeksiyonlar (zatürre), • Jinekolojik enfeksiyonlar (kadın üreme sistemi […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
EKİPERTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • EKİPERTA’nın etkin maddesine (ertapenem) veya içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise, • Penisilin, sefalosporin veya karbapenem gibi beta -laktam antibiyotiklerine (çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) karşı alerjiniz var ise, • Amid türü bölgesel uyuşukluğu sağlayan ilaçlara (lokal anesteziklere) (lidokain HCl) karşı alerjiniz var ise kas içi EKİPERTA kullanmayınız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: EKİPERTA size veya çocuğunuza her zaman bir doktor veya başka bir profesyonel sağlık görevlisi tarafından hazırlanıp verilecektir. Uygulama yolu ve metodu: EKİPERTA toplar damar içine infüzyonla u ygulanabilir (intravenöz infüzyon) veya bir kasın içine enjekte edilebilir. Damar içi yoldan verildiğinde, EKİPERTA 30 dakika içinde uygulanmalıdır. EKİPERTA’nın erişkinlerde ve 13 yaş ve üzeri çocuklardaki normal dozu günde bir kez 1 gramdır (g). […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EKİPERTA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, EKİPERTA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: ≥ 18 yaş erişkinlerde İlacın pazarlanmasından bu yana şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), aşırı duyarlılık sendromları (döküntü dahil alerjik reaksiyonlar, ateş, kan testlerine ilişkin anormal sonuçlar) rapor edilmiştir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
EKİPERTA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Liyofilize tozu sulandırılmadan önce 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Hazırlanmış EKİPERTA çözeltileri % 0,9’luk sodyum klorür enjeksiyonu ile hazırlanmış çözelti 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklandığında 6 saat içinde kullanılmalıdır. Buzdolabı sıcaklığında (2 -8oC) 24 saat saklanabilir, ancak buzdolabından çıkardıktan sonra 4 saat içinde kullanılmalıdır. EKİPERTA çözeltisi dondurulmamalıdır. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)