EFEMOLINE 1 MG/ML + 0.25 MG/ML GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON

• Şiddetli şişme ve intravasküler enjeksiyon ile seyreden akut ve kronik, aleıjik, enfeksiyöz olmayan konjonktivit ve keratit • Gözün ön segmentinin enfeksiyöz olmayan enflamasyonu (anterior uveit, episklerit ve sklerit dahil)

Pozoloj i/uygulama sıklığı ve süresi: Hekim başka türlü önermediği takdirde konjunktiva kesesi içine günde 2-3 defa 1 damla damlatılır. Erişkinlerde doz ilk 24-48 saat içinde saatte 1 damlaya kadar artırılabilir. Reaktif hiperemi durumunda dikkat edilmelidir. Uygulama şekli: Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze damlatılarak uygulanır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: EFEMOLINE’in böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: EFEMOLINE’in çocuklarda etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır. […]

• Bileşiminde bulunan maddelere aşırı duyarlılık, • Enfeksiyöz konjonktivit veya keratit, • Dar açılı glokom, • Özellikle keratokonjunktivit sicca (Sj öğren’ s syndrome) olan kuru göz hastalarında • Özellikle virüs, bakteri veya mantarların (öm. herpes simpleks, vaccinia, tedavi edilmemiş pürülan enfeksiyonlar, tüberküloz) neden olduğu hastalarda korneal lezyonlar ve ülseratif prosesler • Oküler mikoz ve …

Damlayı göze damlattıktan sonra kısa bir süre hafif bir yanma hissi olabilir. Ancak bu tedavinin başarısını etkilemez. Florometolonun uzun süreli kullanımlarında duyarlı hastalarda göziçi basıncında geri dönüşümlü bir artış olabilir. Göziçi basıncı periyodik olarak kontrol edilmelidir. EFEMOLINE gözde yabancı cisim hissi bırakabilir. Uzun süreli kullanım reaktif hiperemiye neden olabilir (rebound etkisi). Kortikosteroidlerle uzun süreli tedaviden sonra nadiren katarakt ve korneal kusurlar gözlenmiştir. Oküler dokuda sekonder fungal enfeksiyonların oluşmasını kolaylaştırabilir. EFEMOLINE’in uzun süreli topikal uygulaması (özellikle çocuklarda) başağrısı ve uyku hali gibi sistemik yan etkilere neden olabilir. Tetrizolin konjonktival iritasyona, mukoza kuruluğuna ve nadiren midriyazise yol açabilir.

Sistemik kortikosteroidlerin bilinen ilaç etkileşimleri lokal kullanımlarda önemsiz düzeydedir. Monoaminooksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresan ilaçlarla birlikte kullanımlarda vazokonstriktif etkilerde artış ve buna bağlı kan basıncı artışı görülebilir.

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi EFEMOLINE’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve kontrollü çalışmalar yoktur. EFEMOLINE gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Kortikosteroidlerin topikal oftalmik uygulaması sonucu sistemik ab sorb siy onunun, insan sütünde belirlenebilen konsantrasyonlar oluşturup oluşturamayacağı bilinmemektedir. Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Tetrizolinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Florometolon ve tetrazolinin memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Emzirmenin ya da EFEMOLINE tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve EFEMOLINE tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: EFEMOLINE’in böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.