ECTOPIX S %0,1 COZELTI (20ML)

ECTOPİX S iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve kızarıklık, deri kalınlaşması, deri yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi veya ağrı) gibi deri sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.

ECTOPİX S saçlı deride görülen iltihabi ve kaşıntılı deri hastalığının tedavisinde; örneğin ani gelişen ekz ema (sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve kızarıklıklarla seyreden kaşın tılı kronik deri iltihabı), seboreik ekzema (kızarık saha üzerinde sarı, hafifçe yağlı ve kuru kabuklar halinde görülen döküntüler) temas ekzeması, kaşıntılı deride madeni para şeklinde döküntülerle seyreden ekzema, herhangi başka bir şekilde sınıflandırılmamış olan ekzemada kullanılır.

ECTOPİX S 20 ml, PE şişede, LDPE damlalıklı ve HDPE kapak ile birlikte karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.

ECTOPİX S’ yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer: • ECTOPİX S’ nin içeriğinde bulunan metilprednisolon aseponata veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa, • Tedavi alanında tüberküloz (verem) veya sifiliz (frengi) hasarı, viral hastalıklar (ör : varicella (suçiçeği) ya da herpes (uçuk, zona)), rozasea (gül hastalığı ) , perioral dermatit (ağız çevresinde iltihaplanma), cilt ülseri, akne vulgaris (sivilce), atrofik deri hastalıkları (deride incelme) varsa ve aşı sonrası deri reaksiyonları gözlemlenmişse • Bakteriyal ve sistemik mantar enfeksiyonunuz varsa ilave uygun tedavi gereklidir. ECTOPİX S’ yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Ciltte incelmeye ve elastikiyet kaybına yol açacak değişikliklere neden olabileceğinden uzun süreli tedaviden kaçınılmalıdır. • Uzun süreli kullanım ayrıca kılcal damarların görünür olmasına (telanjiektazi), oluşabilecek cilt altı kanama nedeniyle ciltte morarmaya (ekimoz) ve cilt yüzeyindeki kan damarlarının genişlemesine neden olabilir. • ECTOPİX S’ nin de dahil olduğu glukokortikoid (bir hormon çeşidi) sınıfı ilaçlar, özellikle de çocuklarda mümkün olan en düşük dozda kullanılmalıdır. Sadece istenen etkiye ulaşmak ve bu etkiyi korumak için gerekli olan süre boyunca kullanınız. • Bakteri ve/veya mantar enfeksiyonu ile birlikte seyreden bir deri hastalığınız varsa, ilave uygun tedavi gereklidir. Enfeksiyon yayılırsa veya kötüleşirse doktorunuza bildirin. • Deriye uygulanan glukokortikoid kullanımına bağlı olarak, lokal deri enfeksiyonları oluşma potansiyeli artabilir. • ECTOPİX S kullanılırken, gözlere , burun, göz kapakları, erkek ve kadın genital organlarının etrafını saran mukozaya ve açık derin yaralar ile temas etmemesine dikkat edilmelidir. • ECTOPİX S yanıcı özelliğe sahiptir, açık alev yanında uygulanmamalıdır. • ECTOPİX S , geniş alanlara uygulanmamalıdır (vücut yüzey alanının % 40’ ından daha fazla). • Deriye uygulanan glukokortikoidlerin geniş bir alana tatbik edilmeleri veya uzun süreli uygulamaları, özellikle kapalı pansuman koşullarında sistemik (tüm vücudu etkileyen) yan etki riskini belirgin bir şekilde arttırır. • Geniş cilt alanları tedavi edilirken, emilim veya sistemik etki olasılığı tamamen yok edilemeyeceğinden dolayı, tedavi süresi olabildiğince kısa tutulmalıdır. • Diğer glukokortikoidlerde de olduğu gibi, bilinçsiz kullanım, klinik belirtileri gizleyebilir. • Sistemik kortikoidlerde olduğu gibi, deriye uygulanan gluko kortikoidlerin kullanılması ile de (örn. yüksek doz veya uzun süre geniş bir alana tatbi k edilmeleri, kapalı pansuman veya göz çevresindeki deriye uygulanmaları sonucu) glokom (göziçi basıncının artması) gelişebilir. • ECTOPİX S kullanımından dolayı görüşünüz bulanıklaşabilir. • Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulanan preparatların kullanılması sakıncalıdır. • Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ECTOPİX S reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. • Emziren kadınların göğüs bölgesine ECTOPİX S uygulanmamalıdır. • Emziren kadınlar özellikle geniş alana uygulamadan ve uzun süreli kullanımdan ve kapalı pansumandan sakınmalıdır. • ECTOPİX S uygulaması sonrasında eller yıkanmalıdır. • ECTOPİX S’ nin kullanımı sırasında kapalı pansuman uygulanmamalıdır. Çocuk bezi, kapalı pansuman etkisi oluşturabilir. • Kullanım sırasında durumunuzda kötüleşme olursa doktorunuzla görüşün; alerjik bir reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz, enfeksiyonunuz olabilir veya durumunuz farklı bir tedavi gerektiriyor olabilir. • Doktorunuz aksini belirtmediği sürece tedaviniz tamamlandıktan sonraki 2 hafta içerisinde durumunuzda tekrarlama olur ise, hekiminize danışmadan ilacı tekrar kullanmayınız. Durumunuz düzeldi kten sonra yeniden ortaya çıkan kızarıklık, ilk şikayetinizden daha yaygın bir alanı kaplıyor ise ve yanma /batma hissi eşlik ediyor ise tedaviye yeniden başlamadan önce lütfen tıbbi yardım alınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

ECTOPİX S’ nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

ECTOPİX S’ yi yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. İlaç lokal uygulandığı için bir etkileşme beklenmez.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• ECTOPİX S doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. • Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ECTOPİX S reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. • Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulanan preparatların kullanılması sakıncalıdır. • Özellikle geniş bir alana uygulama ve uzun süreli kullanımdan veya kapalı pansumandan kaçınınız. • ECTOPİX S ile tedavinin etkileri gebelerde dikkatle gözden geçirili p, yarar ve riskleri bakımından özenle tartılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ECTOPİX S reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. • Emziren kadınların göğüs bölgesine ECTOPİX S uygulanmamalıdır. • Özellikle geniş alana uygulamadan ve uzun süreli kullanımdan ve kapalı pansumandan sakınınız.

Araç ve makine kullanımı ECTOPİX S’ nin araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

ECTOPİX S’ nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ECTOPİX S’ nin içeriğinde bulunan yardımcı mad delere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: ECTOPİX S’ yi her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.

ECTOPİX S, günde bir kez damlatılarak hafifçe hastalıklı deriye sürülmelidir. Kullanım süresi genel olarak 4 haftayı aşmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: Haricen hastalıklı deriye damlatılarak kullanılır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Mevcut hiçbir veri yoktur.

Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: ECTOPİX S’ nin yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği vb: ECTOPİX S’ nin böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.

Eğer ECTOPİX S’ nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla ECTOPİX S kullandıysanız: ECTOPİX S’ yi 1 defalık kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız (bir defa geniş bir yüzeye uygulama) endi şelenmeyiniz. ECTOPİX S ’den bir defalık aşırı doz (geniş deri bölgesine 1 defalık uygulama) kullanılmasında risk beklenmemektedir.

ECTOPİX S’ nin küçük miktarlarda dahi kaza ile yutulması durumunda derhal bir doktora başvurunuz.

ECTOPİX S ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ECTOPİX S’ yi kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

ECTOPİX S ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Öncelikle doktorunuzla konuşmadan ECTOPİX S’ i kullanmayı bırakmayınız.

ECTOPİX S’ yi doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında kaybolur ve tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da tekrardan ortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.

Tüm ilaçlar gibi, ECTOPİX S’ nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Yaygın Uygulama bölgesinde yanma hissi

Yaygın olmayan Uygulama bölgesinde kaşıntı, ağrı, kıl kökü iltihabı (folikülit), kuruma, tahriş, ekz ema, bölgesel sıcaklık hissi, saçlı deride yağlanmayla seyreden durumlar (seboreik kapit), saç dökülmesi Bilinmiyor • Deride incelme (atrofi), uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem), deride çatlaklar (striae), aşırı kıllanma (hipertrikoz), kılcal damarların genişlemesi (telanjiyektaziler), ağız çevresindeki deride iltihaplanma (perioral dermatit), deride renk değişikliği, akne , alerjik deri reaksiyonları, sulu kesecikler (veziküller) , bulanık görüş , steroid çekilme reaksiyonu (uzun süre sürekli kullanıldığında, tedavinin kesilmesiyle aşağıdaki belirtilerin bir kısmı veya tamamıyla birlikte bir reaksiyon meydana gelebilir: ciltte tedavi edilen ilk alanın ötesine geçebilen kızarıklık, yanma/batma hissi, yoğun kaşıntı, ciltte soyulma, açık yaralar) oluşabilir. Kortikoid içeren topikal preparatlar uygulandığında emilime bağlı olarak tüm vücudu etkileyen durumlar ortaya çıkabilir. Bunlar ECTOPİX S’ nin hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi ” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ECTOPİX S’ yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ECTOPİX S’ yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul

Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.