EBAFIT 20 MG 20 FILM KAPLI TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Ebastin
🧭 İlaçAtlas Analizi — EBAFIT 20 MG 20 FILM KAPLI TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
EBAFIT 20 MG 20 FILM KAPLI TABLET için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 4 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Ebastin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 6 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Ebastin ve İtrakonazol
- Ebastin ve Ketokonazol
- Ebastin ve Diazepam
- Ebastin ve Varfarin Sodyum
- Ebastin ve Teofilin
- Ebastin ve Ofloksasin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (4 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 EBAFIT 10 MG 20 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | NEUTEC İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ | 85.79 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 EBAFIT 20 MG 20 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | NEUTEC İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ | 144.53 ₺ | +58.74 TL (%68) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 KESTINE 10 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) | Film Kapli Tablet | EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş. | 85.79 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 KESTINE 20 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) | Film Kapli Tablet | EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş. | 150.31 ₺ | +64.52 TL (%75) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 EBAFIT 20 MG 20 FILM KAPLI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
EBAFİT, alerjik konjonktivit ile birlikte veya tek başına ortaya çıkan alerjik rinit semptomlarının (mevsimsel ve perennial), idiyopatik kronik ürtiker ve alerjik dermatitin tedavisinde endikedir. Hastaların büyük çoğunluğunda semptomlar EBAFİT 10 mg film tablet ile kontrol edilebilir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar EBAFİT 20 mg Film Tablet için normal doz günde bir tablettir. Uygulama şekli: Oral yoldan, aç ya da tok karnına alınabilir. Tabletler bir bardak su ile birlikte alınır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek Yetmezliği: Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer Yetmezliği: Hafif veya orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi karaciğer yetmezliğinde 10 mg’ın üzerindeki dozlarda deneyim bulunmadığından günlük doz 10 mg’ı geçmemelidir. Bu durumda 10 mg’lık farmasötik form (EBAFİT 10 mg film tablet) kullanılmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
EBAFİT, ebastin veya formülasyonda yer alan herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
5708 hastada ebastin ile yapılan p lasebo kontrollü klinik çalışmaların toplu analizinde, ağız kuruluğu ve uyku hali en sık bildirilen advers reaksiyonlardır. Çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda (n=460) bildirilen ADR’ler yetişkinlerde görülenlere benzerdir. Aşağıdaki tabloda klinik araştırmalar ve pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilmiş advers etkiler listelenmektedir. Advers ilaç reaksiyonları aşağıda MedDRA sistem -organ sınıfına göre ve mutlak sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın (≥1/l0); yaygın (≥1/l00 ila <1/1 0); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/l0.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
QT aralığını uzatma riski bulunan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Ebastin ile birlikte ketokonazol veya itrakonazol ve eritromisin verildiğinde farmakokinetik etkileşimler gözlenmiştir. Bu etkileşimler, ebastin plazma konsantrasyonlarında artışla ve daha düşük boyutta olmak üzere klinik olarak anlamlı herhangi bir farmakodinamik sonuçla ilişkili olmayan karebastin plazma konsantrasyonlarında artışla sonuçlanmıştır. Ebastin ile birl ikte rifampisin verildiğinde farmakodinamik ve farmakokinetik etkileşimler gözlenmiştir. Bu etkileşimler daha düşük plazma konsantrasyonlarına ve antihistaminik etkilerin azalmasına yol açabilmektedir. Dolayısıyla bu ilaçlarla eş zamanlı olarak tedavi göre n hastalarda dikkatle kullanılması önerilmektedir. Ebastin ile teofilin, varfarin, simetidin, diazepam ve alkol arasında herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir. Ebastinin yiyeceklerle birlikte alınması klinik etkisini değiştirmemektedir. Ebastin yiyecekl erle birlikte alındığında, ana metabolitinin plazma seviyesindeki ve AUC değerindeki 1.5 ila 2 katlık artış, Tmaks değerini değiştirmemektedir. Ebastin deri alerji testlerinde yanlış sonuçlara yol açabilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulun an kadınlar EBAFİT ile tedavi edilebilir. EBAFİT’in oral kontraseptifler ile eş zamanlı kullanımının kontrasepsiyon etkinliğini azaltması beklenmez. Gebelik dönemi Ebastinin gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili sınırlı miktarda veri vardır. Hayvan çalışma ları embriyo veya fetüsün gelişimi, gebeliğin ilerlemesi veya doğum öncesi ve sonrası gelişim üzerine doğrudan veya dolaylı herhangi bir zararlı etki göstermemiştir. Hayvanlarda herhangi bir teratojenik etki de gözlenmemiştir. Bir önlem olarak gebelik döneminde ebastin kullanımından kaçınılması tercih edilir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Ebastinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ebastinin ve ana metaboliti karebastinin yüksek proteine bağlanma oranı (>%97) nedeniyle, ilacın anne sütüne geçmediği kabul edilmektedir. Koruyucu bir önlem olarak emzirme döneminde ebastin k ullanımından kaçınılması tercih edilebilir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek Yetmezliği: Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer Yetmezliği: Hafif veya orta derecedeki …
🔬 Ebastin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
QT aralığı — 12 ifade
Her iki kombinasyon ile, QTc artışı sadece ketokonazol veya eritromisin ile gözlenen değerden 10 msn büyük olmasına rağmen, ebastinin plazma seviyelerinde artışa yol açan farmakokinetik ve farmakodinamik etkileşim gözlenmiştir. — KÜB 4.5
Ebastinin ketokonazol veya eritromisin (her iki madde de tek başlarına kullandıklarında QTc aralığının uzamasına yol açar) ile birlikte kullanıldığındaki etkileşimi incelenmiştir. — KÜB 4.5
Ketokonazol veya eritromisin ile kombinasyon halinde ebastin ile etkileşim çalışmaları yapılmıştır (her iki bileşik de QTc aralığında bir artışa neden olmaktadır). — KÜB 4.5
Ebastin'in, ketokonazol veya eritromisin ile kombine haldeki etkileşimi incelenmiştir (her iki bileşik de QTc aralığında bir artışa neden olmaktadır). — KÜB 4.5
CYP3A — 1 ifade
Uzamış QT aralığı, hipokalemisi olan hastalar gibi bilinen kardiyak riski olan hastalarda, QT aralığını uzatan veya ketokonazol ve itrakonazol gibi azol anti-fungal ajanlar gibi CYP3A4 enzimini inhibe eden ilaçlarla ve eritromisin gibi makrolid antibiyotiklerle eşzamanlı tedavide dikkatli uygulanmalıdır (Bkz. Bölüm 4.5). — KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: EBAFIT 20 MG 20 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
EBAFİT alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar, histaminin etkisini nötralize eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır. EBAFİT, beyaz, dairesel, bikonveks film tabletler şeklinde 10, 2 0 ve 30 film tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
EBAFİT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer, içerdiği etkin madde olan ebastine ya da yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa kullanmamalısınız. EBAFİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. Eğer: Elektrokardiyogram sonuçlarınız normal değilse (QT aralığı uzaması), Kan potasyum düzeyiniz yüksekse, Ciddi karaciğer hastalığınız varsa (bakınız “EBAFİT nasıl kullanılır?”), Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan azol grubu antifungalleri ya da bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan makrolid grubu antibiyotikleri […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: EBAFİT’i her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza başvurmalısınız. Yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar EBAFİT 20 mg Film Tablet için önerilen günlük doz bir tablettir (20 mg ebastin). Uygulama yolu ve metodu: EBAFİT ağızdan, aç ya da tok karnına alınabilir. Değişik yaş grupları: Yaşlılarda kullanım: Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, EBAFİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etki ler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, EBAFİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Nefes alma güçlüğüne sebep olan yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem) gibi bu ilaca karşı ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi), Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise EBAFİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
EBAFİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj veya etiket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EBAFİT’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EBAFİT’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)