DUPIXENT 300 MG/ 2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET IGNE KORUMASI OLAN)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Dupilumab
🧭 İlaçAtlas Analizi — DUPIXENT 300 MG/ 2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET IGNE KORUMASI OLAN)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
DUPIXENT 300 MG/ 2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET IGNE KORUMASI OLAN) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 DUPIXENT 200 MG/ 1,14 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) | - | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. | 50908.8 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 DUPIXENT 300 MG/ 2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET IGNE KORUMASI OLAN) | - | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. | - | — | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 DUPIXENT 300 MG/ 2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET IGNE KORUMASI OLAN) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Atopik Dermatit Yetişkin ve adölesan hastalar DUPIXENT, sistemik tedaviye aday olan orta ila şiddetli atopik dermatitli yetişkin ve 12 yaş ve üzeri adölesan hastaların tedavisinde endikedir. 6 ay ila 11 yaş arasındaki çocuk hastalar DUPIXENT, sistemik tedaviye aday olan şiddetli atopik dermatitli 6 ay ila 11 yaş arasındaki çocuk hastaların tedavisinde endikedir. Prurigo Nodülaris (PN) DUPIXENT, sistemik tedavi için aday olan orta ila şiddetli prurigo nodularisli (PN) yetişkinlerin tedavisi için endikedir. Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) DUPIXENT, yetişkinlerde inhale kortikosteroid (İKS), uzun etkili beta2-agonist (LABA) ve uzun etkili muskarinik antagonist (LAMA) kombinasyonunda veya İKS uygun değilse LABA ve LAMA kombinasyonunda yüksek kan eozinofilleri ile karakterize kontrol edilemeyen kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) için ek idame tedavisi olarak endikedir (bkz. Bölüm 5.1).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Tedavi atopik dermatitin tanı ve tedavisinde deneyimli uzman hekimler tarafından başlatılmalıdır. (bkz. Bölüm 4.1) Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi: Atopik Dermatit Yetişkin Hastalar Yetişkin hastalar için önerilen dupilumab dozu, 600 mg ’lık bir başlangıç dozu (300 mg'lık iki enjeksiyon), bunu takiben iki haftada bir subkütan enjeksiyon olarak verilen 300 mg'dır. Adölesan Hastalar (12-17 yaş) 12 ila 17 yaş aralığındaki ad ölesan hastalar için önerilen dupilumab dozu Tablo 1’de belirtilmektedir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye veya Bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Dupilumabın atopik dermatit, astım ve nazal polipli kronik rinosinüzit ( KRSvNP) hastalarında yapılmış kontrollü klinik çalışmalarında e n yaygın advers reaksiyonlar , enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (eritem, ödem, kaşıntı, ağrı ve şişlik), konjonktivit, alerjik konjonktivit, artralji, oral herpes ve eozinofilidir. KOAH'ta enjeksiyon bölgesinde morarma, enjeksiyon bölgesi sertleşmesi, enjeksiyon bölgesi döküntüsü ve enjeksiyon bölges inde dermatit şeklinde ek advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Serum hastalığı/serum hastalığı benzeri reaksiyonları , anafilaktik reaksiyon ve ülseratif keratit hastalığı olan seyrek vakalar bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
7/39 Atopik dermatitli hastaların 16 hafta boyunca haftada bir kez 300 mg dupilumab ile tedavi edildiği bir çalışmada aşılamaya karşı immün yanıtlar değerlendiril miştir. 12 haftalık dupilumab uygulamasından sonra, hastalar bir Tdap aşısı (T hücresi bağımlı) ve bir meningokok polisakkarit aşısı (T hücresinden bağımsız) ile aşılanmış ve immun yanıtları 4 hafta sonra değerlendirilmiştir. Hem tetanoz aşısı hem de meningokok polisakkarit aşısına karşı antikor yanıtları, dupilumab ile tedavi edilen ve plasebo ile tedavi edilen hastalarda benzerdir. Çalışmada canlı olmayan aşılar ve dupilumab arasında herhangi bir olumsuz etkileşim not edilmemiştir. Bu nedenle, dupilumab tedavisi alan hastalar a eş zamanlı inaktif veya canlı olmayan aşılar yapılabilir. Canlı aşılara ilişkin bilgilendirme için, bkz. Bölüm 4.4. AD hastaları ile yapılan klinik bir çalışmada, dupilumabın CYP substratlarının farmakokinetiği (FK) üzerindeki etkileri değerlendiril miştir. Bu çalışmadan elde edilen veriler, dup ilumabın CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ve ya CYP2C9 aktivitesi üzerinde klinik olarak ilişkili etkilerini göstermemiştir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Etkileşim çalışması yürütülmemiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Dupilumab ile çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda bir çalışma yürütülmemiştir. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda dupilumabın kullanımından elde edilen sınırlı sayıda veri bulunmaktadır. Hayvan çalışmaları, üreme toksisitesi ile ilgili doğrud an veya dolaylı zararlı etkileri gösterme mektedir. (bkz. Bölüm 5.3). Dupilumab, gebelik sırasında potansiyel yararın sadece fetüse karşı potansiyel riskten daha fazla olması durumunda kullanılmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Dupilumabın ins an sütüne geçip geçmediği veya ağızdan alındığında sistemik olarak absorbe edilip edilmediği bilinmemektedir . Çocuk için emz irmenin yararının ve kadın için tedav inin yararının göz önünde bulundurulması suretiyle emzirmeyi veya dupilumab tedavisini bırakıp bırakmama kararı verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta şiddetli …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.1.C-6 — Tofacitinib, upadasitinib (Ek ibare:RG -9/5/2024-32541 Mükerrer) (106
(8) (Ek:RG-9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) Upadasitinib (Ek ibare:RG -25/3/2025- 32852)(125) , barisitinib ve abrositinibin orta/şiddetli atopik dermatit tedavisinde kullanımı; a) İki aydan uzun süreli sistemik kortikosteroid ve siklosporin kullanımından yarar görmeyen veya bu ilaçları tolere edemeyen veya bu ilaçların kontrendike olduğu orta ve şiddetli atopik dermatitli 12 yaş ve üzeri hastalarda upadasitinib veya abrositinib (Ek ibare:RG - 25/3/2025-32852)(125) , 18 yaş ve üzeri hastalarda barisitinib ile tedaviye başlanabilir. b) 12 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda tedavi başlangıcına göre aşağıdaki kriterlerden en az birinin sağlanması durumunda tedaviye devam edilebilir; 1) EASI skorunda en az %50 azalma, 2) Dermatoloji Yaşam Kalite İndeksinde en az 4 puanlık azalma, 3) Pruritus NRS skorunda en az 3 puanlık düşüş. c) Yukarıdaki kriterlerin hiçbirinin sağlanamaması durumu tedavide yanıtsızlık olarak değerlendirilir ve tedaviye son verilir. ç) Tedavi süresince tolere edilemeyen bir yan etki ya da tedaviye yanıtsızlık gelişmesi durumunda, mevcut tedavi sonlandırılarak başka bir JAK inhibitörüne ara verilmeden geçilebilir ve 12 haftalık tedavi değerlendirme süresi yeniden başlar. d) (Değişik:RG-25/3/2025-32852)(125) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında, deri ve zührevi hastalıkları, immünoloji, immünoloji ve alerji uzman hekimlerinden herhangi üçünün yer aldığı 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayan ılarak deri ve zührevi hastalıkları, immünoloji, immünoloji ve alerji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Upadasitinib, abrositinib, barisitinib ve dupilumab birlikte kullanılamaz.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-6 · son değişiklik 25.11.2025
SUT 4.2.57 — Değişik:RG-5/8/2024-32623 Mükerrer) (110
(1) Dupilumab orta/şiddetli atopik dermatitli hastalarda; a) Abrositinib (Ek ibare:RG -26/4/2025-32882)(127) , barisitinib veya upadasitinib tedavilerinden en az birini 12 hafta süre ile kullanmış olmasına rağmen yanıt vermeyen veya bu tedavileri tolere edemeyen veya bu ilaçların kontrend ike olduğu 18 yaş ve üzeri orta ve şiddetli atopik dermatitli hastalarda, bu durumların sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşuluyla tedaviye başlanması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) Ancak iki aydan uzun süreli sistemik kortikosteroid ve siklo sporin kullanımından yarar görmeyen veya bu ilaçları tolere edemeyen veya bu ilaçların kontrendike olduğu ve aşağıda belirtilen risk faktörlerinden en az birine sahip olan 18 yaş ve üzeri orta ve şiddetli atopik dermatitli hastalarda bu durumların sağlık k urulu raporunda belirtilmesi koşuluyla tedaviye Dupilumab ile başlanması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. 1) Aktif veya latent tüberküloz enfeksiyonu, 2) Hepatit B veya C enfeksiyonu, 3) Son 5 yılda malignite hikayesi (non melanom deri kanseri hariç), veya artmış kanser riski 4) HIV enfeksiyonu, 5) Karaciğer yetmezliği (Child Pugh C) veya böbrek yetmezliği (GFR <30), 6) Arteriyel veya venöz tromboemboli öyküsü, 7) Tromboza eğilim ya da trombofili varlığı, 8) 65 yaş ve üzeri kişiler.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.57 · son değişiklik 26.04.2025
🔬 Dupilumab Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP1A2 — 1 ifade
Bu çalışmadan elde edilen veriler, dupilumabın CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ve ya CYP2C9 aktivitesi üzerinde klinik olarak ilişkili etkilerini göstermemiştir. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 1 ifade
Bu çalışmadan elde edilen veriler, dupilumabın CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ve ya CYP2C9 aktivitesi üzerinde klinik olarak ilişkili etkilerini göstermemiştir. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 1 ifade
Bu çalışmadan elde edilen veriler, dupilumabın CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ve ya CYP2C9 aktivitesi üzerinde klinik olarak ilişkili etkilerini göstermemiştir. — KÜB 4.5
CYP2D6 — 1 ifade
Bu çalışmadan elde edilen veriler, dupilumabın CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ve ya CYP2C9 aktivitesi üzerinde klinik olarak ilişkili etkilerini göstermemiştir. — KÜB 4.5
CYP3A — 1 ifade
Bu çalışmadan elde edilen veriler, dupilumabın CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ve ya CYP2C9 aktivitesi üzerinde klinik olarak ilişkili etkilerini göstermemiştir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: DUPIXENT 300 MG/ 2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET IGNE KORUMASI OLAN) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
DUPIXENT 3 farklı şekilde piyasada bulunabilir; bunlar gri renkli sert iğne koruması olan kullanıma hazır cam enjektör, şeffaf renkli yumuşak iğne koruması olan kullanıma hazır cam enjektör veya iğne koruması olmayan kullanıma hazır cam enjektörlerdir. DUPIXENT berrak ila hafif bulanık, renksiz ila solu k sarı renkli çözelti formunda, kullanıma hazır cam enjektörler içinde sağlanır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. DUPIXENT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Dupilumaba veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa − Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız veya emin değilseniz, DUPIXENT kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Dupixent bir ‘kurtarma ilacı ’ değildir ve ani astım veya KOAH atağını tedavi etmek için kullanılmamalıdır. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı daima doktorunuz veya eczacınızın size tarif ettiği gibi kullanın ız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DUPIXENT, cildinizin altına enjeksiyon yoluyla verilir (subkütan enjeksiyon). Kendinize DUPIXENT enjekte edip e demeyeceğinize doktorunuz ya da hemşireniz ile birlikte karar vermelisiniz. Dupilumab, göbek deliği çevresindeki 5 cm’lik alan hariç olmak üzere karın veya uyluk bölgesine subkütan enjeksiyon yoluyla uygulanmaktadır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm il açlar gibi DUPIXENT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, DUPIXENT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. DUPIXENT, seyrek alerjik ( aşırı duyarlılık) reaksiyonlar , anaflaktik reaksiyonlar da dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir; alerjik reaksiyon veya anaflaktik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir: • Solunum problemleri • Yüz, dudak, ağız, boğaz veya dilin şişmesi […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
DUPIXENT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Buzdolabında (2 °C - 8 °C’de) saklayınız. Gerekirse, kullanıma hazır enjektörler en fazla 14 gün boyunca 25 °C'ye kadar oda sıcaklığında muhafaza edilebilir. 25 °C ’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Karton ambalajı buzdolabından kalıcı olarak çıkartmanız gerekiyorsa, çıkartılma tarihini ambalaj üzerinde bulunan alana not ediniz ve 14 gün içinde DUPIXENT’i kullanınız. Işıktan korumak için orijinal karton ambalajında saklayınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)