DUAMOL 325/37,5 MG EFERVESAN TABLET (20 TABLET)

DUAMOL, orta veya şiddetli derecedeki ağrıların semptomatik tedavisinde kullanılır. DUAMOL, orta -şiddetli ağrı için tramadol ve parasetamol kombinasyonuna ihtiyaç olduğu düşünülen hastalara kısıtlanmalıdır.

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: DUAMOL, orta -şiddetli ağrı için tramadol ve parasetamol kombinasyonuna ihtiyaç olduğu düşünülen hastalara kısıtlanmalıdır. Dozaj ağrının şiddetine ve hastanın duyarlılığına göre ayarlanmalıdır. Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri gençlerde: Başlangıç dozu olarak günde iki efervesan tablet DUAMOL kullanılması önerilir. Gerek duyuldukça, günde 8 tableti (300 mg tramadol ve 2 .600 mg parasetamole eşdeğer) geçmemek üzere ilave doz alınabilir. Dozlar arasındaki ara en az 6 saat olmalıdır. Alkol alan kişilerde hepato toksisite riski nedeniyle, günlük alınan parasetamol dozunun 2 .000 mg’ı aşmaması gerekir. […]

 Tramadol, parasetamol veya DUAMOL’ün bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde,  Alkol, uyuşturucu ilaçlar, merkezi etkili analjezikler, opioidler veya psikotropik ilaçların akut zehirlenmelerinde ve onlarla birlikte kullanımında,  Halen monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO) kullanan veya söz konusu tedaviyi son iki hafta içinde bırakmış olan hastalarda,  Şiddetli karaciğer ve şiddetli böbrek yetmezliğinde,  Tedavi ile kontrol edilemeyen epilepside kullanılmamalıdır.  12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.  18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi sonrasında ağrının tedavisi amacı ile kullanımı kontrendikedir.

Parasetamol/tramadol hidroklorür kombinasyonu ile yapılan klinik çalışmalar sırasında en sık bildirilen ist enmeyen etkiler, hastaların %10’undan fazla sında görülen bulantı, baş dönmesi ve uyku halidir. İlaca bağlı olduğu kabul edilen advers reaksiyonlar aşağıda listelenmiştir: Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yay gın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Birlikte kullanımı kontrendike olan ilaçlar:  MAO İnhibitörleri MAO inhibitörleri ile birlikte kesinlikle kullanılmamalıdır. Serotonerjik sendrom riski (diyare, taşikardi, hiperhidrozis, titreme, zihin karışıklığı ve hatta komaya varan etkileşim) oluşur. Hasta daha önce MAO inhibitörleri ile tedavi olmuşsa, tramadol tedavisine başlamadan önce aradan en az iki hafta geçmesi gerekir. Birlikte kullanımı önerilmeyen ilaçlar:  Alkol Alkol, opioid analjeziklerin sedatif etkilerini arttırmaktadır. Dikkat üzerine etkisi , araç ve makine kullanımını tehlikeli yapabilir. Bu sebepten DUAMOL, alkol ile birlikte alınmamalıdır.  Karbamazepin ve diğer enzim indükleyicileri Karbamazepin ve diğer enzim indükleyici ilaçlarla birlikte kul lanıldığında, tramadolün azalan plazma konsantrasyonuna bağlı olarak, etkisinde ve etki sür esinde kısalma olabilir. Bundan dolayı birlikte kullanımı önerilmemektedir.  Opioid agonistleri-antagonistleri (buprenorfin, nalbufin, pentazosin) Kesilme sendromu riski ile birlikte reseptördeki kompetitif blokaj et kisinden dolayı analjezik etkide azalma meydana gelir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Gebe kalmayı planlayan kadınlarda kullanılmamasına dair herhangi bir bilgi yoktur. Gebelik dönemi Parasetamol: Eldeki veriler parasetamolün gebelik üzerinde veya fetüs/yenidoğan çocuğun sağlığı üzerinde istenmeyen etkilerine işaret etmemektedir. İlacın risk/fayda oranı göz önünde bulundurularak kullanılmasına sadece hekim tarafından karar verilmelidir. Tramadol: Gebelik sırasında kullanımının güvenliliği hakkındaki verilerin yetersizliği sebebiyle gebelerde tramadol kullanılmamalıdır. Doğum önce si ve sırasındaki tramadol uygulaması , uterus kasılması üzerine etki etmez. Yenidoğanlarda klinik olarak anlamlı olmayan solunum hızı değişikliklerine neden olabilir. Gebelik sırasında uzun dönem kullanımı yenidoğanda çekilme sendromuna yol açabilir. […]

Laktasyon dönemi DUAMOL tramadol içeren bir sabit doz kombinasyonu olduğundan, emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Parasetamol: Parasetamol klinik olarak anlamlı olmayan miktarda anne sütüne geçer. Her hangi bir istenmeyen etki görülmemesine rağmen emzirme döneminde sadece hekim tavsiyesiyle kullanılmalıdır. Tramadol: Emziren kadınlara DUAMOL’ün terapötik dozları uygulandığı tak dirde; tramadol anne sütünde çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde g eçmektedir. Bu nedenle tramadol emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Tramadolün maternal dozunun yaklaşık %0 ,1’i anne sütüne geçer. Erken post -partum dönemde, 400 mg’a kadar günlük maternal oral dozaj için, bu anne sütü ile beslenen bebeklerin anne ağırlığı ile ayarlanan dozajın %3’üne karşılık gelen ortalama bir miktarda tramadole karşılık gelir. […]

Böbrek yetmezliği /diyaliz: DUAMOL içer diği parasetamolden dolayı, şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <10 ml/dk) bulunan hastalarda kontrendikedir. Orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin kl irensi 10-30 ml/dk) olan hastalarda DUAMOL için doz aralığı 12 saate çıkartılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği …