DOPASEL 200 MG/5ML IV INF.ICIN SOL.ICEREN AMPUL

Dopasel, aşağıdaki durumlarda görülen hemodinamik bozuklukların düzeltilmesinde endikedir: 1. Miyokard infarktüsü, endotoksik septisemi, travma ve böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği akut hipotansiyon veya şok. 2. Açık kalp cerrahisinden sonra hipovoleminin düzeltilmesi sonrasında süreklilik gösteren hipotansiyon durumunda yardımcı tedavi olarak. 3. Konjestif yetersizlikte olduğu gibi kronik kardiyak dekompensasyonda.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Erişkinler: Uygun olan durumlarda, dopamin hidroklorür uygulanmadan önce dolaşan kan volümünün tam kanla veya bir plazma genişleticisi ile yenilenmesi gerekir. Kalp gücü ve böbrek perfüzyonunun en küçük artışına cevap verme olasılığı olan hastalarda, dopamin hidroklorür çözeltisinin başlangıç dozu 2.5 mikrogram (mcg)/kg/dakikadır. Daha ciddi durumlarda, uygulamaya 5 mikrogram/kg/dakika oranında başlanabilir ve ihtiyaç duyuldukça, 5-10 mikrogram/kg/dakikalık aşamalı artışlarla 20-50 mikrogram/kg/dakikaya kadar doz arttırılabilir. Eğer 50 mikrogram/kg/dakikadan daha fazla doza gereksinim olursa, idrar çıkışının sıklıkla kontrol edilmesi önerilmektedir. […]

Dopamin veya sülfitlere karşı alerjisi olan hastalarda; feokromasitoma ve hipertiroidi, düzeltilmemiş atriyal veya ventriküler taşiaritmi veya ventriküler fibrilasyon u olan hastalarda kullanılmamalıdır. Arteriyel aritmojenik potansiyel nedeniyle siklopropan ve halojenli hidrokarbon anestetik uygulanmış hastalarda kullanılmamalıdır.

Dopaminin yan etkileri, onun farmakolojik etkisi ile ilişkilidir. Yan etkiler genellikle doza bağlıdır ve hastaların yaklaşık %10’unda gözlenir. Çok yaygın ( > 1/10); yaygın (1/100 ila 1 /10 ); yaygın olmayan (≥1/1000 ila 1/100 ); seyrek (≥ 1/ 10.000 ila 1/1.000), çok seyrek ( < 1/ 10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Piloereksiyon Göz hastalıkları Çok yaygın: Midriasiz Kardiyak hastalıkları Çok yaygın: Ektopik kalp atışı, taşikardi, angina ağrısı, palpitasyon, hipotansiyon, vazokonstriksiyon. Yaygın olmayan: Aberran ileti, bradikardi , QRS kompleksi, hipertansiyon, gangren, fatal ventriküler aritmi. Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Ayak gangreni daha önceden vasküler hastalığı olan birkaç hastada 10 -14 mikrogram/kg/dakika ve üstü dozlarda görülmüştür. […]

i) Anestetikler: Miyokard, dopamin, siklopropan ve halojenli hidrokarbon anestetiklerin etkilerine duyarlıdır ve bunların beraber kullanılmalarından kaçınılmalıdır. Bu etkileşim hem pressör aktivite hem de kardiyak beta adrenerjik uyarılma nedeniyle olur. ii) Alfa ve Beta Bloke ediciler: Dopaminin kardiyak etkileri, propanol ve metoprolol gibi beta-adrenerjik bloker ajanlar tarafından antagonize olur ve yüksek doz dopaminin neden olduğu periferik vazokonstriksiyon, alfa-adrenerjik blokaj yapan ilaçlarla antagonize edilir. Dopamin ile indüklenen renal ve mesenterik vazodilatasyon alfa veya beta adrenerjik bloker ajanlarla antagonize olmaz. iii) Monoamin Oksidaz (MAO) inhibitörleri: MAO inhibitörleri Dopaminin etkisini kuvvetlendirir ve etki süresini arttırabilir. Dopamin tedavisi öncesinde MAO inhibitörü tedavisi olmuş hastalarda, dozun azaltılması önerilir. Bu nedenle önemli derecede azaltılmış dozlar uygulanmalıdır (Başlangıç dozu normal dozun en az 1/10’e kadar azaltılmalıdır). iv) Fenitoin: Dopamin alan hastalarda I.V. fenitoin uygulandığında hipotansiyon ve bradikardi görülmüştür; bazı dopamin uygulanmakta olan hastalara mutlaka fenitoin verilecekse, çok dikkatli olunmalıdır. […]

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar /Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Dopamin’in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve- veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Dopamin gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Dopaminin anne sütüne geçip geçmediği ve yeni doğan üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Dolayısıyla emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Karaciğer Yetmezliği: Dopaminin böbrek ve …