DILTIZEM-L 25 MG LIYOFILIZE ENJEKSIYONLUK TOZ (1 LIYOFILIZE AMPUL; 1 COZUCU AMPUL)

DİLTİZEM-L aşağıda belirtilen endikasyonlarda kullanılır: - Supraventriküler taşiaritmiler, - Vazospastik anjina pektoris ve stabil olmayan anjina pektoris, - Anjiyoplastik postoperatif iskemi ve vazospazm.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Supraventriküler taşiaritmilerin tedav isinde önerilen doz , 0,25-0,30 mg/kg’dır. Bu doz 1-2 dakikalık bir süre içinde doğrudan venöz sisteme uygulanır. Koroner arter spazmına bağlı akut miyokard iskemiler inde 0,15 mg/kg’lık doz 1-2 dakika içinde intravenöz yoldan uygulanabilir. Anjiyoplastik müdahalelerde 0,05-0,20 mg/kg (toplam doz) İ.V. infüzyon şeklinde uygulanabilir. Supraventriküler taşiaritmilerin tedavi sinde ilk doz uygulan dıktan sonra normal sinüs ritmine dönüşüm görülmezse aynı miktar doz yarım saat sonra tekrarlanabilir. Uygulama şekli: DİLTİZEM-L intravenöz (İ.V.) kullanım içindir. […]

DİLTİZEM-L aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Diltiazeme ve DİLTİZEM’in içerdiği yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı hastalarda, • Ventriküler pace-maker kullanılmayan hasta sinüs sendromu vakalarında, • Ventriküler pacemaker kullanılmayan ikinci ya da üçüncü derece AV blok bulunan hastalarda, • Şiddetli hipotansiyon veya kardiyojenik şok gelişmiş hastalarda, • Gebelikte, çocuk doğurma potansiyeli olanlarda, • Akut miyokard infarktüsü ve pulmoner konjesyon bulunan hastalarda • Dantrolen infüzyonu ile birlikte kullanımında (Bkz. Bölüm 4.5). • İvabradin ile kombinasyonda (Bkz. Bölüm 4.5). • Akut porfirisi olan hastalarda, • İntravenöz diltiazem, intrav enöz beta-blokörler ile birlikte veya yakın aralıklarla (birkaç saat içersinde) uygulanmamalıdır. […]

Tüm ilaçlar gibi DİLTİZEM -L’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir. Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Hiperürisemi Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi Bilinmiyor: Anormal rüyalar, amnezi, depresyon, ekstrapiramidal semptomlar, yürüme bozukluğu, halüsinasyonlar, uykusuzluk, sinirlilik, kişilik değişikliği, somnolans, titreme (tremor) Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Ambliyopi, Kardiyak hastalıklar Yaygın: Aritmi (fonksiyonel ritim ya da izoritmik disosiasyon) Yaygın olmayan: Asistol, atrial flutter, 1. […]

Önerilmeyen birlikte kullanımlar: Dantrolen (infüzyon): İntravenöz verapamil ve dantrolen eş zamanlı uygulandığında hayvanlarda letal ventriküler fibrilasyon görülmüştür. Bu sebeple bir kalsiyum antagonisti ve dantrolenin kombinasyonu tehlikelidir (Bkz. Bölüm 4.3). İvabradin: İvabradin ile birlikte kullanım, diltiazemin ivabradine ek olarak nabzı düşürme etkisi nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3) Dikkat gerektiren birlikte kullanımlar: Lityum: Lityumla indüklenen nörotoksisite artış riski. Nitrat türevleri: Hipotansif etkiler ve solgunlukta artış (aditif vazodilatatör etkiler): Kalsiyum antagonistleri ile tedavi edilen bütün hastalarda, kademeli olarak artan dozlarda nitrat türevlerinin kullanılmasına dikkat edilmelidir. Teofilin: Dolaşımdaki teofilin düzeyinde artış. Alfa antagonistler: Antihipertansif etkilerde artış: Alfa antagonistlerle eş zamanlı tedavi hipotansiyon oluşturabilir veya artırabilir. Diltiazemle bir alfa antagonistin kombinasyonu sadece kan basıncı sıkı bir şekilde takip edildiğinde düşünülmelidir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Etkin doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanımı önerilmemektedir. Gebelik dönemi Fare, sıçan ve tavşanlarda üreme çalışmaları yapılmıştır. Günlük önerilen oral antianjinal terapötik dozdan beş ila on kat daha fazla (mg/kg bazında) oral dozların uygulanması, embriyo ve fetal ölümler görülmüştür. Bazı araştırmalarda , bu dozların iskelet sistemi anormallikler ine yol açtığı raporlanmıştır . Perinatal/postnatal çalışmalarda hayvan yavrularının erken dönem ağırlıkları ve sağ kalımda bir miktar azalma gözlenmiştir (Bkz. Bölüm 5.3) . İnsan için oral antianjinal dozun 20 kat ve daha fazlası kullanılan çalışmalarda ölü doğum oranında artış gözlenmiştir. DİLTİZEM-L’nin gebelik döneminde kullanımı önerilmemektedir. […]

Laktasyon dönemi Diltiazem anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle diltiazem emzirmenin çocuk için yararı ve tedavinin kadın için yararı dikkate alınarak emzirme ya da ilaç tedavisinden hangisinin kesilmesi gerektiğine karar verilmelidir. Eğer diltiazem kullanımı medikal açısından gerekli ise, bebeğin beslenmesi için alternatif bir yöntem uygulanmalıdır.

böbrek fonksiyon ları daha zayıf olabileceğinden doz dikkatle seçilmelidir . Böbrek fonksiyonlarının izlenmesi de yararlı olabilir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer sirozunun diltiazemin görünür oral klerensini düşürdüğü ve yarılanma süresini uzattığı bildirilmiştir. Diltiazem büyük ölçüde karaciğerde metabolize edilerek böbrekler ve safra yoluyla atıldığı için böbrek ve …