DIFLIMAX 500 MG FILM KAPLI TABLET (10 ADET)

• Her film kaplı tablet 500 mg diflunisal içerir. Diflunisal, nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır. NSAİİ’ler ağrı ve inflamasyonun (iltihabın) tedavisinde kullanılmaktadır. • DİFLİMAX, 10 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda bulunur.

• DİFLİMAX, - Kas iskelet ağrıları, adet sancısı (dismenore), diş ağrısı, ameliyat sonrası (postoperatif) ağrı gibi hafif ve orta şiddetteki ağrıların semptomatik tedavisinde, - Dejeneratif eklem hastalığı (osteoartrit) ve eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalığa (romatoid artrit) eşlik eden ağrı ve iltihabın tedavisinde kullanılır.

DİFLİMAX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Diflunisale veya DİFLİMAX’in içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlığınız varsa, • Aspirin veya diğer NSAİİ kullanımı sonrasında astım, ürtiker veya alerjik tipte reaksiyonlarla karşılaşmış iseniz kullanılmamalıdır.

DİFLİMAX, koroner arter bypass ameliyatı geçirenlerde ameliyat öncesi ağrı kesici olarak kullanılmamalıdır.

DİFLİMAX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Kan pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlarınız varsa, • Kan basıncınız yüksek (hipertansiyon) ise, • Kalp yetmezliği ve ödem varsa, • Önceden geçirmiş olduğunuz peptik ülser hastalığınız varsa, • Karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa, • Astımınız varsa, • Yaşınız 65 üzerinde ise, • Yakın bir zamanda cerrahi bir işlem geçirecekseniz,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DİFLİMAX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması DİFLİMAX’i yemeklerle birlikte almalısınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz DİFLİMAX’i kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız DİFLİMAX’i kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı DİFLİMAX’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine ait herhangi bir veri yoktur. DİFLİMAX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli Bilgiler Bu ilaç her 500 mg başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer; • Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin II antagonistleri (yüksek tansiyon ve kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılırlar) • Asetaminofen (ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılır) • Antasitler (hazımsızlık tedavisinde kullanılır) • Aspirin (ağrı kesici, kanı sulandırıcı olarak kullanılır) • Diüretikler (idrar söktürücü olarak kullanılır) • Lityum (psikiyatride kullanılır) • Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır) • Nonsteroid antiinflamatuvar gruba ait diğer ilaçlar • Antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar)

Kullanıyorsanız doktorunuza haber veriniz. Bu ilaçlar DİFLİMAX ile etkileşim gösterirler.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Kas iskelet ağrıları, dismenore, diş ağrısı, postoperatif ağrı gibi hafif ve orta şiddetteki ağrılar: DİFLİMAX, 1000 mg’lık başlangıç dozunu takiben günde 2 veya 3 defa 500 mg dozunda uygulanır. Doz hastanın yaş ve kilosuna veya tedaviye alınan cevaba göre ayarlanır. Günde 1.5 g’lık idame dozunun aşılmaması önerilir.

Osteoartrit veya romatoid artrit: Tavsiye edilen günlük doz 500 mg – 1000 mg’dır. Bu doz günde bir defada veya ikiye bölünmüş dozlar halinde verilebilir. Dozaj ağrının tabiatına ve şiddetine göre ayarlanır.

Uygulama yolu ve metodu: DİFLİMAX sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletleri çiğnemeden veya kırmadan yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin bir bardak su ile). Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaşından küçük çocuklarda DİFLİMAX’in kullanılması tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanımı: DİFLİMAX, 65 yaş ve üzerindeki yaşlıların tedavisinde dikkatle kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: DİFLİMAX, böbrek yetmezliğinde dikkatle kullanılmalı ve daha düşük dozlar uygulanmalıdır. DİFLİMAX tedavisi sırasında, karaciğer hastalığına işaret eden klinik belirti ve semptomlar gelişirse DİFLİMAX kesilmelidir. Eğer DİFLİMAX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DİFLİMAX kullandıysanız: DİFLİMAX’den fazla miktarda yutmanız durumunda, derhal size en yakın hastanenin acil servis bölümüyle veya doktorunuzla temasa geçiniz. Doz aşımı belirtileri şunlardır: Uyuşukluk, kusma, bulantı, ishal, kalp atımının hızlanması, terleme, kulak çınlaması, yönünü şaşırmak ve sersemliktir. DİFLİMAX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DİFLİMAX’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DİFLİMAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Eğer DİFLİMAX almayı bırakmak isterseniz, doktorunuzla konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, DİFLİMAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, DİFLİMAX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Mide-bağırsak kanaması • Bronş spazmı ile birlikte ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden döküntü, iltihap, deride içi sıvı dolu kabarcıklar)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİFLİMAX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Mide-bağırsak ülseri, gastrit, anormal karaciğer fonksiyonu, sarılık, safra akışının yavaşlaması veya durması, karaciğer iltihabı. • Hayal görme, zihin karışıklığı, • Kafada uyuşma hissi • Bulanık görme dahil olmak üzere geçici görme bozuklukları • Ağız içinde iltihap • Pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi sayısında azalma, beyaz kan hücreleri sayısında azalma, kansızlık • Ağrılı idrar yapma, böbrek bozukluğu, böbrek iltihabı, idrarda kan tespit edilmesi, idrarda protein tespit edilmesi

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Bulantı, kusma, hazımsızlık, mide-bağırsak ağrısı, ishal, kabızlık ve gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, iştahsızlık • Uyuklama hali, uykusuzluk, sinirlilik, depresyon • Sersemlik, baş ağrısı, yorgunluk, kuvvetsizlik, ödem, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi • Kulak çınlaması • Döküntü, kurdeşen, kaşıntı, terleme, ışığa duyarlılık Bunlar DİFLİMAX’in hafif yan

etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DİFLİMAX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİFLİMAX’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : İntraline İlaç Sağlık Hizmetleri İthalat İhracat San. ve Tic. A.Ş. Eyüpsultan / İSTANBUL Tel: +90212 438 75 00 Fax: +90212 438 75 01 e-mail: [email protected] Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Silivri - İstanbul Bu kullanma talimatı 05.06.2025 tarihinde onaylanmıştır.