DESOLETT 150 MCG/30 MCG TABLET

2. DESOLETT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. DESOLETT nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. DESOLETT’in saklanması Başlıkları yer almaktadır.

1. DESOLETT nedir ve ne için kullanılır? DESOLETT, karton k utu içerisinde, 21 tablet içeren 1 blister şeklinde kullanıma sunulmaktadır.

Bir yüzünde 5’in üzerinde “TR” baskısı ve diğer tarafında “ORGANON” yazan tabletler yuvarlak, bikonveks (her iki yüzeyi de dışbükey), 6 mm çapında ve beyaz renktedir.

DESOLETT, ağız yoluyla alınan, kombine bir doğum kontrol tabletidir. Hamile kalmayı önlemek amacıyla kullanılır.

Bu düşük dozlu doğum kontrol tableti kadın cinsiyet hormonlarının iki tipini içerir: Östrojen ve progestojen. Bu hormonlar yumurtalıklarınızdan yumurta çıkışını önleyerek gebe kalmanızı önler. Ayrıca, DESOLETT rahim ağzında ( serviks) bulunan sıvıyı (mukus) daha yoğun hale getirerek spermin rahime ulaşmasını zorlaştırır.

DESOLETT 21 günlük bir ilaçtır; 21 gün boyunca her gün bir tablet alırsınız, sonraki 7 gün hiç tablet almazsınız.

Kombine hormonal kontraseptifler (KHK) hakkında bilinmesi gereken önemli konular: • Doğru kullanıldıklarında etkisi geri çevrilebilen doğum kontrol yöntemlerinin en güvenilirlerinden biridir. • Özellikle kullanımlarının ilk yılında veya 4 hafta ya da daha uzun süreli bir aradan sonra tekrar başlanmalarını takiben toplardamar ve atardamarlarda kan pıhtısı olma riskini az miktarda artırırlar. • Lütfen dikkatli olunuz ve sizde kan pıhtısı belirtileri olduğunu düşünüyorsanız doktorunuzla görüşünüz (bkz. Bölüm 2 “Kan pıhtıları”) • Bazı kadınlar mevcut tıbbi sorunları veya hastalıkları nedeniyle bu tableti almamalıdır. DESOLETT’in sizin için uygun olduğundan emin olmak için lütfen bu kullanma talimatını okuyunuz. • Hamileliği önlemek için DESOLETT’i size söylenen şekilde almanız ve her bir pakete zamanında başlamanız önemlidir. Bir tableti almayı unuttuğunuzda ya da hamile kaldığınızı düşündüğünüzde ne yapacağınızı anladığınızdan emin olunuz.

Bu tableti almanın yararları şunlardır: • Doğru şekilde kullanıldığında en güvenli, geri dönüşlü doğum kontrol yöntemlerinden biridir. • Cinsel yaşamı kesintiye uğratmaz. • Adet kanamalarınız daha düzenli, daha hafif ve daha az ağrılı hale gelir • Adet kanaması öncesi semptomlarınıza faydası olabilir.

DESOLETT sizi, HIV (AIDS) veya Klamidya gibi cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı korumaz. Bu tip koruma sadece prezervatif ile mümkündür.

Hamileliği önlemesi için DESOLETT’in belirtilen şekilde alınması gerekir.

DESOLETT kullanmadan önce bilinmesi gerekenler Genel bilgiler: DESOLETT’i kullanmaya başlamadan önce bölüm 2’de yer alan kan pıhtılarına ait kısmı okumalısınız. Özellikle kan pıhtılarının muhtemel bulgularını okumanız önemlidir – bkz. bölüm 2 “Kan pıhtıları”.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce veya kullanmaya devam edip etmemeye karar verirken ilacın yararlarını ve risklerini anlamanız önemlidir. Bu ilaç sağlıklı kadınların çoğu için uygun olsa bile, tüm kadınlar için uygun değildir.

Bu kullanma talimatında belirtilen hastalıklardan veya risk faktörlerinden herhangi biri sizde mevcut ise doktorunuza söyleyiniz.

DESOLETT almaya başlamadan önce • Doktorunuz size kendiniz ve ailenizin tıbbi sorunları hakkında sorular soracak ve kan basıncınızı ölçecektir. Meme muayenesi gibi başka kontrollerden de geçmeniz gerekebilir.

DESOLETT almaya devam ederken • Genellikle ilaç yeniden reçetelenirken, doktorunuz tarafından düzenli kontrollerden geçirilmeniz gerekecektir. • Düzenli servikal yayma (smear) testleri yaptırmanız gerekecektir. • Ayda bir kez memelerinizi ve meme uçlarınızı değişiklikler yönünden tetkik ediniz; yumrular veya deride çukurlaşma gibi tuhaf herhangi bir durum görürseniz veya elinizle hissederseniz doktorunuza söyleyiniz. • Bu ilacı alırken bir kan testi yaptırmanız gerekirse doktorunuza söyleyiniz; çünkü bu ilaç bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir. • Bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuzun mutlaka bilmesi gerekir. Ameliyattan yaklaşık 4-6 hafta önce bu ilacı almayı bırakmanız gerekebilir. Kan pıhtısı riskini azaltmak için bu gereklidir (bkz. ‘ Tablet ve kan pıhtıları’ bölümü). Doktorunuz tableti ne zaman tekrar kullanmaya başlayabileceğinizi size söyleyecektir.

DESOLETT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde varsa, DESOLETT kullanmamalısınız. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuza söylemeniz gerekir. Doktorunuz hangi farklı doğum kontrol yönteminin uygun olacağını sizinle konuşacaktır. Ayrıca ‘DESOLETT ’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız’ kısmına bakınız. • Eğer DESOLETT’in bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız ( alerjiniz) varsa. • Eğer bacaklarınızın, akciğerlerinizin veya diğer organlarınızın kan damarlarında bir kan pıhtısı (derin ven trombozu – DVT, akciğer embolisi – AE) varsa (veya daha önce olmuşsa). • Eğer kan pıhtılaşmasını etkileyen bir rahatsızlığınızın olduğunu biliyorsanız; örn. protein C eksikliği, protein S eksikliği, antitrombin-III eksikliği, Faktör V Leiden veya antifosfolipid antikorları • Eğer bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya uzun süre ayağa kalkıp dolaşamamışsanız (bkz. ‘Kan pıhtıları’ bölümü) • Eğer kalp krizi veya inme geçirmişseniz • Eğer angina pektoris (şiddetli göğüs ağrısına neden olan ve kalp krizinin ilk belirtileri olabilen bir durum) veya geçici iskemik atak (GİA – geçici inme belirtileri) varsa veya daha önce olmuşsa • Eğer atardamarlarınızda pıhtı oluşma riskini artırabilecek aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde mevcutsa: − kan damarlarının hasar gördüğü ciddi diyabet (şeker hastalığı) − çok yüksek kan basıncı − kanda çok yüksek yağ seviyeleri (kolesterol ve trigliseritler) − hiperhomosisteinemi (kanda yüksek seviyelerde homosistein [kandaki yaygın amino asit] bulunması) olarak bilinen bir durum • Eğer auralı (önceden belirti veren) migren olarak bilinen bir migren ti pi başağrınız varsa veya geçirmişseniz. • Eğer sizde şiddetli bir karaciğer hastalığı varsa veya yakın geçmişte yaşadıysanız. • Eğer geçmişte karaciğer tümörünüz olduysa. • Eğer sizde kandaki yağlı maddelerin yüksek seviyesine bağlı olarak pankreatit (pankreasın iltihaplanması) varsa veya yakın geçmişte yaşadıysanız. • Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız. • Eğer cinsiyet hormonlarından etkilenen bir kanse riniz (örneğin meme, endometriyum (rahim çeperi) veya yumurtalık kanseri) varsa. • Eğer doktorunuz tarafından nedeni açıklanamayan vajinal kanamanız varsa. • Hepatit C hastasıysanız ve ombitasvir / paritaprevir / ritonavir ve dasabuvir veya glekaprevir / pibrentasvir içeren tıbbi ürünler kullanıyorsanız (ayrıca bkz. Bölüm 2, ‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı’).

→ Bu durumlardan herhangi biriyle karşılaşırsanız veya ilk kez DESOLETT kullanırken ortaya çıkarlarsa, bir an önce doktorunuzla görüşünüz. DESOLETT almayınız. DESOLETT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Doktorunuza ne

Hamileliği önlemek için her zaman DESOLETT’i aşağıda tarif edilen şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: DESOLETT’i 21 gün boyunca her gün alınız. DESOLETT ambalajında 21 tablet vardır ve paketin üzerinde her bir tabletin haftanın hangi günü alınacağı işaretlenmiştir. • Tabletleri her gün yaklaşık aynı saatte alın. • Haftanın doğru gününün işaretlendiği tableti alarak başlayın. • Ambalajın üzerindeki okların yönünü izleyin. 21 tabletin hepsini bitirinceye kadar her gün bir tablet alın. • Her bir tableti bütün olarak, gerekli miktarda suyla birlikte alın. Tableti çiğnemeyin.

Ardından 7 günlük tabletsiz dönem gelir. Ambalajdaki 21 tabletin hepsini aldıktan sonra, 7 gün boyunca hiç tablet almayacaksınız. Yani, eğer bir paketten son tableti bir Cuma günü aldıysanız, sonraki paketteki ilk tableti ertesi haftanın Cumartesi günü alacaksınız.

Paketteki son tableti aldıktan birkaç gün sonra adet kanamasına benzeyen çekilme kanamanız olmalıdır. Bu kanama sonraki tablet paketinize başlama zamanı geldiğinde bitmemiş olabilir.

Tabletlerinizi doğru şekilde almış ve sonraki pakete zamanında başlamışsanız, bu 7 günlük tabletsiz dönemde ilave doğum kontrol önlemi almanız gerekmez.

Ardından sonraki pakete başlayınız Yedi günlük tabletsiz dönemden sonra kanamanız devam ediyor olsa bile DESOLETT’in sonraki paketine başlayınız. Yeni pakete mutlaka zamanında başlayınız. DESOLETT’i doğru şekilde aldığınız sürece, her bir yeni pakete her zaman haftanın aynı günü başlayacaksınız.

DESOLETT’e başlama Yeni kullanıcılar veya ara verdikten sonra tekrar başlayanlar İki seçenek mevcuttur: − DESOLETT tabletini bir sonraki adet kanamanızın ilk günü alınız. Bu şekilde başladığınızda ilk tabletinizle hamile kalmaya karşı koruma altında olacaksınız. − Veya, adet kanamanız başlamışsa, kanamanız durmuş olsun veya olmasın, DESOLETT’e 5. gün başlayınız (adet döneminizin ilk gününü 1. gün kabul ederek). İlk yedi tableti doğru şekilde alıncaya kadar, prezervatif gibi ilave bir doğum kontrol önlemi almanız gerekir.

Başka bir doğum kontrol tabletinden DESOLETT’e geçiş • Halihazırda 21 günlük bir tablet alıyorsanız: Bir önceki paketin bitiminin ertesi günü DESOLETT almaya başlayınız. İlk tabletinizle birlikte hamile kalmaya karşı koruma altında olacaksınız ancak DESOLETT’in ilk paketini bitirinceye kadar kanama yaşamayacaksınız. • Halihazırda 28 günlük bir tablet alıyorsanız: En son aktif tabletinizden sonraki gün DESOLETT almaya başlayınız. İlk tabletinizle birlikte hamile kalmaya karşı koruma altında olacaksınız. DESOLETT’in ilk paketini bitirinceye kadar kanama yaşamayacaksınız. • Sadece progestojen içeren bir tablet alıyorsanız (mini tablet veya POP): DESOLETT’e, halihazırda o günün mini tabletini almış olsanız bile, kanamanızın ilk günü başlayınız. Hamile kalmaya karşı korunmanız hemen başlayacaktır. Sadece progestojen içeren bir tablet alırken genellikle herhangi bir kanama yaşamıyorsanız, o tableti almayı herhangi bir gün bırakabilir ve ertesi gün DESOLETT’e başlayabilirsiniz. Yedi gün boyunca, prezervatif gibi ilave bir doğum kontrol önlemi almanız gerekir.

Yalnızca progestojen içeren bir enjeksiyon, implant ya da progestojen salan bir rahim içi araçtan (RİA) DESOLETT’e geçiş DESOLETT kullanmaya bir sonraki injeksiyonunuz geldiğinde ya da implant ya da rahim içi aracınız çıkarıldığında başlayınız. DESOLETT kullandığınız ilk 7 gün, prezervatif gibi, ilave bir doğum kontol yöntemi kullandığınızdan emin olunuz.

Düşük veya abortustan sonra DESOLETT’e başlama Düşük veya abortus (bir gebeliğin bilerek sona erdirilmesi) yaşadıysanız, doktorunuz DESOLETT almaya derhal başlamanızı söyleyebilir. Bu, ilk tabletinizle hamile kalmaya karşı koruma altında olduğunuz anlamına gelir.

Bebek sahibi olduktan sonra doğum kontrolü Çok yakın bir zaman önce bebeğiniz olduysa, doktorunuzdan doğum kontrolü hakkında tavsiye isteyiniz. Emzirmiyorsanız: • DESOLETT almaya doğumdan üç hafta sonra başlayabilirsiniz veya, • DESOLETT almaya doğumun üzer inden üç haftadan daha fazla zaman geçtikten sonra başlayabilirsiniz ancak ilk yedi tableti doğru şekilde alıncaya kadar, prezervatif gibi ilave bir doğum kontrol önlemi almanız gerekir. • Doğumdan sonra cinsel ilişkiye girdiyseniz hamile kalmış olma ihtima liniz vardır; dolaysıyla prezervatif gibi başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Bu durumda ilk DESOLETT tabletinizi bir sonraki adet kanamanızın ilk günü alınız. Bir tabletin unutulması Bir tableti almayı unutursanız aşağıdaki talimatları izleyiniz:

12 saatten daha kısa zaman önce 12 saatten daha fazla zaman önce veya birden fazla tableti almayı unuttunuz

Unutulan tableti ne zaman almanız gerekiyordu?

BURADAN BAŞLAYIN

- Geciken tableti hemen ve diğer tabletleri normal şekilde alınız. Bu, bir günde iki tablet almanız anlamına gelebilir. - Endişelenmeyiniz; hamile kalmaya karşı korumanız azalmayacaktır.

-En yakın tarihte unutulan tableti hemen alınız. -Daha önce unutulan tabletler varsa bunları pakette bırakınız. -Diğer tabletlerinizi normal şekilde alınız. Bu, bir günde iki tablet almanız anlamına gelebilir. -Sonraki 7 gün boyunca ilave önlemler alınız (örn., prezervatif). -En yakın tarihte unutulan tabletten sonra pakette kaç adet tablet kaldığını kontrol ediniz.

Pakette 7 veya daha fazla tablet kalmış Pakette 7’den az tablet kalmış -Sonraki 7 gün boyunca ilave önlemler almayı unutmayınız. -Paketi bitirdikten sonra, yeni pakete başlamadan önce normal 7 günlük arayı bırakınız. -Paketinizin ilk haftasında bir veya daha fazla tableti almayı unuttuysanız (1 -7. günler) ve o hafta cinsel ilişkiye girdiyseniz, gebe kalmış olabilirsin iz. Mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye isteyiniz. Onlar size acil doğum kon

Tüm ilaçlar gibi, DESOLETT de yan etkilere yol açabilir ancak bunlar herkeste görülmez. Özellikle ciddi veya sürekli olacak şekilde herhangi bir yan etki olursa veya sağlığınızda DESOLETT’le ilgili herhangi bir değişiklik olduğunu düşünürseniz, lütfen dokt orunuzla konuşunuz.

Toplardamarlarda veya atardamarlarda kan pıhtısı (venöz tromboembolizm, VTE veya arteriyel tromboembolizm, ATE) riskindeki artış, kombine hormonal kontraseptif kullanan tüm kadınlarda mevcuttur. Kombine hormonal kontraseptif kullanımıyla ilgili farklı risklere dair detaylı bilgi için, bkz. bölüm 2, “DESOLETT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”.

Aşağıdakilerden biri olursa, DESOLETT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Anjiyoödem semptomlarından herhangi biri; şişmiş yüz, dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü veya potansiyel olarak nefes alma güçlüğü ile seyreden kurdeşen.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DESOLETT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Ciddi yan etkiler - Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Aşağıdaki ciddi yan etkiler seyrek görülür.

Derin ven trombozunun belirtileri aşağıdakileri içerir: • Bir bacağın veya bacakta ya da ayaktaki bir damarın şişmesi, özellikle aşağıdaki durumlarla birlikteyse: − Bacakta, yalnızca ayağa kalkarken veya yürürken hissedilebilen ağrı veya hassasiyet − Bacakta sıcaklığın artması − Bacağın derisinde renk değişimi (örn. soluklaşma veya kırmızı ya da maviye dönme)

Akciğer embolisinin belirtileri şunlardır: • Aniden sebebi belli olmayan nefes darlığı veya hızlı nefes alıp verme; • Belli bir nedeni olmayan, kan gelmesiyle birlikte olabilen ani öksürük; • Derin nefes alıp vermeyle artabilen keskin göğüs ağrısı; • Ciddi sersemlik veya baş dönmesi; • Hızlı veya düzensiz kalp atımı; • Karnınızda ciddi ağrı;

Emin değilseniz bir doktorla görüşünüz çünkü öksürük veya nefes darlığı gibi bazı belirtiler solunum yolu enfeksiyonu gibi daha hafif durumlarla karıştırılabilir (örn. soğuk algınlığı).

Gözde kan pıhtısı (retinal ven trombozu) belirtileri şunlardır: Semptomlar en yaygın olarak bir gözde oluşur: • Ani görme kaybı veya • Görme kaybına ilerleyebilen ağrısız görme bulanıklığı

Kalp krizinin belirtileri şunlardır: • Göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık; • Göğüste, kollarda veya göğüs kemiğinin altında sıkışma veya doluluk hissi; • Tokluk, hazımsızlık veya tıkanıklık hissi; • Sırt, çene, boğaz, kol ve karna uzanan, üst bedende ağrı; • Terleme, bulantı, kusma veya sersemlik; • Aşırı halsizlik, endişe (anksiyete) veya nefes darlığı; • Hızlı veya düzensiz kalp atımı

İnmenin belirtileri şunlardır: • Özellikle vücudun tek bir tarafında yüz, kol veya bacakta ani güçsüzlük veya uyuşma; • Ani kafa karışıklığı, konuşma veya anlama güçlüğü; • Gözlerden biri veya her ikisinde ani görme kaybı; • Ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı; • Sebebi bilinmeyen ani, ciddi ve uzun süreli baş ağrısı; • Nöbetle birlikte veya nöbet olmadan bayılma veya bilinç kaybı.

Bazen inme belirtileri, hemen ve tamamen iyileşecek şekilde çok kısa süreli olabilir. Ancak yine de acil tıbbi yardım almalısınız çünkü başka bir inme riskiniz olabilir.

Diğer toplardamarları tıkayan kan pıhtılarının belirtileri şunlardır: • Kol ve bacak gibi uzuvlarda şişme ve hafif mavi renk alma; • Karnınızda ciddi ağrı (akut abdomen).

DESOLETT’e bağlı şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri • Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme.

Meme kanseri olası belirtileri şunlardır: • Deride çukurlaşma. • Meme ucunda değişikler. • Görebildiğiniz veya elinizle hissedebildiğiniz yumrular.

Rahim ağzı kanserinin belirtileri şunlardır: • Kan içeren, kokulu vajinal akıntı. • Olağandışı vajinal kanama. • Pelvis ağrısı. • Cinsel ilişki sırasında ağrı.

Ciddi karaciğer sorunlarının belirtileri şunlardır: • Karın bölgenizin üst kısmında şiddetli ağrı. • Deride veya gözlerde sararma (sarılık).

Bu belirtilerden herhangi birini yaşamış olabileceğinizi düşünüyorsanız, hemen bir doktora başvurunuz. DESOLETT almayı bırakmanız gerekebilir.

Olası yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın • Baş ağrısı (baş ağrısı şiddetli, olağandışı veya uzun süreliyse mümkün olan en kısa zamanda bir doktora başvurunuz) • Kilo alma • Meme sorunları, örneğin memelerde ağrı veya hassasiyet • Depresyon veya ruh hali değişiklikleri • Mide sorunları, örn., bulantı; kusma. Yaygın olmayan • Sıvı tutulumu (şişmiş eller, bilek veya ayaklar – sıvı tutulumunun bir belirtisi) • Migren (ilk kez migren yaşıyorsanız ya da migreniniz normalden daha şiddetliyse mümkün olan en kısa zamanda bir doktora başvurunuz) • Cinsel arzuda düşüş • Memede büyüme • Kusma • İshal • Cilt sorunları, örn., döküntü, kurdeşen

Seyrek • Vajinal akıntılarda değişiklikler - Düzensiz vajinal kanama – Adet dönemleriniz arasındaki kanama uzun sürmemelidir. • Toplardamar veya atardamarlarda zararlı kan pıhtıları, örneğin: − bacak veya ayakta (Derin ven trombozu-DVT) − akciğerde (Akciğer embolisi-AE) − kalp krizi − inme − geçici iskemik atak (GİA) olarak bilinen mini-felç veya geçici inme benzeri bulgular − karaciğer, karın/bağırsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları. Kan pıhtısı oluş

DESOLETT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DESOLETT’i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.

Nem ve ışığa karşı korumak için ürünü orijinal ambalajında saklayınız.

Tabletlerde renk değişikliği, ufalanma veya başka bir fiziksel bozukluk belirtisi görürseniz, DESOLETT’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti. Şişli-İstanbul

Üretim Yeri: N.V. Organon, Oss – Hollanda

Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.