DERMACUTAN %0.1 JEL (30 GR)

2. DERMACL]TAN@'ı kullanmadan önce ctikkat edilmesİ gerekenler 3. DERMACL]TAN@ nosıI kullanılır? 4. olosı yan etkiler nelerdir? 5, DERMACUTAN@'ın soklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. DERMACUTAN @ nedir ve ne için kullanılır? DERMACUTAN@ etkin madde olarak o/o0.1 oranında (l melg dimetinden maleat içeren, renksiz ve berrak jel formunda bir ilaçtır. DERMACUTAN{D topikal antihistaminikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve alerjik cilt reaksiyonları Ve diğer çeşitli nedenlere bağlı kaşıntıyı giderir. Cilde uygulandığında birkaç dakika içinde kaşıntı ve iritasyonu geçirir. DERMACUTAN@ 30 g'lık tiipler ile kullanıma sunulmaktadır. DERMACUTAN@, . iıtihabi olmayan cilt hastalıklarına (dermatoz)bağ|ı kaşıntılar, ı Döküntü (ürtiker), ı Böcek ısırmaları. ı GüneŞ yanıkları ve yüzeysel hafif yanıklarda kullanılır.

DERMACUTAN@'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALiMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. . Bu kullannıa laliıııalını saklayınız. Daha Sonra Iekror okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. . Eğer ilave sorularınız olursa, lııfen dokıorunuzo veya eczaclnıza danışınız. . Bu ilaç kişisel olarak sizin için reÇeıe edilnıiştir, başkalarına vermeyiniz. , Başkalarınııı belirtileri sizinkiler ile aynı olsa bile ilaç o kişilere ZQrQr verebilir. . Bu ilacın kullanııııı 'gırasın.da, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kull and ığı n ı z ı s öyleyin i z. . Bu lalimaİta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yiiksek veya dİişük doz kullannxaymız. v4

ı Dimetinden maleata Veya DERMACUTAN@'ln bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcl maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise ı DERMACUTAN@'ı, bebeklerin ve küçük çocukların geniş cilt alanlarında, özellikle soyulma ya da enflaınasyon Varsa, kullanmayınız. DERMACUTAN@' ı aşağıdaki d u ru mlarda ıixx.lıLi KULLANINIZ. DERMACUTAN@' ın uygul and ığı alan l arı uzun süre güneşe m aruz bırakm_ayı n ız. Çok ciddi kaşıntılarınızve/veya geniş yaralarlnz Varsa DERMACUTAN@ kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DERMACUTAN@'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması DERMACUTAN@'ın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik ilacı kullaıııııadan önce dokıorunuza veya eczaclnıza danışınız. Hamile iseniz DERMACUTAN@'ı, ciltte geniş alanlara, özellikle soyulma ya da iltihaplanma Varsa, uygulamayınız. Tedaviniz sırasında hanıile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullannıadan önce doktorunuza veya eczactnıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız DERMACUTAN@'ı, ciltte geniş alanlara. özellikle soyulma ya da i ltihaplanma Varsa, uygulamayınlz. DERMACUTAN@' l meme uçlarına sürmeyiniz. Araç ve makine kullanımı DERMACUTAN@'ın araç Ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisiyokıur. DERMACUTAN@'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DERMACUTAN@'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. DERMACUTAN@'propilen glikol içerdiğinden ciltte iritasyona neden olabilir. DERMACUTAN@' benzalkonyum klorür içerdiğinden irritan cilt reaksiyonlanna sebep olabilir. DERMACUTAN@, sodyum içerir. Ancak kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya son zamanlorda kııllandınızsa lıtfen doktorunuzo veya eczacınıZcı bunlar hakkında bilgi veriniz.

. Uygun kullanım ve dozluygulama sıkhğı için talimatlar: Doktorunuz başka şekilde tavsiye etmediği takdirde, günde 24 defa uygulayınız. Bir hafta içinde şikayetlerinizde düzelme olmazsa doktorunuza danışınız. Hamileliğin ilk 3 ayı sonraslnda incelmiş, gergin ve iltihaplı cilt yüzeyine sürülmemesi - dikkatle kullanılması _ gerekir. . Uygulama yolu ve metodu: DERMACUTANo' ı derinin etkilenen bölgesine sürünüz. . Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: DERMACUTAN@'ı bebeklerin ve küçük çocukların geniş cilt alanlarında, özellikle soyulma ya da iltihaplanma varsa uygulalnayl:ı,lz. . Özel kullanım durumları: Özel kullanım durumu yoktur. Eğer DERMACUTAN@ ) n etkisinin çok gıçlı veya zayıf olduğuna clair bir izleniminiz var ise dokıorunuz veya eczaclnız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DERMACUTAN@ kullandıysanız: DERMACUTAIP 'do, kullanmanız gerekenden fazlasını kullannıışsanız bir doktor veya eczqu ile konuşunuz' DERMACUTAN@'ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelenıek için çift doz kullannlaymız' DERJVIACUTAN@ ile tedavi son lan dı rıldığın da oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi DERMACUTAN@'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Karşılaşllabilecek yan etkiler için şu terimler ve sıkllk dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (>l/l0); yaygln (>l/l00 ila<ll|0); yaygın olmayan (>l/1.000 ila <l/l00); seyrek (>1/10.000 ila <|/l.000); çok seyrek (<l/l0.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Ciltte harıf kuruluk, hafif yanma hissi Çok seyrek: Alerjik deri reaksiyonları Eğer bu kullannıa taliınatında bahsi geçnıeyen herhangi bir yan etki ile karşıloşırsanız doktorunuzu veyq eczocınıZı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz. eczac|nlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınlz yan

etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ''ilaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarakTürkiyeFarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz i|acın güvenliliği hakkında dahafazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DERMACUTAIP 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. DERMACUTAN@'ı 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra DERMACUTAIP 'ı kullanmoyınız Ruhsat Sahİbi: SantaFarma ilaç Sanayii A.Ş. okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: l6 34382 Şişli-iSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212)22257 59 Üretim Yeri: SantaFarma ilaç Sanayii A.Ş. GEBKiM 4|455 Dilovası-KoCAELi Tel: (+90 262) 674 23 00 Fax: (+90 262) 674 23 2l Bu kullanmo talinıatı 1 8/ I 0/20 1 6 tarihinde onaylanmıştır